Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zobrazování magnetickou rezonancí u akutního infarktu myokardu s elevace ST (MARINA-STEMI)

9. září 2021 aktualizováno: Medical University Innsbruck

Klinický význam zobrazení magnetickou rezonancí u akutního infarktu myokardu s elevace ST

Kardiovaskulární magnetická rezonance umožňuje komplexní posouzení kardiovaskulární funkce, morfologie a patologie. Cílem výzkumných pracovníků je zhodnotit povahu a klinický význam parametrů zobrazování magnetickou rezonancí u pacientů s prvním akutním infarktem myokardu s elevací ST.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
1500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Rakousko
      • Innsbruck, Rakousko, 6020
        • Nábor
        • University Hospital for Internal Medicine III (Cardiology and Angiology)
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Gert Klug, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Martin Reindl, MD, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Ivan Lechner, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Magdalena Holzknecht, MD
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Sebastian Johannes Reinstadler, MD, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Christina Tiller, MD, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Priscilla Fink, MD
      • Innsbruck, Rakousko, 6020
        • Nábor
        • University Hospital for Radiology
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Agnes Mayr, MD
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Mathias Pamminger, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s akutním infarktem myokardu s elevace ST léčeni primární perkutánní koronární intervencí byli přijati na koronární jednotku innsbrucké fakultní nemocnice pro interní lékařství III (kardiologie a angiologie).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • První infarkt myokardu s elevací ST podle kritérií komise Evropské kardiologické společnosti/American College of Cardiology
  • Primární perkutánní koronární intervence do 24 hodin po nástupu příznaků

Kritéria vyloučení:

  • Věk < 18 let
  • Jakákoli anamnéza předchozího infarktu myokardu nebo koronární intervence
  • Klinicky nestabilní pacienti (Killip třída >2)
  • Selhání ledvin (odhadovaná rychlost glomerulární filtrace < 30 ml/min/1,73 m2)
  • Kontraindikace vyšetření srdeční magnetickou rezonancí (kardiostimulátor, klip mozkového aneuryzmatu, orbitální cizí těleso, známá nebo předpokládaná kontrastní alergie na gadolinium, klaustrofobie)
  • Neschopnost poskytnout informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Infarkt myokardu s elevace ST
Pacienti s akutním infarktem myokardu s elevací ST léčeni primární perkutánní koronární intervencí
Diagnostický test: Kardiovaskulární magnetická rezonance
Kardiovaskulární magnetická rezonance bude provedena během prvního týdne po infarktu myokardu s elevací ST a v definované podskupině 4 měsíce, 12 měsíců a 10 let poté.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Časové okno
Výskyt závažných nežádoucích kardiovaskulárních příhod
Časové okno: 15 let
15 let

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení velikosti infarktu (% hmoty myokardu levé komory)
Časové okno: výchozí stav, 4 měsíce a 12 měsíců
výchozí stav, 4 měsíce a 12 měsíců
Posouzení stupně transmurality infarktu (%) pomocí zobrazení pozdního zesílení gadolinia
Časové okno: výchozí stav, 4 měsíce a 12 měsíců
výchozí stav, 4 měsíce a 12 měsíců
Výskyt a oblast mikrovaskulární obstrukce
Časové okno: základní linie
základní linie
Intramyokardiální krvácení hodnocené T2* zobrazením
Časové okno: výchozí stav, 4 měsíce a 12 měsíců
výchozí stav, 4 měsíce a 12 měsíců
Charakterizace tkání pomocí mapování T1, T2 a T2*
Časové okno: výchozí stav, 4 měsíce a 12 měsíců
výchozí stav, 4 měsíce a 12 měsíců
Deformace myokardu deformační analýzou
Časové okno: výchozí stav, 4 měsíce a 12 měsíců
výchozí stav, 4 měsíce a 12 měsíců
Objemy komor pomocí filmového zobrazení
Časové okno: výchozí stav, 4 měsíce a 12 měsíců
výchozí stav, 4 měsíce a 12 měsíců
Srdeční funkce pomocí filmového zobrazení
Časové okno: výchozí stav, 4 měsíce a 12 měsíců
výchozí stav, 4 měsíce a 12 měsíců
Zdvihové objemy zobrazením fázovým kontrastem
Časové okno: výchozí stav, 4 měsíce a 12 měsíců
výchozí stav, 4 měsíce a 12 měsíců
Rychlost a roztažitelnost aortální pulzní vlny zobrazením fázovým kontrastem
Časové okno: výchozí stav, 4 měsíce a 12 měsíců
výchozí stav, 4 měsíce a 12 měsíců
Roztažitelnost aortální pulzní vlny zobrazením fázovým kontrastem
Časové okno: výchozí stav, 4 měsíce a 12 měsíců
výchozí stav, 4 měsíce a 12 měsíců
Hodnocení kvality života a invalidity (Globální dotazník fyzické aktivity)
Časové okno: 15 let
15 let
Uvolnění biomarkerů během akutní a subakutní fáze
Časové okno: výchozí stav, 4 měsíce a 12 měsíců
koncentrace biomarkerů hemodynamického stresu (n-terminální pro-B-typ natriuretický peptid), neurohumorální markery (tj. neprilysin ng/ml), zánětlivé markery (tj. prokalcitonin µg/l) a markery poškození myokardu (tj. vysoce citlivý srdeční troponin T ng/l)
výchozí stav, 4 měsíce a 12 měsíců
Parametry srdeční funkce při transtorakální echokardiografii
Časové okno: výchozí stav, 4 měsíce a 12 měsíců
výchozí stav, 4 měsíce a 12 měsíců
Objem plaku pomocí 3D ultrazvuku
Časové okno: výchozí stav, 12 měsíců
výchozí stav, 12 měsíců
Autonomní funkce srdce
Časové okno: výchozí stav, 4 měsíce a 12 měsíců
Zpomalovací kapacita srdeční frekvence
výchozí stav, 4 měsíce a 12 měsíců
Autonomní funkce srdce
Časové okno: výchozí stav, 4 měsíce a 12 měsíců
Variabilita srdeční frekvence
výchozí stav, 4 měsíce a 12 měsíců
Autonomní funkce srdce
Časové okno: výchozí stav, 4 měsíce a 12 měsíců
Dynamika periodické repolarizace
výchozí stav, 4 měsíce a 12 měsíců
Autonomní funkce srdce
Časové okno: výchozí stav, 4 měsíce a 12 měsíců
Baroreflexní citlivost
výchozí stav, 4 měsíce a 12 měsíců
Autonomní funkce srdce
Časové okno: výchozí stav, 4 měsíce a 12 měsíců
Aktivita kožních sympatických nervů
výchozí stav, 4 měsíce a 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Medical University Innsbruck

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Bernhard Metzler, MD, MSc, University Hospital for Internal Medicine III (Cardiology and Angiology)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. ledna 2011

Primární dokončení (Očekávaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. června 2026

Dokončení studie (Očekávaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. června 2031

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
23. srpna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
1. října 2019

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
2. října 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
10. září 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
9. září 2021

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. září 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • AN3775

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení