- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04132297
Asthma Academy: Využití simulace a telehealth k posílení rodinných pečovatelů
21. dubna 2021 aktualizováno: Cynthia Foronda, University of Miami
Cílem tohoto projektu je zavést a vyhodnotit novou intervenci pro nízkopříjmové rodiny ke snížení zátěže pečovatelů o dítě s astmatem.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
18
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Florida
-
Coral Gables, Florida, Spojené státy, 33146
- University of Miami
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Musí být starší 18 let
- Umět mluvit a číst anglicky nebo španělsky
- Mít chytrý telefon nebo počítač s aktivní službou
- Péče o dítě s astmatem ve věku 5-12 let
- Souhlaste s účastí
Kritéria vyloučení:
- Věk méně než 18
- Neschopnost mluvit a číst anglicky nebo španělsky
- Nemá chytrý telefon ani počítač s aktivní službou
- Dítě nemá astma
- Péče o dítě mladší 5 let nebo starší 12 let
- Odmítnout účast
- Vězni
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Školení virtuální akademie astmatu + skupina návštěv telehealth
Účastníci získají virtuálně školení Asthma Academy.
Týden po virtuálním školení bude účastníkům naplánováno dokončení návštěvy Telehealth pomocí přiblížení prostřednictvím svých chytrých telefonů nebo počítačů.
|
Asthma Academy je jednohodinové virtuální školení, které zahrnuje poskytování informací o astmatu, lécích na astma, komunikaci s poskytovateli zdravotní péče a orientaci ve zdravotnických zdrojích.
Návštěvu telehealth provede vyškolený student doktorské lékařské praxe (DNP) prostřednictvím plánovaného setkání prostřednictvím zoomu na chytrém telefonu nebo počítači účastníka.
Návštěva bude trvat asi jednu hodinu, přičemž účastník bude dotázán na své znalosti o astmatu a budou mu poskytnuty informace o astmatu.
|
|
Experimentální: Školení virtuální akademie astmatu
Účastníci získají virtuální trénink Asthma Academy prostřednictvím zoomu prostřednictvím svých chytrých telefonů nebo počítačů.
|
Asthma Academy je jednohodinové virtuální školení, které zahrnuje poskytování informací o astmatu, lécích na astma, komunikaci s poskytovateli zdravotní péče a orientaci ve zdravotnických zdrojích.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna ve znalostech pečovatele o astmatu
Časové okno: Výchozí stav, týden 3
|
Předběžný účinek intervence ve znalostech pečovatele o astmatu bude posouzen prostřednictvím dotazníku znalostí o astmatu.
Dotazník vyplňuje pečovatel a má 17 položek s celkovým rozsahem skóre 17–85, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší znalosti o astmatu.
|
Výchozí stav, týden 3
|
|
Změna ve spánku pečovatele
Časové okno: Výchozí stav, týden 3
|
Předběžný účinek zásahu do spánku pečovatele bude posouzen prostřednictvím měření kvality života dospělých srpkovitých buněk (ASCQ-Me) verze 2.0 Dopad spánku – krátký formulář dotazníku.
Dotazník vyplňuje pečovatel a má 5 položek, přičemž každá položka má možnost bodového hodnocení 1-5.
Celkové skóre se pohybuje od 5 do 25, přičemž vyšší skóre znamená lepší spánek.
|
Výchozí stav, týden 3
|
|
Změna v úzkosti pečovatele
Časové okno: Výchozí stav, týden 3
|
Předběžný účinek intervence v oblasti úzkosti pečovatele bude posouzen prostřednictvím dotazníku kvality života u neurologických poruch (Neuro-QOL ) Anxiety - Short Form Questionnaire.
Dotazník vyplňuje pečovatel a má 8 položek, přičemž každá položka má možnost bodového hodnocení 1-5.
Celkové skóre se pohybuje od 8 do 40, přičemž vyšší skóre naznačuje zvýšené symptomy úzkosti.
|
Výchozí stav, týden 3
|
|
Změna depresivních symptomů pečovatele
Časové okno: Výchozí stav, týden 3
|
Předběžný účinek intervence na depresivní symptomy pečovatele bude posouzen prostřednictvím informačního systému měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS) Emoční tíseň – deprese – krátký dotazník formuláře 8a.
Dotazník vyplňuje pečovatel a má 8 položek, přičemž každá položka má možnost bodového hodnocení 1-5.
Celkové skóre se pohybuje v rozmezí 8-40, přičemž vyšší skóre naznačuje zvýšené depresivní symptomy.
|
Výchozí stav, týden 3
|
|
Vystoupení studentů DNP provádějících návštěvy Teleheath
Časové okno: 3. týden
|
Výkon studentů DNP, kteří provádějí telehealth návštěvy, bude hodnocen průměrným skóre hodnoceným fakultou a peerem pro každou DNP.
Každé celkové skóre se sčítá z 5 výkonnostních kategorií, přičemž každá kategorie má možnost bodovat 0-3.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 15, přičemž vyšší skóre znamená lepší výkon.
|
3. týden
|
|
Korelace výkonu studenta DNP s výsledkem rodinného pečovatele
Časové okno: 3. týden
|
Korelace výkonu studenta DNP poskytujícího intervenci bude vyhodnocena se znalostmi o astmatu, spánkem, úzkostí a depresivními symptomy pečovatele.
|
3. týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Cynthia Foronda, University of Miami
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
24. února 2021
Primární dokončení (Aktuální)
19. dubna 2021
Dokončení studie (Aktuální)
19. dubna 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. října 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. října 2019
První zveřejněno (Aktuální)
18. října 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. dubna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. dubna 2021
Naposledy ověřeno
1. dubna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20190884
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vyhoření pečovatele
-
Yale UniversityStaženoVyhořet | Student Burnout | Asistent lékaře Student BurnoutSpojené státy
-
Universiti Putra MalaysiaDokončenoVzdělávací problémy | Student BurnoutČína
-
University Hospital, GrenobleUniversité Grenoble-AlpesZatím nenabírámeProblém duševního zdraví | Student Burnout
-
Conor DonnellyDokončenoStres | Vyhořet | Tělesné postižení | Hudba | Muzikoterapie | Student Burnout | Wellness, psychologie | Rezidentní lékařKanada
-
The Touro College and University SystemDokončenoStres, psychologický | Stres, fyziologický | Stres, Jobe | Student BurnoutSpojené státy
-
Shengjing HospitalAktivní, ne náborKariérní vyhoření | Student BurnoutČína
-
University of NimesZatím nenabírámeMotivace | Problém duševního zdraví | Problém s učením | Student Burnout | Mladí dospělí / studenti | Univerzitní intervenceFrancie
-
Ohio State UniversityAktivní, ne náborMuskuloskeletální abnormality | Odolnost | Muskuloskeletální zranění | Vnímaný stres | Student BurnoutSpojené státy