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Geschlechtsunterschiede in der vaskulären Reaktion auf körperliche Betätigung

23. Oktober 2024 aktualisiert von: University of Florida

Geschlechtsunterschiede bei chronischen und akuten vaskulären Reaktionen auf Aerobic-Übungen bei älteren Erwachsenen

Ein wichtiges frühes Ereignis in der Entwicklung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen ist eine endotheliale Dysfunktion, die durch eine beeinträchtigte flussvermittelte Dilatation gekennzeichnet ist. Regelmäßige Aerobic-Übungen verbessern die endotheliale Dysfunktion bei gesunden älteren Männern, aber die Daten bei gesunden postmenopausalen Frauen stimmen nicht überein, da viele Studien keine Wirkung zeigen. Das primäre Ziel dieser Studie ist es, geschlechtsspezifische Unterschiede in akuten und chronischen endothelialen Reaktionen auf körperliches Training bei älteren Männern im Vergleich zu postmenopausalen Frauen zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
20

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32611
        • Integrative Cardiovasculal Physiology Laboratory, University of Florida

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

56 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • einwilligungsfähige Erwachsene
  • Männer und Frauen
  • Frauen müssen postmenopausal sein (entweder natürlich oder chirurgisch)
  • 60 bis 79 Jahre alt

Ausschlusskriterien:

  • alle relevanten kardiovaskulären Erkrankungen (z. B. Vorgeschichte einer Koronararterien-Bypass-Operation oder Angioplastie oder Herzinsuffizienz, Myokardinfarkt, Angina pectoris, periphere arterielle Verschlusskrankheit)
  • Myokardischämie während des maximal abgestuften Belastungstests
  • schwere chronische klinische Erkrankung (z. B. Diabetes, Nieren- oder Lebererkrankung oder Infektion mit Hepatitis B, C oder HIV)
  • Krampfanfälle oder andere relevante anhaltende oder wiederkehrende Erkrankungen
  • Kürzliche (innerhalb von 3 Monaten) oder wiederholte Krankenhausaufenthalte
  • Body-Mass-Index > 35 kg/m2
  • >5 % Gewichtsveränderung in den letzten 3 Monaten oder keine Bereitschaft, während der Studienteilnahme gewichtsstabil zu bleiben
  • Verwendung von Tabakprodukten, einschließlich Rauchen traditioneller oder E-Zigaretten
  • Anwendung einer Hormonersatztherapie bei Frauen oder Männern (z. B. Östrogen, Progesteron oder Testosteron)
  • regelmäßiges Aerobic-Übungstraining (≥ 30 min/Sitzung und ≥ 3 Tage/Woche)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Ältere Männer
Verhalten: Kontrollzeitraum
Die Teilnehmer absolvierten eine 8-wöchige Kontrollphase mit normalem Lebensstil.
Verhalten: Ausübungszeitraum
Die Teilnehmer absolvierten eine 8-wöchige Übungsinterventionsphase mit fernüberwachtem, nicht belastendem hochintensivem Intervalltraining für alle Extremitäten zu Hause (NWA-HIIT). NWA-HIIT bestand aus 4x4-minütigen Trainingseinheiten mit 90 % der maximalen Herzfrequenz (HFmax), unterbrochen von 3x3-minütigen Trainingseinheiten mit 70 % der maximalen Herzfrequenz. Ein 10-minütiges Aufwärmen und ein 5-minütiges Abkühlen bei 70 % der maximalen Herzfrequenz waren enthalten.
Aktiver Komparator: Ältere Frauen nach der Menopause
Verhalten: Kontrollzeitraum
Die Teilnehmer absolvierten eine 8-wöchige Kontrollphase mit normalem Lebensstil.
Verhalten: Ausübungszeitraum
Die Teilnehmer absolvierten eine 8-wöchige Übungsinterventionsphase mit fernüberwachtem, nicht belastendem hochintensivem Intervalltraining für alle Extremitäten zu Hause (NWA-HIIT). NWA-HIIT bestand aus 4x4-minütigen Trainingseinheiten mit 90 % der maximalen Herzfrequenz (HFmax), unterbrochen von 3x3-minütigen Trainingseinheiten mit 70 % der maximalen Herzfrequenz. Ein 10-minütiges Aufwärmen und ein 5-minütiges Abkühlen bei 70 % der maximalen Herzfrequenz waren enthalten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der MKS als Reaktion auf chronisches HIIT
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis zum Ende des 8-wöchigen Kontrollzeitraums; Vom Ende des 8-wöchigen Kontrollzeitraums bis zum Ende des 8-wöchigen Trainingsinterventionszeitraums
Die durchflussvermittelte Dilatation (FMD) ist eine etablierte nicht-invasive Messung der Endothelfunktion. Die FMD der Arteria brachialis wurde mittels Ultraschall als Reaktion auf eine reaktive Hyperämie nach einer 5-minütigen Unterarmischämie bestimmt. FMD wurde als prozentuale Änderung ausgedrückt und als (maximaler Durchmesser-Basisliniendurchmesser)/Basisliniendurchmesser)*100 berechnet. Die Änderung der MKS für den Kontrollzeitraum wurde als Differenz der MKS vom Ausgangswert bis zum Ende des 8-wöchigen Kontrollzeitraums berechnet. Die Änderung der MKS für den Trainingsinterventionszeitraum wurde als Differenz der MKS vom Ende des 8-wöchigen Kontrollzeitraums bis zum Ende des 8-wöchigen Interventionszeitraums berechnet.
Vom Ausgangswert bis zum Ende des 8-wöchigen Kontrollzeitraums; Vom Ende des 8-wöchigen Kontrollzeitraums bis zum Ende des 8-wöchigen Trainingsinterventionszeitraums
Veränderung der MKS als Reaktion auf akutes HIIT im untrainierten Zustand
Zeitfenster: Von der Trainingsvorbereitung bis zum Trainingsende; Von vor dem Training bis 1 Stunde nach dem Training; Von vor dem Training bis 24 Stunden nach dem Training
Die durchflussvermittelte Dilatation (FMD) ist eine etablierte nicht-invasive Messung der Endothelfunktion. Die FMD der Arteria brachialis wurde mittels Ultraschall als Reaktion auf eine reaktive Hyperämie nach einer 5-minütigen Unterarmischämie bestimmt. FMD wurde als prozentuale Änderung ausgedrückt und als (maximaler Durchmesser-Basisliniendurchmesser)/Basisliniendurchmesser)*100 berechnet. Die MKS wurde vor dem Training, am Ende einer HIIT-Sitzung und 1 Stunde und 24 Stunden nach einer HIIT-Sitzung im untrainierten Zustand (vor Beginn der 8-wöchigen Trainingsintervention bestehend aus HIIT) untersucht. Die Veränderung der FMD als Reaktion auf akutes HIIT wurde berechnet: 1) am Ende des Trainings (als Differenz von vor dem Training bis zum Ende des Trainings); 2) 1 Stunde nach dem Training (als Differenz zwischen vor dem Training und 1 Stunde nach dem Training) und 3) 24 Stunden nach dem Training (als Differenz zwischen vor dem Training und 24 Stunden nach dem Training).
Von der Trainingsvorbereitung bis zum Trainingsende; Von vor dem Training bis 1 Stunde nach dem Training; Von vor dem Training bis 24 Stunden nach dem Training
Veränderung der MKS als Reaktion auf akutes HIIT im trainierten Zustand
Zeitfenster: Von der Trainingsvorbereitung bis zum Trainingsende; Von vor dem Training bis 1 Stunde nach dem Training; Von vor dem Training bis 24 Stunden nach dem Training
Die durchflussvermittelte Dilatation (FMD) ist eine etablierte nicht-invasive Messung der Endothelfunktion. Die FMD der Arteria brachialis wurde mittels Ultraschall als Reaktion auf eine reaktive Hyperämie nach einer 5-minütigen Unterarmischämie bestimmt. FMD wurde als prozentuale Änderung ausgedrückt und als (maximaler Durchmesser-Basisliniendurchmesser)/Basisliniendurchmesser)*100 berechnet. Die MKS wurde vor dem Training, am Ende einer HIIT-Sitzung sowie 1 Stunde und 24 Stunden nach einer HIIT-Sitzung im trainierten Zustand (am Ende der 8-wöchigen Trainingsintervention bestehend aus HIIT) untersucht. Die Veränderung der FMD als Reaktion auf akutes HIIT wurde berechnet: 1) am Ende des Trainings (als Differenz von vor dem Training bis zum Ende des Trainings); 2) 1 Stunde nach dem Training (als Differenz zwischen vor dem Training und 1 Stunde nach dem Training) und 3) 24 Stunden nach dem Training (als Differenz zwischen vor dem Training und 24 Stunden nach dem Training).
Von der Trainingsvorbereitung bis zum Trainingsende; Von vor dem Training bis 1 Stunde nach dem Training; Von vor dem Training bis 24 Stunden nach dem Training
Korrelationskoeffizient für die Beziehung zwischen akuter und chronischer MKS-Reaktion auf HIIT
Zeitfenster: Akute MKS-Reaktion bei 1) vor dem Training vs. am Ende des Trainings; 2) vor dem Training vs. 1 Stunde nach dem Training; und 3) vor dem Training vs. 24 Stunden nach dem Training. Chronische MKS-Reaktion zu Studienbeginn im Vergleich zum Ende der 8. Woche. Übungsintervention
Akute MKS-Reaktion bei 1) vor dem Training vs. am Ende des Trainings; 2) vor dem Training vs. 1 Stunde nach dem Training; und 3) vor dem Training vs. 24 Stunden nach dem Training. Chronische MKS-Reaktion zu Studienbeginn im Vergleich zum Ende der 8. Woche. Übungsintervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Florida

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Institute on Aging (NIA)

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Demetra Christou, PhD, University of Florida

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
22. November 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Mai 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Mai 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
14. Oktober 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
14. Oktober 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
16. Oktober 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
14. November 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
23. Oktober 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Oktober 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • IRB201902165- N
  • R21AG063143 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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