Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Internetový trénink akceptace a závazku pro elitní hráče ledního hokeje

24. března 2020 aktualizováno: Tobias Lundgren, Karolinska Institutet

Internetový trénink akceptace a závazku pro elitní hráče ledního hokeje: otevřená zkouška

Cílem této studie je zjistit, zda internetový psychologický tréninkový program zvýší výkon a ovlivní faktory související s duševním zdravím u elitních hráčů ledního hokeje. Psychologický tréninkový program je založen na Acceptance and Commitment Therapy (ACT), moderní formě kognitivní behaviorální terapie, a je poskytován přes internet (proto se nazývá „I-ACT“). Elitní hráči ve Švédsku budou pozváni před sezónou 2019/2020. I-ACT začne pro přihlášené účastníky během prvního říjnového týdne 2019 (30. září - 2. října v závislosti na rozpisu konkrétní ligy; poté bylo odehráno přibližně 5 zápasů v ligách způsobilých k účasti). I-ACT se skládá ze sedmi týdenních modulů/kapitol s obsahem ACT a účastníci mají v programu také psychologického trenéra, kterého mohou kontaktovat prostřednictvím funkce chatu na webové platformě. Účastníci dokončí I-ACT 17. listopadu 2019. Když I-ACT začne v říjnu, ostatní způsobilí hráči budou mít možnost zanechat svůj zájem o účast ve studii a zúčastnit se I-ACT v pozdější fázi sezóny. Tento souběžný "čekací seznam" není v žádném smyslu kontrolní skupinou pořadníku. Poskytuje pouze dalším způsobilým hráčům možnost zapsat se do studia pro následné zahájení psychologického tréninkového programu. I-ACT začne pro tuto druhou skupinu hráčů během posledního týdne v listopadu (25. listopadu 2019) a skončí I-ACT 12. ledna 2020. Tyto dvě po sobě jdoucí skupiny účastníků I-ACT budou považovány za experimentální skupinu. Vzhledem k délce hokejové sezóny však bude mít druhá skupina následná měření pouze za 1 měsíc pro hráčky (liga žen končí v únoru 2020) a 2 měsíce pro hráče (ligy mužů končí v březnu 2020). ). Oficiální statistiky budou shromažďovány z lig a zapsaní účastníci budou porovnáni s nezúčastněnými hráči v ligách, aby se porovnala účinnost I-ACT na výkon v ledním hokeji. Sekundární výsledná měření se budou porovnávat pouze v rámci skupiny.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
57

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švédsko
    • Stockholm County
      • Stockholm, Stockholm County, Švédsko, 11364
        • Centre for Psychiatry Research, Department of Clinical Neuroscience, Karolinska Institutet

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

15 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Hraní ledního hokeje na elitní úrovni v kterékoli z následujících lig: Svenska damhockeyligan (SDHL, švédská první hokejová liga žen), Svenska hockeyligan (SHL, švédská první hokejová liga pro muže), Hockeyallsvenskan (švédská druhá nejvyšší liga v ledním hokeji pro muže).

Kritéria vyloučení:

  • Hráči, kteří se aktuálně účastní jakéhokoli jiného individuálního psychologického tréninkového programu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: JEDNÁM
I-ACT je zkratka pro Internet-Acceptance and Commitment Training
Behaviorální: JEDNÁM
Internetová behaviorální psychoterapeutická intervence ke zvýšení atletického výkonu u elitních hráčů ledního hokeje.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Objektivní údaje o výkonnosti ledního hokeje: cíle
Časové okno: Před (souhrn do jednoho skóre z 5 zápasů před), během (shr. do jednotlivých skóre z 5 herních intervalů do konce intervalu), post (souhrn do jednoho skóre z 5 zápasů post), následný (shr. do jednotlivé skóre od 5 herních intervalů až po 4-16 týdnů = sezóna končí)
Vstřelené góly hráčem. Data jsou vždy agregována z intervalu 5 her do jednoho skóre. Statistiky budou shromažďovány oficiálními statistickými systémy pro způsobilé ligy, které budou následně použity ve studii.
Před (souhrn do jednoho skóre z 5 zápasů před), během (shr. do jednotlivých skóre z 5 herních intervalů do konce intervalu), post (souhrn do jednoho skóre z 5 zápasů post), následný (shr. do jednotlivé skóre od 5 herních intervalů až po 4-16 týdnů = sezóna končí)
Objektivní údaje o výkonnosti v ledním hokeji: asistence
Časové okno: Před (souhrn do jednoho skóre z 5 zápasů před), během (shr. do jednotlivých skóre z 5 herních intervalů do konce intervalu), post (souhrn do jednoho skóre z 5 zápasů post), následný (shr. do jednotlivé skóre od 5 herních intervalů až po 4-16 týdnů = sezóna končí)
Asistence hráče. Data jsou vždy agregována z intervalu 5 her do jednoho skóre. Statistiky budou shromažďovány oficiálními statistickými systémy pro způsobilé ligy, které budou následně použity ve studii.
Před (souhrn do jednoho skóre z 5 zápasů před), během (shr. do jednotlivých skóre z 5 herních intervalů do konce intervalu), post (souhrn do jednoho skóre z 5 zápasů post), následný (shr. do jednotlivé skóre od 5 herních intervalů až po 4-16 týdnů = sezóna končí)
Objektivní údaje o výkonnosti ledního hokeje: celkový počet bodů
Časové okno: Před (souhrn do jednoho skóre z 5 zápasů před), během (shr. do jednotlivých skóre z 5 herních intervalů do konce intervalu), post (souhrn do jednoho skóre z 5 zápasů post), následný (shr. do jednotlivé skóre od 5 herních intervalů až po 4-16 týdnů = sezóna končí)
Celkový počet bodů hráče (počet gólů + asistencí). Data jsou vždy agregována z intervalu 5 her do jednoho skóre. Statistiky budou shromažďovány oficiálními statistickými systémy pro způsobilé ligy, které budou následně použity ve studii.
Před (souhrn do jednoho skóre z 5 zápasů před), během (shr. do jednotlivých skóre z 5 herních intervalů do konce intervalu), post (souhrn do jednoho skóre z 5 zápasů post), následný (shr. do jednotlivé skóre od 5 herních intervalů až po 4-16 týdnů = sezóna končí)
Objektivní údaje o výkonnosti ledního hokeje: +/- statistika
Časové okno: Před (souhrn do jednoho skóre z 5 zápasů před), během (shr. do jednotlivých skóre z 5 herních intervalů do konce intervalu), post (souhrn do jednoho skóre z 5 zápasů post), následný (shr. do jednotlivé skóre od 5 herních intervalů až po 4-16 týdnů = sezóna končí)
+/- statistika hráče (počet vstřelených a inkasovaných gólů týmem, když je určitý hráč na ledě) . Data jsou vždy agregována z intervalu 5 her do jednoho skóre. Statistiky budou shromažďovány oficiálními statistickými systémy pro způsobilé ligy, které budou následně použity ve studii.
Před (souhrn do jednoho skóre z 5 zápasů před), během (shr. do jednotlivých skóre z 5 herních intervalů do konce intervalu), post (souhrn do jednoho skóre z 5 zápasů post), následný (shr. do jednotlivé skóre od 5 herních intervalů až po 4-16 týdnů = sezóna končí)
Objektivní údaje o výkonu ledního hokeje: procento úspory (pouze pro brankáře)
Časové okno: Před (souhrn do jednoho skóre z 5 zápasů před), během (shr. do jednotlivých skóre z 5 herních intervalů do konce intervalu), post (souhrn do jednoho skóre z 5 zápasů post), následný (shr. do jednotlivé skóre od 5 herních intervalů až po 4-16 týdnů = sezóna končí)
Úspora procent (pouze pro brankáře). Data jsou vždy agregována z intervalu 5 her do jednoho skóre. Statistiky budou shromažďovány oficiálními statistickými systémy pro způsobilé ligy, které budou následně použity ve studii.
Před (souhrn do jednoho skóre z 5 zápasů před), během (shr. do jednotlivých skóre z 5 herních intervalů do konce intervalu), post (souhrn do jednoho skóre z 5 zápasů post), následný (shr. do jednotlivé skóre od 5 herních intervalů až po 4-16 týdnů = sezóna končí)

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice hodnot, přijetí a všímavosti pro lední hokej (VAMS)
Časové okno: Před intervencí, během (každý týden po dobu 7 týdnů), po intervenci a následnou kontrolou každý 4. týden až do konce sezóny (až 4-16 týdnů v závislosti na lize účastníků a pokud je hráč zapsán do první nebo druhý start I-ACT)
Měří behaviorální a psychickou flexibilitu v ledním hokeji. 11 položek. Celkový rozsah je 11-77. Vysoká hodnota představuje lepší výsledek. Tři subškály; Přijetí (5 položek, rozsah bodů 1-35); Hodnoty (3 položky, rozsah bodů 1-21); Všímavost (3 položky, rozsah bodů 1-21). Skóre subškály se sečtou pro celkové skóre.
Před intervencí, během (každý týden po dobu 7 týdnů), po intervenci a následnou kontrolou každý 4. týden až do konce sezóny (až 4-16 týdnů v závislosti na lize účastníků a pokud je hráč zapsán do první nebo druhý start I-ACT)
Subjektivní výkon
Časové okno: Před intervencí, během (každý týden po dobu 7 týdnů), po intervenci a následnou kontrolou každý 4. týden až do konce sezóny (až 4-16 týdnů v závislosti na lize účastníků a pokud je hráč zapsán do první nebo druhý start I-ACT)
Subjektivní hodnocení výkonu hráčů. Jedná se o jednopoložkové měřítko vyvinuté pro tuto studii, které vyžaduje, aby hráči hodnotili svůj vlastní hokejový výkon za poslední týden na stupnici 1–10 (1 = extrémně špatný, 10 = extrémně dobrý).
Před intervencí, během (každý týden po dobu 7 týdnů), po intervenci a následnou kontrolou každý 4. týden až do konce sezóny (až 4-16 týdnů v závislosti na lize účastníků a pokud je hráč zapsán do první nebo druhý start I-ACT)
Brunnsviken Stručná stupnice kvality života (BBQ)
Časové okno: Před zásahem, během zásahu (v týdnu 4), po zásahu a následnou kontrolou každý 4. týden až do konce sezóny (až 4–16 týdnů v závislosti na lize účastníků a na tom, zda je hráč zapsán v prvním nebo druhém začátek I-ACT)
Měří kvalitu života. 12 položek. Celkový rozsah je 0-96. Vyšší hodnota znamená lepší výsledek.
Před zásahem, během zásahu (v týdnu 4), po zásahu a následnou kontrolou každý 4. týden až do konce sezóny (až 4–16 týdnů v závislosti na lize účastníků a na tom, zda je hráč zapsán v prvním nebo druhém začátek I-ACT)
Index závažnosti insomnie (ISI)
Časové okno: Před zásahem, během zásahu (v týdnu 4), po zásahu a následnou kontrolou každý 4. týden až do konce sezóny (až 4–16 týdnů v závislosti na lize účastníků a na tom, zda je hráč zapsán v prvním nebo druhém začátek I-ACT)
Měří zhoršení a kvalitu spánku
Před zásahem, během zásahu (v týdnu 4), po zásahu a následnou kontrolou každý 4. týden až do konce sezóny (až 4–16 týdnů v závislosti na lize účastníků a na tom, zda je hráč zapsán v prvním nebo druhém začátek I-ACT)
Obecná úzkostná porucha 7-položková stupnice
Časové okno: Před intervencí, po intervenci a následná kontrola každý 4. týden až do konce sezóny (až 4-16 týdnů v závislosti na lize účastníků a pokud je hráč zapsán v prvním nebo druhém startu I-ACT)
Měří generalizovanou úzkost. 7 položek. Celkový rozsah je 0-21. Nízká hodnota je lepší výsledek.
Před intervencí, po intervenci a následná kontrola každý 4. týden až do konce sezóny (až 4-16 týdnů v závislosti na lize účastníků a pokud je hráč zapsán v prvním nebo druhém startu I-ACT)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Karolinska Institutet

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
9. září 2019

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
12. března 2020

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
12. března 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
23. září 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
27. září 2019

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
30. září 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
25. března 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
24. března 2020

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • I-ACT-Hockey

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení