Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekterne af Kinesiotaping på balance hos børn med Downs syndrom.

6. november 2019 opdateret af: pelin atalan, Gazi University
Denne undersøgelse havde til formål at udforske virkningerne af Kinesio-tape påført på plantarsåler på balance hos børn med Downs Syndrom (DS). To grupper inklusive børn med DS og en gruppe med deres typisk udviklende jævnaldrende evalueret. Halvdelen af ​​børnene med DS tog Kinesio-tape-påføring på plantarsålerne, og den anden halvdel tog sham-tape-påføring. Alle børn evalueret med dynamiske og statiske balancemålinger og DS børn evalueret umiddelbart efter tapning og 45 minutter efter tapning igen med de samme målinger.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Balance er et af de mest problematiske problemer hos børn med DS. Mekanoreceptorer i fodens plantarregion hjælper med at regulere menneskets oprejste kropsholdning og balance. Undersøgelser viser, at input fra fodsål giver en positiv effekt i at forbedre balancen både hos raske og neurologisk demagerede forsøgspersoner. Kinesio tape er en understøttende metode i fysioterapi med dets proprioceptive input, der giver effekter. Det har til formål at vise de akutte effekter af Kinesio tape på balanceparametre hos børn med DS.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
36

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Balçova
      • İ̇zmi̇r, Balçova, Kalkun, 35330
        • Dokuz Eylul University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

6 år til 20 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterierne for raske børn:

  • Har ingen ortopædisk eller neurologisk lidelse
  • At forstå og udføre de givne kommandoer
  • At være villig til at deltage i undersøgelsen

Inklusionskriterierne for børn med DS:

  • At have diagnosen DS
  • Ikke at have nogen ortopædisk eller neurologisk lidelse ud over DS
  • At forstå og udføre de givne kommandoer
  • At være villig til at deltage i undersøgelsen.

Eksklusionskriterier for alle børn:

  • Auditive og visuelle problemer (bruger ikke briller)
  • Opereret i de sidste 6 måneder inden studiet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Kinesio taping gruppe (KT)

Kinesio taping påført plantarsåler hos disse børn med Downs syndrom. Epidermis-Dermis-Fascia-teknik blev brugt til at give sensorisk input fra såler.

Påføringen blev udført på begge fødder.
Andet: Kinesio taping
Til fascia-teknikken er den ene del af båndet, som blev delt af 4 vifter, klæbet på akillessenen til hælen med en 0% stræk. Derefter blev plantar fascia strakt af undersøgeren, og tæerne blev forlænget (ankel dorsalflexion, tåforlængelse) og den delte del af båndet blev påført mod metatarsale hoveder med paper-off teknik (5-15%).
Sham-komparator: Sham-tapegruppe (ST)
En tilfældig taping blev udført ved brug af Kinesio-tape, men uden brug af kinesiotaping-teknikker til sham-tape. Påføringen blev udført på begge fødder
Andet: Skum taping
''I'' bant blev skåret fra midtpunktet af akillessenen til mellemfodshovederne. Båndet blev påført fra akillessenen til mellemfodshovederne uden strækning af plantar fascia og bånd.
Ingen indgriben: Sundhedskontrolgruppe
Denne gruppe tog ingen indgreb, men alle balancevurderinger én gang.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Statisk balance
Tidsramme: Statisk balance evalueret med modificeret klinisk test af sensorisk interaktion på balance (MCTSIB) for børn med Downs syndrom før randomisering og tapning. Den raske kontrolgruppe tog denne test én gang. Denne test tager 1-2 minutter.
Statisk balance er evnen til at holde kroppen opad uden at falde, når personen ikke bevæger sig.
Statisk balance evalueret med modificeret klinisk test af sensorisk interaktion på balance (MCTSIB) for børn med Downs syndrom før randomisering og tapning. Den raske kontrolgruppe tog denne test én gang. Denne test tager 1-2 minutter.
Funktionel (dynamisk) balance
Tidsramme: Dynamisk balance evalueret med Timed Up and Go for børn med Downs syndrom før randomiserings- og tapeapplikationen. Den raske kontrolgruppe tog denne test én gang. Denne test tager 1-2 minutter.
Dynamisk balance er evnen til at holde kroppen opad uden at falde, når personen bevæger sig og under udfordrende forhold som at gå, løbe, hoppe, række ud osv.
Dynamisk balance evalueret med Timed Up and Go for børn med Downs syndrom før randomiserings- og tapeapplikationen. Den raske kontrolgruppe tog denne test én gang. Denne test tager 1-2 minutter.
Statisk balance
Tidsramme: Statisk balance evalueret med modificeret klinisk test af sensorisk interaktion på balance (MCTSIB) for børn med Downs syndrom umiddelbart efter tapepåføringen. Denne test tager 1-2 minutter.
Statisk balance er evnen til at holde kroppen opad uden at falde, når personen ikke bevæger sig.
Statisk balance evalueret med modificeret klinisk test af sensorisk interaktion på balance (MCTSIB) for børn med Downs syndrom umiddelbart efter tapepåføringen. Denne test tager 1-2 minutter.
Funktionel (dynamisk) balance
Tidsramme: Dynamisk balance evalueret med Timed Up and Go-test for Downs syndrom børn umiddelbart efter tapepåføringen. Denne test tager 1-2 minutter.
Dynamisk balance er evnen til at holde kroppen opad uden at falde, når personen bevæger sig og under udfordrende forhold som at gå, løbe, hoppe, række ud osv.
Dynamisk balance evalueret med Timed Up and Go-test for Downs syndrom børn umiddelbart efter tapepåføringen. Denne test tager 1-2 minutter.
Statisk balance
Tidsramme: Statisk balance evalueret med modificeret klinisk test af sensorisk interaktion på balance (MCTSIB) for børn med Downs syndrom 45 minutter efter tapepåføringen. Denne test tager 1-2 minutter.
Statisk balance er evnen til at holde kroppen opad uden at falde, når personen ikke bevæger sig.
Statisk balance evalueret med modificeret klinisk test af sensorisk interaktion på balance (MCTSIB) for børn med Downs syndrom 45 minutter efter tapepåføringen. Denne test tager 1-2 minutter.
Funktionel (dynamisk) balance
Tidsramme: Dynamisk balance evalueret med Timed Up and Go-test for børn med Downs syndrom 45 minutter efter tapepåføringen. Denne test tager 1-2 minutter.
Dynamisk balance er evnen til at holde kroppen opad uden at falde, når personen bevæger sig og under udfordrende forhold som at gå, løbe, hoppe, række ud osv.
Dynamisk balance evalueret med Timed Up and Go-test for børn med Downs syndrom 45 minutter efter tapepåføringen. Denne test tager 1-2 minutter.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Gazi University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
25. februar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
15. maj 2018

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
15. maj 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
29. oktober 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
6. november 2019

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
7. november 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
7. november 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
6. november 2019

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. november 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2018/05-23

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger