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Die Auswirkungen von Kinesiotaping auf das Gleichgewicht bei Kindern mit Down-Syndrom.

6. November 2019 aktualisiert von: pelin atalan, Gazi University
Diese Studie zielte darauf ab, die Auswirkungen von Kinesio-Tapes, die an Fußsohlen angebracht wurden, auf das Gleichgewicht bei Kindern mit Down-Syndrom (DS) zu untersuchen. Zwei Gruppen mit Kindern mit DS und eine Gruppe mit Gleichaltrigen, die sich in der typischen Entwicklung befanden, wurden ausgewertet. Die Hälfte der Kinder mit DS legte ein Kinesio-Tape an den Fußsohlen an und die andere Hälfte legte ein Scheintape an. Alle Kinder wurden mit dynamischen und statischen Gleichgewichtsmessungen bewertet und DS-Kinder wurden sofort nach dem Tapen und 45 Minuten nach dem Tapen erneut mit den gleichen Messungen bewertet.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Das Gleichgewicht ist eines der problematischsten Themen bei Kindern mit DS. Mechanorezeptoren der Plantarregion des Fußes helfen, die aufrechte Haltung und das Gleichgewicht des Menschen zu regulieren. Studien zeigen, dass die Eingaben von der Fußsohle sowohl bei gesunden als auch bei neurologisch geschädigten Personen einen positiven Effekt auf die Verbesserung des Gleichgewichts haben. Kinesio-Tape ist eine unterstützende Methode in der Physiotherapie mit seinen propriozeptiven Input-Effekten. Ziel ist es, die akuten Wirkungen von Kinesio Tape auf Gleichgewichtsparameter bei Kindern mit DS aufzuzeigen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
36

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Balçova
      • İ̇zmi̇r, Balçova, Truthahn, 35330
        • Dokuz Eylul University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

6 Jahre bis 20 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Die Einschlusskriterien für gesunde Kinder:

  • Keine orthopädischen oder neurologischen Erkrankungen
  • Die gegebenen Befehle verstehen und ausführen
  • Bereitschaft zur Teilnahme an der Studie

Die Einschlusskriterien für Kinder mit DS:

  • Diagnose von DS haben
  • Keine orthopädischen oder neurologischen Störungen zusätzlich zum DS
  • Die gegebenen Befehle verstehen und ausführen
  • Bereitschaft zur Teilnahme an der Studie.

Ausschlusskriterien für alle Kinder:

  • Hör- und Sehprobleme (ohne Brille)
  • In den letzten 6 Monaten vor dem Studium operiert

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Kinesio-Taping-Gruppe (KT)

Kinesio-Taping an den Fußsohlen dieser Kinder mit Down-Syndrom. Die Epidermis-Dermis-Fascia-Technik wurde verwendet, um sensorischen Input von Sohlen zu liefern.

Die Anwendung erfolgte an beiden Füßen.
Sonstiges: Kinesio-Taping
Bei der Faszientechnik wird ein Teil des durch 4 Fächer geteilten Bandes mit 0% Dehnung auf die Achillessehne bis zur Ferse geklebt. Anschließend wurde die Plantarfaszie durch den Untersucher gedehnt und die Zehen gestreckt (Sprunggelenkdorsiflexion, Zehenstreckung) und der geteilte Teil des Bandes in Paper-off-Technik (5-15 %) in Richtung der Mittelfußköpfchen angelegt.
Schein-Komparator: Sham-Taping-Gruppe (ST)
Ein zufälliges Taping wurde mit Kinesio-Tape durchgeführt, jedoch ohne Verwendung von Kinesiotaping-Techniken für Schein-Taping. Die Anwendung erfolgte an beiden Füßen
Sonstiges: Schein-Tape
„I“-Bant wurden vom Mittelpunkt der Achillessehne bis zu den Mittelfußköpfchen geschnitten. Das Band wurde von der Achillessehne bis zu den Mittelfußköpfchen angelegt, ohne dass Plantarfaszie und Band gedehnt wurden.
Kein Eingriff: Gesunde Kontrollgruppe
Diese Gruppe nahm keine Intervention, aber alle Gleichgewichtsbewertungen einmal vor.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Statisches Gleichgewicht
Zeitfenster: Das statische Gleichgewicht wurde mit dem modifizierten klinischen Test der sensorischen Interaktion im Gleichgewicht (MCTSIB) für Kinder mit Down-Syndrom vor der Randomisierung und Taping-Anwendung bewertet. Die gesunde Kontrollgruppe machte diesen Test einmal. Dieser Test dauert 1-2 Minuten.
Statisches Gleichgewicht ist die Fähigkeit, den Körper aufrecht zu halten, ohne zu fallen, wenn sich die Person nicht bewegt.
Das statische Gleichgewicht wurde mit dem modifizierten klinischen Test der sensorischen Interaktion im Gleichgewicht (MCTSIB) für Kinder mit Down-Syndrom vor der Randomisierung und Taping-Anwendung bewertet. Die gesunde Kontrollgruppe machte diesen Test einmal. Dieser Test dauert 1-2 Minuten.
Funktionelles (dynamisches) Gleichgewicht
Zeitfenster: Das dynamische Gleichgewicht wurde mit Timed Up and Go for Down-Syndrom-Kindern vor der Randomisierung und Taping-Anwendung bewertet. Die gesunde Kontrollgruppe machte diesen Test einmal. Dieser Test dauert 1-2 Minuten.
Dynamisches Gleichgewicht ist die Fähigkeit, den Körper aufrecht zu halten, ohne zu fallen, wenn sich die Person bewegt und unter herausfordernden Bedingungen wie Gehen, Laufen, Springen, Greifen usw.
Das dynamische Gleichgewicht wurde mit Timed Up and Go for Down-Syndrom-Kindern vor der Randomisierung und Taping-Anwendung bewertet. Die gesunde Kontrollgruppe machte diesen Test einmal. Dieser Test dauert 1-2 Minuten.
Statisches Gleichgewicht
Zeitfenster: Das statische Gleichgewicht wurde mit dem modifizierten klinischen Test der sensorischen Interaktion im Gleichgewicht (MCTSIB) für Kinder mit Down-Syndrom unmittelbar nach der Taping-Anwendung bewertet. Dieser Test dauert 1-2 Minuten.
Statisches Gleichgewicht ist die Fähigkeit, den Körper aufrecht zu halten, ohne zu fallen, wenn sich die Person nicht bewegt.
Das statische Gleichgewicht wurde mit dem modifizierten klinischen Test der sensorischen Interaktion im Gleichgewicht (MCTSIB) für Kinder mit Down-Syndrom unmittelbar nach der Taping-Anwendung bewertet. Dieser Test dauert 1-2 Minuten.
Funktionelles (dynamisches) Gleichgewicht
Zeitfenster: Das dynamische Gleichgewicht wurde mit dem Timed Up and Go-Test für Kinder mit Down-Syndrom unmittelbar nach der Taping-Anwendung bewertet. Dieser Test dauert 1-2 Minuten.
Dynamisches Gleichgewicht ist die Fähigkeit, den Körper aufrecht zu halten, ohne zu fallen, wenn sich die Person bewegt und unter herausfordernden Bedingungen wie Gehen, Laufen, Springen, Greifen usw.
Das dynamische Gleichgewicht wurde mit dem Timed Up and Go-Test für Kinder mit Down-Syndrom unmittelbar nach der Taping-Anwendung bewertet. Dieser Test dauert 1-2 Minuten.
Statisches Gleichgewicht
Zeitfenster: Das statische Gleichgewicht wurde mit dem modifizierten klinischen Test der sensorischen Interaktion im Gleichgewicht (MCTSIB) für Kinder mit Down-Syndrom 45 Minuten nach dem Aufkleben bewertet. Dieser Test dauert 1-2 Minuten.
Statisches Gleichgewicht ist die Fähigkeit, den Körper aufrecht zu halten, ohne zu fallen, wenn sich die Person nicht bewegt.
Das statische Gleichgewicht wurde mit dem modifizierten klinischen Test der sensorischen Interaktion im Gleichgewicht (MCTSIB) für Kinder mit Down-Syndrom 45 Minuten nach dem Aufkleben bewertet. Dieser Test dauert 1-2 Minuten.
Funktionelles (dynamisches) Gleichgewicht
Zeitfenster: Das dynamische Gleichgewicht wurde mit dem Timed Up and Go-Test für Kinder mit Down-Syndrom 45 Minuten nach der Taping-Anwendung bewertet. Dieser Test dauert 1-2 Minuten.
Dynamisches Gleichgewicht ist die Fähigkeit, den Körper aufrecht zu halten, ohne zu fallen, wenn sich die Person bewegt und unter herausfordernden Bedingungen wie Gehen, Laufen, Springen, Greifen usw.
Das dynamische Gleichgewicht wurde mit dem Timed Up and Go-Test für Kinder mit Down-Syndrom 45 Minuten nach der Taping-Anwendung bewertet. Dieser Test dauert 1-2 Minuten.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Gazi University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
25. Februar 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
15. Mai 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
15. Mai 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
29. Oktober 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
6. November 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
7. November 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
7. November 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
6. November 2019

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. November 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2018/05-23

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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