Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af perinatale resultater ved hjælp af betingede og målrettede overførsler (IMPACTT)

12. januar 2026 opdateret af: Edward Okeke, RAND
Det er blevet anslået, at øget brug af kvalificeret pleje under fødslen kunne forhindre op til 1,5 millioner mødre- og nyfødte dødsfald og dødfødsler i 2025. Betingede kontantoverførselsprogrammer, hvor kvinder modtager kontante betalinger betinget af brugen af ​​mødresundhedstjenester, bliver i stigende grad brugt som en mekanisme til at øge optagelsen. I denne undersøgelse tildeler efterforskerne tilfældigt husstande til at modtage varierende kontantbeløb, betinget af optagelse af anbefalet graviditets- og fødselspleje. Efterforskerne krydser dette med en intervention, hvor gravide modtager information om deres risikotype. Dette randomiserede forsøg vil give ny evidens om den potentielle effekt af at målrette kontantoverførsler efter graviditetsrisiko. Denne undersøgelse vil finde sted i 288 primære sundhedstjenester (HSA'er) i Nigeria.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
36607

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Nigeria
    • Kano State
      • Kano, Kano State, Nigeria
        • Aminu Kano Teaching Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

15 år til 49 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gravide kvinder i alderen 15-49 år, som er bosat i de deltagende sundhedsområder

Ekskluderingskriterier:

  • ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Ingen indgriben: Styring
Kvinder i kontrolarmen vil gennemføre baseline og følge op på undersøgelser, men vil ikke modtage nogen intervention.
Aktiv komparator: Kun risikooplysninger
Kvinder i risikogruppen, som udviser karakteristika forbundet med en større risiko for et dårligt fødselsresultat, vil blive informeret om, at de har disse egenskaber. Risikokarakteristika (identificeret fra den medicinske og epidemiologiske litteratur) omfatter alder, tidligere graviditet og fødselshistorie (f.eks. tidligere dødfødsel).
Adfærdsmæssigt: Formidling af risikoinformation
Gravide kvinder, som udviser egenskaber forbundet med en større risiko for et dårligt fødselsresultat - disse vil blive identificeret fra den medicinske og epidemiologiske litteratur - vil blive informeret om, at de besidder disse egenskaber.
Aktiv komparator: Kun betinget kontantoverførsel
Kvinder i denne arm vil være berettiget til at modtage betingede kontantoverførsler. For at modtage overførslen skal gravide deltage i prænatal pleje og føde på et sundhedscenter.
Adfærdsmæssigt: Betinget kontantoverførsel
Gravide kvinder modtager kontante betalinger betinget af deres brug af prænatale tjenester og brug af en sundhedsfacilitet til fødsel.
Aktiv komparator: Betinget kontantoverførsel og risikoinformation
Kvinder i denne arm vil blive forsynet med risikoinformation på tidspunktet for administration af baseline-undersøgelsen OG være berettiget til at modtage betingede kontantoverførsler, afventende deltagelse i prænatal pleje og levering på en sundhedsfacilitet.
Adfærdsmæssigt: Formidling af risikoinformation
Gravide kvinder, som udviser egenskaber forbundet med en større risiko for et dårligt fødselsresultat - disse vil blive identificeret fra den medicinske og epidemiologiske litteratur - vil blive informeret om, at de besidder disse egenskaber.
Adfærdsmæssigt: Betinget kontantoverførsel
Gravide kvinder modtager kontante betalinger betinget af deres brug af prænatale tjenester og brug af en sundhedsfacilitet til fødsel.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sandsynlighed for prænatal pleje
Tidsramme: 3-4 måneder efter forventet fødsel/fødselsdato
sandsynligheden for at modtage prænatal pleje
3-4 måneder efter forventet fødsel/fødselsdato
Optagelse af prænatal pleje
Tidsramme: 3-4 måneder efter forventet fødsel/fødselsdato
antallet af gennemførte prænatale besøg
3-4 måneder efter forventet fødsel/fødselsdato
Optagelse af sundhedsfacilitetsfødsel
Tidsramme: 3-4 måneder efter forventet fødsel/fødselsdato
sandsynligheden for at føde på et sundhedscenter
3-4 måneder efter forventet fødsel/fødselsdato
Børnedødelighed - fostertab
Tidsramme: 3-4 måneder efter forventet fødsel/fødselsdato
Børnedødelighed - fostertab
3-4 måneder efter forventet fødsel/fødselsdato
Børnedødelighed - dødfødsler
Tidsramme: 3-4 måneder efter forventet fødsel/fødselsdato
Børnedødelighed - dødfødsler
3-4 måneder efter forventet fødsel/fødselsdato
Børnedødelighed - tidlig spædbarnsdød
Tidsramme: 3-4 måneder efter forventet fødsel/fødselsdato
Børnedødelighed - tidlig spædbarnsdød
3-4 måneder efter forventet fødsel/fødselsdato

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Moderens sundhed
Tidsramme: 3-4 måneder efter forventet fødsel/fødselsdato
leveringskomplikationer
3-4 måneder efter forventet fødsel/fødselsdato
Mødredødelighed
Tidsramme: 3-4 måneder efter forventet fødsel/fødselsdato
moderens død
3-4 måneder efter forventet fødsel/fødselsdato
Barnets vægt
Tidsramme: 3-4 måneder efter forventet fødsel/fødselsdato
Barnets vægt
3-4 måneder efter forventet fødsel/fødselsdato
Barnelængde
Tidsramme: 3-4 måneder efter forventet fødsel/fødselsdato
Barnelængde
3-4 måneder efter forventet fødsel/fødselsdato
Optagelse af fødselshjælp
Tidsramme: 3-4 måneder efter forventet fødsel/fødselsdato
Sandsynlighed for at bruge postnatal pleje
3-4 måneder efter forventet fødsel/fødselsdato
Børnevaccination
Tidsramme: 3-4 måneder efter forventet fødsel/fødselsdato
Sandsynlighed for at modtage anbefalede børnevaccinationer
3-4 måneder efter forventet fødsel/fødselsdato
Moderlige overbevisninger
Tidsramme: 3-4 måneder efter forventet fødsel/fødselsdato
Risikoopfattelser og overbevisninger vurderet ved hjælp af et spørgeskema
3-4 måneder efter forventet fødsel/fødselsdato
Graviditetsadfærd - stivkrampevaccination
Tidsramme: 3-4 måneder efter forventet fødsel/fødselsdato
Sandsynlighed for at få stivkrampevaccination
3-4 måneder efter forventet fødsel/fødselsdato
Graviditetsadfærd - malariaprofylakse
Tidsramme: 3-4 måneder efter forventet fødsel/fødselsdato
Sandsynlighed for at modtage malariaprofylakse
3-4 måneder efter forventet fødsel/fødselsdato
Graviditetsadfærd - blodopbygningsprodukter
Tidsramme: 3-4 måneder efter forventet fødsel/fødselsdato
Sandsynlighed for at modtage blodbyggeprodukter
3-4 måneder efter forventet fødsel/fødselsdato
Graviditetsadfærd - diætforbrug
Tidsramme: 3-4 måneder efter forventet fødsel/fødselsdato
Sandsynlighed for at indtage næringsrige fødevarer vurderet ved hjælp af spørgeskema
3-4 måneder efter forventet fødsel/fødselsdato
Kvaliteten af ​​den perinatale pleje
Tidsramme: 3-4 måneder efter forventet fødsel/fødselsdato
Kvalitetsscore vurderet ved hjælp af et spørgeskema
3-4 måneder efter forventet fødsel/fødselsdato
Rettidig igangsættelse af prænatal pleje
Tidsramme: 3-4 måneder efter forventet fødsel/fødselsdato
Sandsynlighed for at påbegynde prænatal pleje i graviditetens første trimester
3-4 måneder efter forventet fødsel/fødselsdato
Moderarbejde
Tidsramme: 3-4 måneder efter tilmelding
Arbejdstimer inden for de sidste syv dage
3-4 måneder efter tilmelding

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Moderlig depression
Tidsramme: 3-4 måneder efter forventet fødsel/fødselsdato
Depression vurderet ved hjælp af Edinburgh Postnatal Depression Scale
3-4 måneder efter forventet fødsel/fødselsdato
Valg af sundhedsfaciliteter
Tidsramme: 3-4 måneder efter forventet fødsel/fødselsdato
Sandsynlighed for at modtage pleje på et offentligt eller privat hospital
3-4 måneder efter forventet fødsel/fødselsdato

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
RAND

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
8. juli 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. juni 2021

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
28. juni 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
12. september 2019

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
16. september 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
13. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
12. januar 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • R01HD090231 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger