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Nutrizione infantile in Austria (Sukie)

1 settembre 2020 aggiornato da: Karin Schindler

Comportamento dell'allattamento al seno, alimentazione infantile e infantile in Austria

Questo studio fornirà un aggiornamento sulla prevalenza dell'allattamento al seno e sulla nutrizione infantile in Austria.

Gli aspetti chiave di questo studio sono:

  1. gli attuali tassi di allattamento al seno
  2. ulteriori approfondimenti sui fattori che influenzano l'allattamento al seno, come le informazioni che le madri hanno sull'allattamento al seno, il loro atteggiamento, il sostegno che hanno ricevuto per problemi di allattamento al seno, nonché fattori sociodemografici e
  3. alimentazione gratuita. Tutte le donne dopo il parto in Austria erano ammissibili alla partecipazione. Consiste in registrazioni di dati rappresentativi e prospettici dell'allattamento al seno e della nutrizione infantile per le coppie madre-bambino partecipanti tramite questionari online a quattro tempi di misurazione per un periodo di un anno.

I risultati del presente studio ci forniranno un aggiornamento sullo sviluppo dei tassi di allattamento al seno in Austria e una migliore comprensione dei punti di ingresso per gli interventi sulla nutrizione e la salute dei bambini.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
1666

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Austria
      • Vienna, Austria
        • Medical University of Vienna, Vienna General Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Madri che hanno partorito entro un periodo definito e che hanno compiuto i 18 anni di età.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Madri che hanno partorito durante il periodo di reclutamento
  • Madri di età superiore ai 18 anni

Criteri di esclusione:

  • Madri-adolescenti
  • Madri di neonati in terapia intensiva

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prevalenza dell'allattamento al seno dopo la nascita
Lasso di tempo: Questionario online a 14 giorni dal parto (tempo di misurazione 1)
Percentuale di madri che iniziano l'allattamento al seno: valutazione della prevalenza dell'allattamento al seno dopo la nascita (% di madri partecipanti).
Questionario online a 14 giorni dal parto (tempo di misurazione 1)
Prevalenza dell'allattamento al seno
Lasso di tempo: Questionario online a 14 giorni dal parto (tempo di misurazione 1)
Valutazione della prevalenza dell'allattamento al seno a 14 giorni dopo il parto (% delle madri partecipanti)
Questionario online a 14 giorni dal parto (tempo di misurazione 1)
Prevalenza dell'allattamento al seno
Lasso di tempo: Questionario online a 4 mesi dal parto (tempo di misurazione 2)
Valutazione della prevalenza dell'allattamento al seno a 4 mesi dopo il parto (% delle madri partecipanti)
Questionario online a 4 mesi dal parto (tempo di misurazione 2)
Prevalenza dell'allattamento al seno
Lasso di tempo: Questionario online a 6 mesi dal parto (tempo di misurazione 3)
Valutazione della prevalenza dell'allattamento al seno a 6 mesi dopo il parto (% delle madri partecipanti)
Questionario online a 6 mesi dal parto (tempo di misurazione 3)
Prevalenza dell'allattamento al seno
Lasso di tempo: Questionario online a 12 mesi dal parto (tempo di misurazione 4)
Valutazione della prevalenza dell'allattamento al seno a 12 mesi dopo il parto (% delle madri partecipanti)
Questionario online a 12 mesi dal parto (tempo di misurazione 4)

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Durata dell'allattamento esclusivo, predominante o parziale: questionario
Lasso di tempo: Questionario online a 4 tempi di misurazione entro il primo anno di vita
La durata media dei bambini allattati al seno esclusivamente, prevalentemente o parzialmente al momento della misurazione 1 in giorni; al momento della misurazione 2-4 mesi; secondo gli indicatori dell'OMS: percentuale di bambini sotto i 6 mesi alimentati esclusivamente con latte materno, percentuale di bambini sotto i 6 mesi alimentati prevalentemente con latte materno; inoltre: percentuale di lattanti sotto i 6 mesi alimentati parzialmente con latte materno
Questionario online a 4 tempi di misurazione entro il primo anno di vita
Valutazione dell'alimentazione infantile se l'allattamento al seno non viene eseguito: questionario
Lasso di tempo: Questionario online a 4 tempi di misurazione entro il primo anno di vita
Proporzione di neonati che ricevono latte artificiale
Questionario online a 4 tempi di misurazione entro il primo anno di vita
Nutrizione infantile, valutazione dell'alimentazione complementare: questionario
Lasso di tempo: Questionario online a 4 tempi di misurazione entro il primo anno di vita
Età del neonato all'inizio dell'alimentazione gratuita - in mesi; secondo gli indicatori dell'OMS: percentuale di neonati che hanno ricevuto alimenti complementari, percentuale di neonati che hanno ricevuto 4 o più gruppi di alimenti
Questionario online a 4 tempi di misurazione entro il primo anno di vita
Influenza dei fattori sulla prevalenza dell'allattamento al seno: questionario
Lasso di tempo: Questionario online a 2 tempi di misurazione (tempo di misurazione 1 (14 giorni dopo il parto) e 4 (12 mesi dopo il parto))
Prevalenza dell'allattamento al seno statisticamente dipendente da fattori socioeconomici, stile di vita e altre condizioni generali - % di madri partecipanti
Questionario online a 2 tempi di misurazione (tempo di misurazione 1 (14 giorni dopo il parto) e 4 (12 mesi dopo il parto))
Influenza dei fattori sulla durata dell'allattamento al seno: questionario
Lasso di tempo: Questionario online a 2 tempi di misurazione (tempo di misurazione 1 (14 giorni dopo il parto) e 4 (12 mesi dopo il parto))
Durata dell'allattamento al seno statisticamente dipendente da fattori socioeconomici, stile di vita e altre condizioni generali: Durata media dell'alimentazione dei neonati al momento della misurazione 1: in giorni; al momento della misurazione 4: in mesi
Questionario online a 2 tempi di misurazione (tempo di misurazione 1 (14 giorni dopo il parto) e 4 (12 mesi dopo il parto))
Struttura nei reparti di maternità: questionario
Lasso di tempo: Un questionario online all'inizio dello studio durante il periodo di reclutamento (febbraio/marzo 2019)
Proporzione di reparti di maternità partecipanti con certificato BFHI, che offrono rooming-in, forniscono informazioni sull'allattamento al seno e sostegno all'allattamento al seno
Un questionario online all'inizio dello studio durante il periodo di reclutamento (febbraio/marzo 2019)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Karin Schindler

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 febbraio 2019

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
5 maggio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
25 aprile 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
4 ottobre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
22 ottobre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
24 ottobre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
2 settembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
1 settembre 2020

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 settembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • SukieAUT2019

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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