Hodnocení extubačních kritérií u dětí s infekcí horních cest dýchacích (URI)
14. ledna 2026 aktualizováno: Wake Forest University Health Sciences
Prospektivní observační studie hodnotící kritéria extubace u dětí mladších 8 let s infekcí horních cest dýchacích podstupujících ambulantní operaci nebo chirurgický zákrok v denní nemocnici
Vyšetřovatelé v současné době dokončují sběr dat, aby se pokusili optimalizovat předoperační screening dětských pacientů v situaci infekce horních cest dýchacích.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Cílem této studie je zhodnotit různá extubační kritéria a jejich prediktivní hodnotu pro úspěšnou extubaci u nekardiochirurgických výkonů.
Zhodnotit prediktivní hodnotu pokojového vzdušného kyslíku a originální předoperační URI dotazník u dětských pacientů s URI nebo URI symptomy.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
760
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Ne starší než 3 roky (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
- Všichni účastníci studie musí být mladší 8 let a musí podstoupit celkovou anestezii a chirurgický zákrok s endotracheální trubicí
- Skupina URI bude účastníky se skóre alespoň 3 v našem předoperačním průzkumu URI, s plánovaným vybavením dýchacích cest s ETT pro jejich chirurgický zákrok, kteří budou propuštěni ve stejný den nebo v pooperační den 1.
- Skupina bez URI budou účastníci podstupující elektivní procedury bez příznaků URI nebo nedávné URI. Definováno jako žádný symptom URI nebo „alergie“ během posledních 6 týdnů a skóre 1 nebo méně v průzkumu URI, s plánovaným vybavením dýchacích cest s ETT pro jejich chirurgický zákrok, kteří mají být propuštěni ve stejný den nebo 1. pooperační den.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni účastníci studie musí podstoupit celkovou anestezii a operaci s endotracheální trubicí
- Skupina URI budou účastníci se skóre alespoň 3 v našem předoperačním průzkumu URI, s plánovaným vybavením dýchacích cest endotracheální kanylou (ETT) pro jejich chirurgický výkon, kteří budou propuštěni ve stejný den nebo 1. pooperační den.
- Skupina bez URI budou účastníci podstupující elektivní procedury bez příznaků URI nebo nedávné URI. Definováno jako žádný symptom URI nebo „alergie“ během posledních 6 týdnů a skóre 1 nebo méně v průzkumu URI, s plánovaným vybavením dýchacích cest s ETT pro jejich chirurgický zákrok, kteří mají být propuštěni ve stejný den nebo 1. pooperační den.
Kritéria vyloučení:
- Historie domácího používání kyslíku nebo závislosti na ventilátoru,
- Pacienti podstupující urgentní procedury.
- Pacienti s cyanotickou vrozenou srdeční vadou.
- Pacienti po chirurgickém zákroku, kde je doba trvání po zákroku
- přijetí se předpokládá větší nebo rovné 2 pooperačním dnům.
- Pacienti podstupující anestezii pouze pro zobrazovací postupy.
- Pacienti, kteří jsou záměrně hluboko extubováni.
- Pacienti, u kterých se předpokládá léčba supraglotickými dýchacími cestami.
- Pacienti podstupující celkovou IV anestezii (TIVA).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Skupina URI
Tato skupina zahrnuje účastníky
|
|
skupina bez URI
Tato skupina zahrnuje účastníky
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra úspěšné extubace u dětí s alespoň 3 z pěti kritérií
Časové okno: Den 1
|
5 kritérií (grimasa obličeje, otevření očí, spojený pohled, cílevědomý pohyb a dechový objem > 5 cc/kg)
|
Den 1
|
|
Podíl účastníků s extubací vyžadující zásah
Časové okno: Den 1
|
Kvalita extubace bude hodnocena jako úspěšná, požadovaný zásah nebo požadovaný velký zásah
|
Den 1
|
|
Podíl účastníků s extubací vyžadující velký zásah
Časové okno: Den 1
|
Kvalita extubace bude hodnocena jako úspěšná, požadovaný zásah nebo požadovaný velký zásah
|
Den 1
|
|
Míra účastníků s úspěšnou extubací
Časové okno: Den 1
|
Kvalita extubace bude hodnocena jako úspěšná, požadovaný zásah nebo požadovaný velký zásah
|
Den 1
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rychlost včasného a předpokládaného propuštění z nemocnice
Časové okno: Až 5 dní po propuštění
|
Až 5 dní po propuštění
|
|
|
Podíl pacientů hledajících další péči po propuštění z důvodu respiračních symptomů
Časové okno: Až 5 dní po propuštění
|
Až 5 dní po propuštění
|
|
|
Předoperační saturace vzduchu v místnosti kyslíkem
Časové okno: Den 1
|
Den 1
|
|
|
Míra úspěšnosti extubace podle počtu faktorů přítomných v době extubace
Časové okno: Den 1
|
Míra úspěšnosti při přítomnosti 3 až 6 prediktorů (otevření očí, obličejová grimasa, cílevědomý pohyb, konjugovaný pohled, dechový objem > 5 cc/kg a ETCO2
|
Den 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Thomas Templeton, MD, Wake Forest University Health Sciences
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
4. prosince 2019
Primární dokončení (Aktuální)
30. června 2025
Dokončení studie (Aktuální)
3. července 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. listopadu 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. listopadu 2019
První zveřejněno (Aktuální)
7. listopadu 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
16. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. ledna 2026
Naposledy ověřeno
1. října 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB00056059
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .