Posílení poskytování primární zdravotní péče pro diabetes a hypertenzi v Eswatini
Posílení poskytování primární zdravotní péče pro diabetes a hypertenzi v Eswatini: klastrově randomizovaná studie
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
Studijní kontakt
- Jméno: Till Bärnighausen, MD ScD
- Telefonní číslo: +49 6221 56 5637
- E-mail: till.baernighausen@uni-heidelberg.de
Studijní místa
-
-
-
Mbabane, Svazijsko
- Clinton Health Access Initiative
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení do hodnocení výsledku (průzkum v domácnostech):
- Bydlí v jedné z vybraných domácností
- Věk ≥40 let
Vylučovací kritéria pro hodnocení výsledku (průzkum v domácnostech):
- Těhotná
- Neschopnost poskytnout písemný informovaný souhlas
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Standartní péče
Zdravotní služby pro diabetes a hypertenzi jsou poskytovány tak, jak bylo standardem péče před reformou zdravotnictví po nouzové decentralizaci motivované epidemií COVID-19.
Zdravotní péče o diabetes a hypertenzi u komplikovaných případů je poskytována prostřednictvím lékařských týmů v nemocnicích a zdravotních střediscích.
Zdravotní péče o diabetes a hypertenzi pro nekomplikované případy je poskytována na ambulancích primární péče prostřednictvím sester.
|
|
|
Experimentální: DSD
Klienti jsou zváni k účasti na jednom ze tří modelů poskytování diferencovaných služeb přizpůsobených jejich potřebám.
|
Tento zásah se skládá ze tří modelů poskytování diferencovaných služeb, do kterých lze zapsat stabilní klienty.
Zrychlený model poskytuje přednostní zacházení se zapsaným klientům.
Klienti přicházejí na kliniky obvykle brzy ráno a mohou sestru vidět i vyzvednout si léky bez fronty.
Tento model se zaměřuje především na pracující populaci.
Léčebné kluby v zařízení se skládají z dvouměsíčních setkání, na kterých se klienti setkávají ve skupinách o přibližně 20 členech.
Dostává se jim zdravotního poradenství, screeningu rizikových faktorů a předepisování léků.
Tento model cílí především na klienty žijící v blízkosti zařízení.
Komunitní poradenské skupiny se skládají ze skupin až šesti klientů.
Skupiny jsou vybaveny zařízením na měření krevního tlaku a glykémie v místě péče.
Střídají se ve sběru léků pro celou skupinu a scházejí se každý měsíc.
Tento model cílí na klienty v těžko dostupných oblastech.
|
|
Experimentální: CDP
Zdravotní služby pro diabetes a hypertenzi jsou poskytovány v rámci terénních aktivit zřizovaných na měsíční bázi v komunitách.
|
Komunitní distribuční místa se zřizují měsíčně v komunitách spojených s klinikou.
Zdravotnický personál zřizuje dočasné kontaktní místo, kde mohou klienti získat screening diabetu a hypertenze, zdravotní poradenství, doporučení do primárního nebo terciárního zařízení a léky.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kontrola glykémie (kontinuální) u dospělých s diabetem
Časové okno: 12 měsíců
|
Průměrný glykovaný hemoglobin (HbA1c) u dospělých ve věku 40 let a starších s diabetem
|
12 měsíců
|
|
Systolický krevní tlak u dospělých s hypertenzí
Časové okno: 12 měsíců
|
Průměrný systolický krevní tlak u dospělých ve věku 40 let a starších s hypertenzí
|
12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
HbA1c u dospělých s diabetem nebo prediabetem
Časové okno: 12 měsíců
|
Průměrný glykovaný hemoglobin (HbA1c) u dospělých ve věku 40 let a starších s diabetem nebo prediabetem
|
12 měsíců
|
|
Kontrola glykémie (binární) u dospělých s diabetem
Časové okno: 12 měsíců
|
Podíl dospělých ve věku 40 let a starších s diabetem, kteří mají HbA1c nižší než 7,0 %
|
12 měsíců
|
|
Kontrola glykémie (binární) u dospělých s diabetem nebo prediabetem
Časové okno: 12 měsíců
|
Podíl dospělých ve věku 40 let a starších s diabetem nebo prediabetem, kteří mají HbA1c nižší než 7,0 %
|
12 měsíců
|
|
Uvědomění si diagnózy diabetu
Časové okno: 12 měsíců
|
Podíl dospělých ve věku 40 let a starších s diabetem, kteří uvedli, že jim byl diabetes diagnostikován před průzkumem v domácnostech
|
12 měsíců
|
|
Povědomí o vlastní diagnóze diabetu nebo prediabetu
Časové okno: 12 měsíců
|
Podíl dospělých ve věku 40 let a starších s diabetem nebo prediabetem, kteří uvádějí, že jim byl diagnostikován diabetes nebo prediabetes před průzkumem v domácnosti
|
12 měsíců
|
|
Pravděpodobnost léčby diabetu u dospělých s diabetem
Časové okno: 12 měsíců
|
Podíl dospělých ve věku 40 let a starších s diabetem, kteří uvádějí, že užívají léky na cukrovku
|
12 měsíců
|
|
Pravděpodobnost, že byl testován na diabetes u dospělých s diabetem
Časové okno: 12 měsíců
|
Podíl dospělých ve věku 40 let a starších s diabetem, kteří uvádějí, že byli někdy testováni na diabetes
|
12 měsíců
|
|
Pravděpodobnost, že byl testován na diabetes u dospělých s diabetem nebo prediabetem
Časové okno: 12 měsíců
|
Podíl dospělých ve věku 40 let a starších s diabetem nebo prediabetem, kteří uvádějí, že byli někdy testováni na diabetes
|
12 měsíců
|
|
Pravděpodobnost kouření u dospělých s diabetem, prediabetem nebo hypertenzí
Časové okno: 12 měsíců
|
Podíl dospělých ve věku 40 let a starších s diabetem, prediabetem nebo hypertenzí, kteří uvádějí, že jsou současnými kuřáky
|
12 měsíců
|
|
Čas strávený cvičením střední nebo intenzivní intenzity u dospělých s diabetem, prediabetem nebo hypertenzí
Časové okno: 12 měsíců
|
Průměrný počet minut v typickém týdnu stráveném cvičením střední nebo intenzivní intenzity u dospělých ve věku 40 let a starších s diabetem
|
12 měsíců
|
|
Systolický krevní tlak u dospělých s diabetem
Časové okno: 12 měsíců
|
Průměrný systolický krevní tlak u dospělých ve věku 40 let a starších s diabetem
|
12 měsíců
|
|
Systolický krevní tlak u dospělých s diabetem nebo prediabetem
Časové okno: 12 měsíců
|
Průměrný systolický krevní tlak u dospělých ve věku 40 let a starších s diabetem nebo prediabetem
|
12 měsíců
|
|
Diastolický krevní tlak u dospělých s diabetem
Časové okno: 12 měsíců
|
Průměrný diastolický krevní tlak u dospělých ve věku 40 let a starších s diabetem
|
12 měsíců
|
|
Diastolický krevní tlak u dospělých s diabetem nebo prediabetem
Časové okno: 12 měsíců
|
Průměrný diastolický krevní tlak u dospělých ve věku 40 let a starších s diabetem nebo prediabetem
|
12 měsíců
|
|
Kontrola hypertenze (binární) u dospělých s hypertenzí
Časové okno: 12 měsíců
|
Podíl dospělých ve věku 40 let a starších s hypertenzí, kteří mají systolický krevní tlak
|
12 měsíců
|
|
Diastolický krevní tlak u dospělých s hypertenzí
Časové okno: 12 měsíců
|
Průměrný diastolický krevní tlak u dospělých ve věku 40 let a starších s hypertenzí
|
12 měsíců
|
|
Uvědomění si diagnózy hypertenze
Časové okno: 12 měsíců
|
Podíl dospělých ve věku 40 let a starších s hypertenzí, kteří uvádějí, že jim byla hypertenze diagnostikována před průzkumem v domácnosti
|
12 měsíců
|
|
Pravděpodobnost léčby hypertenze u dospělých s hypertenzí
Časové okno: 12 měsíců
|
Podíl dospělých ve věku 40 let a starších s hypertenzí, kteří uvádějí, že užívají léky na snížení krevního tlaku
|
12 měsíců
|
|
Pravděpodobnost, že byl testován na hypertenzi u dospělých s hypertenzí
Časové okno: 12 měsíců
|
Podíl dospělých ve věku 40 let a starších s hypertenzí, kteří uvádějí, že si někdy nechali změřit krevní tlak
|
12 měsíců
|
|
Frekvence pití alkoholu za posledních 12 měsíců u dospělých s diabetem, prediabetem nebo hypertenzí
Časové okno: 12 měsíců
|
Podíl dospělých ve věku 40 let a starších s diabetem, prediabetem nebo hypertenzí, kteří uvádějí, že pijí denně, 5–6 dní v týdnu, 3–4 dny v týdnu, 1–2 dny v týdnu, 1–3 dny v měsíci méně než jednou za měsíc nebo nikdy za posledních 12 měsíců.
|
12 měsíců
|
|
21. Znalosti o diabetu a hypertenzi u dospělých s diabetem, prediabetem nebo hypertenzí
Časové okno: 12 měsíců
|
Podíl dospělých ve věku 40 let a starších s diabetem, prediabetem nebo hypertenzí, kteří správně odpověděli na každou jednotlivou otázku týkající se znalostí souvisejících s diabetem a hypertenzí.
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Spolupracovníci
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Pascal Geldsetzer, MD ScD MPH, Stanford University
- Vrchní vyšetřovatel: Jan-Walter De Neve, MD ScD MPH, Heidelberg Institute of Global Health, Heidelberg University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- WHO-PEN@Scale
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .