Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvikling af en schweizisk overvågningsdatabase for molekylær epidemiologi af hypervirulente og multilægemiddelresistente patogener

13. maj 2025 opdateret af: University Hospital, Basel, Switzerland
Hypervirulente og multiresistente infektioner er forbundet med betydelige sundhedsomkostninger, betydelig morbiditet og dødelighed. Derfor er den hurtige anerkendelse af udbrud og transmissioner med hypervirulent og multi-lægemiddelresistent patogen en nøgleprioritet for infektionskontrol og folkesundhed. Hovedmålet er at implementere en fælles database, der forbinder humane og veterinære mikrobiologiske laboratorier, hvilket ville muliggøre næsten reelle -tidsmolekylær epidemiologi med høj spatiotemporal opløsning af bakterielle patogener såsom transmission og udbrudsovervågning mellem forskellige rum, herunder mennesker, dyr og miljøet i Schweiz. Investigator har til formål at analysere allerede indsamlede kodede retrospektive datasæt af forskellige patogener ved at kombinere epidemiologiske data og hele genomsekvenser fra patogener.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Hypervirulente og multiresistente infektioner er forbundet med betydelige sundhedsomkostninger, betydelig morbiditet og dødelighed. Derfor er hurtig anerkendelse af udbrud og overførsler med hypervirulent og multi-resistent patogen en nøgleprioritet for infektionskontrol og folkesundhed. For hospitalsepidemiologer, eksperter i infektionssygdomme og folkesundhed og mikrobiologer er identifikation af en udbrudskilde et første vigtigt skridt for at etablere effektive modforanstaltninger. I Schweiz er byrden af ​​patogenoverførsel mellem mennesker, dyr og miljø betydelig. Hovedmålet er at implementere en delt database, der forbinder humane og veterinære mikrobiologilaboratorier, hvilket vil muliggøre næsten realtids molekylær epidemiologi med høj spatiotemporal opløsning af bakterielle patogener såsom transmission og udbrudsovervågning mellem forskellige rum, herunder mennesker, dyr og miljøet i Schweiz. Investigator har til formål at analysere allerede indsamlede kodede retrospektive datasæt af forskellige patogener ved at kombinere epidemiologiske data og hele genomsekvenser fra patogener.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
10000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Schweiz
      • Basel, Schweiz, 4031
        • Rekruttering
        • University Hospital Basel
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Hans Hirsch, Prof. Dr.
      • Bern, Schweiz, 3012
        • Rekruttering
        • University of Bern
        • Kontakt:
          • Vincent Perreten, Prof.
        • Kontakt:
          • Stephen Leib, Prof.
        • Ledende efterforsker:
          • Vincent Perreten, Prof.
        • Ledende efterforsker:
          • Stephen Leib, Prof.
      • Geneva, Schweiz, 1205
        • Rekruttering
        • University Hospital Geneva
        • Kontakt:
          • Jacques Schrenzel, Prof.
        • Kontakt:
          • Laurent Kaiser, Prof.
        • Ledende efterforsker:
          • Laurent Kaiser, Prof.
        • Ledende efterforsker:
          • Jacques Schrenzel, Prof.
        • Ledende efterforsker:
          • Aitana Lebrand, Dr.
      • Lausanne, Schweiz, 1011
        • Rekruttering
        • University Hospital Lausanne CHUV
        • Kontakt:
          • Gilbert Greub, Prof.
        • Kontakt:
          • Dominique Blanc, PD Dr.
        • Ledende efterforsker:
          • Gilbert Greub, Prof.
        • Ledende efterforsker:
          • Dominique Blanc, PD Dr.
      • Zurich, Schweiz, 8057
        • Rekruttering
        • University of Zurich
        • Kontakt:
          • Michael Huber, Dr.
        • Kontakt:
          • Roger Stephan, Prof.
        • Ledende efterforsker:
          • Michael Huber, Dr.
        • Ledende efterforsker:
          • Roger Stephan, Prof.
        • Ledende efterforsker:
          • Adrian Egli, Prof.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

• Alle patienter med enten kolonisationer eller infektioner med enten en bakteriel eller en viral patogen, herunder de nedenfor anførte patogener fra deltagende centre i Schweiz.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter med enten kolonisationer eller infektioner med enten et bakterielt eller et viralt patogen, hvor hele genomsekvenseringsdata og tilgængelige minimale epidemiologiske, demografiske og kliniske data
  • Patogener inkluderet i analysen er: Multiresistente bakterier omfatter: methicillin-resistente Staphylococcus aureus (MRSA), Carbapenemase- og/eller udvidede spektrum betalactamase (ESBL)-producerende Enterobacteriaceae og ikke-fermenterende bakterier, herunder Pseudomonas aeruginosa og Acinocmanniyantob res. , og andre; virulente bakterier inkluderer: Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Mycobacterium tuberculosis, Campylobacter spp., Salmonella spp., Legionella pneumophila, Listeria monocytogenes og Streptococcus pneumoniae og andre; Vira omfatter: Influenzavirus, Mæslingevirus, Enterovirus E68, Respiratory Syncytial Virus og andre.

Ekskluderingskriterier:

  • Afvis at underskrive et generelt samtykke eller enhver anden afvisende erklæring mod brug af data til forskningsformål.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Patienter med kolonisering eller infektioner med et patogen
Alle patienter med enten kolonisationer eller infektioner med enten et bakterielt eller et viralt patogen, hvor hele genomsekvenseringsdata og tilgængelige minimale epidemiologiske, demografiske og kliniske data
Diagnostisk test: Analyse af bakteriel genom
genom samling; forudsigelse af sekvenstype (MLST); kernegenom MLST træ til hurtigt at sammenligne stammer inden for et projekt; kernegenom single nucleotide polymorphism (SNP) træ for at sammenligne alle Swiss Pathogen Surveillance Platform (SPSP) stammer, der tilhører en samme art; hele genomet SNP-træ for at sammenligne alle SPSP-stammer inden for den samme art og ST;; forudsigelse af resistens- og virulensfaktorer inden for patogen-indsendte genomer; tidstræer og beregning af transmissionshastigheder, herunder grundlæggende gengivelsesnummer; analyse af klassiske epidemiologiske data med avancerede statistiske metoder, herunder maskinlæring.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Identifikation af transmissionsklynger baseret på genetisk lighed.
Tidsramme: Engangsidentifikation ved baseline
Identifikation af transmissionsklynger baseret på genetisk lighed. Med fokus på helgenomsekventering.
Engangsidentifikation ved baseline

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Påvisning af genotypisk resistens
Tidsramme: Engangsidentifikation ved baseline
Påvisning af genotypisk resistens (in vitro antibiotisk følsomhedstest (AST) baseret på måling af minimum hæmmende koncentration (MIC) eller zonediameter (ZD))
Engangsidentifikation ved baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University Hospital, Basel, Switzerland

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Swiss National Science Foundation

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Hans Hirsch, Prof. Dr., Biozentrum, University of Basel

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
30. september 2019

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. december 2029

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. december 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
19. november 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
19. november 2019

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
21. november 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
14. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
13. maj 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2019-01291; qu19Egli5

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger