Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Asthma Academy: Využití simulace a telehealth k posílení rodinných pečovatelů

21. dubna 2021 aktualizováno: Cynthia Foronda, University of Miami
Cílem tohoto projektu je zavést a vyhodnotit novou intervenci pro nízkopříjmové rodiny ke snížení zátěže pečovatelů o dítě s astmatem.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

18

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Spojené státy, 33146
        • University of Miami

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Musí být starší 18 let
  2. Umět mluvit a číst anglicky nebo španělsky
  3. Mít chytrý telefon nebo počítač s aktivní službou
  4. Péče o dítě s astmatem ve věku 5-12 let
  5. Souhlaste s účastí

Kritéria vyloučení:

  1. Věk méně než 18
  2. Neschopnost mluvit a číst anglicky nebo španělsky
  3. Nemá chytrý telefon ani počítač s aktivní službou
  4. Dítě nemá astma
  5. Péče o dítě mladší 5 let nebo starší 12 let
  6. Odmítnout účast
  7. Vězni

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Školení virtuální akademie astmatu + skupina návštěv telehealth
Účastníci získají virtuálně školení Asthma Academy. Týden po virtuálním školení bude účastníkům naplánováno dokončení návštěvy Telehealth pomocí přiblížení prostřednictvím svých chytrých telefonů nebo počítačů.
Asthma Academy je jednohodinové virtuální školení, které zahrnuje poskytování informací o astmatu, lécích na astma, komunikaci s poskytovateli zdravotní péče a orientaci ve zdravotnických zdrojích.
Návštěvu telehealth provede vyškolený student doktorské lékařské praxe (DNP) prostřednictvím plánovaného setkání prostřednictvím zoomu na chytrém telefonu nebo počítači účastníka. Návštěva bude trvat asi jednu hodinu, přičemž účastník bude dotázán na své znalosti o astmatu a budou mu poskytnuty informace o astmatu.
Experimentální: Školení virtuální akademie astmatu
Účastníci získají virtuální trénink Asthma Academy prostřednictvím zoomu prostřednictvím svých chytrých telefonů nebo počítačů.
Asthma Academy je jednohodinové virtuální školení, které zahrnuje poskytování informací o astmatu, lécích na astma, komunikaci s poskytovateli zdravotní péče a orientaci ve zdravotnických zdrojích.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ve znalostech pečovatele o astmatu
Časové okno: Výchozí stav, týden 3
Předběžný účinek intervence ve znalostech pečovatele o astmatu bude posouzen prostřednictvím dotazníku znalostí o astmatu. Dotazník vyplňuje pečovatel a má 17 položek s celkovým rozsahem skóre 17–85, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší znalosti o astmatu.
Výchozí stav, týden 3
Změna ve spánku pečovatele
Časové okno: Výchozí stav, týden 3
Předběžný účinek zásahu do spánku pečovatele bude posouzen prostřednictvím měření kvality života dospělých srpkovitých buněk (ASCQ-Me) verze 2.0 Dopad spánku – krátký formulář dotazníku. Dotazník vyplňuje pečovatel a má 5 položek, přičemž každá položka má možnost bodového hodnocení 1-5. Celkové skóre se pohybuje od 5 do 25, přičemž vyšší skóre znamená lepší spánek.
Výchozí stav, týden 3
Změna v úzkosti pečovatele
Časové okno: Výchozí stav, týden 3
Předběžný účinek intervence v oblasti úzkosti pečovatele bude posouzen prostřednictvím dotazníku kvality života u neurologických poruch (Neuro-QOL ) Anxiety - Short Form Questionnaire. Dotazník vyplňuje pečovatel a má 8 položek, přičemž každá položka má možnost bodového hodnocení 1-5. Celkové skóre se pohybuje od 8 do 40, přičemž vyšší skóre naznačuje zvýšené symptomy úzkosti.
Výchozí stav, týden 3
Změna depresivních symptomů pečovatele
Časové okno: Výchozí stav, týden 3
Předběžný účinek intervence na depresivní symptomy pečovatele bude posouzen prostřednictvím informačního systému měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS) Emoční tíseň – deprese – krátký dotazník formuláře 8a. Dotazník vyplňuje pečovatel a má 8 položek, přičemž každá položka má možnost bodového hodnocení 1-5. Celkové skóre se pohybuje v rozmezí 8-40, přičemž vyšší skóre naznačuje zvýšené depresivní symptomy.
Výchozí stav, týden 3
Vystoupení studentů DNP provádějících návštěvy Teleheath
Časové okno: 3. týden
Výkon studentů DNP, kteří provádějí telehealth návštěvy, bude hodnocen průměrným skóre hodnoceným fakultou a peerem pro každou DNP. Každé celkové skóre se sčítá z 5 výkonnostních kategorií, přičemž každá kategorie má možnost bodovat 0-3. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 15, přičemž vyšší skóre znamená lepší výkon.
3. týden
Korelace výkonu studenta DNP s výsledkem rodinného pečovatele
Časové okno: 3. týden
Korelace výkonu studenta DNP poskytujícího intervenci bude vyhodnocena se znalostmi o astmatu, spánkem, úzkostí a depresivními symptomy pečovatele.
3. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Cynthia Foronda, University of Miami

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. února 2021

Primární dokončení (Aktuální)

19. dubna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

19. dubna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. října 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. října 2019

První zveřejněno (Aktuální)

18. října 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. dubna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. dubna 2021

Naposledy ověřeno

1. dubna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 20190884

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vyhoření pečovatele

Předplatit