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Entwicklung einer Schweizer Überwachungsdatenbank für die molekulare Epidemiologie hypervirulenter und multiresistenter Krankheitserreger

13. Mai 2025 aktualisiert von: University Hospital, Basel, Switzerland
Hypervirulente und multiresistente Infektionen sind mit erheblichen Gesundheitskosten sowie erheblicher Morbidität und Mortalität verbunden. Daher ist die schnelle Erkennung von Ausbrüchen und Übertragungen mit hypervirulenten und multiresistenten Krankheitserregern eine Schlüsselpriorität für die Infektionskontrolle und die öffentliche Gesundheit. Das Hauptziel besteht darin, eine gemeinsame Datenbank zu implementieren, die human- und veterinärmedizinische Mikrobiologielabore miteinander verbindet und nahezu reale Ergebnisse ermöglicht Zeitliche molekulare Epidemiologie mit hoher räumlich-zeitlicher Auflösung bakterieller Krankheitserreger wie Übertragung und Ausbruchsüberwachung zwischen verschiedenen Kompartimenten, darunter Mensch, Tier und Umwelt in der Schweiz. Ziel des Forschers ist es, bereits gesammelte kodierte retrospektive Datensätze verschiedener Krankheitserreger zu analysieren, indem epidemiologische Daten und gesamte Genomsequenzen von Krankheitserregern kombiniert werden.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Hypervirulente und multiresistente Infektionen sind mit erheblichen Gesundheitskosten sowie erheblicher Morbidität und Mortalität verbunden. Daher ist die schnelle Erkennung von Ausbrüchen und Übertragungen mit hypervirulenten und multiresistenten Krankheitserregern eine Schlüsselpriorität für die Infektionskontrolle und die öffentliche Gesundheit. Für Krankenhausepidemiologen, Experten für Infektionskrankheiten und öffentliche Gesundheit sowie Mikrobiologen ist die Identifizierung einer Ausbruchsquelle ein erster wichtiger Schritt, um wirksame Gegenmaßnahmen zu ergreifen. In der Schweiz ist die Belastung durch die Übertragung von Krankheitserregern zwischen Mensch, Tier und Umwelt erheblich. Das Hauptziel besteht darin, eine gemeinsame Datenbank zu implementieren, die human- und veterinärmedizinische Mikrobiologielabore verbindet und eine molekulare Epidemiologie nahezu in Echtzeit mit hoher räumlich-zeitlicher Auflösung bakterieller Krankheitserreger wie Übertragung und Ausbruchsüberwachung zwischen verschiedenen Kompartimenten, einschließlich Mensch, Tier und Umwelt, ermöglichen würde Schweiz. Ziel des Forschers ist es, bereits gesammelte kodierte retrospektive Datensätze verschiedener Krankheitserreger zu analysieren, indem epidemiologische Daten und gesamte Genomsequenzen von Krankheitserregern kombiniert werden.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
10000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Schweiz
      • Basel, Schweiz, 4031
        • Rekrutierung
        • University Hospital Basel
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Hans Hirsch, Prof. Dr.
      • Bern, Schweiz, 3012
        • Rekrutierung
        • University of Bern
        • Kontakt:
          • Vincent Perreten, Prof.
        • Kontakt:
          • Stephen Leib, Prof.
        • Hauptermittler:
          • Vincent Perreten, Prof.
        • Hauptermittler:
          • Stephen Leib, Prof.
      • Geneva, Schweiz, 1205
        • Rekrutierung
        • University Hospital Geneva
        • Kontakt:
          • Jacques Schrenzel, Prof.
        • Kontakt:
          • Laurent Kaiser, Prof.
        • Hauptermittler:
          • Laurent Kaiser, Prof.
        • Hauptermittler:
          • Jacques Schrenzel, Prof.
        • Hauptermittler:
          • Aitana Lebrand, Dr.
      • Lausanne, Schweiz, 1011
        • Rekrutierung
        • University Hospital Lausanne CHUV
        • Kontakt:
          • Gilbert Greub, Prof.
        • Kontakt:
          • Dominique Blanc, PD Dr.
        • Hauptermittler:
          • Gilbert Greub, Prof.
        • Hauptermittler:
          • Dominique Blanc, PD Dr.
      • Zurich, Schweiz, 8057
        • Rekrutierung
        • University of Zurich
        • Kontakt:
          • Michael Huber, Dr.
        • Kontakt:
          • Roger Stephan, Prof.
        • Hauptermittler:
          • Michael Huber, Dr.
        • Hauptermittler:
          • Roger Stephan, Prof.
        • Hauptermittler:
          • Adrian Egli, Prof.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

• Alle Patienten mit Kolonisationen oder Infektionen mit einem bakteriellen oder viralen Erreger, einschließlich der unten aufgeführten Erreger aus teilnehmenden Zentren in der Schweiz.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Patienten mit Kolonisationen oder Infektionen mit einem bakteriellen oder viralen Krankheitserreger, bei denen vollständige Genomsequenzierungsdaten und minimale epidemiologische, demografische und klinische Daten vorliegen
  • Zu den in die Analyse einbezogenen Krankheitserregern gehören: Zu den multiresistenten Bakterien gehören: Methicillin-resistenter Staphylococcus aureus (MRSA), Carbapenemase- und/oder Extended Spectrum Betalactamase (ESBL)-produzierende Enterobacteriaceae und nicht fermentierende Bakterien, einschließlich Pseudomonas aeruginosa und Acinetobacter baumannii, Vancomycin-resistenter Enterococcus faecium , und andere; Zu den virulenten Bakterien gehören: Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Mycobacterium tuberculosis, Campylobacter spp., Salmonella spp., Legionella pneumophila, Listeria monocytogenes und Streptococcus pneumoniae und andere; Zu den Viren gehören: Influenzaviren, Masernviren, Enterovirus E68, Respiratory Syncytial Virus und andere.

Ausschlusskriterien:

  • Lehnen Sie die Unterzeichnung einer allgemeinen Einwilligung oder einer anderen Ablehnungserklärung gegen die Verwendung von Daten für Forschungszwecke ab.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Patienten mit Besiedlung oder Infektionen mit einem Erreger
Alle Patienten mit Kolonisationen oder Infektionen mit einem bakteriellen oder viralen Krankheitserreger, bei denen vollständige Genomsequenzierungsdaten und minimale epidemiologische, demografische und klinische Daten vorliegen
Diagnosetest: Analyse des Bakteriengenoms
Genomassemblierung; Vorhersage des Sequenztyps (MLST); Kerngenom-MLST-Baum zum schnellen Vergleich von Stämmen innerhalb eines Projekts; Kerngenom-Einzelnukleotid-Polymorphismusbaum (SNP-Baum) zum Vergleich aller Stämme der Swiss Pathogen Surveillance Platform (SPSP), die zu derselben Art gehören; SNP-Baum des gesamten Genoms zum Vergleich aller SPSP-Stämme innerhalb derselben Art und ST;; Vorhersage von Resistenz- und Virulenzfaktoren in den von Krankheitserregern übertragenen Genomen; Zeitbäume und Berechnung von Übertragungsraten, einschließlich Basisreproduktionszahl; Analyse klassischer epidemiologischer Daten mit fortschrittlichen statistischen Methoden einschließlich maschinellem Lernen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Identifizierung von Übertragungsclustern basierend auf genetischer Ähnlichkeit.
Zeitfenster: Einmalige Identifizierung zu Studienbeginn
Identifizierung von Übertragungsclustern basierend auf genetischer Ähnlichkeit. Mit Schwerpunkt auf der Sequenzierung des gesamten Genoms.
Einmalige Identifizierung zu Studienbeginn

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nachweis genotypischer Resistenz
Zeitfenster: Einmalige Identifizierung zu Studienbeginn
Nachweis genotypischer Resistenzen (In-vitro-Antibiotika-Empfindlichkeitstest (AST) basierend auf der Messung der minimalen Hemmkonzentration (MIC) oder des Zonendurchmessers (ZD))
Einmalige Identifizierung zu Studienbeginn

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University Hospital, Basel, Switzerland

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Swiss National Science Foundation

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Hans Hirsch, Prof. Dr., Biozentrum, University of Basel

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
30. September 2019

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Dezember 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Dezember 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
19. November 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
19. November 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
21. November 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
14. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
13. Mai 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2019-01291; qu19Egli5

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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