Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky kinesiotapingu na rovnováhu u dětí s Downovým syndromem.

6. listopadu 2019 aktualizováno: pelin atalan, Gazi University
Cílem této studie bylo prozkoumat účinky Kinesio tejpu aplikovaného na chodidlové plosky na rovnováhu u dětí s Downovým syndromem (DS). Hodnotily se dvě skupiny zahrnující děti s DS a skupina s jejich typicky se vyvíjejícími vrstevníky. Polovina dětí s DS si aplikovala Kinesio tape na chodidla a druhá polovina si aplikovala falešný tejp. Všechny děti byly hodnoceny dynamickým a statickým měřením rovnováhy a DS děti byly hodnoceny ihned po tejpování a 45 minut po tejpování znovu se stejnými měřeními.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Rovnováha je jedním z nejproblematičtějších problémů u dětí s DS. Mechanoreceptory plantární oblasti chodidla pomáhají regulovat vzpřímené držení těla a rovnováhu. Studie ukazují, že vstupy z chodidla mají pozitivní účinek na zlepšení rovnováhy jak u zdravých, tak u neurologicky poškozených subjektů. Kinesio tape je podpůrná metoda ve fyzioterapii s proprioceptivními účinky. Cílem je ukázat akutní účinky Kinesio tape na parametry rovnováhy u dětí s DS.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
36

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Balçova
      • İ̇zmi̇r, Balçova, Krocan, 35330
        • Dokuz Eylul University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

6 let až 20 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení zdravých dětí:

  • Netrpí žádnou ortopedickou nebo neurologickou poruchou
  • Rozumět zadaným příkazům a plnit je
  • Ochota zúčastnit se studie

Kritéria pro zařazení dětí s DS:

  • Pro stanovení diagnózy DS
  • Kromě DS nemá žádnou ortopedickou nebo neurologickou poruchu
  • Rozumět zadaným příkazům a plnit je
  • Ochota zúčastnit se studie.

Kritéria vyloučení pro všechny děti:

  • Sluchové a zrakové problémy (nepoužívat brýle)
  • Provozováno v posledních 6 měsících před studiem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Skupina kinesio tejpingu (KT)

Kinesio taping aplikovaný na plantární plosky těchto dětí s Downovým syndromem. Technika Epidermis-Dermis-Fascia byla použita pro poskytnutí senzorického vstupu z chodidel.

Aplikace byla provedena na obě nohy.
Jiný: Kinesio tejping
U techniky fascie je jedna část pásku, která byla rozdělena 4 vějíři, přilepena na Achillovu šlachu k patě s 0% natažením. Poté vyšetřující protáhl plantární fascii a prodloužil prsty (dorzální flexe kotníku, extenze prstů) a dělenou část pruhu přiložila k hlavičkám metatarzů technikou paper-off (5-15 %).
Falešný srovnávač: Skupina falešného tejpování (ST)
Náhodné tejpování bylo provedeno pomocí Kinesio tape, ale bez použití technik Kinesiotaping pro falešné tejpování. Aplikace byla provedena na obě nohy
Jiný: Falešné tejpování
''I'' banty byly přeříznuty od středního bodu Achillovy šlachy k hlavám metatarzů. Pás byl aplikován od Achillovy šlachy k hlavám metatarzů bez jakéhokoli natahování plantární fascie a pásu.
Žádný zásah: Zdravá kontrolní skupina
Tato skupina neprovedla žádný zásah, ale všechna bilanční hodnocení jednou.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Statická rovnováha
Časové okno: Statická rovnováha vyhodnocena Modifikovaným klinickým testem Sensory Interaction on Balance (MCTSIB) u dětí s Downovým syndromem před randomizací a aplikací tejpování. Zdravá kontrolní skupina podstoupila tento test jednou. Tento test trvá 1-2 minuty.
Statická rovnováha je schopnost udržet tělo vzhůru bez pádu, když se člověk nehýbe.
Statická rovnováha vyhodnocena Modifikovaným klinickým testem Sensory Interaction on Balance (MCTSIB) u dětí s Downovým syndromem před randomizací a aplikací tejpování. Zdravá kontrolní skupina podstoupila tento test jednou. Tento test trvá 1-2 minuty.
Funkční (dynamická) rovnováha
Časové okno: Dynamická rovnováha hodnocená u dětí s Timed Up and Go pro Downův syndrom před randomizací a aplikací tejpování. Zdravá kontrolní skupina podstoupila tento test jednou. Tento test trvá 1-2 minuty.
Dynamická rovnováha je schopnost udržet tělo nahoře bez pádu, když se osoba pohybuje a v náročných podmínkách, jako je chůze, běh, skákání, dosahování atd.
Dynamická rovnováha hodnocená u dětí s Timed Up and Go pro Downův syndrom před randomizací a aplikací tejpování. Zdravá kontrolní skupina podstoupila tento test jednou. Tento test trvá 1-2 minuty.
Statická rovnováha
Časové okno: Statická rovnováha hodnocená pomocí Modifikovaného klinického testu Sensory Interaction on Balance (MCTSIB) u dětí s Downovým syndromem ihned po aplikaci tejpování. Tento test trvá 1-2 minuty.
Statická rovnováha je schopnost udržet tělo vzhůru bez pádu, když se člověk nehýbe.
Statická rovnováha hodnocená pomocí Modifikovaného klinického testu Sensory Interaction on Balance (MCTSIB) u dětí s Downovým syndromem ihned po aplikaci tejpování. Tento test trvá 1-2 minuty.
Funkční (dynamická) rovnováha
Časové okno: Dynamická rovnováha hodnocená testem Timed Up and Go u dětí s Downovým syndromem ihned po aplikaci tejpování. Tento test trvá 1-2 minuty.
Dynamická rovnováha je schopnost udržet tělo nahoře bez pádu, když se osoba pohybuje a v náročných podmínkách, jako je chůze, běh, skákání, dosahování atd.
Dynamická rovnováha hodnocená testem Timed Up and Go u dětí s Downovým syndromem ihned po aplikaci tejpování. Tento test trvá 1-2 minuty.
Statická rovnováha
Časové okno: Statická rovnováha hodnocena Modifikovaným klinickým testem Sensory Interaction on Balance (MCTSIB) u dětí s Downovým syndromem 45 minut po aplikaci tejpování. Tento test trvá 1-2 minuty.
Statická rovnováha je schopnost udržet tělo vzhůru bez pádu, když se člověk nehýbe.
Statická rovnováha hodnocena Modifikovaným klinickým testem Sensory Interaction on Balance (MCTSIB) u dětí s Downovým syndromem 45 minut po aplikaci tejpování. Tento test trvá 1-2 minuty.
Funkční (dynamická) rovnováha
Časové okno: Dynamická rovnováha hodnocená pomocí testu Timed Up and Go u dětí s Downovým syndromem 45 minut po aplikaci tejpování. Tento test trvá 1-2 minuty.
Dynamická rovnováha je schopnost udržet tělo nahoře bez pádu, když se osoba pohybuje a v náročných podmínkách, jako je chůze, běh, skákání, dosahování atd.
Dynamická rovnováha hodnocená pomocí testu Timed Up and Go u dětí s Downovým syndromem 45 minut po aplikaci tejpování. Tento test trvá 1-2 minuty.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Gazi University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
25. února 2018

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
15. května 2018

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
15. května 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
29. října 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
6. listopadu 2019

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
7. listopadu 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
7. listopadu 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
6. listopadu 2019

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. listopadu 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2018/05-23

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení