Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Internetbaseret accept- og forpligtelsestræning for eliteishockeyspillere

24. marts 2020 opdateret af: Tobias Lundgren, Karolinska Institutet

Internetbaseret accept- og forpligtelsestræning for eliteishockeyspillere: en åben prøveperiode

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om et internetbaseret psykologisk træningsprogram vil forbedre præstationen og påvirke mentale sundhedsrelaterede faktorer hos eliteishockeyspillere. Det psykologiske træningsprogram er baseret på Acceptance and Commitment Therapy (ACT), en moderne form for kognitiv adfærdsterapi, og leveres over internettet (derfor kaldet "I-ACT"). Elitespillere i Sverige vil blive inviteret inden sæsonen 2019/2020. I-ACT starter for tilmeldte deltagere i løbet af den første uge af oktober 2019 (30. september-2. oktober afhængigt af tidsplanen for den pågældende liga; ca. 5 kampe er derefter blevet spillet i de ligaer, der er berettiget til deltagelse). I-ACT består af syv ugentlige moduler/kapitler med ACT-indhold og deltagerne har desuden en psykologisk træner i programmet, som de kan kontakte via en chatfunktion på webplatformen. Deltagerne vil have gennemført I-ACT den 17. november 2019. Når I-ACT starter i oktober, vil andre berettigede spillere have mulighed for at forlade deres meddelelse om interesse for deltagelse i undersøgelsen og for at deltage i I-ACT på et senere tidspunkt af sæsonen. Denne samtidige "venteliste" er ikke en ventelistekontrolgruppe på nogen måde. Det giver kun yderligere berettigede spillere mulighed for at tilmelde sig studiet for en på hinanden følgende start på det psykologiske træningsprogram. I-ACT starter for denne anden gruppe af spillere i løbet af den sidste uge i november (25. november 2019) og afslutter I-ACT den 12. januar 2020. Disse to på hinanden følgende grupper af I-ACT-deltagere vil blive betragtet som den eksperimentelle gruppe. På grund af længden af ​​ishockeysæsonen vil den anden gruppe dog kun have opfølgningsmålinger efter 1 måned for kvindelige spillere (kvindeligaen slutter i februar 2020) og 2 måneder for mandlige spillere (herreligaerne slutter i marts 2020) ). Officielle statistikker vil blive indsamlet fra ligaerne, og tilmeldte deltagere vil blive sammenlignet med ikke-deltagende spillere i ligaerne for at sammenligne effektiviteten af ​​I-ACT på ishockeypræstationer. Kun gruppesammenligninger vil blive foretaget for sekundære resultatmål.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
57

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
    • Stockholm County
      • Stockholm, Stockholm County, Sverige, 11364
        • Centre for Psychiatry Research, Department of Clinical Neuroscience, Karolinska Institutet

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

15 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At spille ishockey på eliteniveau i en af ​​følgende ligaer: Svenska damhockeyligan (SDHL, den svenske førende ishockeyliga for kvinder), Svenska hockeyligan (SHL, den svenske førende ishockeyliga for mænd), Hockeyallsvenskan (den svenske næsthøjeste liga i ishockey for mænd).

Ekskluderingskriterier:

  • Spillere, der i øjeblikket deltager i ethvert andet individuelt psykologisk træningsprogram.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: I-ACT
I-ACT er en forkortelse for Internet-Acceptance and Commitment Training
Adfærdsmæssigt: I-ACT
En internetbaseret adfærdsmæssig psykoterapiintervention for at forbedre atletisk præstation hos elite ishockeyspillere.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Objektive ishockeypræstationsdata: mål
Tidsramme: Pre (aggr. til en enkelt score fra 5 kampe før), under(aggr. til enkeltscore fra 5 spilintervaller indtil slutningen af ​​interv),post(aggr. til en enkelt score fra 5 spil post), followup(aggr. til enkeltscore fra 5 spilintervaller op til 4-16 uger = sæsonafslutning)
Scorede mål af en spiller. Data er altid aggregeret fra et interval på 5 spil til en enkelt score. Statistikken vil blive indsamlet af de officielle statistiksystemer for berettigede ligaer, som igen vil blive brugt i undersøgelsen.
Pre (aggr. til en enkelt score fra 5 kampe før), under(aggr. til enkeltscore fra 5 spilintervaller indtil slutningen af ​​interv),post(aggr. til en enkelt score fra 5 spil post), followup(aggr. til enkeltscore fra 5 spilintervaller op til 4-16 uger = sæsonafslutning)
Objektive ishockeypræstationsdata: assists
Tidsramme: Pre (aggr. til en enkelt score fra 5 kampe før), under(aggr. til enkeltscore fra 5 spilintervaller indtil slutningen af ​​interv),post(aggr. til en enkelt score fra 5 spil post), followup(aggr. til enkeltscore fra 5 spilintervaller op til 4-16 uger = sæsonafslutning)
Lavet assists af en spiller. Data er altid aggregeret fra et interval på 5 spil til en enkelt score. Statistikken vil blive indsamlet af de officielle statistiksystemer for berettigede ligaer, som igen vil blive brugt i undersøgelsen.
Pre (aggr. til en enkelt score fra 5 kampe før), under(aggr. til enkeltscore fra 5 spilintervaller indtil slutningen af ​​interv),post(aggr. til en enkelt score fra 5 spil post), followup(aggr. til enkeltscore fra 5 spilintervaller op til 4-16 uger = sæsonafslutning)
Objektive ishockeypræstationsdata: samlede point
Tidsramme: Pre (aggr. til en enkelt score fra 5 kampe før), under(aggr. til enkeltscore fra 5 spilintervaller indtil slutningen af ​​interv),post(aggr. til en enkelt score fra 5 spil post), followup(aggr. til enkeltscore fra 5 spilintervaller op til 4-16 uger = sæsonafslutning)
Samlet antal point af en spiller (antal mål + assists). Data er altid aggregeret fra et interval på 5 spil til en enkelt score. Statistikken vil blive indsamlet af de officielle statistiksystemer for berettigede ligaer, som igen vil blive brugt i undersøgelsen.
Pre (aggr. til en enkelt score fra 5 kampe før), under(aggr. til enkeltscore fra 5 spilintervaller indtil slutningen af ​​interv),post(aggr. til en enkelt score fra 5 spil post), followup(aggr. til enkeltscore fra 5 spilintervaller op til 4-16 uger = sæsonafslutning)
Objektive ishockeypræstationsdata: +/- statistik
Tidsramme: Pre (aggr. til en enkelt score fra 5 kampe før), under(aggr. til enkeltscore fra 5 spilintervaller indtil slutningen af ​​interv),post(aggr. til en enkelt score fra 5 spil post), followup(aggr. til enkeltscore fra 5 spilintervaller op til 4-16 uger = sæsonafslutning)
+/- statistik for en spiller (antal mål scoret og indkasseret af et hold, mens en bestemt spiller er på isen). Data er altid aggregeret fra et interval på 5 spil til en enkelt score. Statistikken vil blive indsamlet af de officielle statistiksystemer for berettigede ligaer, som igen vil blive brugt i undersøgelsen.
Pre (aggr. til en enkelt score fra 5 kampe før), under(aggr. til enkeltscore fra 5 spilintervaller indtil slutningen af ​​interv),post(aggr. til en enkelt score fra 5 spil post), followup(aggr. til enkeltscore fra 5 spilintervaller op til 4-16 uger = sæsonafslutning)
Objektive ishockeypræstationsdata: Besparelsesprocent (kun for målmænd)
Tidsramme: Pre (aggr. til en enkelt score fra 5 kampe før), under(aggr. til enkeltscore fra 5 spilintervaller indtil slutningen af ​​interv),post(aggr. til en enkelt score fra 5 spil post), followup(aggr. til enkeltscore fra 5 spilintervaller op til 4-16 uger = sæsonafslutning)
Spareprocent (kun for målmænd). Data er altid aggregeret fra et interval på 5 spil til en enkelt score. Statistikken vil blive indsamlet af de officielle statistiksystemer for berettigede ligaer, som igen vil blive brugt i undersøgelsen.
Pre (aggr. til en enkelt score fra 5 kampe før), under(aggr. til enkeltscore fra 5 spilintervaller indtil slutningen af ​​interv),post(aggr. til en enkelt score fra 5 spil post), followup(aggr. til enkeltscore fra 5 spilintervaller op til 4-16 uger = sæsonafslutning)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Værdi-, accept- og mindfulnessskalaen for ishockey (VAMS)
Tidsramme: Præ-intervention, under (hver uge i 7-ugers interv), post-intervention og opfølgning hver 4. uge indtil slutningen af ​​sæsonen (op til 4-16 uger afhængigt af deltagerligaen og hvis spilleren er tilmeldt første eller anden start af I-ACT)
Måler adfærdsmæssig og psykologisk fleksibilitet i ishockey. 11 genstande. Samlet rækkevidde er 11-77. En høj værdi repræsenterer et bedre resultat. Tre underskalaer; Accept (5 varer, pointområde 1-35); Værdier (3 elementer, pointområde 1-21); Mindfulness (3 punkter, pointområde 1-21). Underskalaens score summeres for totalscore.
Præ-intervention, under (hver uge i 7-ugers interv), post-intervention og opfølgning hver 4. uge indtil slutningen af ​​sæsonen (op til 4-16 uger afhængigt af deltagerligaen og hvis spilleren er tilmeldt første eller anden start af I-ACT)
Subjektiv præstation
Tidsramme: Præ-intervention, under (hver uge i 7-ugers interv), post-intervention og opfølgning hver 4. uge indtil slutningen af ​​sæsonen (op til 4-16 uger afhængigt af deltagerligaen og hvis spilleren er tilmeldt første eller anden start af I-ACT)
Spillernes subjektive vurdering af præstationer. Dette er et enkelt-element mål udviklet til denne undersøgelse, der beder spillere om at vurdere deres egen hockeypræstation i løbet af den sidste uge på en skala fra 1-10 (1 = ekstremt dårlig, 10 = ekstremt god).
Præ-intervention, under (hver uge i 7-ugers interv), post-intervention og opfølgning hver 4. uge indtil slutningen af ​​sæsonen (op til 4-16 uger afhængigt af deltagerligaen og hvis spilleren er tilmeldt første eller anden start af I-ACT)
Brunnsviken Brief Quality of Life Scale (BBQ)
Tidsramme: Præ-intervention, under intervention (i uge 4), post-intervention og opfølgning hver 4. uge indtil slutningen af ​​sæsonen (op til 4-16 uger afhængigt af deltagerligaen og om spilleren er tilmeldt den første eller anden start af I-ACT)
Måler livskvalitet. 12 genstande. Samlet rækkevidde er 0-96. En højere værdi er det bedre resultat.
Præ-intervention, under intervention (i uge 4), post-intervention og opfølgning hver 4. uge indtil slutningen af ​​sæsonen (op til 4-16 uger afhængigt af deltagerligaen og om spilleren er tilmeldt den første eller anden start af I-ACT)
Insomnia Severity Index (ISI)
Tidsramme: Præ-intervention, under intervention (i uge 4), post-intervention og opfølgning hver 4. uge indtil slutningen af ​​sæsonen (op til 4-16 uger afhængigt af deltagerligaen og om spilleren er tilmeldt den første eller anden start af I-ACT)
Måler søvnforringelse og kvalitet
Præ-intervention, under intervention (i uge 4), post-intervention og opfølgning hver 4. uge indtil slutningen af ​​sæsonen (op til 4-16 uger afhængigt af deltagerligaen og om spilleren er tilmeldt den første eller anden start af I-ACT)
Generel angstlidelse 7-item skala
Tidsramme: Præ-intervention, post-intervention og opfølgning hver 4. uge indtil slutningen af ​​sæsonen (op til 4-16 uger afhængig af deltagerligaen, og hvis spilleren er tilmeldt den første eller anden start af I-ACT)
Måler generaliseret angst. 7 genstande. Samlet rækkevidde er 0-21. En lav værdi er det bedre resultat.
Præ-intervention, post-intervention og opfølgning hver 4. uge indtil slutningen af ​​sæsonen (op til 4-16 uger afhængig af deltagerligaen, og hvis spilleren er tilmeldt den første eller anden start af I-ACT)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Karolinska Institutet

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
9. september 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
12. marts 2020

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
12. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
23. september 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
27. september 2019

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
30. september 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
25. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
24. marts 2020

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • I-ACT-Hockey

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger