Skuteczność programu przywracania dobrego samopoczucia terapii rekreacyjnej dla osób z chorobą Parkinsona
Skuteczność społecznościowego programu odzyskiwania zdrowia w ramach terapii rekreacyjnej dla osób z chorobą Parkinsona
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Potencjalni uczestnicy tego badania będą mieli zdiagnozowaną chorobę Parkinsona.
- Potencjalni uczestnicy tego badania są w stanie tolerować 60-minutowy program ćwiczeń; uczestnicy wypełniają Zgłoszenie klasy Parkinson Power Moves, które wymaga formularza zwolnienia i podpisu lekarza, który określa wszelkie ograniczenia lub środki ostrożności, które należy podjąć w programie.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby, u których nie zdiagnozowano choroby Parkinsona lub osoby z chorobą Parkinsona, które nie zostały dopuszczone medycznie do udziału w programie, zostaną wykluczone.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Programu Rekonwalescencji Terapii Rekreacyjnej
Wszyscy uczestnicy wezmą udział w podstawowym okresie gromadzenia danych przez dwa tygodnie.
Następnie wezmą udział w 12-tygodniowym społecznościowym programie terapii rekreacyjnej (RT) Wellness Recovery Program (WRP) dla osób z chorobą Parkinsona (WRP).
|
12-tygodniowa terapia rekreacyjna oparta na społeczności
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test siadania i stania
Ramy czasowe: Pomiar bazowy 1 wykonany w dniu 1 po podpisaniu zgody
|
Mierzy funkcjonalną siłę mięśni kończyn dolnych.
Ten test jest zgłaszany w ciągu kilku sekund.
|
Pomiar bazowy 1 wykonany w dniu 1 po podpisaniu zgody
|
|
Test siadania i stania
Ramy czasowe: Pomiar podstawowy 2 wykonano w dniu 2 po podpisaniu zgody
|
Mierzy funkcjonalną siłę mięśni kończyn dolnych.
Ten test jest zgłaszany w ciągu kilku sekund.
|
Pomiar podstawowy 2 wykonano w dniu 2 po podpisaniu zgody
|
|
Test siadania i stania
Ramy czasowe: Tydzień 4 po okresie wyjściowym
|
Mierzy funkcjonalną siłę mięśni kończyn dolnych.
Ten test jest zgłaszany w ciągu kilku sekund.
|
Tydzień 4 po okresie wyjściowym
|
|
Test siadania i stania
Ramy czasowe: Tydzień 8 po okresie wyjściowym
|
Mierzy funkcjonalną siłę mięśni kończyn dolnych.
Ten test jest zgłaszany w ciągu kilku sekund.
|
Tydzień 8 po okresie wyjściowym
|
|
Test siadania i stania
Ramy czasowe: Tydzień 12 po okresie wyjściowym
|
Mierzy funkcjonalną siłę mięśni kończyn dolnych.
Ten test jest zgłaszany w ciągu kilku sekund.
|
Tydzień 12 po okresie wyjściowym
|
|
Czasowy test przeniesienia podłogi
Ramy czasowe: Pomiar bazowy 1 wykonany w dniu 1 po podpisaniu zgody
|
Mierzy równowagę przedsionkową i ruchomość funkcjonalną w celu określenia ryzyka upadku.
Ten test jest zgłaszany w ciągu kilku sekund.
|
Pomiar bazowy 1 wykonany w dniu 1 po podpisaniu zgody
|
|
Czasowy test przeniesienia podłogi
Ramy czasowe: Pomiar podstawowy 2 wykonano w dniu 2 po podpisaniu zgody
|
Mierzy równowagę przedsionkową i ruchomość funkcjonalną w celu określenia ryzyka upadku.
Ten test jest zgłaszany w ciągu kilku sekund.
|
Pomiar podstawowy 2 wykonano w dniu 2 po podpisaniu zgody
|
|
Czasowy test przeniesienia podłogi
Ramy czasowe: Tydzień 4 po okresie wyjściowym
|
Mierzy równowagę przedsionkową i ruchomość funkcjonalną w celu określenia ryzyka upadku.
Ten test jest zgłaszany w ciągu kilku sekund.
|
Tydzień 4 po okresie wyjściowym
|
|
Czasowy test przeniesienia podłogi
Ramy czasowe: Tydzień 8 po okresie wyjściowym
|
Mierzy równowagę przedsionkową i ruchomość funkcjonalną w celu określenia ryzyka upadku.
Ten test jest zgłaszany w ciągu kilku sekund.
|
Tydzień 8 po okresie wyjściowym
|
|
Czasowy test przeniesienia podłogi
Ramy czasowe: Tydzień 12 po okresie wyjściowym
|
Mierzy równowagę przedsionkową i ruchomość funkcjonalną w celu określenia ryzyka upadku.
Ten test jest zgłaszany w ciągu kilku sekund.
|
Tydzień 12 po okresie wyjściowym
|
|
Test Timed Up and Go (TUG).
Ramy czasowe: Pomiar bazowy 1 wykonany w dniu 1 po podpisaniu zgody
|
Test obejmuje serię ruchów przejściowych, w tym siadanie do wstawania, chodzenie, obracanie się i siadanie do wstawania.
Test jest zgłaszany w ciągu kilku sekund.
|
Pomiar bazowy 1 wykonany w dniu 1 po podpisaniu zgody
|
|
Test Timed Up and Go (TUG).
Ramy czasowe: Pomiar podstawowy 2 wykonano w dniu 2 po podpisaniu zgody
|
Test obejmuje serię ruchów przejściowych, w tym siadanie do wstawania, chodzenie, obracanie się i siadanie do wstawania.
Test jest zgłaszany w ciągu kilku sekund.
|
Pomiar podstawowy 2 wykonano w dniu 2 po podpisaniu zgody
|
|
Test Timed Up and Go (TUG).
Ramy czasowe: Tydzień 4 po okresie wyjściowym
|
Test obejmuje serię ruchów przejściowych, w tym siadanie do wstawania, chodzenie, obracanie się i siadanie do wstawania.
Test jest zgłaszany w ciągu kilku sekund.
|
Tydzień 4 po okresie wyjściowym
|
|
Test Timed Up and Go (TUG).
Ramy czasowe: Tydzień 8 po okresie wyjściowym
|
Test obejmuje serię ruchów przejściowych, w tym siadanie do wstawania, chodzenie, obracanie się i siadanie do wstawania.
Test jest zgłaszany w ciągu kilku sekund.
|
Tydzień 8 po okresie wyjściowym
|
|
Test Timed Up and Go (TUG).
Ramy czasowe: Tydzień 12 po okresie wyjściowym
|
Test obejmuje serię ruchów przejściowych, w tym siadanie do wstawania, chodzenie, obracanie się i siadanie do wstawania.
Test jest zgłaszany w ciągu kilku sekund.
|
Tydzień 12 po okresie wyjściowym
|
|
The Blue Foam (stojak) z testem kijków Trek
Ramy czasowe: Pomiar bazowy 1 wykonany w dniu 1 po podpisaniu zgody
|
Test obejmuje ruchy boczne oraz ruchy do przodu i do tyłu z pomocą lub bez pomocy.
środki Poziom potrzebnej pomocy: nadzór lub zmodyfikowana pomoc.
|
Pomiar bazowy 1 wykonany w dniu 1 po podpisaniu zgody
|
|
The Blue Foam (stojak) z testem kijków Trek
Ramy czasowe: Pomiar podstawowy 2 wykonano w dniu 2 po podpisaniu zgody
|
Test obejmuje ruchy boczne oraz ruchy do przodu i do tyłu z pomocą lub bez pomocy.
środki Poziom potrzebnej pomocy: nadzór lub zmodyfikowana pomoc.
|
Pomiar podstawowy 2 wykonano w dniu 2 po podpisaniu zgody
|
|
The Blue Foam (stojak) z testem kijków Trek
Ramy czasowe: Tydzień 4 po okresie wyjściowym
|
Test obejmuje ruchy boczne oraz ruchy do przodu i do tyłu z pomocą lub bez pomocy.
środki Poziom potrzebnej pomocy: nadzór lub zmodyfikowana pomoc.
|
Tydzień 4 po okresie wyjściowym
|
|
The Blue Foam (stojak) z testem kijków Trek
Ramy czasowe: Tydzień 8 po okresie wyjściowym
|
Test obejmuje ruchy boczne oraz ruchy do przodu i do tyłu z pomocą lub bez pomocy.
środki Poziom potrzebnej pomocy: nadzór lub zmodyfikowana pomoc.
|
Tydzień 8 po okresie wyjściowym
|
|
The Blue Foam (stojak) z testem kijków Trek
Ramy czasowe: Tydzień 12 po okresie wyjściowym
|
Test obejmuje ruchy boczne oraz ruchy do przodu i do tyłu z pomocą lub bez pomocy.
środki Poziom potrzebnej pomocy: nadzór lub zmodyfikowana pomoc.
|
Tydzień 12 po okresie wyjściowym
|
|
Krótki formularz kwestionariusza choroby Parkinsona (PDQ8)
Ramy czasowe: Pomiar bazowy 1 wykonany w dniu 1 po podpisaniu zgody
|
Jest to specjalny instrument jakości życia związany ze zdrowiem stworzony dla osób z chorobą Parkinsona.
Skala Likerta (0 - 4), im wyższy wynik, tym lepsze funkcjonowanie.
Ogólny wynik waha się od 0 do 32.
Wyższe wyniki wskazują na większy wpływ choroby
|
Pomiar bazowy 1 wykonany w dniu 1 po podpisaniu zgody
|
|
Krótki formularz kwestionariusza choroby Parkinsona (PDQ8)
Ramy czasowe: Pomiar podstawowy 2 wykonano w dniu 2 po podpisaniu zgody
|
Jest to specjalny instrument jakości życia związany ze zdrowiem stworzony dla osób z chorobą Parkinsona.
Skala Likerta (0 - 4), im wyższy wynik, tym lepsze funkcjonowanie.
Ogólny wynik waha się od 0 do 32.
Wyższe wyniki wskazują na większy wpływ choroby
|
Pomiar podstawowy 2 wykonano w dniu 2 po podpisaniu zgody
|
|
Krótki formularz kwestionariusza choroby Parkinsona (PDQ8)
Ramy czasowe: Tydzień 4 po okresie wyjściowym
|
Jest to specjalny instrument jakości życia związany ze zdrowiem stworzony dla osób z chorobą Parkinsona.
Skala Likerta (0 - 4), im wyższy wynik, tym lepsze funkcjonowanie.
Ogólny wynik waha się od 0 do 32.
Wyższe wyniki wskazują na większy wpływ choroby
|
Tydzień 4 po okresie wyjściowym
|
|
Krótki formularz kwestionariusza choroby Parkinsona (PDQ8)
Ramy czasowe: Tydzień 8 po okresie wyjściowym
|
Jest to specjalny instrument jakości życia związany ze zdrowiem stworzony dla osób z chorobą Parkinsona.
Skala Likerta (0 - 4), im wyższy wynik, tym lepsze funkcjonowanie.
Ogólny wynik waha się od 0 do 32.
Wyższe wyniki wskazują na większy wpływ choroby
|
Tydzień 8 po okresie wyjściowym
|
|
Krótki formularz kwestionariusza choroby Parkinsona (PDQ8)
Ramy czasowe: Tydzień 12 po okresie wyjściowym
|
Jest to specjalny instrument jakości życia związany ze zdrowiem stworzony dla osób z chorobą Parkinsona.
Skala Likerta (0 - 4), im wyższy wynik, tym lepsze funkcjonowanie.
Ogólny wynik waha się od 0 do 32.
Wyższe wyniki wskazują na większy wpływ choroby
|
Tydzień 12 po okresie wyjściowym
|
|
Zaspokojenie potrzeb psychologicznych w skali ćwiczeń (PNSES)
Ramy czasowe: Pomiar bazowy 1 wykonany w dniu 1 po podpisaniu zgody
|
Całkowity zakres 1-6.
Niższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
|
Pomiar bazowy 1 wykonany w dniu 1 po podpisaniu zgody
|
|
Zaspokojenie potrzeb psychologicznych w skali ćwiczeń (PNSES)
Ramy czasowe: Pomiar podstawowy 2 wykonano w dniu 2 po podpisaniu zgody
|
Całkowity zakres 1-6.
Niższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
|
Pomiar podstawowy 2 wykonano w dniu 2 po podpisaniu zgody
|
|
Zaspokojenie potrzeb psychologicznych w skali ćwiczeń (PNSES)
Ramy czasowe: Tydzień 4 po okresie wyjściowym
|
Całkowity zakres 1-6.
Niższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
|
Tydzień 4 po okresie wyjściowym
|
|
Zaspokojenie potrzeb psychologicznych w skali ćwiczeń (PNSES)
Ramy czasowe: Tydzień 8 po okresie wyjściowym
|
Całkowity zakres 1-6.
Niższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
|
Tydzień 8 po okresie wyjściowym
|
|
Zaspokojenie potrzeb psychologicznych w skali ćwiczeń (PNSES)
Ramy czasowe: Tydzień 12 po okresie wyjściowym
|
Całkowity zakres 1-6.
Niższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
|
Tydzień 12 po okresie wyjściowym
|
|
Skala odczuwanego stresu (PSS-10)
Ramy czasowe: Pomiar bazowy 1 wykonany w dniu 1 po podpisaniu zgody
|
Całkowity zakres 0-4.
Niższe wyniki oznaczają gorszy/lepszy wynik.
|
Pomiar bazowy 1 wykonany w dniu 1 po podpisaniu zgody
|
|
Skala odczuwanego stresu (PSS-10)
Ramy czasowe: Pomiar podstawowy 2 wykonano w dniu 2 po podpisaniu zgody
|
Całkowity zakres 0-4.
Niższe wyniki oznaczają gorszy/lepszy wynik.
|
Pomiar podstawowy 2 wykonano w dniu 2 po podpisaniu zgody
|
|
Skala odczuwanego stresu (PSS-10)
Ramy czasowe: Tydzień 4 po okresie wyjściowym
|
Całkowity zakres 0-4.
Niższe wyniki oznaczają gorszy/lepszy wynik.
|
Tydzień 4 po okresie wyjściowym
|
|
Skala odczuwanego stresu (PSS-10)
Ramy czasowe: Tydzień 8 po okresie wyjściowym
|
Całkowity zakres 0-4.
Niższe wyniki oznaczają gorszy/lepszy wynik.
|
Tydzień 8 po okresie wyjściowym
|
|
Skala odczuwanego stresu (PSS-10)
Ramy czasowe: Tydzień 12 po okresie wyjściowym
|
Całkowity zakres 0-4.
Niższe wyniki oznaczają gorszy/lepszy wynik.
|
Tydzień 12 po okresie wyjściowym
|
|
Skala oceny bólu
Ramy czasowe: ukończony tydzień 3 po podpisaniu zgody
|
10-punktowa skala ocen, niski wynik oznacza mniejszy ból.
|
ukończony tydzień 3 po podpisaniu zgody
|
|
Skala oceny bólu
Ramy czasowe: ukończony tydzień 4 po podpisaniu zgody
|
10-punktowa skala ocen, niski wynik oznacza mniejszy ból.
|
ukończony tydzień 4 po podpisaniu zgody
|
|
Skala oceny bólu
Ramy czasowe: ukończony tydzień 5 po podpisaniu zgody
|
10-punktowa skala ocen, niski wynik oznacza mniejszy ból.
|
ukończony tydzień 5 po podpisaniu zgody
|
|
Skala oceny bólu
Ramy czasowe: ukończony tydzień 6 po podpisaniu zgody
|
10-punktowa skala ocen, niski wynik oznacza mniejszy ból.
|
ukończony tydzień 6 po podpisaniu zgody
|
|
Skala oceny bólu
Ramy czasowe: ukończony 7 tydzień po podpisaniu zgody
|
10-punktowa skala ocen, niski wynik oznacza mniejszy ból.
|
ukończony 7 tydzień po podpisaniu zgody
|
|
Skala oceny bólu
Ramy czasowe: ukończony tydzień 8 po podpisaniu zgody
|
10-punktowa skala ocen, niski wynik oznacza mniejszy ból.
|
ukończony tydzień 8 po podpisaniu zgody
|
|
Skala oceny bólu
Ramy czasowe: ukończony tydzień 9 po podpisaniu zgody
|
10-punktowa skala ocen, niski wynik oznacza mniejszy ból.
|
ukończony tydzień 9 po podpisaniu zgody
|
|
Skala oceny bólu
Ramy czasowe: ukończony tydzień 10 po podpisaniu zgody
|
10-punktowa skala ocen, niski wynik oznacza mniejszy ból.
|
ukończony tydzień 10 po podpisaniu zgody
|
|
Skala oceny bólu
Ramy czasowe: ukończony tydzień 11 po podpisaniu zgody
|
10-punktowa skala ocen, niski wynik oznacza mniejszy ból.
|
ukończony tydzień 11 po podpisaniu zgody
|
|
Skala oceny bólu
Ramy czasowe: ukończony tydzień 12 po podpisaniu zgody
|
10-punktowa skala ocen, niski wynik oznacza mniejszy ból.
|
ukończony tydzień 12 po podpisaniu zgody
|
|
Skala oceny bólu
Ramy czasowe: ukończony 13 tydzień po podpisaniu zgody
|
10-punktowa skala ocen, niski wynik oznacza mniejszy ból.
|
ukończony 13 tydzień po podpisaniu zgody
|
|
Skala oceny bólu
Ramy czasowe: ukończony 14 tydzień po podpisaniu zgody
|
10-punktowa skala ocen, niski wynik oznacza mniejszy ból.
|
ukończony 14 tydzień po podpisaniu zgody
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Peggy Cromer, LRT, Wake Forest University Health Sciences
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB00040793
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .