Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost programu rekreační terapie Wellness zotavení pro jednotlivce s Parkinsonovou chorobou

17. března 2023 aktualizováno: Wake Forest University Health Sciences

Účinnost rekreační terapie Komunitní wellness zotavovací program pro jednotlivce s Parkinsonovou chorobou

Program Recreation Therapy Wellness Recovery Program provádí skupinové lekce, které poskytují opakovaný trénink základních dovedností navržený speciálně pro osoby s Parkinsonovou chorobou. Kurz podpoří větší a rychlejší pohyby (převzato z Parkinson Wellness Recovery, program PWR!Moves ®) a výchovu k optimální funkci.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Ukončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Účelem tohoto projektu je vyhodnotit aktuálně aktivní komunitní program rekreační terapie (RT) Wellness Recovery Program (WRP) pro jedince s Parkinsonovou nemocí (PD) za účelem stanovení účinnosti léčebné intervence. Protože PD je progresivní, degenerativní neurologické onemocnění, je důležité, aby jedinci s touto diagnózou zůstali co nejaktivnější, aby se zpomalila progrese onemocnění, zlepšila se rovnováha a síla a zvýšila se kvalita života související se zdravím. Celkovým cílem tohoto projektu je zjistit účinnost programu pohybové aktivity zaměřené na neuroplasticitu ve smyslu zlepšení rovnováhy, zlepšení kvality života související se zdravím, snížení stresu a zvýšení spokojenosti s cvičením včetně sociální propojenosti skupinového cvičení. Existují důkazy, že model neuroplasticity může být účinnějším typem intervence než tradiční cvičební programy při zlepšování symptomů PD. Přístup neuroplasticity vyžaduje opakování složitých úkolů, které jsou vysoké intenzity a představují novou výzvu. Ukázalo se, že tento typ intervence zlepšuje motorické a kognitivní chování, což jsou kritické oblasti poklesu u pacientů s PD. Program WRP využívá komplexní program na principu neuroplasticity, který integruje cvičení a wellness. PI, Julie Bradwell, LRT/CTRS je certifikovaná instruktorka pro pohyb při Parkinsonově wellness zotavení. Program RT Wellness Recovery na Wake Forest Baptist Health je vytvořen na základě Parkinson Wellness Recovery Power Moves. Mezi komponenty programu patří pohyby Parkinsonovy síly a cvičení 4 Brain Change. Tato studie bude 14týdenní studií s prvními dvěma týdny sběru výchozích dat a bezprostředně po ní následuje 12týdenní intervenční program ke zvýšení rovnováhy, kvality života související se zdravím a spokojenosti s cvičením u jedinců s PD i snížit stres. Většina výzkumů intervencí RT pro tuto populaci probíhá v tradičním prostředí (zařízení na hospitalizaci nebo rehabilitaci). Po propuštění z těchto prostředí se mnoho jedinců stane méně aktivními, mají málo sociálních interakcí a ztrácejí výhody cvičení a fyzikální terapie, které získali během těchto programů, jakmile jsou doma. Komunitní program WRP ve Wake Forest Baptist Health má potenciál zabránit sekundárním komplikacím a také zpomalit progresi onemocnění pro účastníky. Pokud výsledky tohoto projektu naznačují, že tento typ intervence zlepší funkční dovednosti, kvalitu života a/nebo spokojenost při cvičení u jedinců s PD a sníží stres, poskytne disciplíně RT prokazatelně založenou praktickou intervenci pro tuto populaci.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
3

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

45 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Potenciální subjekty v této studii budou mít diagnózu Parkinsonovy choroby.
  • Potenciální subjekty v této studii jsou schopny tolerovat 60minutový cvičební program; účastníci vyplní přihlášku třídy Parkinson Power Moves, která vyžaduje formulář pro uvolnění a podpis lékaře, který identifikuje veškerá omezení nebo opatření, která je třeba v programu přijmout.

Kritéria vyloučení:

  • Jednotlivci, kteří nemají diagnostikovanou Parkinsonovu chorobu, nebo ti s PD, kteří nejsou lékařsky schváleni k účasti v programu, budou vyloučeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Skupina rekreačních programů wellness zotavení
Všichni účastníci vstoupí do základního období sběru dat po dobu dvou týdnů. Poté se zúčastní 12týdenního komunitního programu rekreační terapie (RT) Wellness Recovery Program (WRP) pro jedince s Parkinsonovou chorobou (WRP).
Behaviorální: Wellness zotavovací program
12týdenní komunitní rekreační terapie
Ostatní jména:
  • WRP

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sit to Stand Test
Časové okno: Základní měření 1 provedeno 1. den po podpisu souhlasu
Měří funkční svalovou sílu na dolních končetinách. Tento test je hlášen v sekundách.
Základní měření 1 provedeno 1. den po podpisu souhlasu
Sit to Stand Test
Časové okno: Základní měření 2 bylo provedeno 2. den po podepsání souhlasu
Měří funkční svalovou sílu na dolních končetinách. Tento test je hlášen v sekundách.
Základní měření 2 bylo provedeno 2. den po podepsání souhlasu
Sit to Stand Test
Časové okno: 4. týden po základním období
Měří funkční svalovou sílu na dolních končetinách. Tento test je hlášen v sekundách.
4. týden po základním období
Sit to Stand Test
Časové okno: 8. týden po základním období
Měří funkční svalovou sílu na dolních končetinách. Tento test je hlášen v sekundách.
8. týden po základním období
Sit to Stand Test
Časové okno: 12. týden po základním období
Měří funkční svalovou sílu na dolních končetinách. Tento test je hlášen v sekundách.
12. týden po základním období
Test časovaného přenosu podlahy
Časové okno: Základní měření 1 provedeno 1. den po podpisu souhlasu
Měří vestibulární rovnováhu a funkční pohyblivost k určení rizika pádu. Tento test je hlášen v sekundách.
Základní měření 1 provedeno 1. den po podpisu souhlasu
Test časovaného přenosu podlahy
Časové okno: Základní měření 2 bylo provedeno 2. den po podepsání souhlasu
Měří vestibulární rovnováhu a funkční pohyblivost k určení rizika pádu. Tento test je hlášen v sekundách.
Základní měření 2 bylo provedeno 2. den po podepsání souhlasu
Test časovaného přenosu podlahy
Časové okno: 4. týden po základním období
Měří vestibulární rovnováhu a funkční pohyblivost k určení rizika pádu. Tento test je hlášen v sekundách.
4. týden po základním období
Test časovaného přenosu podlahy
Časové okno: 8. týden po základním období
Měří vestibulární rovnováhu a funkční pohyblivost k určení rizika pádu. Tento test je hlášen v sekundách.
8. týden po základním období
Test časovaného přenosu podlahy
Časové okno: 12. týden po základním období
Měří vestibulární rovnováhu a funkční pohyblivost k určení rizika pádu. Tento test je hlášen v sekundách.
12. týden po základním období
Test Timed Up and Go (TUG).
Časové okno: Základní měření 1 provedeno 1. den po podpisu souhlasu
Test zahrnuje sérii přechodných pohybů včetně sedni do stoje, chůze, otáčení a sedni do stoje. Test je hlášen v sekundách.
Základní měření 1 provedeno 1. den po podpisu souhlasu
Test Timed Up and Go (TUG).
Časové okno: Základní měření 2 bylo provedeno 2. den po podepsání souhlasu
Test zahrnuje sérii přechodných pohybů včetně sedni do stoje, chůze, otáčení a sedni do stoje. Test je hlášen v sekundách.
Základní měření 2 bylo provedeno 2. den po podepsání souhlasu
Test Timed Up and Go (TUG).
Časové okno: 4. týden po základním období
Test zahrnuje sérii přechodných pohybů včetně sedni do stoje, chůze, otáčení a sedni do stoje. Test je hlášen v sekundách.
4. týden po základním období
Test Timed Up and Go (TUG).
Časové okno: 8. týden po základním období
Test zahrnuje sérii přechodných pohybů včetně sedni do stoje, chůze, otáčení a sedni do stoje. Test je hlášen v sekundách.
8. týden po základním období
Test Timed Up and Go (TUG).
Časové okno: 12. týden po základním období
Test zahrnuje sérii přechodných pohybů včetně sedni do stoje, chůze, otáčení a sedni do stoje. Test je hlášen v sekundách.
12. týden po základním období
Modrá pěna (stojan) s testem trekových holí
Časové okno: Základní měření 1 provedeno 1. den po podpisu souhlasu
Test zahrnuje boční pohyby a přední a zadní pohyby s pomocí nebo bez pomoci. opatření úroveň potřebné pomoci: dohled nebo upravená pomoc.
Základní měření 1 provedeno 1. den po podpisu souhlasu
Modrá pěna (stojan) s testem trekových holí
Časové okno: Základní měření 2 bylo provedeno 2. den po podepsání souhlasu
Test zahrnuje boční pohyby a přední a zadní pohyby s pomocí nebo bez pomoci. opatření úroveň potřebné pomoci: dohled nebo upravená pomoc.
Základní měření 2 bylo provedeno 2. den po podepsání souhlasu
Modrá pěna (stojan) s testem trekových holí
Časové okno: 4. týden po základním období
Test zahrnuje boční pohyby a přední a zadní pohyby s pomocí nebo bez pomoci. opatření úroveň potřebné pomoci: dohled nebo upravená pomoc.
4. týden po základním období
Modrá pěna (stojan) s testem trekových holí
Časové okno: 8. týden po základním období
Test zahrnuje boční pohyby a přední a zadní pohyby s pomocí nebo bez pomoci. opatření úroveň potřebné pomoci: dohled nebo upravená pomoc.
8. týden po základním období
Modrá pěna (stojan) s testem trekových holí
Časové okno: 12. týden po základním období
Test zahrnuje boční pohyby a přední a zadní pohyby s pomocí nebo bez pomoci. opatření úroveň potřebné pomoci: dohled nebo upravená pomoc.
12. týden po základním období
Krátká forma dotazníku o Parkinsonově nemoci (PDQ8)
Časové okno: Základní měření 1 provedeno 1. den po podpisu souhlasu
Jedná se o specifický nástroj kvality života související se zdravím vytvořený pro jedince s Parkinsonovou chorobou. Likertova stupnice (0 - 4), čím vyšší skóre, tím lepší funkčnost. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 32. Vyšší skóre ukazuje na větší dopad onemocnění
Základní měření 1 provedeno 1. den po podpisu souhlasu
Krátká forma dotazníku o Parkinsonově nemoci (PDQ8)
Časové okno: Základní měření 2 bylo provedeno 2. den po podepsání souhlasu
Jedná se o specifický nástroj kvality života související se zdravím vytvořený pro jedince s Parkinsonovou chorobou. Likertova stupnice (0 - 4), čím vyšší skóre, tím lepší funkčnost. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 32. Vyšší skóre ukazuje na větší dopad onemocnění
Základní měření 2 bylo provedeno 2. den po podepsání souhlasu
Krátká forma dotazníku o Parkinsonově nemoci (PDQ8)
Časové okno: 4. týden po základním období
Jedná se o specifický nástroj kvality života související se zdravím vytvořený pro jedince s Parkinsonovou chorobou. Likertova stupnice (0 - 4), čím vyšší skóre, tím lepší funkčnost. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 32. Vyšší skóre ukazuje na větší dopad onemocnění
4. týden po základním období
Krátká forma dotazníku o Parkinsonově nemoci (PDQ8)
Časové okno: 8. týden po základním období
Jedná se o specifický nástroj kvality života související se zdravím vytvořený pro jedince s Parkinsonovou chorobou. Likertova stupnice (0 - 4), čím vyšší skóre, tím lepší funkčnost. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 32. Vyšší skóre ukazuje na větší dopad onemocnění
8. týden po základním období
Krátká forma dotazníku o Parkinsonově nemoci (PDQ8)
Časové okno: 12. týden po základním období
Jedná se o specifický nástroj kvality života související se zdravím vytvořený pro jedince s Parkinsonovou chorobou. Likertova stupnice (0 - 4), čím vyšší skóre, tím lepší funkčnost. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 32. Vyšší skóre ukazuje na větší dopad onemocnění
12. týden po základním období
Škála uspokojování psychologických potřeb ve cvičení (PNSES)
Časové okno: Základní měření 1 provedeno 1. den po podpisu souhlasu
Celkový rozsah 1-6. Nižší skóre znamená horší výsledek.
Základní měření 1 provedeno 1. den po podpisu souhlasu
Škála uspokojování psychologických potřeb ve cvičení (PNSES)
Časové okno: Základní měření 2 bylo provedeno 2. den po podepsání souhlasu
Celkový rozsah 1-6. Nižší skóre znamená horší výsledek.
Základní měření 2 bylo provedeno 2. den po podepsání souhlasu
Škála uspokojování psychologických potřeb ve cvičení (PNSES)
Časové okno: 4. týden po základním období
Celkový rozsah 1-6. Nižší skóre znamená horší výsledek.
4. týden po základním období
Škála uspokojování psychologických potřeb ve cvičení (PNSES)
Časové okno: 8. týden po základním období
Celkový rozsah 1-6. Nižší skóre znamená horší výsledek.
8. týden po základním období
Škála uspokojování psychologických potřeb ve cvičení (PNSES)
Časové okno: 12. týden po základním období
Celkový rozsah 1-6. Nižší skóre znamená horší výsledek.
12. týden po základním období
Stupnice vnímání stresu (PSS-10)
Časové okno: Základní měření 1 provedeno 1. den po podpisu souhlasu
Celkový rozsah 0-4. Nižší skóre znamená horší/lepší výsledek.
Základní měření 1 provedeno 1. den po podpisu souhlasu
Stupnice vnímání stresu (PSS-10)
Časové okno: Základní měření 2 bylo provedeno 2. den po podepsání souhlasu
Celkový rozsah 0-4. Nižší skóre znamená horší/lepší výsledek.
Základní měření 2 bylo provedeno 2. den po podepsání souhlasu
Stupnice vnímání stresu (PSS-10)
Časové okno: 4. týden po základním období
Celkový rozsah 0-4. Nižší skóre znamená horší/lepší výsledek.
4. týden po základním období
Stupnice vnímání stresu (PSS-10)
Časové okno: 8. týden po základním období
Celkový rozsah 0-4. Nižší skóre znamená horší/lepší výsledek.
8. týden po základním období
Stupnice vnímání stresu (PSS-10)
Časové okno: 12. týden po základním období
Celkový rozsah 0-4. Nižší skóre znamená horší/lepší výsledek.
12. týden po základním období
Stupnice hodnocení bolesti
Časové okno: dokončeno 3. týden po podpisu souhlasu
10bodová hodnotící stupnice, nízké skóre znamená menší bolest.
dokončeno 3. týden po podpisu souhlasu
Stupnice hodnocení bolesti
Časové okno: dokončeno 4. týden po podpisu souhlasu
10bodová hodnotící stupnice, nízké skóre znamená menší bolest.
dokončeno 4. týden po podpisu souhlasu
Stupnice hodnocení bolesti
Časové okno: dokončeno 5. týden po podpisu souhlasu
10bodová hodnotící stupnice, nízké skóre znamená menší bolest.
dokončeno 5. týden po podpisu souhlasu
Stupnice hodnocení bolesti
Časové okno: dokončeno 6. týden po podpisu souhlasu
10bodová hodnotící stupnice, nízké skóre znamená menší bolest.
dokončeno 6. týden po podpisu souhlasu
Stupnice hodnocení bolesti
Časové okno: dokončeno 7. týden po podpisu souhlasu
10bodová hodnotící stupnice, nízké skóre znamená menší bolest.
dokončeno 7. týden po podpisu souhlasu
Stupnice hodnocení bolesti
Časové okno: ukončeno 8. týden po podpisu souhlasu
10bodová hodnotící stupnice, nízké skóre znamená menší bolest.
ukončeno 8. týden po podpisu souhlasu
Stupnice hodnocení bolesti
Časové okno: ukončeno 9. týden po podpisu souhlasu
10bodová hodnotící stupnice, nízké skóre znamená menší bolest.
ukončeno 9. týden po podpisu souhlasu
Stupnice hodnocení bolesti
Časové okno: dokončeno 10. týden po podpisu souhlasu
10bodová hodnotící stupnice, nízké skóre znamená menší bolest.
dokončeno 10. týden po podpisu souhlasu
Stupnice hodnocení bolesti
Časové okno: dokončeno 11. týden po podpisu souhlasu
10bodová hodnotící stupnice, nízké skóre znamená menší bolest.
dokončeno 11. týden po podpisu souhlasu
Stupnice hodnocení bolesti
Časové okno: dokončeno 12. týden po podpisu souhlasu
10bodová hodnotící stupnice, nízké skóre znamená menší bolest.
dokončeno 12. týden po podpisu souhlasu
Stupnice hodnocení bolesti
Časové okno: dokončeno 13. týden po podpisu souhlasu
10bodová hodnotící stupnice, nízké skóre znamená menší bolest.
dokončeno 13. týden po podpisu souhlasu
Stupnice hodnocení bolesti
Časové okno: dokončeno 14. týden po podpisu souhlasu
10bodová hodnotící stupnice, nízké skóre znamená menší bolest.
dokončeno 14. týden po podpisu souhlasu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Wake Forest University Health Sciences

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Peggy Cromer, LRT, Wake Forest University Health Sciences

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
6. března 2018

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
5. února 2019

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
5. února 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
11. listopadu 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
12. listopadu 2019

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
15. listopadu 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
22. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
17. března 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. září 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • IRB00040793

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení