Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Virtuální realita a videohry v programech srdeční rehabilitace (VirtualCORE)

14. listopadu 2019 aktualizováno: Josue Fernandez Carnero, Universidad Rey Juan Carlos

Virtuální realita a videohry v programech srdeční rehabilitace. Randomizovaná kontrolovaná zkouška

Kardiovaskulární onemocnění (KVO) jsou hlavní příčinou morbidity a mortality ve vyspělých zemích. Následné náklady na zdravotní péči v samotné Evropě se odhadují na 196 000 milionů eur ročně, což je přibližně 54 % celkových investic do zdraví, což vede ke ztrátě produktivity ve výši 24 % [1-3]. V posledních letech dopad KVO v nezápadních zemích roste [4,5]; prevence je proto prezentována jako primární nástroj ke zlepšení kvality života a přežití pacientů [6,7]. Kardiorehabilitace (CR) je definována jako multidisciplinární program klinické aplikace preventivních opatření ke snížení rizik a globální a dlouhodobé péče o kardiaka. V sekundární prevenci se ukazuje, že snižuje morbimortalitu téměř o 50 % u pacientů se srdečním onemocněním. Účast pacientů na srdeční rehabilitaci však zůstává nízká, zejména mezi těmito skupinami: senioři, ženy a pacienti s nízkým socioekonomickým profilem. Podle posledních údajů Euroaspire V se účast v programech CR ve Španělsku pohybuje kolem 50 %. Registr Reureca uvádí, že programy navštěvuje pouze 10 % pacientů s indikací CR. Proto se nové technologie v oblasti zdraví, konkrétně v rámci programů srdeční rehabilitace pomocí virtuální reality (VR) a videoher, ukazují jako slibné pomůcky s cílem zvýšit adherenci, spokojenost s programy a míru účasti, nabízející možnost provádět fyzické cvičení [8-11]. Virtuální realita je simulace skutečného nebo imaginárního prostředí vytvořeného počítačovým systémem, který uživateli umožňuje cítit se ponořený a interagovat s objekty v tomto prostředí [12-14]. Základními prvky, které tvoří systém VR, jsou tedy simulace, interakce a imerze [15]. Vytvoření adaptabilnějších a přístupnějších platforem videoher navíc znamenalo, že fenomén technologické expanze lze chápat nejen jako formu volného času, ale také jako důležitý prostředek učení a tréninku dovedností, zejména u lidí s motorickými, kognitivními a smyslovými problémy. (neurologické i neneurologické) deficity [16]. Na rozdíl od tradičních postupů CR, které se mohou opakovat a způsobovat ztrátu zájmu ze strany pacientů, nabízejí videohry a systémy VR možnost účastnit se zábavných úkolů s terapeutickým účelem prostřednictvím fyzické interakce s hrou. Design cvičebních videoher (exegames) poskytuje možnost procvičování pohybových dovedností zábavnou formou a přizpůsobení hry schopnostem subjektu a míře intenzity. Kromě toho je známo, že úroveň požitku z aktivity byla identifikována jako jeden z prediktivních faktorů efektivity cvičebního programu, a z tohoto důvodu se interaktivní technologie založená na cvičení stává nejoblíbenější strategií všech dob. pro provádění pohybové aktivity [17-23]. Je důležité zdůraznit, že VR umožňuje vytvářet prostředí vhodná pro aktivity související s CR. Uživatelé těchto systémů mohou vyvíjet simulované úkoly a aktivity bezpečným způsobem, protože lékaři mají kapacitu kontrolovat trvání a intenzitu cvičení a tímto způsobem kontrolovat a dohlížet na dodávání podnětů ve virtuálním prostředí. 24]. Kromě toho znalost výsledků týkajících se provádění úkolu v reálném čase, získaná prostřednictvím vnější zpětné vazby, stejně jako hravá povaha činností navrhovaných prostřednictvím zařízení VR a videoher, vytváří soutěžní a výzvu, která dále zvyšuje stupeň motivace pacienta. . V tomto ohledu Klasen et al. [25] poukazují na to, že toto zvýšení motivace souvisí s vlivem videoher na aktivaci mezolimbických dopaminergních drah a jejich dopady na systém odměn v mozku. To vše podporuje aktivní účast ze strany pacienta a zvyšuje tak adherenci k rehabilitační léčbě. Cílem této práce je provést RCT za účelem poskytnutí informací o aplikaci VR a videoherních systémů v rámci programů ČRo u pacientů se srdečními chorobami.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Madrid
      • Alcorcón, Madrid, Španělsko, 28922
        • Roberto Cano de la Cuerda

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • buď muž nebo žena;
  • věk nad 18 let;
  • diagnóza KVO potvrzená kardiologem;
  • dostupné informace o stratifikaci rizika, Killipově úrovni a funkční třídě (NYHA), úrovni podle škály Canadian Cardiovascular Society Scale nebo Goldmanovy škály fyzické aktivity;
  • dostupné informace o METS v ergometrii a ejekční frakci a dodržování indikací popsaných ve vztahu k CR.

Kritéria vyloučení:

  • těhotenství nebo plánované těhotenství,
  • vysoké kardiovaskulární riziko,
  • přítomnost kardiostimulátoru,
  • stavy, které ztěžují nebo znemožňují používání VR, jako je přítomnost zrakových nebo sluchových nedostatků, problémy s učením, zhoršení kognitivních funkcí, psychiatrická patologie nebo používání podpůrných přípravků pro chůzi nebo stání,
  • přítomnost jiných závažných neurologických, muskuloskeletálních nebo plicních onemocnění,
  • nekompenzované metabolické poruchy,
  • předchozí kardiorespirační zástava
  • anamnéza fotosenzitivní epilepsie v důsledku používání videoher.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Konvenční skupina
Konvenční rehabilitační léčba
Aerobní léčba plus silové cvičení
EXPERIMENTÁLNÍ: Experimentální skupina
Virtuální realita plus klasická rehabilitační léčba
Aerobní léčba plus silová cvičení plus virtuální realita

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
METS v ergometrii a ejekční frakci
Časové okno: 8 týdnů
Ergometrie je věda, která měří práci. Zařízení, které lze použít k měření práce, se nazývá ergometr
8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
6minutový test chůze
Časové okno: 8 týdnů
Jak dlouho v metrech ujde pacient za 6 minut
8 týdnů
Měření funkční nezávislosti (MIF)
Časové okno: 8 týdnů
Jedná se o nástroj, který hodnotí neschopnost pacientů s funkčním omezením různých příčin; kvantitativně vyhodnocuje požadavky na péči o osobu při provádění motorických a kognitivních úkolů každodenního života.
8 týdnů
Short Form Quality of Life (SF36)
Časové okno: 8 týdnů
Krátký formulář (36) Health Survey je 36-položkový, pacientem hlášený průzkum zdravotního stavu pacientů.
8 týdnů

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dodržování terapeutických sezení
Časové okno: 8 týdnů
míra návštěvnosti (%) terapeutických sezení
8 týdnů
Dotazník spokojenosti
Časové okno: 8 týdnů
hodnotí míru spokojenosti s péčí a kvalitou poskytované služby a míru naplnění pacientových očekávání ohledně podávané léčby
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

12. listopadu 2019

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

11. listopadu 2020

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

11. listopadu 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. listopadu 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. listopadu 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

18. listopadu 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

18. listopadu 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. listopadu 2019

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • VIRTUAL CORE URJC

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit