Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie fáze 1/2a SQ3370 u pacientů s pokročilými solidními nádory

30. října 2025 aktualizováno: Shasqi, Inc.

Multicentrická otevřená studie fáze 1/2a SQ3370 u pacientů s pokročilými solidními nádory

Účelem této studie je vyhodnotit bezpečnost, snášenlivost a předběžnou aktivitu SQ3370 u pacientů s pokročilými solidními nádory.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Ukončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
53

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Austrálie
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Austrálie, 2050
        • Chris O'Brien Lifehouse
      • Sydney, New South Wales, Austrálie, 2065
        • Royal North Shore Hospital
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Austrálie, 5000
        • Cancer Research Institute
  • Spojené státy
    • California
      • Duarte, California, Spojené státy, 91010
        • City of Hope
      • Palo Alto, California, Spojené státy, 94304
        • Stanford Cancer Center
      • Santa Monica, California, Spojené státy, 90403
        • Sarcoma Oncology Center
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
        • Washington University in St. Louis
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97239
        • Oregon Health & Science University
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • MD Anderson Cancer Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98195
        • University of Washington

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Fáze 1: Kritéria zahrnutí:

  1. Diagnostika pokročilého sarkomu měkkých tkání nebo jiných solidních nádorů
  2. Přiměřená hematologická, jaterní, renální a koagulační funkce
  3. Skóre stavu výkonu ECOG 0-1
  4. Nádor je typem, kde publikované klinické údaje naznačují, že antracykliny mají cytotoxickou aktivitu
  5. Přítomný injekční nádor

Fáze 1: Kritéria vyloučení:

  1. Předchozí expozice 300 mg/m^2 Dox HCl nebo DOXIL / CAELYX ® nebo 600 mg/m^2 Epirubicinu HCl
  2. Městnavé srdeční selhání (CHF), závažná myokardiální insuficience nebo srdeční arytmie

  3. Cokoli z následujícího během 28 dnů před cyklem 1, dnem 1:

    • Velký chirurgický zákrok, jak je definován vyšetřovatelem
    • Radioterapie
    • Chemoterapie, imunoterapie a/nebo protinádorová terapie (kromě malomolekulárních inhibitorů kináz, které mají 6 poločasů eliminace)
  4. Trastuzumab nebo trastuzumab emtansin podávané během 7 měsíců před cyklem 1, den 1.
  5. Jakákoli transfuze během 14 dnů před cyklem 1 Den 1.
  6. Těhotné nebo kojící ženy.
  7. Známé aktivní metastázy do CNS a/nebo karcinomatózní meningitida nebo symptomatická mozková metastáza. Účastníci s dříve léčenými mozkovými metastázami se mohou zúčastnit za předpokladu, že jsou radiologicky stabilní
  8. Historie alergických reakcí připisovaných Dox nebo jiným antracyklinům, NaHA, kyselině hyaluronové nebo grampozitivním bakteriálním proteinům
  9. Anamnéza nebo důkaz klinicky nestabilní/nekontrolované poruchy, stavu nebo nemoci

Fáze 2a Rozšíření Skupina 1 (Extremity STS): Začlenění

  1. Pacienti s neresekabilními sarkomy měkkých tkání končetiny AJCC stadia III NEBO selektivní IV (=>5 cm injekční nádory) lokálně pokročilé a/nebo metastazující, které nelze upravit primární chirurgickou intervencí podle konsenzu multidisciplinárního léčebného týmu, stanoveného před screeningem.
  2. STS vysokého stupně, stupeň 2/3, s hodnotitelnou/injektovatelnou lézí o průměru alespoň ≥5 cm podle kritérií RECIST 1.1
  3. Žádná předchozí chemoterapie pro STS nebo ozařování postižené končetiny

Fáze 2a Rozšíření Skupina 1 (Extrémní STS): Vyloučení

  1. Nekontrolovaná bolest související s nádorem
  2. Otevřené rány nebo nekróza tkáně související s nádorovou hmotou
  3. Kompartment syndrom nebo hrozící kompartment syndrom

Fáze 2a Rozšíření Skupina 2 (Neresekabilní STS): Začlenění

  1. Lokálně pokročilý nebo metastazující, neresekovatelný sarkom měkkých tkání středního nebo vysokého stupně s měřitelným onemocněním.
  2. Předpokládaná délka života > 12 týdnů (asi 3 měsíce)

Fáze 2a Rozšíření Skupina 2 (Neresekabilní STS): Vyloučení

  1. Předchozí expozice antracyklinům
  2. Léčba naivních nádorů končetin

Fáze 2a Rozšíření Skupina 3a (Hlava a krk): Začlenění

  1. Pacienti s histologicky nebo cytologicky potvrzeným spinocelulárním karcinomem hlavy a krku (HNSCC), kteří splňují některou z následujících podmínek: a) potvrzený relaps HNSCC nebo b) metastatický při počátečním projevu HNSCC
  2. Pacienti, kteří mohli dostávat dva nebo méně systémových režimů (terapie zahrnují chemoterapii a/nebo imunoterapii)

Fáze 2a Rozšíření Skupina 3a (Hlava a krk): Vyloučení

  1. Obstrukce dýchacích cest nádorovou hmotou, která vyžaduje klinický zásah
  2. Předchozí léčba antracykliny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Kohorta 1 s eskalací dávky (10 ml SQL70 a 8 mg/m^2 SQP33)
10 ml SQL70 aplikováno intratumorálně 1. den každého 21denního cyklu do jedné léze s 8 mg/m² SQP33 infundováno každý den od 1. dne do 5. dne u pacientů s lokálně pokročilými nebo metastazujícími solidními tumory
Lék: SQ3370
SQ3370 se skládá ze 2 složek: SQL70, biopolymer aktivující protoléčivo, a SQP33, protoléčivo doxorubicinu.
Experimentální: Kohorta 2 s eskalací dávky (10 ml SQL70 a 16 mg/m^2 SQP33)
10 ml SQL70 aplikováno intratumorálně 1. den každého 21denního cyklu do jedné léze s 16 mg/m² SQP33 podávaných infuzí každý den od 1. do 5. dne u pacientů s lokálně pokročilými nebo metastazujícími solidními tumory.
Lék: SQ3370
SQ3370 se skládá ze 2 složek: SQL70, biopolymer aktivující protoléčivo, a SQP33, protoléčivo doxorubicinu.
Experimentální: Kohorta 3 se stupňovaným dávkováním (10 ml SQL70 a 32 mg/m² SQP33)
10 ml SQL70 aplikováno intratumorálně 1. den každého 21denního cyklu do jedné léze s 32 mg/m² SQP33 podávaných infuzí každý den od 1. do 5. dne u pacientů s lokálně pokročilými nebo metastazujícími solidními nádory.
Lék: SQ3370
SQ3370 se skládá ze 2 složek: SQL70, biopolymer aktivující protoléčivo, a SQP33, protoléčivo doxorubicinu.
Experimentální: Kohorta 4 se zvyšováním dávky (10 ml SQL70 a 58 mg/m² SQP33)
10 ml SQL70 aplikováno intratumorálně 1. den každého 21denního cyklu do jedné léze spolu s 58 mg/m^2 SQP33 infundováno každý den od 1. do 5. dne u pacientů s lokálně pokročilými nebo metastazujícími solidními nádory.
Lék: SQ3370
SQ3370 se skládá ze 2 složek: SQL70, biopolymer aktivující protoléčivo, a SQP33, protoléčivo doxorubicinu.
Experimentální: Kohorta s eskalací dávky 5 (10 ml SQL70 a 85 mg/m^2 SQP33)
10 ml SQL70 aplikováno intratumorálně 1. den každého 21denního cyklu do jedné léze s 85 mg/m² SQP33 podávaných infuzí každý den od 1. do 5. dne u pacientů s lokálně pokročilými nebo metastazujícími solidními nádory
Lék: SQ3370
SQ3370 se skládá ze 2 složek: SQL70, biopolymer aktivující protoléčivo, a SQP33, protoléčivo doxorubicinu.
Experimentální: Kohorta s eskalací dávky 6 (10 ml SQL70 a 125 mg/m² SQP33)
10 ml SQL70 aplikováno intratumorálně 1. den každého 21denního cyklu do jedné léze s 125 mg/m² SQP33 podávaných infuzí každý den od 1. do 5. dne u pacientů s lokálně pokročilými nebo metastazujícími solidními nádory
Lék: SQ3370
SQ3370 se skládá ze 2 složek: SQL70, biopolymer aktivující protoléčivo, a SQP33, protoléčivo doxorubicinu.
Experimentální: Kohorta 7 se zvyšováním dávky (10 ml SQL70 a 185 mg/m² SQP33)
10 ml přípravku SQL70 aplikováno intratumorálně 1. den každého 21denního cyklu do jedné léze s 185 mg/m² přípravku SQP33 podávaného každý den od 1. do 5. dne u pacientů s lokálně pokročilými nebo metastazujícími solidními nádory
Lék: SQ3370
SQ3370 se skládá ze 2 složek: SQL70, biopolymer aktivující protoléčivo, a SQP33, protoléčivo doxorubicinu.
Experimentální: Kohorta 8 se zvyšováním dávky (10 ml SQL70 a 250 mg/m² SQP33)
10 ml přípravku SQL70 aplikováno intratumorálně 1. den každého 21denního cyklu do jedné léze spolu s 250 mg/m² přípravku SQP33 podávaného infuzí každý den od 1. do 5. dne u pacientů s lokálně pokročilými nebo metastazujícími solidními nádory
Lék: SQ3370
SQ3370 se skládá ze 2 složek: SQL70, biopolymer aktivující protoléčivo, a SQP33, protoléčivo doxorubicinu.
Experimentální: Kohorta s eskalací dávky 9 (10 ml SQL70 a 315 mg/m² SQP33)
10 ml SQL70 injikováno intratumorálně 1. den každého 21denního cyklu do jedné léze s 315 mg/m² SQP33 podávané infuzí každý den od 1. do 5. dne u pacientů s lokálně pokročilými nebo metastazujícími solidními nádory
Lék: SQ3370
SQ3370 se skládá ze 2 složek: SQL70, biopolymer aktivující protoléčivo, a SQP33, protoléčivo doxorubicinu.
Experimentální: Kohorta s eskalací dávky (20 ml SQL70 a 85 mg/m^2 SQP33)
20 ml SQL70 aplikováno intratumorálně 1. den každého 21denního cyklu do jedné léze s 85 mg/m² SQP33 podávaných infuzí každý den od 1. do 5. dne u pacientů s lokálně pokročilými nebo metastazujícími solidními tumory
Lék: SQ3370
SQ3370 se skládá ze 2 složek: SQL70, biopolymer aktivující protoléčivo, a SQP33, protoléčivo doxorubicinu.
Experimentální: Kohorta s eskalací dávky (20 ml SQL70 a 125 mg/m² SQP33)
20 ml SQL70 aplikováno intratumorálně 1. den každého 21denního cyklu do jedné léze s 125 mg/m^2 SQP33 podávaných infuzí každý den od 1. do 5. dne u pacientů s lokálně pokročilými nebo metastazujícími solidními nádory
Lék: SQ3370
SQ3370 se skládá ze 2 složek: SQL70, biopolymer aktivující protoléčivo, a SQP33, protoléčivo doxorubicinu.
Experimentální: Kohorta A (10 ml SQL70 a 185 mg/m² SQP33)
10 mL SQL70 aplikováno intratumorálně 1. den každého 21denního cyklu do jedné léze s 185 mg/m² SQP33 podávaných infuzí každý den od 1. do 5. dne u pacientů s lokálně pokročilými nebo metastazujícími solidními nádory
Lék: SQ3370
SQ3370 se skládá ze 2 složek: SQL70, biopolymer aktivující protoléčivo, a SQP33, protoléčivo doxorubicinu.
Experimentální: P2a Skupina 1 (Extremitní STS) (20 ml SQL70 a 250 mg/m^2/den SQP33)
20 ml přípravku SQL70 aplikováno intratumorálně 1. den každého 21denního cyklu do jedné léze spolu s 250 mg/m² přípravku SQP33 podávaného infuzí každý den od 1. do 5. dne u pacientů s měkkotkáňovými sarkomy končetin
Lék: SQ3370
SQ3370 se skládá ze 2 složek: SQL70, biopolymer aktivující protoléčivo, a SQP33, protoléčivo doxorubicinu.
Experimentální: P2a Skupina 2 (10 mL SQL70 a 500 mg/m² SQP33 po dobu 2 dnů a 250 mg/m² SQP33 po dobu 1 dne)
10 ml SQL70 aplikováno intratumorálně 1. den každého 21denního cyklu do jedné léze s 500 mg/m² SQP33 podávaných infuzí 1. a 2. den a s 250 mg/m² SQP33 podávaných infuzí každý 3. den u pacientů s lokálně pokročilými, neoperovatelnými nebo metastazujícími sarkomy měkkých tkání, kteří jsou naivní k léčbě antracykliny
Lék: SQ3370
SQ3370 se skládá ze 2 složek: SQL70, biopolymer aktivující protoléčivo, a SQP33, protoléčivo doxorubicinu.
Experimentální: P2a Skupina 2 (10 ml SQL70 a 250 mg/m²/den SQP33 po dobu pěti dnů)
10 mL přípravku SQL70 aplikováno intratumorálně v Den 1 s 250 mg/m² přípravku SQP33 podávaných infuzí každý den od Dne 1 do Dne 5 u pacientů s lokálně pokročilým, neoperovatelným nebo metastatickým měkkotkáňovým sarkomem, kteří jsou naivní k léčbě antracykliny
Lék: SQ3370
SQ3370 se skládá ze 2 složek: SQL70, biopolymer aktivující protoléčivo, a SQP33, protoléčivo doxorubicinu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kohorty fáze 1
Časové okno: Od začátku léčby přibližně 12 týdnů
Ke stanovení doporučené dávky pro fázi 2 přípravku SQ3370
Od začátku léčby přibližně 12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fáze 2a: Míra objektivní odpovědi (ORR)
Časové okno: Až 1 rok
Podle hodnotících kritérií Response Evaluation Criteria In Solid Tumors (RECIST v1.0) pro cílové léze a hodnoceno pomocí MRI: Kompletní odpověď (CR), Vymizení všech cílových lézí; Částečná odpověď (PR), >=30% pokles v součtu nejdelšího průměru cílových lézí; Celková odpověď (OR) = CR + PR.
Až 1 rok

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vyhodnoťte hladinu SQP33 v nádoru
Časové okno: Od začátku léčby do přibližně 12 týdnů
Stanovit hladinu protoléku SQP33 a aktivního doxorubicinu v nádorové tkáni
Od začátku léčby do přibližně 12 týdnů
Vyhodnotit farmakodynamiku (PD)
Časové okno: Od začátku léčby do přibližně 12 týdnů
Pro hodnocení imunitní reakce (změny imunitních biomarkerů) podle hodnocení PBMC
Od začátku léčby do přibližně 12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Shasqi, Inc.

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: Jim Williams, MD, Shasqi, Inc.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. srpna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
7. září 2023

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
7. září 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
25. září 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
25. září 2019

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
27. září 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
14. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
30. října 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. října 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • SQ3370-001
  • 2020-0185 (Jiný identifikátor: MD Anderson Cancer Center)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení