Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Magnetisk resonansbilleddannelse ved akut ST-elevation myokardieinfarkt (MARINA-STEMI)

9. september 2021 opdateret af: Medical University Innsbruck

Klinisk relevans af magnetisk resonansbilleddannelse ved akut ST-elevation myokardieinfarkt

Kardiovaskulær magnetisk resonansbilleddannelse muliggør en omfattende vurdering af kardiovaskulær funktion, morfologi og patologi. Efterforskerne sigter mod at evaluere arten og den kliniske betydning af magnetisk resonansbilleddannelsesparametre hos patienter, der præsenterer sig med det første akutte ST-elevations myokardieinfarkt.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
1500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Østrig
      • Innsbruck, Østrig, 6020
        • Rekruttering
        • University Hospital for Internal Medicine III (Cardiology and Angiology)
        • Underforsker:
          • Gert Klug, MD
        • Underforsker:
          • Martin Reindl, MD, PhD
        • Underforsker:
          • Ivan Lechner, MD
        • Underforsker:
          • Magdalena Holzknecht, MD
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Sebastian Johannes Reinstadler, MD, PhD
        • Underforsker:
          • Christina Tiller, MD, PhD
        • Underforsker:
          • Priscilla Fink, MD
      • Innsbruck, Østrig, 6020
        • Rekruttering
        • University Hospital for Radiology
        • Underforsker:
          • Agnes Mayr, MD
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Mathias Pamminger, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med akut ST-elevation myokardieinfarkt behandlet med primær perkutan koronar intervention indlagt på koronarafdelingen på Innsbruck Universitetshospital for Intern Medicin III (kardiologi og angiologi).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Første ST-elevations myokardieinfarkt i henhold til kriterierne fra European Society of Cardiology/American College of Cardiology udvalg
  • Primær perkutan koronar intervention inden for 24 timer efter symptomdebut

Eksklusionskriterier:

  • Alder < 18 år
  • Enhver historie med et tidligere myokardieinfarkt eller koronar intervention
  • Klinisk ustabile patienter (Killip-klasse >2)
  • Nyresvigt (estimeret glomerulær filtrationshastighed < 30 ml/min/1,73 m2)
  • Kontraindikationer til hjertemagnetisk resonansbilleddannelse (pacemaker, cerebral aneurismeklemme, orbitalt fremmedlegeme, kendt eller foreslået kontrastallergi over for gadolinium, klaustrofobi)
  • Manglende evne til at give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
ST-elevation myokardieinfarkt
Patienter med akut ST-elevation myokardieinfarkt behandlet med primær perkutan koronar intervention
Diagnostisk test: Kardiovaskulær magnetisk resonansbilleddannelse
Kardiovaskulær magnetisk resonansbilleddannelse vil blive udført inden for den første uge efter ST-elevation myokardieinfarkt og i en defineret undergruppe 4 måneder, 12 måneder og 10 år derefter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Tidsramme
Forekomst af større uønskede kardiovaskulære hændelser
Tidsramme: 15 år
15 år

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af infarktstørrelse (% af venstre ventrikulær myokardiemasse)
Tidsramme: baseline, 4 måneder og 12 måneder
baseline, 4 måneder og 12 måneder
Vurdering af infarkttransmuralitetsgrad (%) med sen gadoliniumforstærkende billeddannelse
Tidsramme: baseline, 4 måneder og 12 måneder
baseline, 4 måneder og 12 måneder
Forekomst og område af mikrovaskulær obstruktion
Tidsramme: baseline
baseline
Intramyokardieblødning vurderet ved T2*-billeddannelse
Tidsramme: baseline, 4 måneder og 12 måneder
baseline, 4 måneder og 12 måneder
Vævskarakterisering ved T1, T2 og T2* Mapping
Tidsramme: baseline, 4 måneder og 12 måneder
baseline, 4 måneder og 12 måneder
Myokardiedeformation ved stammeanalyse
Tidsramme: baseline, 4 måneder og 12 måneder
baseline, 4 måneder og 12 måneder
Kammervolumener ved filmafbildning
Tidsramme: baseline, 4 måneder og 12 måneder
baseline, 4 måneder og 12 måneder
Hjertefunktion ved filmoptagelse
Tidsramme: baseline, 4 måneder og 12 måneder
baseline, 4 måneder og 12 måneder
Slagvolumener ved fasekontrastbilleddannelse
Tidsramme: baseline, 4 måneder og 12 måneder
baseline, 4 måneder og 12 måneder
Aorta pulsbølgehastighed og udspilning ved fasekontrastbilleddannelse
Tidsramme: baseline, 4 måneder og 12 måneder
baseline, 4 måneder og 12 måneder
Aortapulsbølgeudstrækning ved fasekontrastbilleddannelse
Tidsramme: baseline, 4 måneder og 12 måneder
baseline, 4 måneder og 12 måneder
Vurdering af livskvalitet og invaliditet (Global Physical Activity Questionnaire)
Tidsramme: 15 år
15 år
Frigivelse af biomarkører i den akutte og subakutte fase
Tidsramme: baseline, 4 måneder og 12 måneder
biomarkørkoncentrationer af hæmodynamisk stress (n-terminal pro-B-type natriuretisk peptid), neurohumorale markører (dvs. neprilysin ng/ml), inflammatoriske markører (dvs. procalcitonin µg/l) og markører for myokardieskade (dvs. højfølsom hjertetroponin T ng/l)
baseline, 4 måneder og 12 måneder
Parametre for hjertefunktion ved transthorax ekkokardiografi
Tidsramme: baseline, 4 måneder og 12 måneder
baseline, 4 måneder og 12 måneder
Plaquevolumen ved 3D ultralyd
Tidsramme: baseline, 12 måneder
baseline, 12 måneder
Hjertes autonome funktion
Tidsramme: baseline, 4 måneder og 12 måneder
Decelerationskapacitet af puls
baseline, 4 måneder og 12 måneder
Hjertes autonome funktion
Tidsramme: baseline, 4 måneder og 12 måneder
Pulsvariation
baseline, 4 måneder og 12 måneder
Hjertes autonome funktion
Tidsramme: baseline, 4 måneder og 12 måneder
Periodisk repolariseringsdynamik
baseline, 4 måneder og 12 måneder
Hjertes autonome funktion
Tidsramme: baseline, 4 måneder og 12 måneder
Baroreflex følsomhed
baseline, 4 måneder og 12 måneder
Hjertes autonome funktion
Tidsramme: baseline, 4 måneder og 12 måneder
Hudens sympatiske nerveaktivitet
baseline, 4 måneder og 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Medical University Innsbruck

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Bernhard Metzler, MD, MSc, University Hospital for Internal Medicine III (Cardiology and Angiology)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. januar 2011

Primær færdiggørelse (Forventet)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. juni 2026

Studieafslutning (Forventet)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. juni 2031

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
23. august 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
1. oktober 2019

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
2. oktober 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
10. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
9. september 2021

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • AN3775

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger