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Asthma Academy: Einsatz von Simulation und Telemedizin zur Stärkung von pflegenden Angehörigen

21. April 2021 aktualisiert von: Cynthia Foronda, University of Miami
Ziel dieses Projekts ist die Implementierung und Evaluierung einer neuartigen Intervention für Familien mit niedrigem Einkommen, um die Belastung der Betreuer eines Kindes mit Asthma zu verringern.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
18

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Vereinigte Staaten, 33146
        • University of Miami

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Muss mindestens 18 Jahre alt sein
  2. Kann Englisch oder Spanisch sprechen und lesen
  3. Besitzen Sie ein Smartphone oder einen Computer mit aktivem Dienst
  4. Betreuung eines Kindes mit Asthma im Alter zwischen 5 und 12 Jahren
  5. Stimmen Sie der Teilnahme zu

Ausschlusskriterien:

  1. Alter unter 18 Jahren
  2. Unfähigkeit, Englisch oder Spanisch zu sprechen und zu lesen
  3. Verfügt nicht über ein Smartphone oder einen Computer mit aktivem Dienst
  4. Das Kind hat kein Asthma
  5. Betreuung eines Kindes unter 5 oder über 12 Jahren
  6. Teilnahme ablehnen
  7. Gefangene

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Virtuelle Asthma-Akademie-Schulung + Telemedizin-Besuchsgruppe
Die Teilnehmer erhalten das Asthma Academy Training virtuell. Eine Woche nach dem virtuellen Training werden die Teilnehmer einen Telemedizin-Besuch per Zoom über ihre Smartphones oder Computer absolvieren.
Verhalten: Asthma-Akademie
Die Asthma Academy ist eine einstündige virtuelle Schulung, die die Bereitstellung von Informationen über Asthma und Asthmamedikamente, die Kommunikation mit Gesundheitsdienstleistern und die Navigation in Gesundheitsressourcen umfasst.
Verhalten: Telemedizinischer Besuch
Der Telemedizin-Besuch wird von einem ausgebildeten Doctor of Nurse Practice (DNP)-Studenten über ein geplantes Meeting per Zoom auf dem Smartphone oder Computer des Teilnehmers durchgeführt. Der Besuch dauert etwa eine Stunde, wobei die Teilnehmer nach ihrem Asthmawissen gefragt werden und Informationen über Asthma erhalten.
Experimental: Schulung der virtuellen Asthma-Akademie
Die Teilnehmer erhalten das virtuelle Asthma Academy Training per Zoom über ihr Smartphone oder ihren Computer.
Verhalten: Asthma-Akademie
Die Asthma Academy ist eine einstündige virtuelle Schulung, die die Bereitstellung von Informationen über Asthma und Asthmamedikamente, die Kommunikation mit Gesundheitsdienstleistern und die Navigation in Gesundheitsressourcen umfasst.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Asthmawissens der Pflegekraft
Zeitfenster: Grundlinie, Woche 3
Die vorläufige Wirkung der Intervention auf das Asthmawissen der Pflegekraft wird anhand des Asthma-Wissensfragebogens bewertet. Der Fragebogen wird von der Pflegekraft ausgefüllt und umfasst 17 Punkte mit einer Gesamtpunktzahl von 17 bis 85, wobei eine höhere Punktzahl auf ein besseres Asthmawissen hinweist.
Grundlinie, Woche 3
Veränderung im Schlaf der Pflegekraft
Zeitfenster: Grundlinie, Woche 3
Die vorläufige Wirkung des Eingriffs auf den Schlaf der Pflegekraft wird anhand der Messung der Lebensqualität von Sichelzellen bei Erwachsenen (ASCQ-Me), Version 2.0, Schlafauswirkungen – Kurzfragebogen bewertet. Der Fragebogen wird von der Pflegekraft ausgefüllt und besteht aus 5 Items, wobei jedes Item eine Bewertungsmöglichkeit von 1-5 hat. Der Gesamtwert liegt zwischen 5 und 25, wobei ein höherer Wert auf einen besseren Schlaf hinweist.
Grundlinie, Woche 3
Veränderung der Angst der Pflegekraft
Zeitfenster: Grundlinie, Woche 3
Die vorläufige Wirkung der Intervention bei der Angst der Pflegekraft wird anhand des Fragebogens zur Lebensqualität bei neurologischen Störungen (Neuro-QOL) bewertet – Kurzform-Fragebogen. Der Fragebogen wird von der Pflegekraft ausgefüllt und besteht aus 8 Items, wobei jedes Item eine Bewertungsmöglichkeit von 1–5 hat. Der Gesamtwert liegt zwischen 8 und 40, wobei ein höherer Wert auf verstärkte Angstsymptome hinweist.
Grundlinie, Woche 3
Veränderung der depressiven Symptome der Pflegekraft
Zeitfenster: Grundlinie, Woche 3
Die vorläufige Wirkung der Intervention auf die depressiven Symptome der Pflegekraft wird anhand des Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Emotional Distress – Depression – Short Form 8a Questionnaire bewertet. Der Fragebogen wird von der Pflegekraft ausgefüllt und besteht aus 8 Items, wobei jedes Item eine Bewertungsmöglichkeit von 1–5 hat. Der Gesamtscore liegt zwischen 8 und 40, wobei ein höherer Score auf verstärkte depressive Symptome hinweist.
Grundlinie, Woche 3
Leistung von DNP-Studenten bei der Durchführung der Teleheath-Besuche
Zeitfenster: Woche 3
Die Leistung der DNP-Studenten, die die Telemedizinbesuche durchführen, wird anhand der durchschnittlichen Punktzahl bewertet, die von einer Fakultät und einem Kollegen für jedes DNP bewertet wird. Die Gesamtpunktzahl wird aus 5 Leistungskategorien ermittelt, wobei jede Kategorie eine Bewertungsmöglichkeit von 0–3 hat. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 15, wobei die höhere Punktzahl auf eine bessere Leistung hinweist.
Woche 3
Korrelation der Leistung der DNP-Schüler mit dem Ergebnis der pflegenden Angehörigen
Zeitfenster: Woche 3
Die Korrelation der Leistung des DNP-Studenten, der die Intervention durchführt, wird anhand des Asthmawissens, des Schlafs, der Angstzustände und der depressiven Symptome der Pflegekraft bewertet.
Woche 3

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Miami

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Josiah Macy, Jr. Foundation

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Cynthia Foronda, University of Miami

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
24. Februar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
19. April 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
19. April 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
14. Oktober 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
16. Oktober 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
18. Oktober 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
22. April 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
21. April 2021

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 20190884

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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