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Gli effetti del Kinesiotaping sull'equilibrio nei bambini con sindrome di Down.

6 novembre 2019 aggiornato da: pelin atalan, Gazi University
Questo studio ha lo scopo di esplorare gli effetti del Kinesio tape applicato alle suole plantari sull'equilibrio nei bambini con sindrome di Down (DS). Sono stati valutati due gruppi comprendenti bambini con SD e un gruppo con i loro coetanei a sviluppo tipico. La metà dei bambini con SD ha applicato il Kinesio Tape alla pianta del piede e l'altra metà ha applicato il taping fittizio. Tutti i bambini valutati con misurazioni dell'equilibrio dinamico e statico e bambini DS valutati immediatamente dopo aver registrato e 45 minuti dopo aver registrato di nuovo con le stesse misurazioni.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

L'equilibrio è uno dei temi più problematici nei bambini con SD. I meccanorecettori della regione plantare del piede aiutano a regolare la postura eretta e l'equilibrio umano. Gli studi dimostrano che gli input dalla pianta del piede danno un effetto positivo nel migliorare l'equilibrio sia in soggetti sani che neurologicamente danneggiati. Il Kinesio tape è un metodo di supporto in fisioterapia con il suo input propriocettivo che dà effetti. Ha lo scopo di mostrare gli effetti acuti del Kinesio tape sui parametri di equilibrio nei bambini con DS.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
36

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Balçova
      • İ̇zmi̇r, Balçova, Tacchino, 35330
        • Dokuz Eylul University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 6 anni a 20 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

I criteri di inclusione per i bambini sani:

  • Non avere alcun disturbo ortopedico o neurologico
  • Comprendere ed eseguire i comandi impartiti
  • Essere disposti a partecipare allo studio

I criteri di inclusione per i bambini con SD:

  • Per avere diagnosi di DS
  • Non avere alcun disturbo ortopedico o neurologico oltre alla DS
  • Comprendere ed eseguire i comandi impartiti
  • Essere disposti a partecipare allo studio.

Criteri di esclusione per tutti i bambini:

  • Problemi uditivi e visivi (non usare gli occhiali)
  • Operato negli ultimi 6 mesi prima dello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Gruppo Kinesio taping (KT)

Kinesio taping applicato ai plantari di questi bambini con sindrome di Down. La tecnica Epidermis-Dermis-Fascia è stata utilizzata per fornire input sensoriali dalle suole.

L'applicazione è stata eseguita su entrambi i piedi.
Altro: Taping Kinesio
Per la tecnica della fascia, una parte della fascia divisa da 4 ventagli viene fatta aderire al tendine d'Achille fino al tallone con un allungamento dello 0%. Quindi la fascia plantare è stata distesa dall'esaminatore e le dita dei piedi sono state estese (dorsiflessione della caviglia, estensione delle dita) e la parte divisa della fascia è stata applicata verso le teste metatarsali con tecnica paper-off (5-15%).
Comparatore fittizio: Gruppo di finta registrazione (ST)
È stato eseguito un taping casuale utilizzando il nastro Kinesio ma senza utilizzare le tecniche di Kinesiotaping per il finto taping. L'applicazione è stata eseguita su entrambi i piedi
Altro: Finta registrazione
''I'' bant sono stati tagliati dal punto medio del tendine d'Achille alle teste metatarsali. La fascia è stata applicata dal tendine d'Achille alle teste metatarsali senza alcun allungamento della fascia plantare e della fascia.
Nessun intervento: Gruppo di controllo sano
Questo gruppo non ha preso alcun intervento ma tutte le valutazioni dell'equilibrio una volta.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Equilibrio statico
Lasso di tempo: Equilibrio statico valutato con test clinico modificato di interazione sensoriale sull'equilibrio (MCTSIB) per bambini con sindrome di Down prima dell'applicazione di randomizzazione e registrazione. Il gruppo di controllo sano ha eseguito questo test una volta. Questo test richiede 1-2 minuti.
L'equilibrio statico è la capacità di mantenere il corpo in alto senza cadere quando la persona non si muove.
Equilibrio statico valutato con test clinico modificato di interazione sensoriale sull'equilibrio (MCTSIB) per bambini con sindrome di Down prima dell'applicazione di randomizzazione e registrazione. Il gruppo di controllo sano ha eseguito questo test una volta. Questo test richiede 1-2 minuti.
Equilibrio funzionale (dinamico).
Lasso di tempo: Equilibrio dinamico valutato con bambini con sindrome Timed Up e Go for Down prima dell'applicazione di randomizzazione e registrazione. Il gruppo di controllo sano ha eseguito questo test una volta. Questo test richiede 1-2 minuti.
L'equilibrio dinamico è la capacità di mantenere il corpo verso l'alto senza cadere quando la persona si muove e in condizioni difficili come camminare, correre, saltare, raggiungere ecc.
Equilibrio dinamico valutato con bambini con sindrome Timed Up e Go for Down prima dell'applicazione di randomizzazione e registrazione. Il gruppo di controllo sano ha eseguito questo test una volta. Questo test richiede 1-2 minuti.
Equilibrio statico
Lasso di tempo: Equilibrio statico valutato con test clinico modificato di interazione sensoriale sull'equilibrio (MCTSIB) per bambini con sindrome di Down subito dopo l'applicazione del taping. Questo test richiede 1-2 minuti.
L'equilibrio statico è la capacità di mantenere il corpo in alto senza cadere quando la persona non si muove.
Equilibrio statico valutato con test clinico modificato di interazione sensoriale sull'equilibrio (MCTSIB) per bambini con sindrome di Down subito dopo l'applicazione del taping. Questo test richiede 1-2 minuti.
Equilibrio funzionale (dinamico).
Lasso di tempo: Equilibrio dinamico valutato con Timed Up and Go test per bambini con sindrome di Down subito dopo l'applicazione del taping. Questo test richiede 1-2 minuti.
L'equilibrio dinamico è la capacità di mantenere il corpo verso l'alto senza cadere quando la persona si muove e in condizioni difficili come camminare, correre, saltare, raggiungere ecc.
Equilibrio dinamico valutato con Timed Up and Go test per bambini con sindrome di Down subito dopo l'applicazione del taping. Questo test richiede 1-2 minuti.
Equilibrio statico
Lasso di tempo: Equilibrio statico valutato con test clinico modificato di interazione sensoriale sull'equilibrio (MCTSIB) per bambini con sindrome di Down 45 minuti dopo l'applicazione del taping. Questo test richiede 1-2 minuti.
L'equilibrio statico è la capacità di mantenere il corpo in alto senza cadere quando la persona non si muove.
Equilibrio statico valutato con test clinico modificato di interazione sensoriale sull'equilibrio (MCTSIB) per bambini con sindrome di Down 45 minuti dopo l'applicazione del taping. Questo test richiede 1-2 minuti.
Equilibrio funzionale (dinamico).
Lasso di tempo: Equilibrio dinamico valutato con Timed Up and Go test per bambini con sindrome di Down 45 minuti dopo l'applicazione del taping. Questo test richiede 1-2 minuti.
L'equilibrio dinamico è la capacità di mantenere il corpo verso l'alto senza cadere quando la persona si muove e in condizioni difficili come camminare, correre, saltare, raggiungere ecc.
Equilibrio dinamico valutato con Timed Up and Go test per bambini con sindrome di Down 45 minuti dopo l'applicazione del taping. Questo test richiede 1-2 minuti.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Gazi University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
25 febbraio 2018

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
15 maggio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
15 maggio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
29 ottobre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
6 novembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
7 novembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
7 novembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
6 novembre 2019

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 novembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 2018/05-23

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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