Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Expand Your Horizon: An Online Writing Intervention for Women

1. marts 2021 opdateret af: Virginia Commonwealth University
Formålet med dette forskningsstudie er at teste en ny skrivebaseret intervention, der hjælper unge voksne kvinder med at øge deres kropsaccept og fremme kreativitet.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

I denne undersøgelse vil deltagerne blive bedt om at gøre følgende:

  1. Gennemfør 3 skriveøvelser i løbet af ugen. Hver skriveøvelse vil tage cirka 15 minutter at gennemføre
  2. ~1 time lange onlineundersøgelser umiddelbart efter programmet (1 uge) og 1 uge efter programmet. Der vil blive stillet spørgsmål om spiseadfærd og -attituder, kropsopfattelse, følelse af vægtstigmatisering og mental sundhed.
  3. Bliv kontaktet via e-mail for at minde deltagerne om at udfylde skriveopgaverne/undersøgelsen

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
163

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23298
        • Virginia Commonwealth University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 25 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kvinder i alderen 18 til 25 år
  • indskrevet på en efterskole på VCU
  • godkende en vis grad af WBI (målt ved WBI-M) eller kropsbillede

Ekskluderingskriterier:

  • Mænd
  • gravid kvinde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
EKSPERIMENTEL: kropsacceptprogram
Adfærdsmæssigt: kropsacceptprogram
Gennemfør 3 skriveøvelser i løbet af ugen. Hver skriveøvelse vil tage cirka 15 minutter at gennemføre
ACTIVE_COMPARATOR: skrive kreativitetsprogram
Adfærdsmæssigt: skrive kreativt program
Gennemfør 3 skriveøvelser i løbet af ugen. Hver skriveøvelse vil tage cirka 15 minutter at gennemføre

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i vægtbias internalisering (WBI)
Tidsramme: baseline til 2 uger
Modified Weight Bias Internalization Scale (WBIS-M) er en modificeret version af Weight Bias Internalization Scale, der er tilpasset til brug med individer på tværs af vægtspektret. WBIS-M måler i hvilken grad individer anvender vægtbaserede stereotyper på sig selv og bruger dem til at vejlede deres vægtevalueringer. Elementer er bedømt på en 7-punkts skala, med højere score, der afspejler større grader af vægtbias internalisering.
baseline til 2 uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i påskønnelse af kropsfunktionalitet
Tidsramme: baseline til 2 uger
Påskønnelse af kropsfunktionalitet vil blive vurderet ved hjælp af Functionality Appreciation Scale (FAS). Functionality Appreciation Scale (FAS) er en 7-elements skala, der måler påskønnelse af funktionaliteten af ​​ens krop, hvilket menes at hjælpe med at opveje bekymringer om udseende. Elementer er bedømt på en 5-trins skala med højere score, hvilket afspejler større påskønnelse af ens krops funktionalitet.
baseline til 2 uger
Ændring i kropsopfattelse utilfredshed
Tidsramme: Baseline til 2 uger
Kropsutilfredshed vil blive målt ved hjælp af Body-Image Ideals Questionnaire (BIQ. BIQ er et 22-element mål, der vurderer udseendetilfredshed. Denne skala undersøger både opfattet uoverensstemmelse mellem ens kropsideal og nuværende udseende samt udseendets betydning for ens selvopfattelse.
Baseline til 2 uger
Ændring i objektiveret kropsbevidsthed
Tidsramme: Baseline til 2 uger
Objektiveret kropsbevidsthed vil blive vurderet ved hjælp af Body Consciousness Scale (OBCS). Dette er et 24-element mål, der vurderer, i hvilken grad man oplever sin krop som et objekt.
Baseline til 2 uger
Forandring i selvmedfølelse
Tidsramme: Baseline til 2 uger
Self-Compassion vil blive vurderet ved hjælp af Self-Compassion Scale-Short Form (SCS-SF). Dette er et 12-element mål, der vurderer, i hvilken grad man er i stand til at fastholde sine egne følelser af lidelse med en følelse af varme, forbindelse og bekymring
Baseline til 2 uger
Ændring i depression
Tidsramme: Baseline til 2 uger
Depression vil blive vurderet ved hjælp af depressionsunderskalaen af ​​Depression, Angst og Stress Scales (DASS-21). Denne foranstaltning beder deltagerne om at vurdere hyppigheden og sværhedsgraden af ​​negative følelser i løbet af den foregående uge. Elementer er bedømt på en fire-punkts skala (0 = gjaldt slet ikke for mig, 3 = gjaldt mig meget eller det meste af tiden).
Baseline til 2 uger
Ændring i angst
Tidsramme: Baseline til 2 uger
Angst vil blive vurderet ved hjælp af angst-underskalaen af ​​Depression, Angst og Stress Scales (DASS-21). Denne foranstaltning beder deltagerne om at vurdere hyppigheden og sværhedsgraden af ​​negative følelser i løbet af den foregående uge. Elementer er bedømt på en fire-punkts skala (0 = gjaldt slet ikke for mig, 3 = gjaldt mig meget eller det meste af tiden).
Baseline til 2 uger
Ændring i stress
Tidsramme: Baseline til 2 uger
Stress vil blive vurderet ved hjælp af stress-underskalaen af ​​Depression, Angst og Stress Scales (DASS-21). Denne foranstaltning beder deltagerne om at vurdere hyppigheden og sværhedsgraden af ​​negative følelser i løbet af den foregående uge. Elementer er bedømt på en fire-punkts skala (0 = gjaldt slet ikke for mig, 3 = gjaldt mig meget eller det meste af tiden).
Baseline til 2 uger
Ændring i sundhedsvæsenets stress
Tidsramme: Baseline til 2 uger
Healthcare Stress vil blive vurderet ved hjælp af en skala lavet af vægtstigmaforskere. Dette er en fem-element skala, der oprindeligt blev tilpasset til en undersøgelse om sundhedsangst hos kvinder med højere vægt. Deltagerne bruger en 10-trins skala (1 = Ingen stress, 10 = Meget stresset) til at angive deres stressniveau, når de tænker på adskillige møder i sundhedsvæsenet.
Baseline til 2 uger
Ændring i undgåelse af sundhedsydelser
Tidsramme: Baseline til 2 uger
Sundhedsundgåelse vil blive vurderet efter en skala med fire punkter, der måler, hvor ofte nogen undgår sundhedsydelser. Målingen blev tilpasset den aktuelle undersøgelse, således at vi slettede et punkt om mammografi, fordi det ikke er relevant for denne aldersgruppe. I betragtning af den korte opfølgningsperiode antog vi også, at deltagernes sundhedsudnyttelse ikke ville ændre sig i løbet af undersøgelsen. Derfor har vi også ændret vurderingsskalaen for at afspejle hensigten om at undgå sundhedsydelser. Deltagerne vil bruge en fem-punkts skala (1 = ekstremt sandsynligt, 5 = ekstremt usandsynligt) til at angive deres sandsynlighed for at bruge adskillige sundhedsmøder.
Baseline til 2 uger
Ændring i accept af fysisk aktivitet
Tidsramme: Baseline til 2 uger
Accept af fysisk aktivitet vil blive vurderet ved hjælp af Physical Activity Acceptance Questionnaire (PAAQ). PAAQ er et 10-element mål, der vurderer deltagernes evne til at acceptere det ubehag, der er forbundet med træning.
Baseline til 2 uger
Ændring i symptomer på globale spiseforstyrrelser
Tidsramme: Baseline til 2 uger
Spiseforstyrrelser vil blive vurderet ved hjælp af spiseforstyrrelsesundersøgelsen - spørgeskema (EDE-Q). EDE-Q er en 28-elements selvrapporteringsversion af spiseforstyrrelsesundersøgelsen, der måler hyppigheden af ​​forstyrrede spisekognitioner og adfærd oplevet i de foregående 28 dage. Deltagerne vurderer antallet af dage, der er opstået adfærd i de sidste 28 dage, med 0 = ingen dage og 6 = hver dag. Ja/nej-spørgsmål identificerer tilstedeværelsen af ​​kompenserende og overstadig adfærd, og deltagerne angiver hyppigheden af ​​denne adfærd i løbet af de sidste 28 dage. Højere EDE-Q-score indikerer større spisepatologi.
Baseline til 2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Virginia Commonwealth University

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Society for the Psychological Study of Social Issues

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
21. februar 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
25. februar 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
25. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
29. oktober 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
29. oktober 2019

Først opslået (FAKTISKE)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
31. oktober 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
2. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
1. marts 2021

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • HM20016491

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Data på individuelt niveau vil ikke blive delt andre forskere. Adgang til alle data vil være begrænset til studiepersonale.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger