Wzmocnienie świadczenia podstawowej opieki zdrowotnej dla chorych na cukrzycę i nadciśnienie w Eswatini
Wzmocnienie świadczenia podstawowej opieki zdrowotnej w przypadku cukrzycy i nadciśnienia tętniczego w Eswatini: randomizowane badanie klastrowe
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Till Bärnighausen, MD ScD
- Numer telefonu: +49 6221 56 5637
- E-mail: till.baernighausen@uni-heidelberg.de
Lokalizacje studiów
-
-
-
Mbabane, Suazi
- Clinton Health Access Initiative
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia do oceny wyników (badanie gospodarstw domowych):
- Zamieszkanie w jednym z wybranych gospodarstw domowych
- Wiek ≥40 lat
Kryteria wykluczenia z oceny wyników (badanie gospodarstw domowych):
- W ciąży
- Brak możliwości wyrażenia pisemnej świadomej zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Standard opieki
Usługi zdrowotne dotyczące cukrzycy i nadciśnienia tętniczego są świadczone zgodnie ze standardem opieki przed reformą systemu opieki zdrowotnej po nadzwyczajnej decentralizacji spowodowanej wybuchem COVID-19.
Opieka zdrowotna nad cukrzycą i nadciśnieniem w skomplikowanych przypadkach jest świadczona przez zespoły kierowane przez lekarzy w szpitalach i ośrodkach zdrowia.
Opieka zdrowotna nad cukrzycą i nadciśnieniem w przypadkach niepowikłanych jest świadczona w poradniach podstawowej opieki zdrowotnej przez pielęgniarki.
|
|
|
Eksperymentalny: DSD
Klienci są zaproszeni do udziału w jednym z trzech zróżnicowanych modeli świadczenia usług dostosowanych do ich potrzeb.
|
Ta interwencja składa się z trzech Zróżnicowanych Modeli Świadczenia Usług, w których można zarejestrować stałych klientów.
Model szybkiej ścieżki zapewnia preferencyjne traktowanie zapisanych klientów.
Klienci przybywają do przychodni, zwykle wcześnie rano, i mogą zobaczyć się z pielęgniarką, a także odebrać leki bez kolejki.
Ten model jest skierowany głównie do ludności pracującej.
Kluby zabiegowe funkcjonujące w placówce składają się z odbywających się co dwa miesiące spotkań, na których klienci spotykają się w grupach około 20-osobowych.
Otrzymują porady zdrowotne, badania przesiewowe czynników ryzyka i receptę na leki.
Model ten skierowany jest głównie do klientów mieszkających blisko obiektu.
Społeczne grupy doradcze składają się z grup składających się z maksymalnie sześciu klientów.
Grupy wyposażone są w punkt opieki nad urządzeniami do pomiaru ciśnienia krwi i glukozy we krwi.
Na zmianę zbierają leki dla całej grupy i spotykają się co miesiąc.
Ten model jest skierowany do klientów w trudno dostępnych obszarach.
|
|
Eksperymentalny: CDP
Świadczenia zdrowotne w zakresie cukrzycy i nadciśnienia tętniczego realizowane są w ramach comiesięcznych akcji informacyjnych organizowanych w gminach.
|
Społecznościowe Punkty Dystrybucyjne są tworzone co miesiąc w społecznościach powiązanych z kliniką.
Personel medyczny tworzy tymczasowy punkt kontaktowy, w którym klienci mogą uzyskać badania przesiewowe w kierunku cukrzycy i nadciśnienia tętniczego, poradę zdrowotną, skierowanie do placówek pierwszego kontaktu lub trzeciego stopnia oraz leki.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kontrola glikemii (ciągła) u dorosłych z cukrzycą
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Średnia hemoglobina glikowana (HbA1c) wśród dorosłych w wieku 40 lat i starszych z cukrzycą
|
12 miesięcy
|
|
Skurczowe ciśnienie krwi u osób dorosłych z nadciśnieniem tętniczym
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Średnie skurczowe ciśnienie krwi u osób dorosłych w wieku 40 lat i starszych z nadciśnieniem tętniczym
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
HbA1c wśród osób dorosłych z cukrzycą lub stanem przedcukrzycowym
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Średnia hemoglobina glikowana (HbA1c) wśród dorosłych w wieku 40 lat i starszych z cukrzycą lub stanem przedcukrzycowym
|
12 miesięcy
|
|
Kontrola glikemii (binarna) u dorosłych z cukrzycą
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Odsetek dorosłych w wieku 40 lat i starszych z cukrzycą, u których HbA1c wynosi mniej niż 7,0%
|
12 miesięcy
|
|
Kontrola glikemii (binarna) u osób dorosłych z cukrzycą lub stanem przedcukrzycowym
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Odsetek dorosłych w wieku 40 lat i starszych z cukrzycą lub stanem przedcukrzycowym, u których HbA1c wynosi mniej niż 7,0%
|
12 miesięcy
|
|
Świadomość własnej diagnozy cukrzycy
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Odsetek osób dorosłych w wieku 40 lat i starszych z cukrzycą, u których zdiagnozowano cukrzycę przed badaniem gospodarstw domowych
|
12 miesięcy
|
|
Świadomość rozpoznania cukrzycy lub stanu przedcukrzycowego
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Odsetek dorosłych w wieku 40 lat i starszych z cukrzycą lub stanem przedcukrzycowym, u których zdiagnozowano cukrzycę lub stan przedcukrzycowy przed badaniem gospodarstw domowych
|
12 miesięcy
|
|
Prawdopodobieństwo leczenia cukrzycy wśród osób dorosłych z cukrzycą
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Odsetek osób dorosłych w wieku 40 lat i starszych z cukrzycą, które deklarują przyjmowanie leków przeciwcukrzycowych
|
12 miesięcy
|
|
Prawdopodobieństwo wykonania testu na cukrzycę wśród osób dorosłych z cukrzycą
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Odsetek osób dorosłych w wieku 40 lat i starszych z cukrzycą, które zgłosiły, że kiedykolwiek były badane w kierunku cukrzycy
|
12 miesięcy
|
|
Prawdopodobieństwo wykonania testu na cukrzycę wśród osób dorosłych z cukrzycą lub stanem przedcukrzycowym
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Odsetek osób dorosłych w wieku 40 lat i starszych z cukrzycą lub stanem przedcukrzycowym, które zgłosiły, że kiedykolwiek były badane w kierunku cukrzycy
|
12 miesięcy
|
|
Prawdopodobieństwo palenia wśród osób dorosłych z cukrzycą, stanem przedcukrzycowym lub nadciśnieniem tętniczym
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Odsetek dorosłych w wieku 40 lat i starszych z cukrzycą, stanem przedcukrzycowym lub nadciśnieniem tętniczym, którzy deklarują, że obecnie palą
|
12 miesięcy
|
|
Czas spędzony na ćwiczeniach o umiarkowanej lub intensywnej intensywności wśród osób dorosłych z cukrzycą, stanem przedcukrzycowym lub nadciśnieniem
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Średnia liczba minut w typowym tygodniu spędzonych na ćwiczeniach o umiarkowanej lub intensywnej intensywności wśród osób dorosłych w wieku 40 lat i starszych z cukrzycą
|
12 miesięcy
|
|
Skurczowe ciśnienie krwi u dorosłych z cukrzycą
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Średnie skurczowe ciśnienie krwi u osób dorosłych w wieku 40 lat i starszych z cukrzycą
|
12 miesięcy
|
|
Skurczowe ciśnienie krwi u osób dorosłych z cukrzycą lub stanem przedcukrzycowym
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Średnie skurczowe ciśnienie krwi u dorosłych w wieku 40 lat i starszych z cukrzycą lub stanem przedcukrzycowym
|
12 miesięcy
|
|
Rozkurczowe ciśnienie krwi u dorosłych z cukrzycą
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Średnie rozkurczowe ciśnienie krwi u osób dorosłych w wieku 40 lat i starszych z cukrzycą
|
12 miesięcy
|
|
Rozkurczowe ciśnienie krwi u osób dorosłych z cukrzycą lub stanem przedcukrzycowym
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Średnie ciśnienie rozkurczowe krwi u dorosłych w wieku 40 lat i starszych z cukrzycą lub stanem przedcukrzycowym
|
12 miesięcy
|
|
Kontrola nadciśnienia tętniczego (binarna) u dorosłych z nadciśnieniem tętniczym
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Odsetek dorosłych w wieku 40 lat i starszych z nadciśnieniem tętniczym, u których występuje skurczowe ciśnienie krwi
|
12 miesięcy
|
|
Rozkurczowe ciśnienie krwi u osób dorosłych z nadciśnieniem tętniczym
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Średnie ciśnienie rozkurczowe u osób dorosłych w wieku 40 lat i starszych z nadciśnieniem tętniczym
|
12 miesięcy
|
|
Świadomość rozpoznania nadciśnienia tętniczego
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Odsetek osób dorosłych w wieku 40 lat i starszych z nadciśnieniem tętniczym, u których rozpoznano nadciśnienie przed badaniem gospodarstw domowych
|
12 miesięcy
|
|
Prawdopodobieństwo leczenia nadciśnienia tętniczego wśród osób dorosłych z nadciśnieniem tętniczym
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Odsetek dorosłych w wieku 40 lat i starszych z nadciśnieniem tętniczym, którzy zgłaszają przyjmowanie leków obniżających ciśnienie krwi
|
12 miesięcy
|
|
Prawdopodobieństwo wykonania testu na nadciśnienie wśród osób dorosłych z nadciśnieniem tętniczym
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Odsetek dorosłych w wieku 40 lat i starszych z nadciśnieniem tętniczym, którzy kiedykolwiek mieli mierzone ciśnienie krwi
|
12 miesięcy
|
|
Częstość picia alkoholu w ciągu ostatnich 12 miesięcy wśród osób dorosłych z cukrzycą, stanem przedcukrzycowym lub nadciśnieniem tętniczym
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Odsetek dorosłych w wieku 40 lat i starszych z cukrzycą, stanem przedcukrzycowym lub nadciśnieniem tętniczym, którzy piją codziennie, 5-6 dni w tygodniu, 3-4 dni w tygodniu, 1-2 dni w tygodniu, 1-3 dni w miesiącu , rzadziej niż raz w miesiącu lub nigdy w ciągu ostatnich 12 miesięcy.
|
12 miesięcy
|
|
21. Wiedza na temat cukrzycy i nadciśnienia tętniczego u osób dorosłych z cukrzycą, stanem przedcukrzycowym lub nadciśnieniem tętniczym
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Odsetek dorosłych w wieku 40 lat i starszych z cukrzycą, stanem przedcukrzycowym lub nadciśnieniem tętniczym, którzy prawidłowo odpowiedzieli na każde indywidualne pytanie dotyczące wiedzy na temat cukrzycy i nadciśnienia tętniczego.
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Pascal Geldsetzer, MD ScD MPH, Stanford University
- Główny śledczy: Jan-Walter De Neve, MD ScD MPH, Heidelberg Institute of Global Health, Heidelberg University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- WHO-PEN@Scale
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- ANALITYCZNY_KOD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .