Virtuální realita a videohry v programech srdeční rehabilitace (VirtualCORE)
Virtuální realita a videohry v programech srdeční rehabilitace. Randomizovaná kontrolovaná zkouška
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Typ studie
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Madrid
-
Alcorcón, Madrid, Španělsko, 28922
- Roberto Cano de la Cuerda
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- buď muž nebo žena;
- věk nad 18 let;
- diagnóza KVO potvrzená kardiologem;
- dostupné informace o stratifikaci rizika, Killipově úrovni a funkční třídě (NYHA), úrovni podle škály Canadian Cardiovascular Society Scale nebo Goldmanovy škály fyzické aktivity;
- dostupné informace o METS v ergometrii a ejekční frakci a dodržování indikací popsaných ve vztahu k CR.
Kritéria vyloučení:
- těhotenství nebo plánované těhotenství,
- vysoké kardiovaskulární riziko,
- přítomnost kardiostimulátoru,
- stavy, které ztěžují nebo znemožňují používání VR, jako je přítomnost zrakových nebo sluchových nedostatků, problémy s učením, zhoršení kognitivních funkcí, psychiatrická patologie nebo používání podpůrných přípravků pro chůzi nebo stání,
- přítomnost jiných závažných neurologických, muskuloskeletálních nebo plicních onemocnění,
- nekompenzované metabolické poruchy,
- předchozí kardiorespirační zástava
- anamnéza fotosenzitivní epilepsie v důsledku používání videoher.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Konvenční skupina
Konvenční rehabilitační léčba
|
Aerobní léčba plus silové cvičení
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Experimentální skupina
Virtuální realita plus klasická rehabilitační léčba
|
Aerobní léčba plus silová cvičení plus virtuální realita
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
METS v ergometrii a ejekční frakci
Časové okno: 8 týdnů
|
Ergometrie je věda, která měří práci.
Zařízení, které lze použít k měření práce, se nazývá ergometr
|
8 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
6minutový test chůze
Časové okno: 8 týdnů
|
Jak dlouho v metrech ujde pacient za 6 minut
|
8 týdnů
|
|
Měření funkční nezávislosti (MIF)
Časové okno: 8 týdnů
|
Jedná se o nástroj, který hodnotí neschopnost pacientů s funkčním omezením různých příčin; kvantitativně vyhodnocuje požadavky na péči o osobu při provádění motorických a kognitivních úkolů každodenního života.
|
8 týdnů
|
|
Short Form Quality of Life (SF36)
Časové okno: 8 týdnů
|
Krátký formulář (36) Health Survey je 36-položkový, pacientem hlášený průzkum zdravotního stavu pacientů.
|
8 týdnů
|
Další výstupní opatření
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dodržování terapeutických sezení
Časové okno: 8 týdnů
|
míra návštěvnosti (%) terapeutických sezení
|
8 týdnů
|
|
Dotazník spokojenosti
Časové okno: 8 týdnů
|
hodnotí míru spokojenosti s péčí a kvalitou poskytované služby a míru naplnění pacientových očekávání ohledně podávané léčby
|
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Začátek studia
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Primární dokončení
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- VIRTUAL CORE URJC
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .