Efficacia di un programma di recupero del benessere terapeutico per le persone con malattia di Parkinson
Efficacia di un programma di recupero del benessere basato sulla comunità di terapia ricreativa per individui con malattia di Parkinson
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I potenziali soggetti in questo studio avranno una diagnosi di morbo di Parkinson.
- I potenziali soggetti in questo studio sono in grado di tollerare un programma di esercizi di 60 minuti; i partecipanti completano l'applicazione per il corso Parkinson Power Moves che richiede un modulo di liberatoria e la firma di un medico che identifichi eventuali limitazioni o precauzioni da adottare nel programma.
Criteri di esclusione:
- Saranno esclusi gli individui che non hanno una diagnosi di morbo di Parkinson o quelli con PD che non sono autorizzati dal punto di vista medico a partecipare al programma.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo del programma di recupero del benessere di terapia ricreativa
Tutti i partecipanti entreranno in un periodo di raccolta dei dati di riferimento per due settimane.
Parteciperanno quindi a un programma di recupero del benessere (WRP) di terapia ricreativa (RT) basato sulla comunità di 12 settimane per le persone con malattia di Parkinson (WRP).
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Terapia ricreativa basata sulla comunità di 12 settimane
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Sedersi per resistere alla prova
Lasso di tempo: Basale Misura 1 eseguita il giorno 1 dopo aver firmato il consenso
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Misura la forza muscolare funzionale degli arti inferiori.
Questo test è riportato in secondi.
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Basale Misura 1 eseguita il giorno 1 dopo aver firmato il consenso
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Sedersi per resistere alla prova
Lasso di tempo: Basale Misura 2 eseguita il giorno 2 dopo aver firmato il consenso
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Misura la forza muscolare funzionale degli arti inferiori.
Questo test è riportato in secondi.
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Basale Misura 2 eseguita il giorno 2 dopo aver firmato il consenso
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Sedersi per resistere alla prova
Lasso di tempo: Settimana 4 dopo il periodo basale
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Misura la forza muscolare funzionale degli arti inferiori.
Questo test è riportato in secondi.
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Settimana 4 dopo il periodo basale
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Sedersi per resistere alla prova
Lasso di tempo: Settimana 8 dopo il periodo basale
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Misura la forza muscolare funzionale degli arti inferiori.
Questo test è riportato in secondi.
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Settimana 8 dopo il periodo basale
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Sedersi per resistere alla prova
Lasso di tempo: Settimana 12 dopo il periodo basale
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Misura la forza muscolare funzionale degli arti inferiori.
Questo test è riportato in secondi.
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Settimana 12 dopo il periodo basale
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Test di trasferimento al piano temporizzato
Lasso di tempo: Basale Misura 1 eseguita il giorno 1 dopo aver firmato il consenso
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Misura l'equilibrio vestibolare e la mobilità funzionale per determinare il rischio di caduta.
Questo test è riportato in secondi.
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Basale Misura 1 eseguita il giorno 1 dopo aver firmato il consenso
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Test di trasferimento al piano temporizzato
Lasso di tempo: Basale Misura 2 eseguita il giorno 2 dopo aver firmato il consenso
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Misura l'equilibrio vestibolare e la mobilità funzionale per determinare il rischio di caduta.
Questo test è riportato in secondi.
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Basale Misura 2 eseguita il giorno 2 dopo aver firmato il consenso
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Test di trasferimento al piano temporizzato
Lasso di tempo: Settimana 4 dopo il periodo basale
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Misura l'equilibrio vestibolare e la mobilità funzionale per determinare il rischio di caduta.
Questo test è riportato in secondi.
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Settimana 4 dopo il periodo basale
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Test di trasferimento al piano temporizzato
Lasso di tempo: Settimana 8 dopo il periodo basale
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Misura l'equilibrio vestibolare e la mobilità funzionale per determinare il rischio di caduta.
Questo test è riportato in secondi.
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Settimana 8 dopo il periodo basale
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Test di trasferimento al piano temporizzato
Lasso di tempo: Settimana 12 dopo il periodo basale
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Misura l'equilibrio vestibolare e la mobilità funzionale per determinare il rischio di caduta.
Questo test è riportato in secondi.
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Settimana 12 dopo il periodo basale
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Test Timed Up and Go (TUG).
Lasso di tempo: Basale Misura 1 eseguita il giorno 1 dopo aver firmato il consenso
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Il test prevede una serie di movimenti di transizione tra cui sedersi per stare in piedi, camminare, girarsi e sedersi per stare in piedi.
Il test è riportato in secondi.
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Basale Misura 1 eseguita il giorno 1 dopo aver firmato il consenso
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Test Timed Up and Go (TUG).
Lasso di tempo: Basale Misura 2 eseguita il giorno 2 dopo aver firmato il consenso
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Il test prevede una serie di movimenti di transizione tra cui sedersi per stare in piedi, camminare, girarsi e sedersi per stare in piedi.
Il test è riportato in secondi.
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Basale Misura 2 eseguita il giorno 2 dopo aver firmato il consenso
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Test Timed Up and Go (TUG).
Lasso di tempo: Settimana 4 dopo il periodo basale
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Il test prevede una serie di movimenti di transizione tra cui sedersi per stare in piedi, camminare, girarsi e sedersi per stare in piedi.
Il test è riportato in secondi.
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Settimana 4 dopo il periodo basale
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Test Timed Up and Go (TUG).
Lasso di tempo: Settimana 8 dopo il periodo basale
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Il test prevede una serie di movimenti di transizione tra cui sedersi per stare in piedi, camminare, girarsi e sedersi per stare in piedi.
Il test è riportato in secondi.
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Settimana 8 dopo il periodo basale
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Test Timed Up and Go (TUG).
Lasso di tempo: Settimana 12 dopo il periodo basale
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Il test prevede una serie di movimenti di transizione tra cui sedersi per stare in piedi, camminare, girarsi e sedersi per stare in piedi.
Il test è riportato in secondi.
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Settimana 12 dopo il periodo basale
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The Blue Foam (stand) con Trek Poles Test
Lasso di tempo: Basale Misura 1 eseguita il giorno 1 dopo aver firmato il consenso
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Il test prevede movimenti laterali e movimenti avanti e indietro con o senza assistenza.
misure livello di assistenza necessario: supervisione o assistenza modificata.
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Basale Misura 1 eseguita il giorno 1 dopo aver firmato il consenso
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The Blue Foam (stand) con Trek Poles Test
Lasso di tempo: Basale Misura 2 eseguita il giorno 2 dopo aver firmato il consenso
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Il test prevede movimenti laterali e movimenti avanti e indietro con o senza assistenza.
misure livello di assistenza necessario: supervisione o assistenza modificata.
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Basale Misura 2 eseguita il giorno 2 dopo aver firmato il consenso
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The Blue Foam (stand) con Trek Poles Test
Lasso di tempo: Settimana 4 dopo il periodo basale
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Il test prevede movimenti laterali e movimenti avanti e indietro con o senza assistenza.
misure livello di assistenza necessario: supervisione o assistenza modificata.
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Settimana 4 dopo il periodo basale
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The Blue Foam (stand) con Trek Poles Test
Lasso di tempo: Settimana 8 dopo il periodo basale
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Il test prevede movimenti laterali e movimenti avanti e indietro con o senza assistenza.
misure livello di assistenza necessario: supervisione o assistenza modificata.
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Settimana 8 dopo il periodo basale
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The Blue Foam (stand) con Trek Poles Test
Lasso di tempo: Settimana 12 dopo il periodo basale
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Il test prevede movimenti laterali e movimenti avanti e indietro con o senza assistenza.
misure livello di assistenza necessario: supervisione o assistenza modificata.
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Settimana 12 dopo il periodo basale
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Modulo breve del questionario sulla malattia di Parkinson (PDQ8)
Lasso di tempo: Basale Misura 1 eseguita il giorno 1 dopo aver firmato il consenso
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Si tratta di uno specifico strumento per la qualità della vita correlato alla salute, creato per le persone affette dal morbo di Parkinson.
Scala Likert (0 - 4), più alto è il punteggio maggiore è il funzionamento.
Il punteggio complessivo va da 0 a 32.
Punteggi più alti indicano un maggiore impatto della malattia
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Basale Misura 1 eseguita il giorno 1 dopo aver firmato il consenso
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Modulo breve del questionario sulla malattia di Parkinson (PDQ8)
Lasso di tempo: Basale Misura 2 eseguita il giorno 2 dopo aver firmato il consenso
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Si tratta di uno specifico strumento per la qualità della vita correlato alla salute, creato per le persone affette dal morbo di Parkinson.
Scala Likert (0 - 4), più alto è il punteggio maggiore è il funzionamento.
Il punteggio complessivo va da 0 a 32.
Punteggi più alti indicano un maggiore impatto della malattia
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Basale Misura 2 eseguita il giorno 2 dopo aver firmato il consenso
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Modulo breve del questionario sulla malattia di Parkinson (PDQ8)
Lasso di tempo: Settimana 4 dopo il periodo basale
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Si tratta di uno specifico strumento per la qualità della vita correlato alla salute, creato per le persone affette dal morbo di Parkinson.
Scala Likert (0 - 4), più alto è il punteggio maggiore è il funzionamento.
Il punteggio complessivo va da 0 a 32.
Punteggi più alti indicano un maggiore impatto della malattia
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Settimana 4 dopo il periodo basale
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Modulo breve del questionario sulla malattia di Parkinson (PDQ8)
Lasso di tempo: Settimana 8 dopo il periodo basale
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Si tratta di uno specifico strumento per la qualità della vita correlato alla salute, creato per le persone affette dal morbo di Parkinson.
Scala Likert (0 - 4), più alto è il punteggio maggiore è il funzionamento.
Il punteggio complessivo va da 0 a 32.
Punteggi più alti indicano un maggiore impatto della malattia
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Settimana 8 dopo il periodo basale
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Modulo breve del questionario sulla malattia di Parkinson (PDQ8)
Lasso di tempo: Settimana 12 dopo il periodo basale
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Si tratta di uno specifico strumento per la qualità della vita correlato alla salute, creato per le persone affette dal morbo di Parkinson.
Scala Likert (0 - 4), più alto è il punteggio maggiore è il funzionamento.
Il punteggio complessivo va da 0 a 32.
Punteggi più alti indicano un maggiore impatto della malattia
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Settimana 12 dopo il periodo basale
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Scala di soddisfazione del bisogno psicologico nella scala dell'esercizio (PNSES)
Lasso di tempo: Basale Misura 1 eseguita il giorno 1 dopo aver firmato il consenso
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Intervallo totale 1-6.
Punteggi più bassi denotano un risultato peggiore.
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Basale Misura 1 eseguita il giorno 1 dopo aver firmato il consenso
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Scala di soddisfazione del bisogno psicologico nella scala dell'esercizio (PNSES)
Lasso di tempo: Basale Misura 2 eseguita il giorno 2 dopo aver firmato il consenso
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Intervallo totale 1-6.
Punteggi più bassi denotano un risultato peggiore.
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Basale Misura 2 eseguita il giorno 2 dopo aver firmato il consenso
|
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Scala di soddisfazione del bisogno psicologico nella scala dell'esercizio (PNSES)
Lasso di tempo: Settimana 4 dopo il periodo basale
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Intervallo totale 1-6.
Punteggi più bassi denotano un risultato peggiore.
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Settimana 4 dopo il periodo basale
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Scala di soddisfazione del bisogno psicologico nella scala dell'esercizio (PNSES)
Lasso di tempo: Settimana 8 dopo il periodo basale
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Intervallo totale 1-6.
Punteggi più bassi denotano un risultato peggiore.
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Settimana 8 dopo il periodo basale
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Scala di soddisfazione del bisogno psicologico nella scala dell'esercizio (PNSES)
Lasso di tempo: Settimana 12 dopo il periodo basale
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Intervallo totale 1-6.
Punteggi più bassi denotano un risultato peggiore.
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Settimana 12 dopo il periodo basale
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Scala dello stress percepito (PSS-10)
Lasso di tempo: Basale Misura 1 eseguita il giorno 1 dopo aver firmato il consenso
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Intervallo totale 0-4.
I punteggi più bassi denotano un risultato peggiore/migliore.
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Basale Misura 1 eseguita il giorno 1 dopo aver firmato il consenso
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Scala dello stress percepito (PSS-10)
Lasso di tempo: Basale Misura 2 eseguita il giorno 2 dopo aver firmato il consenso
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Intervallo totale 0-4.
I punteggi più bassi denotano un risultato peggiore/migliore.
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Basale Misura 2 eseguita il giorno 2 dopo aver firmato il consenso
|
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Scala dello stress percepito (PSS-10)
Lasso di tempo: Settimana 4 dopo il periodo basale
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Intervallo totale 0-4.
I punteggi più bassi denotano un risultato peggiore/migliore.
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Settimana 4 dopo il periodo basale
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Scala dello stress percepito (PSS-10)
Lasso di tempo: Settimana 8 dopo il periodo basale
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Intervallo totale 0-4.
I punteggi più bassi denotano un risultato peggiore/migliore.
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Settimana 8 dopo il periodo basale
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Scala dello stress percepito (PSS-10)
Lasso di tempo: Settimana 12 dopo il periodo basale
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Intervallo totale 0-4.
I punteggi più bassi denotano un risultato peggiore/migliore.
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Settimana 12 dopo il periodo basale
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Scala di valutazione del dolore
Lasso di tempo: completato la settimana 3 dopo aver firmato il consenso
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Scala di valutazione a 10 punti, un punteggio basso indica meno dolore.
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completato la settimana 3 dopo aver firmato il consenso
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Scala di valutazione del dolore
Lasso di tempo: completato la settimana 4 dopo aver firmato il consenso
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Scala di valutazione a 10 punti, un punteggio basso indica meno dolore.
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completato la settimana 4 dopo aver firmato il consenso
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Scala di valutazione del dolore
Lasso di tempo: completato la settimana 5 dopo aver firmato il consenso
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Scala di valutazione a 10 punti, un punteggio basso indica meno dolore.
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completato la settimana 5 dopo aver firmato il consenso
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Scala di valutazione del dolore
Lasso di tempo: completato la settimana 6 dopo aver firmato il consenso
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Scala di valutazione a 10 punti, un punteggio basso indica meno dolore.
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completato la settimana 6 dopo aver firmato il consenso
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Scala di valutazione del dolore
Lasso di tempo: completato la settimana 7 dopo aver firmato il consenso
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Scala di valutazione a 10 punti, un punteggio basso indica meno dolore.
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completato la settimana 7 dopo aver firmato il consenso
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Scala di valutazione del dolore
Lasso di tempo: completato la settimana 8 dopo aver firmato il consenso
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Scala di valutazione a 10 punti, un punteggio basso indica meno dolore.
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completato la settimana 8 dopo aver firmato il consenso
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Scala di valutazione del dolore
Lasso di tempo: completato la settimana 9 dopo aver firmato il consenso
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Scala di valutazione a 10 punti, un punteggio basso indica meno dolore.
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completato la settimana 9 dopo aver firmato il consenso
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Scala di valutazione del dolore
Lasso di tempo: completato la settimana 10 dopo aver firmato il consenso
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Scala di valutazione a 10 punti, un punteggio basso indica meno dolore.
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completato la settimana 10 dopo aver firmato il consenso
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Scala di valutazione del dolore
Lasso di tempo: completato la settimana 11 dopo aver firmato il consenso
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Scala di valutazione a 10 punti, un punteggio basso indica meno dolore.
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completato la settimana 11 dopo aver firmato il consenso
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Scala di valutazione del dolore
Lasso di tempo: completato la settimana 12 dopo aver firmato il consenso
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Scala di valutazione a 10 punti, un punteggio basso indica meno dolore.
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completato la settimana 12 dopo aver firmato il consenso
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Scala di valutazione del dolore
Lasso di tempo: completato la settimana 13 dopo aver firmato il consenso
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Scala di valutazione a 10 punti, un punteggio basso indica meno dolore.
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completato la settimana 13 dopo aver firmato il consenso
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Scala di valutazione del dolore
Lasso di tempo: completato la settimana 14 dopo aver firmato il consenso
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Scala di valutazione a 10 punti, un punteggio basso indica meno dolore.
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completato la settimana 14 dopo aver firmato il consenso
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Peggy Cromer, LRT, Wake Forest University Health Sciences
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB00040793
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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