Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kønsforskelle i vaskulære reaktioner på træning

23. oktober 2024 opdateret af: University of Florida

Kønsforskelle i kroniske og akutte vaskulære reaktioner på aerob træning hos ældre voksne

En vigtig tidlig begivenhed i udvikling af hjertekarsygdomme er endoteldysfunktion, karakteriseret ved svækket flow-medieret dilatation. Regelmæssig aerob træning forbedrer endothelial dysfunktion hos raske ældre mænd, men dataene hos raske postmenopausale kvinder er ikke i overensstemmelse med mange undersøgelser, der ikke viser nogen effekt. Det primære formål med denne undersøgelse er at undersøge kønsforskelle i akutte og kroniske endotelresponser på træningstræning hos ældre mænd versus postmenopausale kvinder.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
20

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32611
        • Integrative Cardiovasculal Physiology Laboratory, University of Florida

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

56 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • voksne, der kan give samtykke
  • mænd og kvinder
  • kvinder skal være postmenopausale (enten naturligt eller kirurgisk)
  • 60 til 79 år

Ekskluderingskriterier:

  • alle relevante hjerte-kar-sygdomme (f.eks. historie med koronararterie-bypass-kirurgi eller angioplastik, eller hjertesvigt, myokardieinfarkt, angina pectoris, perifer arteriel sygdom)
  • myokardieiskæmi under maksimal gradueret træningstest
  • større kronisk klinisk sygdom (f.eks. diabetes, nyre- eller leversygdom eller infektion med hepatitis B, C eller HIV)
  • anfald eller anden relevant igangværende eller tilbagevendende sygdom
  • nylige (inden for 3 måneder) eller gentagne indlæggelser
  • body mass index > 35 kg/m2
  • >5 % vægtændring inden for de seneste 3 måneder eller uvillig til at forblive vægtstabil under studiedeltagelse
  • brug af tobaksvarer, herunder rygning af traditionelle cigaretter eller e-cigaretter
  • brug af hormonerstatningsterapi hos kvinder eller mænd (f.eks. østrogen, progesteron eller testosteron)
  • regelmæssig aerob træning (≥30 min/session og ≥ 3 dage/uge)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: Ældre Mænd
Adfærdsmæssigt: Kontrolperiode
Deltagerne gennemførte en 8-ugers kontrolperiode med normal livsstil.
Adfærdsmæssigt: Træningsperiode
Deltagerne gennemførte en 8-ugers træningsinterventionsperiode med fjernovervåget hjemmebaseret ikke-vægtbærende all-extremity høj intensitet intervaltræning (NWA-HIIT). NWA-HIIT bestod af 4x4-min. anfald ved 90% af maksimal hjertefrekvens (HRmax) afbrudt af 3x3-min. anfald ved 70% af HRmax. En 10-minutters opvarmning og 5-minutters nedkøling ved 70 % af HRmax var inkluderet.
Aktiv komparator: Ældre postmenopausale kvinder
Adfærdsmæssigt: Kontrolperiode
Deltagerne gennemførte en 8-ugers kontrolperiode med normal livsstil.
Adfærdsmæssigt: Træningsperiode
Deltagerne gennemførte en 8-ugers træningsinterventionsperiode med fjernovervåget hjemmebaseret ikke-vægtbærende all-extremity høj intensitet intervaltræning (NWA-HIIT). NWA-HIIT bestod af 4x4-min. anfald ved 90% af maksimal hjertefrekvens (HRmax) afbrudt af 3x3-min. anfald ved 70% af HRmax. En 10-minutters opvarmning og 5-minutters nedkøling ved 70 % af HRmax var inkluderet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i MKS som reaktion på kronisk HIIT
Tidsramme: Fra baseline til slutningen af ​​8-ugers kontrolperiode; Fra slutningen af ​​8-ugers kontrolperiode til slutningen af ​​8-ugers træningsintervention
Flowmedieret dilatation (FMD) er et etableret ikke-invasivt mål for endotelfunktion. Brachial arterie FMD blev bestemt via ultralyd som reaktion på reaktiv hyperæmi efter 5-minutters underarmiskæmi. MKS blev udtrykt som % ændring og blev beregnet som (max diameter-baseline-diameter)/baseline-diameter)*100. Ændringen i MKS for kontrolperioden blev beregnet som forskellen i MKS fra baseline til slutningen af ​​den 8-ugers kontrolperiode. Ændringen i MKS for træningsinterventionsperioden blev beregnet som forskellen i MKS fra slutningen af ​​8-ugers kontrolperiode til slutningen af ​​8-ugers interventionsperiode.
Fra baseline til slutningen af ​​8-ugers kontrolperiode; Fra slutningen af ​​8-ugers kontrolperiode til slutningen af ​​8-ugers træningsintervention
Ændring i MKS som reaktion på akut HIIT i den utrænede tilstand
Tidsramme: Fra før-træning til afslutning af træning; Fra før træning til 1 time efter træning; Fra før træning til 24 timer efter træning
Flowmedieret dilatation (FMD) er et etableret ikke-invasivt mål for endotelfunktion. Brachial arterie FMD blev bestemt via ultralyd som reaktion på reaktiv hyperæmi efter 5-minutters underarmiskæmi. MKS blev udtrykt som % ændring og blev beregnet som (max diameter-baseline-diameter)/baseline-diameter)*100. MKS blev undersøgt ved før træning, i slutningen af ​​en HIIT-session og 1 time og 24 timer efter en HIIT-session i utrænet tilstand (før påbegyndelse af 8-ugers træningsintervention bestående af HIIT). Ændringen i MKS som reaktion på akut HIIT blev beregnet 1) ved slutningen af ​​træningen (som forskellen fra før træning til slutningen af ​​træning); 2) 1 time efter træning (som forskellen fra før træning til 1 time efter træning) og 3) 24 timer efter træning (som forskellen fra før træning til 24 timer efter træning).
Fra før-træning til afslutning af træning; Fra før træning til 1 time efter træning; Fra før træning til 24 timer efter træning
Ændring i MKS som reaktion på akut HIIT i den trænede stat
Tidsramme: Fra før-træning til afslutning af træning; Fra før træning til 1 time efter træning; Fra før træning til 24 timer efter træning
Flowmedieret dilatation (FMD) er et etableret ikke-invasivt mål for endotelfunktion. Brachial arterie FMD blev bestemt via ultralyd som reaktion på reaktiv hyperæmi efter 5-minutters underarmiskæmi. MKS blev udtrykt som % ændring og blev beregnet som (max diameter-baseline-diameter)/baseline-diameter)*100. MKS blev undersøgt ved før træning, i slutningen af ​​en HIIT-session og 1 time og 24 timer efter en HIIT-session i trænet tilstand (ved slutningen af ​​den 8-ugers træningsintervention bestående af HIIT). Ændringen i MKS som reaktion på akut HIIT blev beregnet 1) ved slutningen af ​​træningen (som forskellen fra før træning til slutningen af ​​træning); 2) 1 time efter træning (som forskellen fra før træning til 1 time efter træning) og 3) 24 timer efter træning (som forskellen fra før træning til 24 timer efter træning).
Fra før-træning til afslutning af træning; Fra før træning til 1 time efter træning; Fra før træning til 24 timer efter træning
Korrelationskoefficient for forholdet mellem akut og kronisk MKS-respons på HIIT
Tidsramme: Akut MKS-respons ved 1) før træning vs. afslutning af træning; 2) før træning vs. 1 time efter træning; og 3) før træning vs. 24 timer efter træning. Kronisk MKS-respons ved baseline vs. slutningen af ​​8 uger. træningsintervention
Akut MKS-respons ved 1) før træning vs. afslutning af træning; 2) før træning vs. 1 time efter træning; og 3) før træning vs. 24 timer efter træning. Kronisk MKS-respons ved baseline vs. slutningen af ​​8 uger. træningsintervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Florida

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Institute on Aging (NIA)

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Demetra Christou, PhD, University of Florida

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
22. november 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. maj 2023

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. maj 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
14. oktober 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
14. oktober 2019

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
16. oktober 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
14. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
23. oktober 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • IRB201902165- N
  • R21AG063143 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger