Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Spædbørnsernæring i Østrig (Sukie)

1. september 2020 opdateret af: Karin Schindler

Amningsadfærd, spædbørns- og børns ernæring i Østrig

Denne undersøgelse vil give en opdatering om ammeprævalensen og spædbørnsernæring i Østrig.

Nøgleaspekter for denne undersøgelse er:

  1. de nuværende ammepriser
  2. yderligere indsigt i faktorer, der påvirker amning, såsom den information mødre har om amning, deres holdning, støtte de modtog til ammeproblemer samt sociodemografiske faktorer og
  3. gratis fodring. Alle postpartum kvinder i Østrig var berettiget til deltagelse. Den består af repræsentative og prospektive dataregistreringer af amning og spædbørnsernæring for de deltagende mor-barn-par via online spørgeskemaer ved fire måletidspunkter over en periode på et år.

Resultaterne af denne undersøgelse vil give os en opdatering om udviklingen af ​​amningsrater i Østrig og en bedre forståelse af indgangspunkter for interventioner vedrørende børns ernæring og børns sundhed.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
1666

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Østrig
      • Vienna, Østrig
        • Medical University of Vienna, Vienna General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Mødre, der har født inden for en bestemt periode og er fyldt 18 år.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mødre, der fødte i rekrutteringsperioden
  • Mødre over 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Teenage-mødre
  • Mødre til nyfødte på intensiv

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af amning efter fødslen
Tidsramme: Online spørgeskema 14 dage efter fødslen (måletidspunkt 1)
Andel af mødre, der påbegynder amning: vurdering af ammeprævalensen efter fødslen (% af deltagende mødre).
Online spørgeskema 14 dage efter fødslen (måletidspunkt 1)
Forekomst af amning
Tidsramme: Online spørgeskema 14 dage efter fødslen (måletidspunkt 1)
Vurdering af ammeprævalensen 14 dage efter fødslen (% af de deltagende mødre)
Online spørgeskema 14 dage efter fødslen (måletidspunkt 1)
Forekomst af amning
Tidsramme: Online spørgeskema 4 måneder efter fødslen (måletidspunkt 2)
Vurdering af ammeprævalensen 4 måneder efter fødslen (% af deltagende mødre)
Online spørgeskema 4 måneder efter fødslen (måletidspunkt 2)
Forekomst af amning
Tidsramme: Online spørgeskema 6 måneder efter fødslen (måletidspunkt 3)
Vurdering af ammeprævalensen 6 måneder efter fødslen (% af deltagende mødre)
Online spørgeskema 6 måneder efter fødslen (måletidspunkt 3)
Forekomst af amning
Tidsramme: Online spørgeskema 12 måneder efter fødslen (måletidspunkt 4)
Vurdering af ammeprævalensen 12 måneder efter fødslen (% af deltagende mødre)
Online spørgeskema 12 måneder efter fødslen (måletidspunkt 4)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Varighed af udelukkende, overvejende eller delvis amning: spørgeskema
Tidsramme: Online spørgeskema ved 4 målinger inden for det første leveår
Den gennemsnitlige varighed af spædbørn, der ammes udelukkende, overvejende eller delvist på målingstidspunktet 1 i dage; på tidspunktet for måling 2-4 i måneder; i henhold til WHO-indikatorerne: andelen af ​​spædbørn under 6 måneder, der udelukkende fodres med modermælk, andelen af ​​spædbørn under 6 måneder, der hovedsageligt ernæres med modermælk; desuden: andelen af ​​spædbørn under 6 måneder, der ernæres delvist med modermælk
Online spørgeskema ved 4 målinger inden for det første leveår
Vurdering af spædbarnsernæring, hvis amning ikke udføres: spørgeskema
Tidsramme: Online spørgeskema ved 4 målinger inden for det første leveår
Andel af spædbørn, der får modermælkserstatning
Online spørgeskema ved 4 målinger inden for det første leveår
Spædbarnsernæring, vurdering af gratis ernæring: spørgeskema
Tidsramme: Online spørgeskema ved 4 målinger inden for det første leveår
Spædbarnets alder ved påbegyndelse af gratis fodring - i måneder; ifølge WHO-indikatorerne: andel af spædbørn, der modtog supplerende mad, andel af spædbørn, der fik 4 eller flere fødevaregrupper
Online spørgeskema ved 4 målinger inden for det første leveår
Indflydelse af faktorer på ammeprævalens: spørgeskema
Tidsramme: Online spørgeskema ved 2 måletidspunkter (måletidspunkt 1 (14 dage efter levering) og 4 (12 måneder efter levering))
Amningsprævalens statistisk afhængig af socioøkonomiske faktorer og livsstil og andre generelle forhold - % af deltagende mødre
Online spørgeskema ved 2 måletidspunkter (måletidspunkt 1 (14 dage efter levering) og 4 (12 måneder efter levering))
Faktorers indflydelse på amningsvarighed: spørgeskema
Tidsramme: Online spørgeskema ved 2 måletidspunkter (måletidspunkt 1 (14 dage efter levering) og 4 (12 måneder efter levering))
Amningsvarighed statistisk afhængig af socioøkonomiske faktorer, livsstil og andre generelle forhold: Gennemsnitlig varighed af spædbørn, der bliver fodret på målingstidspunktet 1: i dage; ved måling 4: i måneder
Online spørgeskema ved 2 måletidspunkter (måletidspunkt 1 (14 dage efter levering) og 4 (12 måneder efter levering))
Struktur på fødeafdelingerne: spørgeskema
Tidsramme: Et online spørgeskema ved studiestart inden for rekrutteringsperioden (februar/marts 2019)
Andel af deltagende fødeafdelinger med BFHI-certifikat, der tilbyder rooming-in, giver information om amning og ammestøtte
Et online spørgeskema ved studiestart inden for rekrutteringsperioden (februar/marts 2019)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Karin Schindler

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. februar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
5. maj 2019

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
25. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
4. oktober 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
22. oktober 2019

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
24. oktober 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
2. september 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
1. september 2020

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • SukieAUT2019

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger