Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení extubačních kritérií u dětí s infekcí horních cest dýchacích (URI)

14. ledna 2026 aktualizováno: Wake Forest University Health Sciences

Prospektivní observační studie hodnotící kritéria extubace u dětí mladších 8 let s infekcí horních cest dýchacích podstupujících ambulantní operaci nebo chirurgický zákrok v denní nemocnici

Vyšetřovatelé v současné době dokončují sběr dat, aby se pokusili optimalizovat předoperační screening dětských pacientů v situaci infekce horních cest dýchacích.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Detailní popis

Cílem této studie je zhodnotit různá extubační kritéria a jejich prediktivní hodnotu pro úspěšnou extubaci u nekardiochirurgických výkonů. Zhodnotit prediktivní hodnotu pokojového vzdušného kyslíku a originální předoperační URI dotazník u dětských pacientů s URI nebo URI symptomy.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
760

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 3 roky (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

  • Všichni účastníci studie musí být mladší 8 let a musí podstoupit celkovou anestezii a chirurgický zákrok s endotracheální trubicí
  • Skupina URI bude účastníky se skóre alespoň 3 v našem předoperačním průzkumu URI, s plánovaným vybavením dýchacích cest s ETT pro jejich chirurgický zákrok, kteří budou propuštěni ve stejný den nebo v pooperační den 1.
  • Skupina bez URI budou účastníci podstupující elektivní procedury bez příznaků URI nebo nedávné URI. Definováno jako žádný symptom URI nebo „alergie“ během posledních 6 týdnů a skóre 1 nebo méně v průzkumu URI, s plánovaným vybavením dýchacích cest s ETT pro jejich chirurgický zákrok, kteří mají být propuštěni ve stejný den nebo 1. pooperační den.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni účastníci studie musí podstoupit celkovou anestezii a operaci s endotracheální trubicí
  • Skupina URI budou účastníci se skóre alespoň 3 v našem předoperačním průzkumu URI, s plánovaným vybavením dýchacích cest endotracheální kanylou (ETT) pro jejich chirurgický výkon, kteří budou propuštěni ve stejný den nebo 1. pooperační den.
  • Skupina bez URI budou účastníci podstupující elektivní procedury bez příznaků URI nebo nedávné URI. Definováno jako žádný symptom URI nebo „alergie“ během posledních 6 týdnů a skóre 1 nebo méně v průzkumu URI, s plánovaným vybavením dýchacích cest s ETT pro jejich chirurgický zákrok, kteří mají být propuštěni ve stejný den nebo 1. pooperační den.

Kritéria vyloučení:

  • Historie domácího používání kyslíku nebo závislosti na ventilátoru,
  • Pacienti podstupující urgentní procedury.
  • Pacienti s cyanotickou vrozenou srdeční vadou.
  • Pacienti po chirurgickém zákroku, kde je doba trvání po zákroku
  • přijetí se předpokládá větší nebo rovné 2 pooperačním dnům.
  • Pacienti podstupující anestezii pouze pro zobrazovací postupy.
  • Pacienti, kteří jsou záměrně hluboko extubováni.
  • Pacienti, u kterých se předpokládá léčba supraglotickými dýchacími cestami.
  • Pacienti podstupující celkovou IV anestezii (TIVA).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Skupina URI
Tato skupina zahrnuje účastníky
skupina bez URI
Tato skupina zahrnuje účastníky

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra úspěšné extubace u dětí s alespoň 3 z pěti kritérií
Časové okno: Den 1
5 kritérií (grimasa obličeje, otevření očí, spojený pohled, cílevědomý pohyb a dechový objem > 5 cc/kg)
Den 1
Podíl účastníků s extubací vyžadující zásah
Časové okno: Den 1
Kvalita extubace bude hodnocena jako úspěšná, požadovaný zásah nebo požadovaný velký zásah
Den 1
Podíl účastníků s extubací vyžadující velký zásah
Časové okno: Den 1
Kvalita extubace bude hodnocena jako úspěšná, požadovaný zásah nebo požadovaný velký zásah
Den 1
Míra účastníků s úspěšnou extubací
Časové okno: Den 1
Kvalita extubace bude hodnocena jako úspěšná, požadovaný zásah nebo požadovaný velký zásah
Den 1

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rychlost včasného a předpokládaného propuštění z nemocnice
Časové okno: Až 5 dní po propuštění
Až 5 dní po propuštění
Podíl pacientů hledajících další péči po propuštění z důvodu respiračních symptomů
Časové okno: Až 5 dní po propuštění
Až 5 dní po propuštění
Předoperační saturace vzduchu v místnosti kyslíkem
Časové okno: Den 1
Den 1
Míra úspěšnosti extubace podle počtu faktorů přítomných v době extubace
Časové okno: Den 1
Míra úspěšnosti při přítomnosti 3 až 6 prediktorů (otevření očí, obličejová grimasa, cílevědomý pohyb, konjugovaný pohled, dechový objem > 5 cc/kg a ETCO2
Den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Wake Forest University Health Sciences

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Thomas Templeton, MD, Wake Forest University Health Sciences

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
4. prosince 2019

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. června 2025

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
3. července 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
5. listopadu 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
5. listopadu 2019

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
7. listopadu 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
16. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
14. ledna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. října 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • IRB00056059

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení