Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kojenecká výživa v Rakousku (Sukie)

1. září 2020 aktualizováno: Karin Schindler

Kojení, výživa kojenců a dětí v Rakousku

Tato studie poskytne aktuální informace o prevalenci kojení a kojenecké výživě v Rakousku.

Klíčové aspekty této studie jsou:

  1. aktuální míra kojení
  2. další poznatky o faktorech ovlivňujících kojení, jako jsou informace matek o kojení, jejich postoj, podpora, které se jim dostávalo při problémech s kojením, a také sociodemografické faktory a
  3. doplňkové krmení. Všechny ženy po porodu v Rakousku se mohly zúčastnit. Skládá se z reprezentativních a prospektivních záznamů dat o kojení a kojenecké výživě pro zúčastněné dvojice matka-dítě prostřednictvím online dotazníků ve čtyřech časech měření po dobu jednoho roku.

Výsledky této studie nám poskytnou aktuální informace o vývoji míry kojení v Rakousku a lépe porozumí vstupním bodům pro intervence v oblasti výživy a zdraví dětí.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
1666

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Rakousko
      • Vienna, Rakousko
        • Medical University of Vienna, Vienna General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Matky, které porodily během stanovené doby a jsou starší 18 let.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Matky, které porodily v období náboru
  • Matky starší 18 let

Kritéria vyloučení:

  • Dospívající matky
  • Matky novorozenců v intenzivní péči

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prevalence kojení po porodu
Časové okno: Online dotazník 14 dní po porodu (čas měření 1)
Podíl matek zahajujících kojení: posouzení prevalence kojení po porodu (% zúčastněných matek).
Online dotazník 14 dní po porodu (čas měření 1)
Prevalence kojení
Časové okno: Online dotazník 14 dní po porodu (čas měření 1)
Hodnocení prevalence kojení 14 dní po porodu (% zúčastněných matek)
Online dotazník 14 dní po porodu (čas měření 1)
Prevalence kojení
Časové okno: Online dotazník 4 měsíce po porodu (doba měření 2)
Hodnocení prevalence kojení 4 měsíce po porodu (% zúčastněných matek)
Online dotazník 4 měsíce po porodu (doba měření 2)
Prevalence kojení
Časové okno: Online dotazník 6 měsíců po porodu (doba měření 3)
Hodnocení prevalence kojení 6 měsíců po porodu (% zúčastněných matek)
Online dotazník 6 měsíců po porodu (doba měření 3)
Prevalence kojení
Časové okno: Online dotazník 12 měsíců po porodu (doba měření 4)
Hodnocení prevalence kojení ve 12. měsíci po porodu (% zúčastněných matek)
Online dotazník 12 měsíců po porodu (doba měření 4)

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Délka výlučného, ​​převážně nebo částečného kojení: dotazník
Časové okno: Online dotazník při 4 měřeních během prvního roku života
Průměrná doba trvání výlučně, převážně nebo částečně kojených dětí v době měření 1 ve dnech; v době měření 2-4 v měsících; podle ukazatelů WHO: podíl kojenců do 6 měsíců živených výhradně mateřským mlékem, podíl kojenců do 6 měsíců živených převážně mateřským mlékem; navíc: podíl kojenců mladších 6 měsíců, kteří jsou částečně krmeni mateřským mlékem
Online dotazník při 4 měřeních během prvního roku života
Posouzení výživy kojence, pokud se neprovádí kojení: dotazník
Časové okno: Online dotazník při 4 měřeních během prvního roku života
Podíl kojenců, kteří dostávají umělou výživu
Online dotazník při 4 měřeních během prvního roku života
Kojenecká výživa, hodnocení přikrmování: dotazník
Časové okno: Online dotazník při 4 měřeních během prvního roku života
Věk kojence při zahájení přikrmování - v měsících; podle ukazatelů WHO: podíl kojenců, kteří dostávali doplňkovou stravu, podíl kojenců, kteří dostávali 4 a více skupin potravin
Online dotazník při 4 měřeních během prvního roku života
Vliv faktorů na prevalenci kojení: dotazník
Časové okno: Online dotazník ve 2 časech měření (čas měření 1 (14 dní po porodu) a 4 (12 měsíců po porodu))
Prevalence kojení statisticky závislá na socioekonomických faktorech a životním stylu a dalších obecných podmínkách - % zúčastněných matek
Online dotazník ve 2 časech měření (čas měření 1 (14 dní po porodu) a 4 (12 měsíců po porodu))
Vliv faktorů na délku kojení: dotazník
Časové okno: Online dotazník ve 2 časech měření (čas měření 1 (14 dní po porodu) a 4 (12 měsíců po porodu))
Délka kojení statisticky závislá na socioekonomických faktorech, životním stylu a dalších obecných podmínkách: Průměrná doba kojení kojenců v době měření 1: ve dnech; v době měření 4: v měsících
Online dotazník ve 2 časech měření (čas měření 1 (14 dní po porodu) a 4 (12 měsíců po porodu))
Struktura na porodních sálech: dotazník
Časové okno: Jeden online dotazník na začátku studia v období náboru (únor/březen 2019)
Podíl zúčastněných porodnic s certifikátem BFHI, nabízející rooming-in, poskytování informací o kojení a podpoře kojení
Jeden online dotazník na začátku studia v období náboru (únor/březen 2019)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Karin Schindler

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. února 2019

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
5. května 2019

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
25. dubna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
4. října 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
22. října 2019

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
24. října 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
2. září 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
1. září 2020

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. září 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • SukieAUT2019

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení