Virtuelle Realität und Videospiele in Herzrehabilitationsprogrammen (VirtualCORE)
Virtuelle Realität und Videospiele in Herzrehabilitationsprogrammen. Eine Randomisierte Kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Madrid
-
Alcorcón, Madrid, Spanien, 28922
- Roberto Cano de la Cuerda
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- entweder männlich oder weiblich;
- Alter über 18 Jahre;
- eine von einem Kardiologen bestätigte CVD-Diagnose;
- verfügbare Informationen zu Risikostratifizierung, Killip-Level und Funktionsklasse (NYHA), Level gemäß der Canadian Cardiovascular Society Scale oder der Goldman Physical Activity Scale;
- verfügbare Informationen zu METS in Ergometrie und Ejektionsfraktion und Einhaltung der in Bezug auf CR beschriebenen Indikationen.
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft oder geplante Schwangerschaft,
- hohes kardiovaskuläres Risiko,
- das Vorhandensein eines Herzschrittmachers,
- Bedingungen, die die Verwendung von VR erschweren oder unmöglich machen, wie z. B. das Vorhandensein von visuellen oder auditiven Mängeln, Lernproblemen, kognitiver Verschlechterung, psychiatrischer Pathologie oder der Verwendung von Hilfsmitteln zum Gehen oder Stehen,
- das Vorhandensein anderer schwerer neurologischer, muskuloskelettaler oder Lungenerkrankungen,
- unkompensierte Stoffwechselstörungen,
- vorangegangener Herz-Kreislauf-Stillstand
- eine Geschichte von lichtempfindlicher Epilepsie aufgrund der Verwendung von Videospielen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: DOPPELT
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Konventionelle Gruppe
Konventionelle Rehabilitationsbehandlung
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Aerobe Behandlung plus Kraftübungen
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EXPERIMENTAL: Experimentelle Gruppe
Virtuelle Realität plus klassische Rehabilitationsbehandlung
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Aerobic-Behandlung plus Kraftübungen plus Virtual Reality
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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METS in Ergometrie und Ejektionsfraktion
Zeitfenster: 8 Wochen
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Ergometrie ist eine Wissenschaft, die Arbeit misst.
Ein Gerät, mit dem die Arbeit gemessen werden kann, wird als Ergometer bezeichnet
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8 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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6 Minuten Gehtest
Zeitfenster: 8 Wochen
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Wie lange in Metern geht ein Patient in 6 Minuten
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8 Wochen
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Funktionelles Unabhängigkeitsmaß (MIF)
Zeitfenster: 8 Wochen
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Hierbei handelt es sich um ein Instrument, das die Arbeitsunfähigkeit von Patienten mit Funktionseinschränkungen unterschiedlicher Ursache bewertet; er bewertet quantitativ den Betreuungsbedarf einer Person für die Bewältigung motorischer und kognitiver Aufgaben des täglichen Lebens.
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8 Wochen
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Kurzform Lebensqualität (SF36)
Zeitfenster: 8 Wochen
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Der Short Form (36) Health Survey ist eine 36-Punkte umfassende, patientenberichtete Umfrage zur Patientengesundheit.
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8 Wochen
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Andere Ergebnismessungen
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Einhaltung der Therapiesitzungen
Zeitfenster: 8 Wochen
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die Teilnahmequote (%) für Therapiesitzungen
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8 Wochen
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Fragebogen zur Zufriedenheit
Zeitfenster: 8 Wochen
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die den Grad der Zufriedenheit mit der Pflege und Qualität der erhaltenen Leistung und den Grad der Erfüllung der Erwartungen des Patienten an die durchgeführte Behandlung bewerten
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8 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- VIRTUAL CORE URJC
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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