Effektiviteten af et rekreativt terapi Wellness Recovery Program for personer med Parkinsons sygdom
Effektiviteten af et fritidsterapi fællesskabsbaseret wellness-genopretningsprogram for personer med Parkinsons sygdom
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Potentielle forsøgspersoner i denne undersøgelse vil have en diagnose af Parkinsons sygdom.
- Potentielle forsøgspersoner i denne undersøgelse er i stand til at tolerere et 60-minutters træningsprogram; deltagere udfylder Parkinson Power Moves Class Application, som kræver en frigivelsesformular og en læges underskrift, der identificerer eventuelle begrænsninger eller forholdsregler, der skal tages i programmet.
Ekskluderingskriterier:
- Personer, der ikke har en diagnose af Parkinsons sygdom eller personer med PD, som ikke er medicinsk godkendt til at deltage i programmet, vil blive udelukket.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Rekreativ terapi Wellness Recovery Program Group
Alle deltagere vil gå ind i en baseline dataindsamlingsperiode i to uger.
De vil derefter deltage i et 12-ugers community-based Recreational Therapy (RT) Wellness Recovery Program (WRP) for personer med Parkinsons sygdom (WRP).
|
12-ugers fællesskabsbaseret rekreationsterapi
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sid til Stand Test
Tidsramme: Baseline Foranstaltning 1 udført på dag 1 efter underskrivelse af samtykke
|
Måler funktionel muskelstyrke i underekstremiteterne.
Denne test rapporteres i sekunder.
|
Baseline Foranstaltning 1 udført på dag 1 efter underskrivelse af samtykke
|
|
Sid til Stand Test
Tidsramme: Baseline Foranstaltning 2 udført på dag 2 efter underskrivelse af samtykke
|
Måler funktionel muskelstyrke i underekstremiteterne.
Denne test rapporteres i sekunder.
|
Baseline Foranstaltning 2 udført på dag 2 efter underskrivelse af samtykke
|
|
Sid til Stand Test
Tidsramme: Uge 4 efter baseline periode
|
Måler funktionel muskelstyrke i underekstremiteterne.
Denne test rapporteres i sekunder.
|
Uge 4 efter baseline periode
|
|
Sid til Stand Test
Tidsramme: Uge 8 efter baseline periode
|
Måler funktionel muskelstyrke i underekstremiteterne.
Denne test rapporteres i sekunder.
|
Uge 8 efter baseline periode
|
|
Sid til Stand Test
Tidsramme: Uge 12 efter baseline periode
|
Måler funktionel muskelstyrke i underekstremiteterne.
Denne test rapporteres i sekunder.
|
Uge 12 efter baseline periode
|
|
Timed Floor Transfer Test
Tidsramme: Baseline Foranstaltning 1 udført på dag 1 efter underskrivelse af samtykke
|
Måler vestibulær balance og funktionel mobilitet for at bestemme risikoen for at falde.
Denne test rapporteres i sekunder.
|
Baseline Foranstaltning 1 udført på dag 1 efter underskrivelse af samtykke
|
|
Timed Floor Transfer Test
Tidsramme: Baseline Foranstaltning 2 udført på dag 2 efter underskrivelse af samtykke
|
Måler vestibulær balance og funktionel mobilitet for at bestemme risikoen for at falde.
Denne test rapporteres i sekunder.
|
Baseline Foranstaltning 2 udført på dag 2 efter underskrivelse af samtykke
|
|
Timed Floor Transfer Test
Tidsramme: Uge 4 efter baseline periode
|
Måler vestibulær balance og funktionel mobilitet for at bestemme risikoen for at falde.
Denne test rapporteres i sekunder.
|
Uge 4 efter baseline periode
|
|
Timed Floor Transfer Test
Tidsramme: Uge 8 efter baseline periode
|
Måler vestibulær balance og funktionel mobilitet for at bestemme risikoen for at falde.
Denne test rapporteres i sekunder.
|
Uge 8 efter baseline periode
|
|
Timed Floor Transfer Test
Tidsramme: Uge 12 efter baseline periode
|
Måler vestibulær balance og funktionel mobilitet for at bestemme risikoen for at falde.
Denne test rapporteres i sekunder.
|
Uge 12 efter baseline periode
|
|
Timed Up and Go (TUG) test
Tidsramme: Baseline Foranstaltning 1 udført på dag 1 efter underskrivelse af samtykke
|
Testen involverer en række overgangsbevægelser, herunder sidde til stå, gå, dreje og sidde til stå.
Testen rapporteres i sekunder.
|
Baseline Foranstaltning 1 udført på dag 1 efter underskrivelse af samtykke
|
|
Timed Up and Go (TUG) test
Tidsramme: Baseline Foranstaltning 2 udført på dag 2 efter underskrivelse af samtykke
|
Testen involverer en række overgangsbevægelser, herunder sidde til stå, gå, dreje og sidde til stå.
Testen rapporteres i sekunder.
|
Baseline Foranstaltning 2 udført på dag 2 efter underskrivelse af samtykke
|
|
Timed Up and Go (TUG) test
Tidsramme: Uge 4 efter baseline periode
|
Testen involverer en række overgangsbevægelser, herunder sidde til stå, gå, dreje og sidde til stå.
Testen rapporteres i sekunder.
|
Uge 4 efter baseline periode
|
|
Timed Up and Go (TUG) test
Tidsramme: Uge 8 efter baseline periode
|
Testen involverer en række overgangsbevægelser, herunder sidde til stå, gå, dreje og sidde til stå.
Testen rapporteres i sekunder.
|
Uge 8 efter baseline periode
|
|
Timed Up and Go (TUG) test
Tidsramme: Uge 12 efter baseline periode
|
Testen involverer en række overgangsbevægelser, herunder sidde til stå, gå, dreje og sidde til stå.
Testen rapporteres i sekunder.
|
Uge 12 efter baseline periode
|
|
The Blue Foam (stativ) med Trek Poles Test
Tidsramme: Baseline Foranstaltning 1 udført på dag 1 efter underskrivelse af samtykke
|
Test involverer laterale bevægelser og bevægelser foran og bagpå med eller uden assistance.
foranstaltninger niveau for nødvendig bistand: tilsyn eller ændret bistand.
|
Baseline Foranstaltning 1 udført på dag 1 efter underskrivelse af samtykke
|
|
The Blue Foam (stativ) med Trek Poles Test
Tidsramme: Baseline Foranstaltning 2 udført på dag 2 efter underskrivelse af samtykke
|
Test involverer laterale bevægelser og bevægelser foran og bagpå med eller uden assistance.
foranstaltninger niveau for nødvendig bistand: tilsyn eller ændret bistand.
|
Baseline Foranstaltning 2 udført på dag 2 efter underskrivelse af samtykke
|
|
The Blue Foam (stativ) med Trek Poles Test
Tidsramme: Uge 4 efter baseline periode
|
Test involverer laterale bevægelser og bevægelser foran og bagpå med eller uden assistance.
foranstaltninger niveau for nødvendig bistand: tilsyn eller ændret bistand.
|
Uge 4 efter baseline periode
|
|
The Blue Foam (stativ) med Trek Poles Test
Tidsramme: Uge 8 efter baseline periode
|
Test involverer laterale bevægelser og bevægelser foran og bagpå med eller uden assistance.
foranstaltninger niveau for nødvendig bistand: tilsyn eller ændret bistand.
|
Uge 8 efter baseline periode
|
|
The Blue Foam (stativ) med Trek Poles Test
Tidsramme: Uge 12 efter baseline periode
|
Test involverer laterale bevægelser og bevægelser foran og bagpå med eller uden assistance.
foranstaltninger niveau for nødvendig bistand: tilsyn eller ændret bistand.
|
Uge 12 efter baseline periode
|
|
Parkinson's Disease Questionnaire Short Form (PDQ8)
Tidsramme: Baseline Foranstaltning 1 udført på dag 1 efter underskrivelse af samtykke
|
Dette er et specifikt sundhedsrelateret livskvalitetsinstrument skabt til personer med Parkinsons sygdom.
Likert skala (0 - 4), højere score jo større funktion.
Samlet score spænder fra 0 -32.
Højere score indikerer større virkning af sygdommen
|
Baseline Foranstaltning 1 udført på dag 1 efter underskrivelse af samtykke
|
|
Parkinson's Disease Questionnaire Short Form (PDQ8)
Tidsramme: Baseline Foranstaltning 2 udført på dag 2 efter underskrivelse af samtykke
|
Dette er et specifikt sundhedsrelateret livskvalitetsinstrument skabt til personer med Parkinsons sygdom.
Likert skala (0 - 4), højere score jo større funktion.
Samlet score spænder fra 0 -32.
Højere score indikerer større virkning af sygdommen
|
Baseline Foranstaltning 2 udført på dag 2 efter underskrivelse af samtykke
|
|
Parkinson's Disease Questionnaire Short Form (PDQ8)
Tidsramme: Uge 4 efter baseline periode
|
Dette er et specifikt sundhedsrelateret livskvalitetsinstrument skabt til personer med Parkinsons sygdom.
Likert skala (0 - 4), højere score jo større funktion.
Samlet score spænder fra 0 -32.
Højere score indikerer større virkning af sygdommen
|
Uge 4 efter baseline periode
|
|
Parkinson's Disease Questionnaire Short Form (PDQ8)
Tidsramme: Uge 8 efter baseline periode
|
Dette er et specifikt sundhedsrelateret livskvalitetsinstrument skabt til personer med Parkinsons sygdom.
Likert skala (0 - 4), højere score jo større funktion.
Samlet score spænder fra 0 -32.
Højere score indikerer større virkning af sygdommen
|
Uge 8 efter baseline periode
|
|
Parkinson's Disease Questionnaire Short Form (PDQ8)
Tidsramme: Uge 12 efter baseline periode
|
Dette er et specifikt sundhedsrelateret livskvalitetsinstrument skabt til personer med Parkinsons sygdom.
Likert skala (0 - 4), højere score jo større funktion.
Samlet score spænder fra 0 -32.
Højere score indikerer større virkning af sygdommen
|
Uge 12 efter baseline periode
|
|
Psykologisk behovstilfredsstillelse i træningsskala (PNSES)
Tidsramme: Baseline Foranstaltning 1 udført på dag 1 efter underskrivelse af samtykke
|
Samlet rækkevidde 1-6.
Lavere score angiver et dårligere resultat.
|
Baseline Foranstaltning 1 udført på dag 1 efter underskrivelse af samtykke
|
|
Psykologisk behovstilfredsstillelse i træningsskala (PNSES)
Tidsramme: Baseline Foranstaltning 2 udført på dag 2 efter underskrivelse af samtykke
|
Samlet rækkevidde 1-6.
Lavere score angiver et dårligere resultat.
|
Baseline Foranstaltning 2 udført på dag 2 efter underskrivelse af samtykke
|
|
Psykologisk behovstilfredsstillelse i træningsskala (PNSES)
Tidsramme: Uge 4 efter baseline periode
|
Samlet rækkevidde 1-6.
Lavere score angiver et dårligere resultat.
|
Uge 4 efter baseline periode
|
|
Psykologisk behovstilfredsstillelse i træningsskala (PNSES)
Tidsramme: Uge 8 efter baseline periode
|
Samlet rækkevidde 1-6.
Lavere score angiver et dårligere resultat.
|
Uge 8 efter baseline periode
|
|
Psykologisk behovstilfredsstillelse i træningsskala (PNSES)
Tidsramme: Uge 12 efter baseline periode
|
Samlet rækkevidde 1-6.
Lavere score angiver et dårligere resultat.
|
Uge 12 efter baseline periode
|
|
Perceived Stress Scale (PSS-10)
Tidsramme: Baseline Foranstaltning 1 udført på dag 1 efter underskrivelse af samtykke
|
Samlet rækkevidde 0-4.
Lavere score angiver dårligere/bedre resultat.
|
Baseline Foranstaltning 1 udført på dag 1 efter underskrivelse af samtykke
|
|
Perceived Stress Scale (PSS-10)
Tidsramme: Baseline Foranstaltning 2 udført på dag 2 efter underskrivelse af samtykke
|
Samlet rækkevidde 0-4.
Lavere score angiver dårligere/bedre resultat.
|
Baseline Foranstaltning 2 udført på dag 2 efter underskrivelse af samtykke
|
|
Perceived Stress Scale (PSS-10)
Tidsramme: Uge 4 efter baseline periode
|
Samlet rækkevidde 0-4.
Lavere score angiver dårligere/bedre resultat.
|
Uge 4 efter baseline periode
|
|
Perceived Stress Scale (PSS-10)
Tidsramme: Uge 8 efter baseline periode
|
Samlet rækkevidde 0-4.
Lavere score angiver dårligere/bedre resultat.
|
Uge 8 efter baseline periode
|
|
Perceived Stress Scale (PSS-10)
Tidsramme: Uge 12 efter baseline periode
|
Samlet rækkevidde 0-4.
Lavere score angiver dårligere/bedre resultat.
|
Uge 12 efter baseline periode
|
|
Smertevurderingsskala
Tidsramme: afsluttet uge 3 efter underskrivelse af samtykke
|
10 point skala, lav score indikerer mindre smerte.
|
afsluttet uge 3 efter underskrivelse af samtykke
|
|
Smertevurderingsskala
Tidsramme: afsluttet uge 4 efter underskrivelse af samtykke
|
10 point skala, lav score indikerer mindre smerte.
|
afsluttet uge 4 efter underskrivelse af samtykke
|
|
Smertevurderingsskala
Tidsramme: afsluttet uge 5 efter underskrivelse af samtykke
|
10 point skala, lav score indikerer mindre smerte.
|
afsluttet uge 5 efter underskrivelse af samtykke
|
|
Smertevurderingsskala
Tidsramme: afsluttet uge 6 efter underskrivelse af samtykke
|
10 point skala, lav score indikerer mindre smerte.
|
afsluttet uge 6 efter underskrivelse af samtykke
|
|
Smertevurderingsskala
Tidsramme: afsluttet uge 7 efter underskrivelse af samtykke
|
10 point skala, lav score indikerer mindre smerte.
|
afsluttet uge 7 efter underskrivelse af samtykke
|
|
Smertevurderingsskala
Tidsramme: afsluttet uge 8 efter underskrivelse af samtykke
|
10 point skala, lav score indikerer mindre smerte.
|
afsluttet uge 8 efter underskrivelse af samtykke
|
|
Smertevurderingsskala
Tidsramme: afsluttet uge 9 efter underskrivelse af samtykke
|
10 point skala, lav score indikerer mindre smerte.
|
afsluttet uge 9 efter underskrivelse af samtykke
|
|
Smertevurderingsskala
Tidsramme: afsluttet uge 10 efter underskrivelse af samtykke
|
10 point skala, lav score indikerer mindre smerte.
|
afsluttet uge 10 efter underskrivelse af samtykke
|
|
Smertevurderingsskala
Tidsramme: afsluttet uge 11 efter underskrivelse af samtykke
|
10 point skala, lav score indikerer mindre smerte.
|
afsluttet uge 11 efter underskrivelse af samtykke
|
|
Smertevurderingsskala
Tidsramme: afsluttet uge 12 efter underskrivelse af samtykke
|
10 point skala, lav score indikerer mindre smerte.
|
afsluttet uge 12 efter underskrivelse af samtykke
|
|
Smertevurderingsskala
Tidsramme: afsluttet uge 13 efter underskrivelse af samtykke
|
10 point skala, lav score indikerer mindre smerte.
|
afsluttet uge 13 efter underskrivelse af samtykke
|
|
Smertevurderingsskala
Tidsramme: afsluttet uge 14 efter underskrivelse af samtykke
|
10 point skala, lav score indikerer mindre smerte.
|
afsluttet uge 14 efter underskrivelse af samtykke
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Peggy Cromer, LRT, Wake Forest University Health Sciences
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB00040793
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .