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Internetbasiertes Akzeptanz- und Engagementtraining für Elite-Eishockeyspieler

24. März 2020 aktualisiert von: Tobias Lundgren, Karolinska Institutet

Internetbasiertes Akzeptanz- und Engagementtraining für Elite-Eishockeyspieler: ein offener Versuch

Ziel dieser Studie ist es zu untersuchen, ob ein internetbasiertes psychologisches Trainingsprogramm die Leistung steigert und die psychische Gesundheit von Elite-Eishockeyspielern beeinflusst. Das psychologische Trainingsprogramm basiert auf der Akzeptanz- und Bindungstherapie (ACT), einer modernen Form der kognitiven Verhaltenstherapie, und wird über das Internet angeboten (daher „I-ACT“ genannt). Elitespieler in Schweden werden vor der Saison 2019/2020 eingeladen. I-ACT startet für eingeschriebene Teilnehmer in der ersten Oktoberwoche 2019 (30. September – 2. Oktober, abhängig vom Zeitplan der jeweiligen Liga; dann wurden in den teilnahmeberechtigten Ligen ca. 5 Spiele gespielt). I-ACT besteht aus sieben wöchentlichen Modulen/Kapiteln mit ACT-Inhalten und die Teilnehmer haben außerdem einen psychologischen Trainer im Programm, den sie über eine Chat-Funktion auf der Webplattform kontaktieren können. Die Teilnehmer müssen I-ACT am 17. November 2019 abgeschlossen haben. Wenn I-ACT im Oktober beginnt, haben andere berechtigte Spieler die Möglichkeit, ihre Interessensbekundung für die Teilnahme an der Studie zu hinterlassen und zu einem späteren Zeitpunkt der Saison an I-ACT teilzunehmen. Diese gleichzeitige „Warteliste“ ist in keiner Weise eine Wartelisten-Kontrollgruppe. Es gibt lediglich weiteren berechtigten Spielern die Möglichkeit, sich für einen konsekutiven Beginn des psychologischen Trainingsprogramms einzuschreiben. I-ACT wird für diese zweite Spielergruppe in der letzten Novemberwoche (25. November 2019) beginnen und I-ACT am 12. Januar 2020 beenden. Diese beiden aufeinanderfolgenden Gruppen von I-ACT-Teilnehmern werden als Versuchsgruppe betrachtet. Aufgrund der Länge der Eishockey-Saison werden in der zweiten Gruppe jedoch nur Nachmessungen nach einem Monat für weibliche Spieler (die Frauenliga endet im Februar 2020) und nach 2 Monaten für männliche Spieler (die Männerliga endet im März 2020) durchgeführt ). Von den Ligen werden offizielle Statistiken gesammelt und eingeschriebene Teilnehmer werden mit nicht teilnehmenden Spielern in den Ligen verglichen, um die Wirksamkeit von I-ACT auf die Eishockeyleistung zu vergleichen. Für sekundäre Ergebnismaße werden nur gruppeninterne Vergleiche durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
57

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweden
    • Stockholm County
      • Stockholm, Stockholm County, Schweden, 11364
        • Centre for Psychiatry Research, Department of Clinical Neuroscience, Karolinska Institutet

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

15 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Eishockey auf Eliteniveau in einer der folgenden Ligen spielen: Svenska damhockeyligan (SDHL, die führende schwedische Eishockeyliga für Frauen), Svenska hockeyligan (SHL, die führende schwedische Eishockeyliga für Männer), Hockeyallsvenskan (die zweithöchste schwedische Liga). im Eishockey der Männer).

Ausschlusskriterien:

  • Spieler, die derzeit an einem anderen individuellen psychologischen Trainingsprogramm teilnehmen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: ICH SCHAUSPIELE
I-ACT ist die Abkürzung für Internet-Acceptance and Commitment Training
Verhalten: ICH SCHAUSPIELE
Eine internetbasierte verhaltenspsychotherapeutische Intervention zur Verbesserung der sportlichen Leistung von Elite-Eishockeyspielern.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Objektive Eishockey-Leistungsdaten: Tore
Zeitfenster: Pre (Zusammenfassung auf ein Einzelergebnis aus 5 Spielen vor), Während (Zusammenfassung auf Einzelergebnisse aus 5 Spielintervallen bis zum Ende des Intervalls), Post (Zusammenfassung auf ein einzelnes Ergebnis aus 5 Spielen nach dem Ende), Follow-up (Zusammenfassung auf Einzelergebnisse aus 5 Spielintervallen bis 4-16 Wochen = Saisonende)
Von einem Spieler geschossene Tore. Die Daten werden immer aus einem 5-Spiele-Intervall zu einem einzigen Ergebnis zusammengefasst. Die Statistiken werden von den offiziellen Statistiksystemen der teilnahmeberechtigten Ligen erhoben, die wiederum in der Studie verwendet werden.
Pre (Zusammenfassung auf ein Einzelergebnis aus 5 Spielen vor), Während (Zusammenfassung auf Einzelergebnisse aus 5 Spielintervallen bis zum Ende des Intervalls), Post (Zusammenfassung auf ein einzelnes Ergebnis aus 5 Spielen nach dem Ende), Follow-up (Zusammenfassung auf Einzelergebnisse aus 5 Spielintervallen bis 4-16 Wochen = Saisonende)
Objektive Eishockey-Leistungsdaten: Assists
Zeitfenster: Pre (Zusammenfassung auf ein Einzelergebnis aus 5 Spielen vor), Während (Zusammenfassung auf Einzelergebnisse aus 5 Spielintervallen bis zum Ende des Intervalls), Post (Zusammenfassung auf ein einzelnes Ergebnis aus 5 Spielen nach dem Ende), Follow-up (Zusammenfassung auf Einzelergebnisse aus 5 Spielintervallen bis 4-16 Wochen = Saisonende)
Assists eines Spielers. Die Daten werden immer aus einem 5-Spiele-Intervall zu einem einzigen Ergebnis zusammengefasst. Die Statistiken werden von den offiziellen Statistiksystemen der teilnahmeberechtigten Ligen erhoben, die wiederum in der Studie verwendet werden.
Pre (Zusammenfassung auf ein Einzelergebnis aus 5 Spielen vor), Während (Zusammenfassung auf Einzelergebnisse aus 5 Spielintervallen bis zum Ende des Intervalls), Post (Zusammenfassung auf ein einzelnes Ergebnis aus 5 Spielen nach dem Ende), Follow-up (Zusammenfassung auf Einzelergebnisse aus 5 Spielintervallen bis 4-16 Wochen = Saisonende)
Objektive Eishockey-Leistungsdaten: Gesamtpunktzahl
Zeitfenster: Pre (Zusammenfassung auf ein Einzelergebnis aus 5 Spielen vor), Während (Zusammenfassung auf Einzelergebnisse aus 5 Spielintervallen bis zum Ende des Intervalls), Post (Zusammenfassung auf ein einzelnes Ergebnis aus 5 Spielen nach dem Ende), Follow-up (Zusammenfassung auf Einzelergebnisse aus 5 Spielintervallen bis 4-16 Wochen = Saisonende)
Gesamtpunktzahl eines Spielers (Anzahl Tore + Assists). Die Daten werden immer aus einem 5-Spiele-Intervall zu einem einzigen Ergebnis zusammengefasst. Die Statistiken werden von den offiziellen Statistiksystemen der teilnahmeberechtigten Ligen erhoben, die wiederum in der Studie verwendet werden.
Pre (Zusammenfassung auf ein Einzelergebnis aus 5 Spielen vor), Während (Zusammenfassung auf Einzelergebnisse aus 5 Spielintervallen bis zum Ende des Intervalls), Post (Zusammenfassung auf ein einzelnes Ergebnis aus 5 Spielen nach dem Ende), Follow-up (Zusammenfassung auf Einzelergebnisse aus 5 Spielintervallen bis 4-16 Wochen = Saisonende)
Objektive Eishockey-Leistungsdaten: +/- Statistik
Zeitfenster: Pre (Zusammenfassung auf ein Einzelergebnis aus 5 Spielen vor), Während (Zusammenfassung auf Einzelergebnisse aus 5 Spielintervallen bis zum Ende des Intervalls), Post (Zusammenfassung auf ein einzelnes Ergebnis aus 5 Spielen nach dem Ende), Follow-up (Zusammenfassung auf Einzelergebnisse aus 5 Spielintervallen bis 4-16 Wochen = Saisonende)
+/- Statistiken für einen Spieler (Anzahl der von einer Mannschaft erzielten und kassierten Tore, während ein bestimmter Spieler auf dem Eis ist). Die Daten werden immer aus einem 5-Spiele-Intervall zu einem einzigen Ergebnis zusammengefasst. Die Statistiken werden von den offiziellen Statistiksystemen der teilnahmeberechtigten Ligen erhoben, die wiederum in der Studie verwendet werden.
Pre (Zusammenfassung auf ein Einzelergebnis aus 5 Spielen vor), Während (Zusammenfassung auf Einzelergebnisse aus 5 Spielintervallen bis zum Ende des Intervalls), Post (Zusammenfassung auf ein einzelnes Ergebnis aus 5 Spielen nach dem Ende), Follow-up (Zusammenfassung auf Einzelergebnisse aus 5 Spielintervallen bis 4-16 Wochen = Saisonende)
Objektive Eishockey-Leistungsdaten: Einsparung in Prozent (nur für Torhüter)
Zeitfenster: Pre (Zusammenfassung auf ein Einzelergebnis aus 5 Spielen vor), Während (Zusammenfassung auf Einzelergebnisse aus 5 Spielintervallen bis zum Ende des Intervalls), Post (Zusammenfassung auf ein einzelnes Ergebnis aus 5 Spielen nach dem Ende), Follow-up (Zusammenfassung auf Einzelergebnisse aus 5 Spielintervallen bis 4-16 Wochen = Saisonende)
Sparprozent (nur für Torhüter). Die Daten werden immer aus einem 5-Spiele-Intervall zu einem einzigen Ergebnis zusammengefasst. Die Statistiken werden von den offiziellen Statistiksystemen der teilnahmeberechtigten Ligen erhoben, die wiederum in der Studie verwendet werden.
Pre (Zusammenfassung auf ein Einzelergebnis aus 5 Spielen vor), Während (Zusammenfassung auf Einzelergebnisse aus 5 Spielintervallen bis zum Ende des Intervalls), Post (Zusammenfassung auf ein einzelnes Ergebnis aus 5 Spielen nach dem Ende), Follow-up (Zusammenfassung auf Einzelergebnisse aus 5 Spielintervallen bis 4-16 Wochen = Saisonende)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Werte-, Akzeptanz- und Achtsamkeitsskala für Eishockey (VAMS)
Zeitfenster: Vor der Intervention, während (jede Woche für das 7-wöchige Intervall), nach der Intervention und Nachuntersuchung jede 4. Woche bis zum Ende der Saison (bis zu 4–16 Wochen, abhängig von der Liga des Teilnehmers und davon, ob der Spieler in dieser eingeschrieben ist). erster oder zweiter Start von I-ACT)
Misst die Verhaltens- und psychologische Flexibilität im Eishockey. 11 Artikel. Der Gesamtbereich liegt zwischen 11 und 77. Ein hoher Wert bedeutet ein besseres Ergebnis. Drei Subskalen; Akzeptanz (5 Punkte, Punktebereich 1-35); Werte (3 Punkte, Punktebereich 1-21); Achtsamkeit (3 Items, Punktebereich 1-21). Die Subskalenwerte werden zur Gesamtpunktzahl summiert.
Vor der Intervention, während (jede Woche für das 7-wöchige Intervall), nach der Intervention und Nachuntersuchung jede 4. Woche bis zum Ende der Saison (bis zu 4–16 Wochen, abhängig von der Liga des Teilnehmers und davon, ob der Spieler in dieser eingeschrieben ist). erster oder zweiter Start von I-ACT)
Subjektive Leistung
Zeitfenster: Vor der Intervention, während (jede Woche für das 7-wöchige Intervall), nach der Intervention und Nachuntersuchung jede 4. Woche bis zum Ende der Saison (bis zu 4–16 Wochen, abhängig von der Liga des Teilnehmers und davon, ob der Spieler in dieser eingeschrieben ist). erster oder zweiter Start von I-ACT)
Subjektive Leistungsbewertung der Spieler. Hierbei handelt es sich um eine Einzelpunktmessung, die für diese Studie entwickelt wurde und bei der die Spieler ihre eigene Eishockeyleistung in der letzten Woche auf einer Skala von 1 bis 10 bewerten sollen (1 = extrem schlecht, 10 = extrem gut).
Vor der Intervention, während (jede Woche für das 7-wöchige Intervall), nach der Intervention und Nachuntersuchung jede 4. Woche bis zum Ende der Saison (bis zu 4–16 Wochen, abhängig von der Liga des Teilnehmers und davon, ob der Spieler in dieser eingeschrieben ist). erster oder zweiter Start von I-ACT)
Brunnsviken Kurz-Lebensqualitätsskala (BBQ)
Zeitfenster: Vor der Intervention, während der Intervention (in Woche 4), nach der Intervention und Nachuntersuchung jede 4. Woche bis zum Ende der Saison (bis zu 4–16 Wochen, abhängig von der Liga des Teilnehmers und davon, ob der Spieler in der ersten oder zweiten Liga eingeschrieben ist). Beginn von I-ACT)
Misst die Lebensqualität. 12 Artikel. Der Gesamtbereich liegt zwischen 0 und 96. Ein höherer Wert ist das bessere Ergebnis.
Vor der Intervention, während der Intervention (in Woche 4), nach der Intervention und Nachuntersuchung jede 4. Woche bis zum Ende der Saison (bis zu 4–16 Wochen, abhängig von der Liga des Teilnehmers und davon, ob der Spieler in der ersten oder zweiten Liga eingeschrieben ist). Beginn von I-ACT)
Insomnia Severity Index (ISI)
Zeitfenster: Vor der Intervention, während der Intervention (in Woche 4), nach der Intervention und Nachuntersuchung jede 4. Woche bis zum Ende der Saison (bis zu 4–16 Wochen, abhängig von der Liga des Teilnehmers und davon, ob der Spieler in der ersten oder zweiten Liga eingeschrieben ist). Beginn von I-ACT)
Misst Schlafstörungen und -qualität
Vor der Intervention, während der Intervention (in Woche 4), nach der Intervention und Nachuntersuchung jede 4. Woche bis zum Ende der Saison (bis zu 4–16 Wochen, abhängig von der Liga des Teilnehmers und davon, ob der Spieler in der ersten oder zweiten Liga eingeschrieben ist). Beginn von I-ACT)
7-Punkte-Skala zur allgemeinen Angststörung
Zeitfenster: Vor der Intervention, nach der Intervention und Nachuntersuchung jede 4. Woche bis zum Ende der Saison (bis zu 4–16 Wochen, abhängig von der Liga des Teilnehmers und davon, ob der Spieler für den ersten oder zweiten Start von I-ACT angemeldet ist).
Misst generalisierte Angst. 7 Artikel. Der Gesamtbereich liegt zwischen 0 und 21. Ein niedriger Wert ist das bessere Ergebnis.
Vor der Intervention, nach der Intervention und Nachuntersuchung jede 4. Woche bis zum Ende der Saison (bis zu 4–16 Wochen, abhängig von der Liga des Teilnehmers und davon, ob der Spieler für den ersten oder zweiten Start von I-ACT angemeldet ist).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Karolinska Institutet

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
9. September 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
12. März 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
12. März 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
23. September 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
27. September 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
30. September 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
25. März 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
24. März 2020

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • I-ACT-Hockey

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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