Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pohlavní rozdíly v vaskulárních reakcích na cvičení

23. října 2024 aktualizováno: University of Florida

Pohlavní rozdíly v chronických a akutních cévních odpovědích na aerobní cvičení u starších dospělých

Klíčovou ranou událostí ve vývoji kardiovaskulárního onemocnění je endoteliální dysfunkce, charakterizovaná poruchou průtokem zprostředkované dilatace. Pravidelné aerobní cvičení zlepšuje endoteliální dysfunkci u zdravých starších mužů, ale údaje u zdravých žen po menopauze jsou v rozporu s mnoha studiemi, které neprokázaly žádný účinek. Primárním cílem této studie je zkoumat rozdíly mezi pohlavími v akutních a chronických endoteliálních odpovědích na zátěžový trénink u starších mužů vs. žen po menopauze.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
20

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Demetra Christou, PhD
  • Telefonní číslo: 352-294-1746
  • E-mail: ddchristou@ufl.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Spojené státy, 32611
        • Integrative Cardiovasculal Physiology Laboratory, University of Florida

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

56 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dospělí schopni dát souhlas
  • muži a ženy
  • ženy musí být po menopauze (buď přirozené nebo chirurgické)
  • 60 až 79 let

Kritéria vyloučení:

  • jakákoli relevantní kardiovaskulární onemocnění (např. anamnéza bypassu koronárních tepen nebo angioplastika nebo srdeční selhání, infarkt myokardu, angina pectoris, onemocnění periferních tepen)
  • ischemie myokardu během maximálně stupňovaného zátěžového testu
  • závažné chronické klinické onemocnění (např. cukrovka, onemocnění ledvin nebo jater nebo infekce hepatitidou B, C nebo HIV)
  • záchvaty nebo jiné relevantní probíhající nebo opakující se onemocnění
  • nedávné (do 3 měsíců) nebo opakované hospitalizace
  • index tělesné hmotnosti > 35 kg/m2
  • >5% změna hmotnosti za poslední 3 měsíce nebo neochota zůstat stabilní během účasti ve studii
  • užívání tabákových výrobků včetně kouření tradičních nebo elektronických cigaret
  • užívání hormonální substituční terapie u žen nebo mužů (např. estrogen, progesteron nebo testosteron)
  • pravidelný aerobní trénink (≥ 30 min/sezení a ≥ 3 dny/týden)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Aktivní komparátor: Starší muži
Behaviorální: Kontrolní období
Účastníci absolvovali 8týdenní kontrolní období normálního životního stylu.
Behaviorální: Období cvičení
Účastníci absolvovali 8týdenní cvičební intervenční období na dálku řízeného domácího netížného vysokointenzivního intervalového tréninku všech končetin (NWA-HIIT). NWA-HIIT se skládal ze 4x4minutových záchvatů při 90 % maximální srdeční frekvence (HRmax) proložených 3x3minutovými záchvaty při 70 % HRmax. Zahrnuto bylo 10minutové zahřátí a 5minutové ochlazení při 70 % HRmax.
Aktivní komparátor: Starší ženy po menopauze
Behaviorální: Kontrolní období
Účastníci absolvovali 8týdenní kontrolní období normálního životního stylu.
Behaviorální: Období cvičení
Účastníci absolvovali 8týdenní cvičební intervenční období na dálku řízeného domácího netížného vysokointenzivního intervalového tréninku všech končetin (NWA-HIIT). NWA-HIIT se skládal ze 4x4minutových záchvatů při 90 % maximální srdeční frekvence (HRmax) proložených 3x3minutovými záchvaty při 70 % HRmax. Zahrnuto bylo 10minutové zahřátí a 5minutové ochlazení při 70 % HRmax.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna FMD v reakci na chronickou HIIT
Časové okno: Od výchozího stavu do konce 8týdenního kontrolního období; Od konce 8týdenního kontrolního období do konce 8týdenní cvičební intervence
Průtokem zprostředkovaná dilatace (Flow mediad dilation, FMD) je zavedeným neinvazivním měřítkem endoteliální funkce. FMD brachiální arterie byla stanovena ultrasonograficky jako odpověď na reaktivní hyperémii po 5minutové ischemii předloktí. FMD byla vyjádřena jako % změny a byla vypočtena jako (maximální průměr-základní průměr)/průměr základní linie)*100. Změna slintavky a kulhavky za kontrolní období byla vypočtena jako rozdíl ve slintavce a kulhavce od výchozí hodnoty do konce 8týdenního kontrolního období. Změna ve slintavce a kulhavce za období zátěžové intervence byla vypočtena jako rozdíl ve slintavce a kulhavce od konce 8týdenního kontrolního období do konce 8týdenního období zásahu.
Od výchozího stavu do konce 8týdenního kontrolního období; Od konce 8týdenního kontrolního období do konce 8týdenní cvičební intervence
Změna ve FMD v reakci na akutní HIIT v netrénovaném stavu
Časové okno: Od předcvičení do konce cvičení; Od předcvičení do 1 hodiny po cvičení; Od předcvičení až po 24 hodin po cvičení
Průtokem zprostředkovaná dilatace (Flow mediad dilation, FMD) je zavedeným neinvazivním měřítkem endoteliální funkce. FMD brachiální arterie byla stanovena ultrasonograficky jako odpověď na reaktivní hyperémii po 5minutové ischemii předloktí. FMD byla vyjádřena jako % změny a byla vypočtena jako (maximální průměr-základní průměr)/průměr základní linie)*100. FMD byla vyšetřována před cvičením, na konci sezení HIIT a 1 hodinu a 24 hodin po relaci HIIT v netrénovaném stavu (před zahájením 8týdenní cvičební intervence sestávající z HIIT). Změna FMD v reakci na akutní HIIT byla vypočtena 1) na konci cvičení (jako rozdíl od před cvičením do konce cvičení); 2) 1 hodinu po cvičení (jako rozdíl od před cvičením k 1 hodině po cvičení) a 3) 24 hodin po cvičení (jako rozdíl od před cvičením k 24 hodinám po cvičení).
Od předcvičení do konce cvičení; Od předcvičení do 1 hodiny po cvičení; Od předcvičení až po 24 hodin po cvičení
Změna FMD v reakci na akutní HIIT ve trénovaném stavu
Časové okno: Od předcvičení do konce cvičení; Od předcvičení do 1 hodiny po cvičení; Od předcvičení až po 24 hodin po cvičení
Průtokem zprostředkovaná dilatace (Flow mediad dilation, FMD) je zavedeným neinvazivním měřítkem endoteliální funkce. FMD brachiální arterie byla stanovena ultrasonograficky jako odpověď na reaktivní hyperémii po 5minutové ischemii předloktí. FMD byla vyjádřena jako % změny a byla vypočtena jako (maximální průměr-základní průměr)/průměr základní linie)*100. FMD byla vyšetřována před cvičením, na konci sezení HIIT a 1 hodinu a 24 hodin po relaci HIIT v trénovaném stavu (na konci 8týdenní cvičební intervence sestávající z HIIT). Změna FMD v reakci na akutní HIIT byla vypočtena 1) na konci cvičení (jako rozdíl od před cvičením do konce cvičení); 2) 1 hodinu po cvičení (jako rozdíl od před cvičením k 1 hodině po cvičení) a 3) 24 hodin po cvičení (jako rozdíl od před cvičením k 24 hodinám po cvičení).
Od předcvičení do konce cvičení; Od předcvičení do 1 hodiny po cvičení; Od předcvičení až po 24 hodin po cvičení
Korelační koeficient pro vztah mezi akutní a chronickou odpovědí slintavky a kulhavky na HIIT
Časové okno: Akutní odpověď FMD 1) před cvičením vs. na konci cvičení; 2) před cvičením vs. 1 hodina po cvičení; a 3) před cvičením vs. 24 hodin po cvičení. Chronická odpověď FMD na začátku vs. na konci 8. týdne. cvičební zásah
Akutní odpověď FMD 1) před cvičením vs. na konci cvičení; 2) před cvičením vs. 1 hodina po cvičení; a 3) před cvičením vs. 24 hodin po cvičení. Chronická odpověď FMD na začátku vs. na konci 8. týdne. cvičební zásah

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Florida

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
National Institute on Aging (NIA)

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Demetra Christou, PhD, University of Florida

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
22. listopadu 2019

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. května 2023

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. května 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
14. října 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
14. října 2019

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
16. října 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
14. listopadu 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
23. října 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • IRB201902165- N
  • R21AG063143 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení