Virtual Reality og videospil i hjerterehabiliteringsprogrammer (VirtualCORE)
Virtual Reality og videospil i hjerterehabiliteringsprogrammer. Et randomiseret kontrolleret forsøg
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Madrid
-
Alcorcón, Madrid, Spanien, 28922
- Roberto Cano de la Cuerda
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- enten mand eller kvinde;
- alder over 18 år;
- en diagnose af CVD bekræftet af en kardiolog;
- tilgængelige oplysninger om risikostratificering, Killip-niveau og funktionsklasse (NYHA), niveau i henhold til Canadian Cardiovascular Society Scale eller Goldman Physical Activity Scale;
- tilgængelige oplysninger om METS i ergometri og ejektionsfraktion og overholdelse af indikationerne beskrevet i relation til CR.
Ekskluderingskriterier:
- graviditet eller planlagt graviditet,
- høj kardiovaskulær risiko,
- tilstedeværelsen af en pacemaker,
- tilstande, der gør det vanskeligt eller umuligt at bruge VR, såsom tilstedeværelsen af visuelle eller auditive mangler, indlæringsproblemer, kognitiv forringelse, psykiatrisk patologi eller brug af støtteprodukter til at gå eller stå,
- tilstedeværelsen af andre alvorlige neurologiske, muskuloskeletale eller lungesygdomme,
- ukompenserede stofskifteforstyrrelser,
- tidligere hjertestop
- en historie med lysfølsom epilepsi på grund af brugen af videospil.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: DOBBELT
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Konventionel gruppe
Konventionel rehabiliteringsbehandling
|
Aerob behandling plus styrkeøvelser
|
|
EKSPERIMENTEL: Eksperimentel gruppe
Virtual reality plus konventionel rehabiliteringsbehandling
|
Aerob behandling plus styrkeøvelser plus virtual reality
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
METS i ergometri og ejektionsfraktion
Tidsramme: 8 uger
|
Ergometri er en videnskab, der måler arbejde.
Et apparat, der kan bruges til at måle arbejde, kaldes et ergometer
|
8 uger
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
6 minutters gangtest
Tidsramme: 8 uger
|
Hvor lang tid, i meter, går en patient på 6 minutter
|
8 uger
|
|
Functional Independence Measure (MIF)
Tidsramme: 8 uger
|
Dette er et instrument, der evaluerer manglende evne hos patienter med funktionsbegrænsninger af forskellige årsager; den vurderer kvantitativt plejebehovet for en person til at udføre motoriske og kognitive opgaver i dagligdagen.
|
8 uger
|
|
Kort form livskvalitet (SF36)
Tidsramme: 8 uger
|
The Short Form (36) Health Survey er en patientrapporteret undersøgelse af patienters helbred på 36 punkter.
|
8 uger
|
Andre resultatmål
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overholdelse af terapisessionerne
Tidsramme: 8 uger
|
deltagelsesprocenten (%) for terapisessioner
|
8 uger
|
|
Spørgeskema til tilfredshed
Tidsramme: 8 uger
|
som vurderer niveauet af tilfredshed med hensyn til plejen og kvaliteten af den modtagne service og niveauet for opfyldelse af patientens forventninger til den administrerede behandling
|
8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Studiestart
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (FORVENTET)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- VIRTUAL CORE URJC
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .