Realtà virtuale e videogiochi nei programmi di riabilitazione cardiaca (VirtualCORE)
Realtà virtuale e videogiochi nei programmi di riabilitazione cardiaca. Uno studio controllato randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Madrid
-
Alcorcón, Madrid, Spagna, 28922
- Roberto Cano de la Cuerda
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- maschio o femmina;
- età superiore a 18 anni;
- una diagnosi di CVD confermata da un cardiologo;
- informazioni disponibili sulla stratificazione del rischio, livello Killip e classe funzionale (NYHA), livello secondo la Canadian Cardiovascular Society Scale o la Goldman Physical Activity Scale;
- informazioni disponibili su METS in ergometria e frazione di eiezione e rispetto delle indicazioni descritte in relazione alla CR.
Criteri di esclusione:
- gravidanza o gravidanza programmata,
- alto rischio cardiovascolare,
- la presenza di un pacemaker,
- condizioni che rendono difficile o impossibile l'uso della realtà virtuale, come la presenza di deficit visivi o uditivi, problemi di apprendimento, deterioramento cognitivo, patologie psichiatriche o l'uso di prodotti di supporto per camminare o stare in piedi,
- la presenza di altre gravi malattie neurologiche, muscoloscheletriche o polmonari,
- disordini metabolici non compensati,
- precedente arresto cardiorespiratorio
- una storia di epilessia fotosensibile dovuta all'uso di videogiochi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo convenzionale
Trattamento riabilitativo convenzionale
|
Trattamento aerobico più esercizi di forza
|
|
SPERIMENTALE: Gruppo sperimentale
Realtà virtuale più trattamento riabilitativo convenzionale
|
Trattamento aerobico più esercizi di forza più realtà virtuale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
METS in ergometria e frazione di eiezione
Lasso di tempo: 8 settimane
|
L'ergometria è una scienza che misura il lavoro.
Un dispositivo che può essere utilizzato per misurare il lavoro è chiamato ergometro
|
8 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Test di camminata di 6 minuti
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Quanto tempo, in metri, percorre un paziente in 6 minuti
|
8 settimane
|
|
Misura dell'indipendenza funzionale (MIF)
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Si tratta di uno strumento che valuta l'inabilità di pazienti con limitazioni funzionali di varia causa; valuta quantitativamente la domanda assistenziale di una persona per lo svolgimento dei compiti motori e cognitivi della vita quotidiana.
|
8 settimane
|
|
Qualità della vita in forma breve (SF36)
Lasso di tempo: 8 settimane
|
La Short Form (36) Health Survey è un'indagine di 36 voci riferita dai pazienti sulla salute dei pazienti.
|
8 settimane
|
Altre misure di risultato
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Adesione alle sedute di terapia
Lasso di tempo: 8 settimane
|
il tasso di frequenza (%) per le sessioni di terapia
|
8 settimane
|
|
Questionario sulla soddisfazione
Lasso di tempo: 8 settimane
|
che valutano il livello di soddisfazione circa l'assistenza e la qualità del servizio ricevuto e il livello di soddisfacimento delle aspettative del paziente rispetto al trattamento somministrato
|
8 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Inizio studio
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento primario
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- VIRTUAL CORE URJC
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .