Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Asthma Academy: Využití simulace a telehealth k posílení rodinných pečovatelů

21. dubna 2021 aktualizováno: Cynthia Foronda, University of Miami
Cílem tohoto projektu je zavést a vyhodnotit novou intervenci pro nízkopříjmové rodiny ke snížení zátěže pečovatelů o dítě s astmatem.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
18

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Spojené státy, 33146
        • University of Miami

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Musí být starší 18 let
  2. Umět mluvit a číst anglicky nebo španělsky
  3. Mít chytrý telefon nebo počítač s aktivní službou
  4. Péče o dítě s astmatem ve věku 5-12 let
  5. Souhlaste s účastí

Kritéria vyloučení:

  1. Věk méně než 18
  2. Neschopnost mluvit a číst anglicky nebo španělsky
  3. Nemá chytrý telefon ani počítač s aktivní službou
  4. Dítě nemá astma
  5. Péče o dítě mladší 5 let nebo starší 12 let
  6. Odmítnout účast
  7. Vězni

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Školení virtuální akademie astmatu + skupina návštěv telehealth
Účastníci získají virtuálně školení Asthma Academy. Týden po virtuálním školení bude účastníkům naplánováno dokončení návštěvy Telehealth pomocí přiblížení prostřednictvím svých chytrých telefonů nebo počítačů.
Behaviorální: Akademie astmatu
Asthma Academy je jednohodinové virtuální školení, které zahrnuje poskytování informací o astmatu, lécích na astma, komunikaci s poskytovateli zdravotní péče a orientaci ve zdravotnických zdrojích.
Behaviorální: Návštěva telehealth
Návštěvu telehealth provede vyškolený student doktorské lékařské praxe (DNP) prostřednictvím plánovaného setkání prostřednictvím zoomu na chytrém telefonu nebo počítači účastníka. Návštěva bude trvat asi jednu hodinu, přičemž účastník bude dotázán na své znalosti o astmatu a budou mu poskytnuty informace o astmatu.
Experimentální: Školení virtuální akademie astmatu
Účastníci získají virtuální trénink Asthma Academy prostřednictvím zoomu prostřednictvím svých chytrých telefonů nebo počítačů.
Behaviorální: Akademie astmatu
Asthma Academy je jednohodinové virtuální školení, které zahrnuje poskytování informací o astmatu, lécích na astma, komunikaci s poskytovateli zdravotní péče a orientaci ve zdravotnických zdrojích.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ve znalostech pečovatele o astmatu
Časové okno: Výchozí stav, týden 3
Předběžný účinek intervence ve znalostech pečovatele o astmatu bude posouzen prostřednictvím dotazníku znalostí o astmatu. Dotazník vyplňuje pečovatel a má 17 položek s celkovým rozsahem skóre 17–85, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší znalosti o astmatu.
Výchozí stav, týden 3
Změna ve spánku pečovatele
Časové okno: Výchozí stav, týden 3
Předběžný účinek zásahu do spánku pečovatele bude posouzen prostřednictvím měření kvality života dospělých srpkovitých buněk (ASCQ-Me) verze 2.0 Dopad spánku – krátký formulář dotazníku. Dotazník vyplňuje pečovatel a má 5 položek, přičemž každá položka má možnost bodového hodnocení 1-5. Celkové skóre se pohybuje od 5 do 25, přičemž vyšší skóre znamená lepší spánek.
Výchozí stav, týden 3
Změna v úzkosti pečovatele
Časové okno: Výchozí stav, týden 3
Předběžný účinek intervence v oblasti úzkosti pečovatele bude posouzen prostřednictvím dotazníku kvality života u neurologických poruch (Neuro-QOL ) Anxiety - Short Form Questionnaire. Dotazník vyplňuje pečovatel a má 8 položek, přičemž každá položka má možnost bodového hodnocení 1-5. Celkové skóre se pohybuje od 8 do 40, přičemž vyšší skóre naznačuje zvýšené symptomy úzkosti.
Výchozí stav, týden 3
Změna depresivních symptomů pečovatele
Časové okno: Výchozí stav, týden 3
Předběžný účinek intervence na depresivní symptomy pečovatele bude posouzen prostřednictvím informačního systému měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS) Emoční tíseň – deprese – krátký dotazník formuláře 8a. Dotazník vyplňuje pečovatel a má 8 položek, přičemž každá položka má možnost bodového hodnocení 1-5. Celkové skóre se pohybuje v rozmezí 8-40, přičemž vyšší skóre naznačuje zvýšené depresivní symptomy.
Výchozí stav, týden 3
Vystoupení studentů DNP provádějících návštěvy Teleheath
Časové okno: 3. týden
Výkon studentů DNP, kteří provádějí telehealth návštěvy, bude hodnocen průměrným skóre hodnoceným fakultou a peerem pro každou DNP. Každé celkové skóre se sčítá z 5 výkonnostních kategorií, přičemž každá kategorie má možnost bodovat 0-3. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 15, přičemž vyšší skóre znamená lepší výkon.
3. týden
Korelace výkonu studenta DNP s výsledkem rodinného pečovatele
Časové okno: 3. týden
Korelace výkonu studenta DNP poskytujícího intervenci bude vyhodnocena se znalostmi o astmatu, spánkem, úzkostí a depresivními symptomy pečovatele.
3. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Miami

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Josiah Macy, Jr. Foundation

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Cynthia Foronda, University of Miami

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
24. února 2021

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
19. dubna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
19. dubna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
14. října 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
16. října 2019

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
18. října 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
22. dubna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
21. dubna 2021

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 20190884

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení