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Magnetresonanztomographie bei akutem Myokardinfarkt mit ST-Hebung (MARINA-STEMI)

9. September 2021 aktualisiert von: Medical University Innsbruck

Klinische Relevanz der Magnetresonanztomographie bei akutem Myokardinfarkt mit ST-Hebung

Die kardiovaskuläre Magnetresonanztomographie ermöglicht eine umfassende Beurteilung der kardiovaskulären Funktion, Morphologie und Pathologie. Die Forscher zielen darauf ab, die Art und klinische Bedeutung von Magnetresonanztomographie-Parametern bei Patienten zu evaluieren, die sich mit einem ersten akuten Myokardinfarkt mit ST-Hebung vorstellen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
1500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Österreich
      • Innsbruck, Österreich, 6020
        • Rekrutierung
        • University Hospital for Internal Medicine III (Cardiology and Angiology)
        • Unterermittler:
          • Gert Klug, MD
        • Unterermittler:
          • Martin Reindl, MD, PhD
        • Unterermittler:
          • Ivan Lechner, MD
        • Unterermittler:
          • Magdalena Holzknecht, MD
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Sebastian Johannes Reinstadler, MD, PhD
        • Unterermittler:
          • Christina Tiller, MD, PhD
        • Unterermittler:
          • Priscilla Fink, MD
      • Innsbruck, Österreich, 6020
        • Rekrutierung
        • University Hospital for Radiology
        • Unterermittler:
          • Agnes Mayr, MD
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Mathias Pamminger, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit akutem ST-Hebungs-Myokardinfarkt, die mit einer primären perkutanen Koronarintervention behandelt wurden, wurden auf der Koronarstation der Universitätsklinik für Innere Medizin III (Kardiologie und Angiologie) Innsbruck aufgenommen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erster Myokardinfarkt mit ST-Hebung gemäß den Kriterien des Komitees der European Society of Cardiology/American College of Cardiology
  • Primäre perkutane Koronarintervention innerhalb von 24 Stunden nach Symptombeginn

Ausschlusskriterien:

  • Alter < 18 Jahre
  • Jede Vorgeschichte eines früheren Myokardinfarkts oder einer Koronarintervention
  • Klinisch instabile Patienten (Killip-Klasse >2)
  • Nierenversagen (geschätzte glomeruläre Filtrationsrate < 30 ml/min/1,73 m2)
  • Kontraindikationen für die kardiale Magnetresonanztomographie (Herzschrittmacher, Zerebralaneurysma-Clip, orbitaler Fremdkörper, bekannte oder vermutete Kontrastmittelallergie gegen Gadolinium, Klaustrophobie)
  • Unfähigkeit, eine informierte Einwilligung zu erteilen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Myokardinfarkt mit ST-Hebung
Patienten mit akutem Myokardinfarkt mit ST-Hebung, die mit einer primären perkutanen Koronarintervention behandelt wurden
Diagnosetest: Kardiovaskuläre Magnetresonanztomographie
Die kardiovaskuläre Magnetresonanztomographie wird innerhalb der ersten Woche nach ST-Hebungs-Myokardinfarkt und in einer definierten Subgruppe 4 Monate, 12 Monate und 10 Jahre danach durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Auftreten schwerer unerwünschter kardiovaskulärer Ereignisse
Zeitfenster: 15 Jahre
15 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beurteilung der Infarktgröße (% der linksventrikulären Myokardmasse)
Zeitfenster: Baseline, 4 Monate und 12 Monate
Baseline, 4 Monate und 12 Monate
Beurteilung des Infarkt-Transmuralitätsgrades (%) mit später Gadolinium-Enhancement-Bildgebung
Zeitfenster: Baseline, 4 Monate und 12 Monate
Baseline, 4 Monate und 12 Monate
Vorkommen und Bereich der mikrovaskulären Obstruktion
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie
Intramyokardiale Blutung, beurteilt durch T2*-Bildgebung
Zeitfenster: Baseline, 4 Monate und 12 Monate
Baseline, 4 Monate und 12 Monate
Gewebecharakterisierung durch T1-, T2- und T2*-Mapping
Zeitfenster: Baseline, 4 Monate und 12 Monate
Baseline, 4 Monate und 12 Monate
Myokardverformung durch Dehnungsanalyse
Zeitfenster: Baseline, 4 Monate und 12 Monate
Baseline, 4 Monate und 12 Monate
Kammervolumen durch Cine Imaging
Zeitfenster: Baseline, 4 Monate und 12 Monate
Baseline, 4 Monate und 12 Monate
Herzfunktion durch Cine Imaging
Zeitfenster: Baseline, 4 Monate und 12 Monate
Baseline, 4 Monate und 12 Monate
Schlagvolumen durch Phasenkontrastbildgebung
Zeitfenster: Baseline, 4 Monate und 12 Monate
Baseline, 4 Monate und 12 Monate
Aortenpulswellengeschwindigkeit und Dehnbarkeit durch Phasenkontrastbildgebung
Zeitfenster: Baseline, 4 Monate und 12 Monate
Baseline, 4 Monate und 12 Monate
Dehnbarkeit der Aortenpulswelle durch Phasenkontrastbildgebung
Zeitfenster: Baseline, 4 Monate und 12 Monate
Baseline, 4 Monate und 12 Monate
Bewertung der Lebensqualität und Invalidität (Global Physical Activity Questionnaire)
Zeitfenster: 15 Jahre
15 Jahre
Freisetzung von Biomarkern während der akuten und subakuten Phase
Zeitfenster: Baseline, 4 Monate und 12 Monate
Biomarkerkonzentrationen von hämodynamischem Stress (n-terminales natriuretisches Peptid vom Pro-B-Typ), neurohumorale Marker (d. h. Neprilysin ng/ml), Entzündungsmarker (z. B. Procalcitonin µg/l) und Marker einer Myokardschädigung (z. B. hochempfindliches kardiales Troponin T ng/l)
Baseline, 4 Monate und 12 Monate
Parameter der Herzfunktion durch transthorakale Echokardiographie
Zeitfenster: Baseline, 4 Monate und 12 Monate
Baseline, 4 Monate und 12 Monate
Plaquevolumen durch 3D-Ultraschall
Zeitfenster: Basis, 12 Monate
Basis, 12 Monate
Autonome Herzfunktion
Zeitfenster: Baseline, 4 Monate und 12 Monate
Verzögerungskapazität der Herzfrequenz
Baseline, 4 Monate und 12 Monate
Autonome Herzfunktion
Zeitfenster: Baseline, 4 Monate und 12 Monate
Herzfrequenzvariabilität
Baseline, 4 Monate und 12 Monate
Autonome Herzfunktion
Zeitfenster: Baseline, 4 Monate und 12 Monate
Periodische Repolarisationsdynamik
Baseline, 4 Monate und 12 Monate
Autonome Herzfunktion
Zeitfenster: Baseline, 4 Monate und 12 Monate
Baroreflex-Empfindlichkeit
Baseline, 4 Monate und 12 Monate
Autonome Herzfunktion
Zeitfenster: Baseline, 4 Monate und 12 Monate
Sympathische Nervenaktivität der Haut
Baseline, 4 Monate und 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Medical University Innsbruck

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Bernhard Metzler, MD, MSc, University Hospital for Internal Medicine III (Cardiology and Angiology)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Januar 2011

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Juni 2026

Studienabschluss (Voraussichtlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Juni 2031

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
23. August 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
1. Oktober 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
2. Oktober 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
10. September 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
9. September 2021

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • AN3775

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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