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Verbesserung der perinatalen Ergebnisse durch bedingte und gezielte Transfers (IMPACTT)

12. Januar 2026 aktualisiert von: Edward Okeke, RAND
Schätzungen zufolge könnten bis 2025 bis zu 1,5 Millionen Todesfälle und Totgeburten von Müttern und Neugeborenen verhindert werden, wenn der Einsatz qualifizierter Betreuung während der Geburt erhöht würde. Bedingte Geldtransferprogramme, bei denen Frauen Barzahlungen erhalten, die von der Inanspruchnahme von Gesundheitsdiensten für Mütter abhängig sind, werden zunehmend als Mechanismus zur Steigerung der Inanspruchnahme eingesetzt. In dieser Studie weisen die Ermittler den Haushalten nach dem Zufallsprinzip unterschiedliche Geldbeträge zu, abhängig von der Inanspruchnahme der empfohlenen Schwangerschafts- und Entbindungspflege. Die Ermittler kreuzen dies mit einer Intervention, bei der Schwangere Informationen über ihren Risikotyp erhalten. Diese randomisierte Studie wird neue Beweise für die potenzielle Wirksamkeit der Ausrichtung von Bargeldtransfers nach Schwangerschaftsrisiko liefern. Diese Studie wird in 288 Bereichen des primären Gesundheitswesens (HSAs) in Nigeria durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
36607

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Nigeria
    • Kano State
      • Kano, Kano State, Nigeria
        • Aminu Kano Teaching Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

15 Jahre bis 49 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schwangere Frauen im Alter von 15 bis 49 Jahren, die in den teilnehmenden Gesundheitsversorgungsgebieten wohnen

Ausschlusskriterien:

  • keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Kein Eingriff: Kontrolle
Frauen im Kontrollarm nehmen an den Basis- und Folgebefragungen teil, erhalten jedoch keine Intervention.
Aktiver Komparator: Nur Risikoinformationen
Frauen im Nur-Risiko-Arm, die Merkmale aufweisen, die mit einem höheren Risiko eines schlechten Geburtsergebnisses verbunden sind, werden darüber informiert, dass sie diese Merkmale besitzen. Zu den Risikomerkmalen (identifiziert aus der medizinischen und epidemiologischen Literatur) gehören Alter, frühere Schwangerschaften und Geburtsgeschichte (z. B. frühere Totgeburten).
Verhalten: Bereitstellung von Risikoinformationen
Schwangere Frauen, die Merkmale aufweisen, die mit einem höheren Risiko für einen schlechten Geburtsausgang verbunden sind – diese werden anhand der medizinischen und epidemiologischen Literatur identifiziert –, werden darüber informiert, dass sie diese Merkmale besitzen.
Aktiver Komparator: Nur bedingte Barüberweisung
Frauen in diesem Zweig haben Anspruch auf bedingte Geldtransfers. Um den Transfer zu erhalten, müssen schwangere Frauen eine Schwangerschaftsvorsorge wahrnehmen und in einer Gesundheitseinrichtung gebären.
Verhalten: Bedingte Geldüberweisung
Schwangere erhalten Barzahlungen, die von der Inanspruchnahme von Schwangerschaftsvorsorgeleistungen und der Inanspruchnahme einer Gesundheitseinrichtung für die Geburt eines Kindes abhängig sind.
Aktiver Komparator: Bedingte Geldtransfer- und Risikoinformationen
Frauen in diesem Zweig werden zum Zeitpunkt der Durchführung der Basiserhebung mit Risikoinformationen versorgt UND haben Anspruch auf bedingte Geldtransfers, bis sie an der Schwangerschaftsvorsorge und Entbindung in einer Gesundheitseinrichtung teilnehmen.
Verhalten: Bereitstellung von Risikoinformationen
Schwangere Frauen, die Merkmale aufweisen, die mit einem höheren Risiko für einen schlechten Geburtsausgang verbunden sind – diese werden anhand der medizinischen und epidemiologischen Literatur identifiziert –, werden darüber informiert, dass sie diese Merkmale besitzen.
Verhalten: Bedingte Geldüberweisung
Schwangere erhalten Barzahlungen, die von der Inanspruchnahme von Schwangerschaftsvorsorgeleistungen und der Inanspruchnahme einer Gesundheitseinrichtung für die Geburt eines Kindes abhängig sind.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wahrscheinlichkeit einer Schwangerschaftsvorsorge
Zeitfenster: 3-4 Monate nach dem voraussichtlichen Geburts-/Geburtstermin
die Wahrscheinlichkeit, eine Schwangerschaftsvorsorge zu erhalten
3-4 Monate nach dem voraussichtlichen Geburts-/Geburtstermin
Aufnahme der Schwangerschaftsvorsorge
Zeitfenster: 3-4 Monate nach dem voraussichtlichen Geburts-/Geburtstermin
die Anzahl der durchgeführten vorgeburtlichen Besuche
3-4 Monate nach dem voraussichtlichen Geburts-/Geburtstermin
Aufnahme der Geburt in einer Gesundheitseinrichtung
Zeitfenster: 3-4 Monate nach dem voraussichtlichen Geburts-/Geburtstermin
Wahrscheinlichkeit, in einer Gesundheitseinrichtung zu gebären
3-4 Monate nach dem voraussichtlichen Geburts-/Geburtstermin
Kindersterblichkeit - fötaler Verlust
Zeitfenster: 3-4 Monate nach dem voraussichtlichen Geburts-/Geburtstermin
Kindersterblichkeit - fötaler Verlust
3-4 Monate nach dem voraussichtlichen Geburts-/Geburtstermin
Kindersterblichkeit - Totgeburten
Zeitfenster: 3-4 Monate nach dem voraussichtlichen Geburts-/Geburtstermin
Kindersterblichkeit - Totgeburten
3-4 Monate nach dem voraussichtlichen Geburts-/Geburtstermin
Kindersterblichkeit - früher Kindstod
Zeitfenster: 3-4 Monate nach dem voraussichtlichen Geburts-/Geburtstermin
Kindersterblichkeit - früher Kindstod
3-4 Monate nach dem voraussichtlichen Geburts-/Geburtstermin

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mütterliche Gesundheit
Zeitfenster: 3-4 Monate nach dem voraussichtlichen Geburts-/Geburtstermin
Geburtskomplikationen
3-4 Monate nach dem voraussichtlichen Geburts-/Geburtstermin
Müttersterblichkeit
Zeitfenster: 3-4 Monate nach dem voraussichtlichen Geburts-/Geburtstermin
mütterlicher Tod
3-4 Monate nach dem voraussichtlichen Geburts-/Geburtstermin
Gewicht des Kindes
Zeitfenster: 3-4 Monate nach dem voraussichtlichen Geburts-/Geburtstermin
Gewicht des Kindes
3-4 Monate nach dem voraussichtlichen Geburts-/Geburtstermin
Kinderlänge
Zeitfenster: 3-4 Monate nach dem voraussichtlichen Geburts-/Geburtstermin
Kinderlänge
3-4 Monate nach dem voraussichtlichen Geburts-/Geburtstermin
Übernahme der postnatalen Betreuung
Zeitfenster: 3-4 Monate nach dem voraussichtlichen Geburts-/Geburtstermin
Wahrscheinlichkeit der Inanspruchnahme postnataler Betreuung
3-4 Monate nach dem voraussichtlichen Geburts-/Geburtstermin
Impfung für Kinder
Zeitfenster: 3-4 Monate nach dem voraussichtlichen Geburts-/Geburtstermin
Wahrscheinlichkeit, empfohlene Kinderimpfungen zu erhalten
3-4 Monate nach dem voraussichtlichen Geburts-/Geburtstermin
Mütterlicher Glaube
Zeitfenster: 3-4 Monate nach dem voraussichtlichen Geburts-/Geburtstermin
Risikowahrnehmungen und -überzeugungen, die mit einem Fragebogen bewertet wurden
3-4 Monate nach dem voraussichtlichen Geburts-/Geburtstermin
Schwangerschaftsverhalten - Tetanusimpfung
Zeitfenster: 3-4 Monate nach dem voraussichtlichen Geburts-/Geburtstermin
Wahrscheinlichkeit, eine Tetanusimpfung zu erhalten
3-4 Monate nach dem voraussichtlichen Geburts-/Geburtstermin
Schwangerschaftsverhalten - Malariaprophylaxe
Zeitfenster: 3-4 Monate nach dem voraussichtlichen Geburts-/Geburtstermin
Wahrscheinlichkeit, eine Malariaprophylaxe zu erhalten
3-4 Monate nach dem voraussichtlichen Geburts-/Geburtstermin
Schwangerschaftsverhalten - Blutbildende Produkte
Zeitfenster: 3-4 Monate nach dem voraussichtlichen Geburts-/Geburtstermin
Wahrscheinlichkeit, blutbildende Produkte zu erhalten
3-4 Monate nach dem voraussichtlichen Geburts-/Geburtstermin
Schwangerschaftsverhalten - Nahrungsaufnahme
Zeitfenster: 3-4 Monate nach dem voraussichtlichen Geburts-/Geburtstermin
Wahrscheinlichkeit, nährstoffreiche Lebensmittel zu sich zu nehmen, die mittels Fragebogen erhoben wurden
3-4 Monate nach dem voraussichtlichen Geburts-/Geburtstermin
Qualität der perinatalen Versorgung
Zeitfenster: 3-4 Monate nach dem voraussichtlichen Geburts-/Geburtstermin
Qualitätsbewertung anhand eines Fragebogens ermittelt
3-4 Monate nach dem voraussichtlichen Geburts-/Geburtstermin
Rechtzeitige Einleitung der Schwangerschaftsvorsorge
Zeitfenster: 3-4 Monate nach dem voraussichtlichen Geburts-/Geburtstermin
Wahrscheinlichkeit der Einleitung einer Schwangerschaftsvorsorge im ersten Trimenon der Schwangerschaft
3-4 Monate nach dem voraussichtlichen Geburts-/Geburtstermin
Mütterliche Arbeit
Zeitfenster: 3-4 Monate nach Anmeldung
Gearbeitete Stunden in den letzten sieben Tagen
3-4 Monate nach Anmeldung

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mütterliche Depressionen
Zeitfenster: 3-4 Monate nach dem voraussichtlichen Geburts-/Geburtstermin
Depression bewertet anhand der Edinburgh Postnatal Depression Scale
3-4 Monate nach dem voraussichtlichen Geburts-/Geburtstermin
Wahl der Gesundheitseinrichtung
Zeitfenster: 3-4 Monate nach dem voraussichtlichen Geburts-/Geburtstermin
Wahrscheinlichkeit, in einem staatlichen oder privaten Krankenhaus behandelt zu werden
3-4 Monate nach dem voraussichtlichen Geburts-/Geburtstermin

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
RAND

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
8. Juli 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. Juni 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. April 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
28. Juni 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
12. September 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
16. September 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
13. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
12. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • R01HD090231 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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