Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rozšiřte svůj obzor: Online psaní pro ženy

1. března 2021 aktualizováno: Virginia Commonwealth University
Účelem této výzkumné studie je otestovat nový zásah založený na psaní, který pomáhá mladým dospělým ženám zvýšit jejich akceptaci těla a podporuje kreativitu.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

V této studii budou účastníci požádáni, aby udělali následující věci:

  1. Dokončete 3 písemná cvičení v průběhu týdne. Vyplnění každého psacího cvičení zabere přibližně 15 minut
  2. ~1hodinové online průzkumy bezprostředně po programu (1 týden) a 1 týden po programu. Otázky se budou ptát na stravovací návyky a postoje, vzhled těla, pocity stigmatu na váze a duševní zdraví.
  3. Buďte kontaktováni e-mailem, abyste účastníkům připomněli, aby dokončili písemné úkoly / průzkum

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
163

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Spojené státy, 23298
        • Virginia Commonwealth University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 25 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ženy ve věku 18 až 25 let
  • zapsal do postsekundárního vzdělávání na VCU
  • podporovat určitý stupeň WBI (měřeno WBI-M) nebo obavy o vzhled těla

Kritéria vyloučení:

  • muži
  • těhotná žena

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
EXPERIMENTÁLNÍ: program přijímání těla
Behaviorální: program přijímání těla
Dokončete 3 písemná cvičení v průběhu týdne. Vyplnění každého psacího cvičení zabere přibližně 15 minut
ACTIVE_COMPARATOR: program pro kreativitu psaní
Behaviorální: kreativní psaní programu
Dokončete 3 písemná cvičení v průběhu týdne. Vyplnění každého psacího cvičení zabere přibližně 15 minut

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna internalizace zkreslení hmotnosti (WBI)
Časové okno: základní stav do 2 týdnů
Modified Weight Bias Internalization Scale (WBIS-M) je upravená verze Weight Bias Internalization Scale, která byla upravena pro použití u jedinců napříč váhovým spektrem. WBIS-M měří míru, do jaké jednotlivci na sebe uplatňují stereotypy založené na váze a používají je k vedení vlastního hodnocení hmotnosti. Položky jsou hodnoceny na 7bodové stupnici, přičemž vyšší skóre odráží vyšší stupeň internalizace zkreslení hmotnosti.
základní stav do 2 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v hodnocení funkčnosti těla
Časové okno: základní stav do 2 týdnů
Hodnocení funkčnosti těla bude posuzováno pomocí stupnice hodnocení funkčnosti (FAS). Škála hodnocení funkčnosti (FAS) je 7-položková škála, která měří ocenění funkčnosti vlastního těla, o níž se předpokládá, že pomáhá kompenzovat obavy o vzhled. Položky jsou hodnoceny na 5bodové stupnici s vyšším skóre odrážejícím větší ocenění funkčnosti vlastního těla.
základní stav do 2 týdnů
Změna nespokojenosti s tělem
Časové okno: Výchozí stav do 2 týdnů
Tělesná nespokojenost bude měřena pomocí Body-Image Ideals Questionnaire (BIQ. BIQ je měřítko o 22 položkách, které hodnotí spokojenost se vzhledem. Tato škála zkoumá jak vnímaný rozpor mezi ideálem tělesného obrazu a aktuálním vzhledem, tak i důležitost vzhledu pro sebepojetí.
Výchozí stav do 2 týdnů
Změna v objektivizovaném tělesném vědomí
Časové okno: Výchozí stav do 2 týdnů
Objektivizované tělesné vědomí bude hodnoceno pomocí Body Consciousness Scale (OBCS). Jedná se o 24-položkové měřítko, které hodnotí míru, do jaké člověk prožívá své tělo jako objekt.
Výchozí stav do 2 týdnů
Změna v sebesoucitu
Časové okno: Výchozí stav do 2 týdnů
Sebe-soucit bude posuzován pomocí škály Self-Compassion-Short Form (SCS-SF). Jedná se o 12-položkové měřítko, které hodnotí míru, do jaké je člověk schopen udržet své vlastní pocity utrpení s pocitem tepla, spojení a obav.
Výchozí stav do 2 týdnů
Změna v depresi
Časové okno: Výchozí stav do 2 týdnů
Deprese bude hodnocena pomocí subškály deprese škály deprese, úzkosti a stresu (DASS-21). Toto měření žádá účastníky, aby ohodnotili frekvenci a závažnost negativních emocí za předchozí týden. Položky jsou hodnoceny na čtyřbodové škále (0 = netýkalo se mě vůbec, 3 = se mě týkalo velmi nebo většinou).
Výchozí stav do 2 týdnů
Změna úzkosti
Časové okno: Výchozí stav do 2 týdnů
Úzkost bude hodnocena pomocí subškály úzkosti škály deprese, úzkosti a stresu (DASS-21). Toto měření žádá účastníky, aby ohodnotili frekvenci a závažnost negativních emocí za předchozí týden. Položky jsou hodnoceny na čtyřbodové škále (0 = netýkalo se mě vůbec, 3 = se mě týkalo velmi nebo většinou).
Výchozí stav do 2 týdnů
Změna stresu
Časové okno: Výchozí stav do 2 týdnů
Stres bude hodnocen pomocí stresové subškály škál deprese, úzkosti a stresu (DASS-21). Toto měření žádá účastníky, aby ohodnotili frekvenci a závažnost negativních emocí za předchozí týden. Položky jsou hodnoceny na čtyřbodové škále (0 = netýkalo se mě vůbec, 3 = se mě týkalo velmi nebo většinou).
Výchozí stav do 2 týdnů
Změna stresu ve zdravotnictví
Časové okno: Výchozí stav do 2 týdnů
Stres ve zdravotnictví bude hodnocen pomocí stupnice vytvořené výzkumníky zabývajícími se váhovým stigmatem. Jedná se o pětipoložkovou stupnici, která byla původně upravena pro studii úzkosti ze zdravotní péče u žen s vyšší hmotností. Účastníci používají 10bodovou škálu (1 = žádný stres, 10 = velmi stresovaný) k označení úrovně svého stresu, když přemýšlejí o četných zdravotních setkáních.
Výchozí stav do 2 týdnů
Změna ve vyhýbání se zdravotní péči
Časové okno: Výchozí stav do 2 týdnů
Vyhýbání se zdravotní péči bude hodnoceno čtyřpoložkovou stupnicí, která měří, jak často se někdo vyhýbá zdravotní péči. Opatření bylo upraveno pro současnou studii tak, že jsme smazali položku o mamografech, protože se netýká této věkové skupiny. Vzhledem ke krátké době sledování jsme také předpokládali, že využití zdravotní péče ze strany účastníků se v průběhu studie nezmění. Proto jsme také upravili ratingovou stupnici, aby odrážela záměr vyhnout se zdravotní péči. Účastníci použijí pětibodovou stupnici (1 = extrémně pravděpodobné, 5 = extrémně nepravděpodobné), aby označili svou pravděpodobnost, že využijí četná zdravotní setkání.
Výchozí stav do 2 týdnů
Změna v přijímání fyzické aktivity
Časové okno: Výchozí stav do 2 týdnů
Přijetí fyzické aktivity bude hodnoceno pomocí dotazníku o přijetí fyzické aktivity (PAAQ). PAAQ je 10-položkové měřítko, které hodnotí schopnost účastníků přijmout nepohodlí spojené s cvičením.
Výchozí stav do 2 týdnů
Změna globálních příznaků poruchy příjmu potravy
Časové okno: Výchozí stav do 2 týdnů
Poruchy příjmu potravy budou posuzovány pomocí Vyšetření poruch příjmu potravy – dotazníku (EDE-Q). EDE-Q je 28-položková verze testu na poruchy příjmu potravy s 28 položkami, která měří frekvenci poruch kognitivních poruch příjmu potravy a chování zaznamenaných v předchozích 28 dnech. Účastníci hodnotí počet dní, kdy se chování vyskytlo za posledních 28 dní, přičemž 0 = žádné dny a 6 = každý den. Otázky typu ano/ne identifikují přítomnost kompenzačního a záchvatového chování a účastníci udávají frekvenci tohoto chování za posledních 28 dní. Vyšší skóre EDE-Q naznačuje větší patologii příjmu potravy.
Výchozí stav do 2 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Virginia Commonwealth University

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Society for the Psychological Study of Social Issues

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
21. února 2020

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
25. února 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
25. února 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
29. října 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
29. října 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
31. října 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
2. března 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
1. března 2021

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • HM20016491

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Údaje na individuální úrovni nebudou sdíleny s ostatními výzkumníky. Přístup ke všem údajům bude omezen na studijní personál.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení