Wirksamkeit eines Erholungstherapie-Wellness-Wiederherstellungsprogramms für Personen mit Parkinson-Krankheit
Wirksamkeit eines Erholungstherapie-Community-basierten Wellness-Wiederherstellungsprogramms für Personen mit Parkinson-Krankheit
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Potenzielle Probanden in dieser Studie haben eine Diagnose der Parkinson-Krankheit.
- Potenzielle Probanden in dieser Studie sind in der Lage, ein 60-minütiges Trainingsprogramm zu tolerieren; Die Teilnehmer füllen die Anmeldung für den Parkinson Power Moves-Kurs aus, für die ein Freigabeformular und die Unterschrift eines Arztes erforderlich sind, aus der alle Einschränkungen oder Vorsichtsmaßnahmen hervorgehen, die im Rahmen des Programms zu treffen sind.
Ausschlusskriterien:
- Personen, bei denen keine Parkinson-Krankheit diagnostiziert wurde, oder Personen mit Parkinson, die nicht medizinisch für die Teilnahme am Programm zugelassen sind, werden ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Recreational Therapy Wellness Recovery Program Group
Alle Teilnehmer treten in einen zweiwöchigen Basisdatenerfassungszeitraum ein.
Sie nehmen dann an einem 12-wöchigen gemeindebasierten Erholungsprogramm (RT) für Erholungsprogramm (WRP) für Personen mit Parkinson-Krankheit (WRP) teil.
|
12-wöchige gemeinschaftsbasierte Erholungstherapie
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Sit-to-Stand-Test
Zeitfenster: Baseline-Maßnahme 1 durchgeführt am Tag 1 nach Unterzeichnung der Zustimmung
|
Misst die funktionelle Muskelkraft in den unteren Extremitäten.
Dieser Test wird in Sekunden gemeldet.
|
Baseline-Maßnahme 1 durchgeführt am Tag 1 nach Unterzeichnung der Zustimmung
|
|
Sit-to-Stand-Test
Zeitfenster: Baseline-Maßnahme 2 durchgeführt am Tag 2 nach Unterzeichnung der Zustimmung
|
Misst die funktionelle Muskelkraft in den unteren Extremitäten.
Dieser Test wird in Sekunden gemeldet.
|
Baseline-Maßnahme 2 durchgeführt am Tag 2 nach Unterzeichnung der Zustimmung
|
|
Sit-to-Stand-Test
Zeitfenster: Woche 4 nach der Baseline-Periode
|
Misst die funktionelle Muskelkraft in den unteren Extremitäten.
Dieser Test wird in Sekunden gemeldet.
|
Woche 4 nach der Baseline-Periode
|
|
Sit-to-Stand-Test
Zeitfenster: Woche 8 nach der Baseline-Periode
|
Misst die funktionelle Muskelkraft in den unteren Extremitäten.
Dieser Test wird in Sekunden gemeldet.
|
Woche 8 nach der Baseline-Periode
|
|
Sit-to-Stand-Test
Zeitfenster: Woche 12 nach der Baseline-Periode
|
Misst die funktionelle Muskelkraft in den unteren Extremitäten.
Dieser Test wird in Sekunden gemeldet.
|
Woche 12 nach der Baseline-Periode
|
|
Zeitgesteuerter Bodentransfertest
Zeitfenster: Baseline-Maßnahme 1 durchgeführt am Tag 1 nach Unterzeichnung der Zustimmung
|
Misst das vestibuläre Gleichgewicht und die funktionelle Mobilität, um das Sturzrisiko zu bestimmen.
Dieser Test wird in Sekunden gemeldet.
|
Baseline-Maßnahme 1 durchgeführt am Tag 1 nach Unterzeichnung der Zustimmung
|
|
Zeitgesteuerter Bodentransfertest
Zeitfenster: Baseline-Maßnahme 2 durchgeführt am Tag 2 nach Unterzeichnung der Zustimmung
|
Misst das vestibuläre Gleichgewicht und die funktionelle Mobilität, um das Sturzrisiko zu bestimmen.
Dieser Test wird in Sekunden gemeldet.
|
Baseline-Maßnahme 2 durchgeführt am Tag 2 nach Unterzeichnung der Zustimmung
|
|
Zeitgesteuerter Bodentransfertest
Zeitfenster: Woche 4 nach der Baseline-Periode
|
Misst das vestibuläre Gleichgewicht und die funktionelle Mobilität, um das Sturzrisiko zu bestimmen.
Dieser Test wird in Sekunden gemeldet.
|
Woche 4 nach der Baseline-Periode
|
|
Zeitgesteuerter Bodentransfertest
Zeitfenster: Woche 8 nach der Baseline-Periode
|
Misst das vestibuläre Gleichgewicht und die funktionelle Mobilität, um das Sturzrisiko zu bestimmen.
Dieser Test wird in Sekunden gemeldet.
|
Woche 8 nach der Baseline-Periode
|
|
Zeitgesteuerter Bodentransfertest
Zeitfenster: Woche 12 nach der Baseline-Periode
|
Misst das vestibuläre Gleichgewicht und die funktionelle Mobilität, um das Sturzrisiko zu bestimmen.
Dieser Test wird in Sekunden gemeldet.
|
Woche 12 nach der Baseline-Periode
|
|
Timed Up and Go (TUG)-Test
Zeitfenster: Baseline-Maßnahme 1 durchgeführt am Tag 1 nach Unterzeichnung der Zustimmung
|
Der Test umfasst eine Reihe von Übergangsbewegungen, darunter vom Sitzen zum Stehen, Gehen, Drehen und Sitzen zum Stehen.
Der Test wird in Sekunden gemeldet.
|
Baseline-Maßnahme 1 durchgeführt am Tag 1 nach Unterzeichnung der Zustimmung
|
|
Timed Up and Go (TUG)-Test
Zeitfenster: Baseline-Maßnahme 2 durchgeführt am Tag 2 nach Unterzeichnung der Zustimmung
|
Der Test umfasst eine Reihe von Übergangsbewegungen, darunter vom Sitzen zum Stehen, Gehen, Drehen und Sitzen zum Stehen.
Der Test wird in Sekunden gemeldet.
|
Baseline-Maßnahme 2 durchgeführt am Tag 2 nach Unterzeichnung der Zustimmung
|
|
Timed Up and Go (TUG)-Test
Zeitfenster: Woche 4 nach der Baseline-Periode
|
Der Test umfasst eine Reihe von Übergangsbewegungen, darunter vom Sitzen zum Stehen, Gehen, Drehen und Sitzen zum Stehen.
Der Test wird in Sekunden gemeldet.
|
Woche 4 nach der Baseline-Periode
|
|
Timed Up and Go (TUG)-Test
Zeitfenster: Woche 8 nach der Baseline-Periode
|
Der Test umfasst eine Reihe von Übergangsbewegungen, darunter vom Sitzen zum Stehen, Gehen, Drehen und Sitzen zum Stehen.
Der Test wird in Sekunden gemeldet.
|
Woche 8 nach der Baseline-Periode
|
|
Timed Up and Go (TUG)-Test
Zeitfenster: Woche 12 nach der Baseline-Periode
|
Der Test umfasst eine Reihe von Übergangsbewegungen, darunter vom Sitzen zum Stehen, Gehen, Drehen und Sitzen zum Stehen.
Der Test wird in Sekunden gemeldet.
|
Woche 12 nach der Baseline-Periode
|
|
Der Blue Foam (Ständer) mit Trek Poles Test
Zeitfenster: Baseline-Maßnahme 1 durchgeführt am Tag 1 nach Unterzeichnung der Zustimmung
|
Der Test umfasst seitliche Bewegungen sowie Vorwärts- und Rückwärtsbewegungen mit oder ohne Unterstützung.
misst benötigte Unterstützung: Überwachung oder modifizierte Unterstützung.
|
Baseline-Maßnahme 1 durchgeführt am Tag 1 nach Unterzeichnung der Zustimmung
|
|
Der Blue Foam (Ständer) mit Trek Poles Test
Zeitfenster: Baseline-Maßnahme 2 durchgeführt am Tag 2 nach Unterzeichnung der Zustimmung
|
Der Test umfasst seitliche Bewegungen sowie Vorwärts- und Rückwärtsbewegungen mit oder ohne Unterstützung.
misst benötigte Unterstützung: Überwachung oder modifizierte Unterstützung.
|
Baseline-Maßnahme 2 durchgeführt am Tag 2 nach Unterzeichnung der Zustimmung
|
|
Der Blue Foam (Ständer) mit Trek Poles Test
Zeitfenster: Woche 4 nach der Baseline-Periode
|
Der Test umfasst seitliche Bewegungen sowie Vorwärts- und Rückwärtsbewegungen mit oder ohne Unterstützung.
misst benötigte Unterstützung: Überwachung oder modifizierte Unterstützung.
|
Woche 4 nach der Baseline-Periode
|
|
Der Blue Foam (Ständer) mit Trek Poles Test
Zeitfenster: Woche 8 nach der Baseline-Periode
|
Der Test umfasst seitliche Bewegungen sowie Vorwärts- und Rückwärtsbewegungen mit oder ohne Unterstützung.
misst benötigte Unterstützung: Überwachung oder modifizierte Unterstützung.
|
Woche 8 nach der Baseline-Periode
|
|
Der Blue Foam (Ständer) mit Trek Poles Test
Zeitfenster: Woche 12 nach der Baseline-Periode
|
Der Test umfasst seitliche Bewegungen sowie Vorwärts- und Rückwärtsbewegungen mit oder ohne Unterstützung.
misst benötigte Unterstützung: Überwachung oder modifizierte Unterstützung.
|
Woche 12 nach der Baseline-Periode
|
|
Kurzform des Parkinson-Fragebogens (PDQ8)
Zeitfenster: Baseline-Maßnahme 1 durchgeführt am Tag 1 nach Unterzeichnung der Zustimmung
|
Dies ist ein spezifisches Instrument zur gesundheitsbezogenen Lebensqualität, das für Personen mit Parkinson-Krankheit entwickelt wurde.
Likert-Skala (0 - 4), je höher die Punktzahl, desto besser die Funktionsfähigkeit.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 -32.
Höhere Werte weisen auf eine stärkere Auswirkung der Krankheit hin
|
Baseline-Maßnahme 1 durchgeführt am Tag 1 nach Unterzeichnung der Zustimmung
|
|
Kurzform des Parkinson-Fragebogens (PDQ8)
Zeitfenster: Baseline-Maßnahme 2 durchgeführt am Tag 2 nach Unterzeichnung der Zustimmung
|
Dies ist ein spezifisches Instrument zur gesundheitsbezogenen Lebensqualität, das für Personen mit Parkinson-Krankheit entwickelt wurde.
Likert-Skala (0 - 4), je höher die Punktzahl, desto besser die Funktionsfähigkeit.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 -32.
Höhere Werte weisen auf eine stärkere Auswirkung der Krankheit hin
|
Baseline-Maßnahme 2 durchgeführt am Tag 2 nach Unterzeichnung der Zustimmung
|
|
Kurzform des Parkinson-Fragebogens (PDQ8)
Zeitfenster: Woche 4 nach der Baseline-Periode
|
Dies ist ein spezifisches Instrument zur gesundheitsbezogenen Lebensqualität, das für Personen mit Parkinson-Krankheit entwickelt wurde.
Likert-Skala (0 - 4), je höher die Punktzahl, desto besser die Funktionsfähigkeit.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 -32.
Höhere Werte weisen auf eine stärkere Auswirkung der Krankheit hin
|
Woche 4 nach der Baseline-Periode
|
|
Kurzform des Parkinson-Fragebogens (PDQ8)
Zeitfenster: Woche 8 nach der Baseline-Periode
|
Dies ist ein spezifisches Instrument zur gesundheitsbezogenen Lebensqualität, das für Personen mit Parkinson-Krankheit entwickelt wurde.
Likert-Skala (0 - 4), je höher die Punktzahl, desto besser die Funktionsfähigkeit.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 -32.
Höhere Werte weisen auf eine stärkere Auswirkung der Krankheit hin
|
Woche 8 nach der Baseline-Periode
|
|
Kurzform des Parkinson-Fragebogens (PDQ8)
Zeitfenster: Woche 12 nach der Baseline-Periode
|
Dies ist ein spezifisches Instrument zur gesundheitsbezogenen Lebensqualität, das für Personen mit Parkinson-Krankheit entwickelt wurde.
Likert-Skala (0 - 4), je höher die Punktzahl, desto besser die Funktionsfähigkeit.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 -32.
Höhere Werte weisen auf eine stärkere Auswirkung der Krankheit hin
|
Woche 12 nach der Baseline-Periode
|
|
Psychologische Bedürfnisbefriedigung in Übungsskala (PNSES)
Zeitfenster: Baseline-Maßnahme 1 durchgeführt am Tag 1 nach Unterzeichnung der Zustimmung
|
Gesamtbereich 1-6.
Niedrigere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
|
Baseline-Maßnahme 1 durchgeführt am Tag 1 nach Unterzeichnung der Zustimmung
|
|
Psychologische Bedürfnisbefriedigung in Übungsskala (PNSES)
Zeitfenster: Baseline-Maßnahme 2 durchgeführt am Tag 2 nach Unterzeichnung der Zustimmung
|
Gesamtbereich 1-6.
Niedrigere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
|
Baseline-Maßnahme 2 durchgeführt am Tag 2 nach Unterzeichnung der Zustimmung
|
|
Psychologische Bedürfnisbefriedigung in Übungsskala (PNSES)
Zeitfenster: Woche 4 nach der Baseline-Periode
|
Gesamtbereich 1-6.
Niedrigere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
|
Woche 4 nach der Baseline-Periode
|
|
Psychologische Bedürfnisbefriedigung in Übungsskala (PNSES)
Zeitfenster: Woche 8 nach der Baseline-Periode
|
Gesamtbereich 1-6.
Niedrigere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
|
Woche 8 nach der Baseline-Periode
|
|
Psychologische Bedürfnisbefriedigung in Übungsskala (PNSES)
Zeitfenster: Woche 12 nach der Baseline-Periode
|
Gesamtbereich 1-6.
Niedrigere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
|
Woche 12 nach der Baseline-Periode
|
|
Wahrgenommene Stressskala (PSS-10)
Zeitfenster: Baseline-Maßnahme 1 durchgeführt am Tag 1 nach Unterzeichnung der Zustimmung
|
Gesamtbereich 0-4.
Niedrigere Werte bedeuten ein schlechteres/besseres Ergebnis.
|
Baseline-Maßnahme 1 durchgeführt am Tag 1 nach Unterzeichnung der Zustimmung
|
|
Wahrgenommene Stressskala (PSS-10)
Zeitfenster: Baseline-Maßnahme 2 durchgeführt am Tag 2 nach Unterzeichnung der Zustimmung
|
Gesamtbereich 0-4.
Niedrigere Werte bedeuten ein schlechteres/besseres Ergebnis.
|
Baseline-Maßnahme 2 durchgeführt am Tag 2 nach Unterzeichnung der Zustimmung
|
|
Wahrgenommene Stressskala (PSS-10)
Zeitfenster: Woche 4 nach der Baseline-Periode
|
Gesamtbereich 0-4.
Niedrigere Werte bedeuten ein schlechteres/besseres Ergebnis.
|
Woche 4 nach der Baseline-Periode
|
|
Wahrgenommene Stressskala (PSS-10)
Zeitfenster: Woche 8 nach der Baseline-Periode
|
Gesamtbereich 0-4.
Niedrigere Werte bedeuten ein schlechteres/besseres Ergebnis.
|
Woche 8 nach der Baseline-Periode
|
|
Wahrgenommene Stressskala (PSS-10)
Zeitfenster: Woche 12 nach der Baseline-Periode
|
Gesamtbereich 0-4.
Niedrigere Werte bedeuten ein schlechteres/besseres Ergebnis.
|
Woche 12 nach der Baseline-Periode
|
|
Schmerzbewertungsskala
Zeitfenster: abgeschlossene Woche 3 nach Unterzeichnung der Zustimmung
|
10-Punkte-Bewertungsskala, niedrige Punktzahl zeigt weniger Schmerzen an.
|
abgeschlossene Woche 3 nach Unterzeichnung der Zustimmung
|
|
Schmerzbewertungsskala
Zeitfenster: abgeschlossene Woche 4 nach Unterzeichnung der Zustimmung
|
10-Punkte-Bewertungsskala, niedrige Punktzahl zeigt weniger Schmerzen an.
|
abgeschlossene Woche 4 nach Unterzeichnung der Zustimmung
|
|
Schmerzbewertungsskala
Zeitfenster: abgeschlossene Woche 5 nach Unterzeichnung der Zustimmung
|
10-Punkte-Bewertungsskala, niedrige Punktzahl zeigt weniger Schmerzen an.
|
abgeschlossene Woche 5 nach Unterzeichnung der Zustimmung
|
|
Schmerzbewertungsskala
Zeitfenster: abgeschlossene Woche 6 nach Unterzeichnung der Zustimmung
|
10-Punkte-Bewertungsskala, niedrige Punktzahl zeigt weniger Schmerzen an.
|
abgeschlossene Woche 6 nach Unterzeichnung der Zustimmung
|
|
Schmerzbewertungsskala
Zeitfenster: abgeschlossene Woche 7 nach Unterzeichnung der Zustimmung
|
10-Punkte-Bewertungsskala, niedrige Punktzahl zeigt weniger Schmerzen an.
|
abgeschlossene Woche 7 nach Unterzeichnung der Zustimmung
|
|
Schmerzbewertungsskala
Zeitfenster: abgeschlossene Woche 8 nach Unterzeichnung der Zustimmung
|
10-Punkte-Bewertungsskala, niedrige Punktzahl zeigt weniger Schmerzen an.
|
abgeschlossene Woche 8 nach Unterzeichnung der Zustimmung
|
|
Schmerzbewertungsskala
Zeitfenster: abgeschlossene Woche 9 nach Unterzeichnung der Zustimmung
|
10-Punkte-Bewertungsskala, niedrige Punktzahl zeigt weniger Schmerzen an.
|
abgeschlossene Woche 9 nach Unterzeichnung der Zustimmung
|
|
Schmerzbewertungsskala
Zeitfenster: abgeschlossene Woche 10 nach Unterzeichnung der Zustimmung
|
10-Punkte-Bewertungsskala, niedrige Punktzahl zeigt weniger Schmerzen an.
|
abgeschlossene Woche 10 nach Unterzeichnung der Zustimmung
|
|
Schmerzbewertungsskala
Zeitfenster: abgeschlossene Woche 11 nach Unterzeichnung der Zustimmung
|
10-Punkte-Bewertungsskala, niedrige Punktzahl zeigt weniger Schmerzen an.
|
abgeschlossene Woche 11 nach Unterzeichnung der Zustimmung
|
|
Schmerzbewertungsskala
Zeitfenster: abgeschlossene Woche 12 nach Unterzeichnung der Zustimmung
|
10-Punkte-Bewertungsskala, niedrige Punktzahl zeigt weniger Schmerzen an.
|
abgeschlossene Woche 12 nach Unterzeichnung der Zustimmung
|
|
Schmerzbewertungsskala
Zeitfenster: abgeschlossene Woche 13 nach Unterzeichnung der Zustimmung
|
10-Punkte-Bewertungsskala, niedrige Punktzahl zeigt weniger Schmerzen an.
|
abgeschlossene Woche 13 nach Unterzeichnung der Zustimmung
|
|
Schmerzbewertungsskala
Zeitfenster: abgeschlossene Woche 14 nach Unterzeichnung der Zustimmung
|
10-Punkte-Bewertungsskala, niedrige Punktzahl zeigt weniger Schmerzen an.
|
abgeschlossene Woche 14 nach Unterzeichnung der Zustimmung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Peggy Cromer, LRT, Wake Forest University Health Sciences
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB00040793
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .