Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vývoj švýcarské databáze sledování pro molekulární epidemiologii hypervirulentních a multirezistentních patogenů

13. května 2025 aktualizováno: University Hospital, Basel, Switzerland
Hypervirulentní a multirezistentní infekce jsou spojeny s významnými náklady na zdravotní péči, značnou morbiditou a mortalitou. Proto je rychlé rozpoznání ohnisek a přenosů hypervirulentním a multirezistentním patogenem klíčovou prioritou pro kontrolu infekcí a veřejné zdraví. Hlavním cílem je implementovat sdílenou databázi propojující humánní a veterinární mikrobiologické laboratoře, která by umožnila téměř reálné -časová molekulární epidemiologie s vysokým časoprostorovým rozlišením bakteriálních patogenů, jako je sledování přenosu a ohniska mezi různými kompartmenty včetně lidí, zvířat a životního prostředí ve Švýcarsku. Výzkumník si klade za cíl analyzovat již shromážděné zakódované retrospektivní soubory dat různých patogenů kombinací epidemiologických dat a sekvencí celého genomu patogenů.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Hypervirulentní a multirezistentní infekce jsou spojeny s významnými náklady na zdravotní péči, značnou morbiditou a mortalitou. Proto je rychlé rozpoznání ohnisek a přenosů hypervirulentním a multirezistentním patogenem klíčovou prioritou pro kontrolu infekcí a veřejné zdraví. Pro nemocniční epidemiology, odborníky na infekční choroby a veřejné zdraví a mikrobiology je identifikace zdroje ohniska prvním důležitým krokem k zavedení účinných protiměření. Ve Švýcarsku je břemeno přenosu patogenů mezi lidmi, zvířaty a životním prostředím značné. Hlavním cílem je implementace sdílené databáze propojující humánní a veterinární mikrobiologické laboratoře, která by umožnila molekulární epidemiologii téměř v reálném čase s vysokým časoprostorovým rozlišením bakteriálních patogenů, jako je sledování přenosu a ohniska mezi různými kompartmenty včetně lidí, zvířat a životního prostředí v Švýcarsko. Výzkumník si klade za cíl analyzovat již shromážděné zakódované retrospektivní soubory dat různých patogenů kombinací epidemiologických dat a sekvencí celého genomu patogenů.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
10000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Švýcarsko
      • Basel, Švýcarsko, 4031
        • Nábor
        • University Hospital Basel
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Hans Hirsch, Prof. Dr.
      • Bern, Švýcarsko, 3012
        • Nábor
        • University of Bern
        • Kontakt:
          • Vincent Perreten, Prof.
        • Kontakt:
          • Stephen Leib, Prof.
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Vincent Perreten, Prof.
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Stephen Leib, Prof.
      • Geneva, Švýcarsko, 1205
        • Nábor
        • University Hospital Geneva
        • Kontakt:
          • Jacques Schrenzel, Prof.
        • Kontakt:
          • Laurent Kaiser, Prof.
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Laurent Kaiser, Prof.
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jacques Schrenzel, Prof.
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Aitana Lebrand, Dr.
      • Lausanne, Švýcarsko, 1011
        • Nábor
        • University Hospital Lausanne CHUV
        • Kontakt:
          • Gilbert Greub, Prof.
        • Kontakt:
          • Dominique Blanc, PD Dr.
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Gilbert Greub, Prof.
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Dominique Blanc, PD Dr.
      • Zurich, Švýcarsko, 8057
        • Nábor
        • University of Zurich
        • Kontakt:
          • Michael Huber, Dr.
        • Kontakt:
          • Roger Stephan, Prof.
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Michael Huber, Dr.
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Roger Stephan, Prof.
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Adrian Egli, Prof.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

• Všichni pacienti s kolonizacemi nebo infekcemi buď bakteriálními nebo virovými patogeny včetně níže uvedených patogenů ze zúčastněných center ve Švýcarsku.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti s kolonizacemi nebo infekcemi buď bakteriálním nebo virovým patogenem, kde jsou údaje o sekvenování celého genomu a dostupné minimální epidemiologické, demografické a klinické údaje
  • Patogeny zahrnuté do analýzy jsou: Multirezistentní bakterie zahrnují: methicilin rezistentní Staphylococcus aureus (MRSA), Enterobacteriaceae produkující karbapenemázu a/nebo betalaktamázu s rozšířeným spektrem (ESBL) a nefermentující bakterie včetně Pseudomonas aeruginosa a Acinetobacter Vancomycincus rezistentní Enterobacteria, Enterobacterium. , a další; virulentní bakterie zahrnují: Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Mycobacterium tuberculosis, Campylobacter spp., Salmonella spp., Legionella pneumophila, Listeria monocytogenes a Streptococcus pneumoniae a další; Mezi viry patří: viry chřipky, virus spalniček, enterovirus E68, respirační syncytiální virus a další.

Kritéria vyloučení:

  • Odmítněte podepsat obecný souhlas nebo jakékoli jiné odmítavé prohlášení proti používání dat pro výzkumné účely.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Pacienti s kolonizací nebo infekcí patogenem
Všichni pacienti s kolonizacemi nebo infekcemi buď bakteriálním nebo virovým patogenem, kde jsou údaje o sekvenování celého genomu a dostupné minimální epidemiologické, demografické a klinické údaje
Diagnostický test: Analýza bakteriálního genomu
sestavení genomu; predikce typu sekvence (MLST); strom jádrového genomu MLST pro rychlé porovnání kmenů v rámci projektu; strom jádrového genomu jednonukleotidového polymorfismu (SNP) pro porovnání všech kmenů Swiss Pathogen Surveillance Platform (SPSP) patřících ke stejnému druhu; celý genomový SNP strom pro porovnání všech kmenů SPSP v rámci stejného druhu a ST;; predikce faktorů rezistence a virulence v genomech předložených patogenem; časové stromy a výpočet přenosových rychlostí včetně základního reprodukčního čísla; analýza klasických epidemiologických dat s pokročilými statistickými metodami včetně strojového učení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Identifikace přenosových shluků na základě genetické podobnosti.
Časové okno: Jednorázová identifikace na základně
Identifikace přenosových shluků na základě genetické podobnosti. Se zaměřením na sekvenování celého genomu.
Jednorázová identifikace na základně

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Detekce genotypové rezistence
Časové okno: Jednorázová identifikace na základně
Detekce genotypové rezistence (in-vitro test citlivosti na antibiotika (AST) založený na měření minimální inhibiční koncentrace (MIC) nebo průměru zóny (ZD))
Jednorázová identifikace na základně

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University Hospital, Basel, Switzerland

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Swiss National Science Foundation

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Hans Hirsch, Prof. Dr., Biozentrum, University of Basel

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
30. září 2019

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. prosince 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. prosince 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
19. listopadu 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
19. listopadu 2019

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
21. listopadu 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
14. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
13. května 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2019-01291; qu19Egli5

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení