Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Posílení poskytování primární zdravotní péče pro diabetes a hypertenzi v Eswatini

30. října 2024 aktualizováno: Till Bärnighausen, University Hospital Heidelberg

Posílení poskytování primární zdravotní péče pro diabetes a hypertenzi v Eswatini: klastrově randomizovaná studie

Projekt WHO-PEN@Scale je tříramenná klastrově randomizovaná studie, která zkoumá dopady reformy zdravotnictví v Eswatini na populaci, jejímž cílem je posílit primární péči o diabetes a hypertenzi. Před reformou byla zdravotní péče o diabetes a hypertenzi většinou poskytována prostřednictvím lékařských týmů v nemocničních ambulancích. Reforma zdravotnictví si klade za cíl posílit poskytování péče vedené sestrou u diabetu a hypertenze v zařízeních primární péče a péči o tyto stavy vedené komunitními zdravotníky ve spádových oblastech zařízení. Reforma se bude široce řídit „balíčkem základních intervencí proti nepřenosným nemocem pro primární zdravotní péči v prostředí s nízkými zdroji“ (WHO-PEN) Světové zdravotnické organizace. Zkouška bude probíhat na 84 klastrech (základní zdravotnické zařízení a jeho spádová oblast) po celé zemi.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

3500

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Svazijsko
      • Mbabane, Svazijsko
        • Clinton Health Access Initiative

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

36 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení do hodnocení výsledku (průzkum v domácnostech):

  • Bydlí v jedné z vybraných domácností
  • Věk ≥40 let

Vylučovací kritéria pro hodnocení výsledku (průzkum v domácnostech):

  • Těhotná
  • Neschopnost poskytnout písemný informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Standartní péče
Zdravotní služby pro diabetes a hypertenzi jsou poskytovány tak, jak bylo standardem péče před reformou zdravotnictví po nouzové decentralizaci motivované epidemií COVID-19. Zdravotní péče o diabetes a hypertenzi u komplikovaných případů je poskytována prostřednictvím lékařských týmů v nemocnicích a zdravotních střediscích. Zdravotní péče o diabetes a hypertenzi pro nekomplikované případy je poskytována na ambulancích primární péče prostřednictvím sester.
Experimentální: DSD
Klienti jsou zváni k účasti na jednom ze tří modelů poskytování diferencovaných služeb přizpůsobených jejich potřebám.
Jiný: DSD
Tento zásah se skládá ze tří modelů poskytování diferencovaných služeb, do kterých lze zapsat stabilní klienty. Zrychlený model poskytuje přednostní zacházení se zapsaným klientům. Klienti přicházejí na kliniky obvykle brzy ráno a mohou sestru vidět i vyzvednout si léky bez fronty. Tento model se zaměřuje především na pracující populaci. Léčebné kluby v zařízení se skládají z dvouměsíčních setkání, na kterých se klienti setkávají ve skupinách o přibližně 20 členech. Dostává se jim zdravotního poradenství, screeningu rizikových faktorů a předepisování léků. Tento model cílí především na klienty žijící v blízkosti zařízení. Komunitní poradenské skupiny se skládají ze skupin až šesti klientů. Skupiny jsou vybaveny zařízením na měření krevního tlaku a glykémie v místě péče. Střídají se ve sběru léků pro celou skupinu a scházejí se každý měsíc. Tento model cílí na klienty v těžko dostupných oblastech.
Experimentální: CDP
Zdravotní služby pro diabetes a hypertenzi jsou poskytovány v rámci terénních aktivit zřizovaných na měsíční bázi v komunitách.
Jiný: CDP
Komunitní distribuční místa se zřizují měsíčně v komunitách spojených s klinikou. Zdravotnický personál zřizuje dočasné kontaktní místo, kde mohou klienti získat screening diabetu a hypertenze, zdravotní poradenství, doporučení do primárního nebo terciárního zařízení a léky.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kontrola glykémie (kontinuální) u dospělých s diabetem
Časové okno: 12 měsíců
Průměrný glykovaný hemoglobin (HbA1c) u dospělých ve věku 40 let a starších s diabetem
12 měsíců
Systolický krevní tlak u dospělých s hypertenzí
Časové okno: 12 měsíců
Průměrný systolický krevní tlak u dospělých ve věku 40 let a starších s hypertenzí
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
HbA1c u dospělých s diabetem nebo prediabetem
Časové okno: 12 měsíců
Průměrný glykovaný hemoglobin (HbA1c) u dospělých ve věku 40 let a starších s diabetem nebo prediabetem
12 měsíců
Kontrola glykémie (binární) u dospělých s diabetem
Časové okno: 12 měsíců
Podíl dospělých ve věku 40 let a starších s diabetem, kteří mají HbA1c nižší než 7,0 %
12 měsíců
Kontrola glykémie (binární) u dospělých s diabetem nebo prediabetem
Časové okno: 12 měsíců
Podíl dospělých ve věku 40 let a starších s diabetem nebo prediabetem, kteří mají HbA1c nižší než 7,0 %
12 měsíců
Uvědomění si diagnózy diabetu
Časové okno: 12 měsíců
Podíl dospělých ve věku 40 let a starších s diabetem, kteří uvedli, že jim byl diabetes diagnostikován před průzkumem v domácnostech
12 měsíců
Povědomí o vlastní diagnóze diabetu nebo prediabetu
Časové okno: 12 měsíců
Podíl dospělých ve věku 40 let a starších s diabetem nebo prediabetem, kteří uvádějí, že jim byl diagnostikován diabetes nebo prediabetes před průzkumem v domácnosti
12 měsíců
Pravděpodobnost léčby diabetu u dospělých s diabetem
Časové okno: 12 měsíců
Podíl dospělých ve věku 40 let a starších s diabetem, kteří uvádějí, že užívají léky na cukrovku
12 měsíců
Pravděpodobnost, že byl testován na diabetes u dospělých s diabetem
Časové okno: 12 měsíců
Podíl dospělých ve věku 40 let a starších s diabetem, kteří uvádějí, že byli někdy testováni na diabetes
12 měsíců
Pravděpodobnost, že byl testován na diabetes u dospělých s diabetem nebo prediabetem
Časové okno: 12 měsíců
Podíl dospělých ve věku 40 let a starších s diabetem nebo prediabetem, kteří uvádějí, že byli někdy testováni na diabetes
12 měsíců
Pravděpodobnost kouření u dospělých s diabetem, prediabetem nebo hypertenzí
Časové okno: 12 měsíců
Podíl dospělých ve věku 40 let a starších s diabetem, prediabetem nebo hypertenzí, kteří uvádějí, že jsou současnými kuřáky
12 měsíců
Čas strávený cvičením střední nebo intenzivní intenzity u dospělých s diabetem, prediabetem nebo hypertenzí
Časové okno: 12 měsíců
Průměrný počet minut v typickém týdnu stráveném cvičením střední nebo intenzivní intenzity u dospělých ve věku 40 let a starších s diabetem
12 měsíců
Systolický krevní tlak u dospělých s diabetem
Časové okno: 12 měsíců
Průměrný systolický krevní tlak u dospělých ve věku 40 let a starších s diabetem
12 měsíců
Systolický krevní tlak u dospělých s diabetem nebo prediabetem
Časové okno: 12 měsíců
Průměrný systolický krevní tlak u dospělých ve věku 40 let a starších s diabetem nebo prediabetem
12 měsíců
Diastolický krevní tlak u dospělých s diabetem
Časové okno: 12 měsíců
Průměrný diastolický krevní tlak u dospělých ve věku 40 let a starších s diabetem
12 měsíců
Diastolický krevní tlak u dospělých s diabetem nebo prediabetem
Časové okno: 12 měsíců
Průměrný diastolický krevní tlak u dospělých ve věku 40 let a starších s diabetem nebo prediabetem
12 měsíců
Kontrola hypertenze (binární) u dospělých s hypertenzí
Časové okno: 12 měsíců
Podíl dospělých ve věku 40 let a starších s hypertenzí, kteří mají systolický krevní tlak
12 měsíců
Diastolický krevní tlak u dospělých s hypertenzí
Časové okno: 12 měsíců
Průměrný diastolický krevní tlak u dospělých ve věku 40 let a starších s hypertenzí
12 měsíců
Uvědomění si diagnózy hypertenze
Časové okno: 12 měsíců
Podíl dospělých ve věku 40 let a starších s hypertenzí, kteří uvádějí, že jim byla hypertenze diagnostikována před průzkumem v domácnosti
12 měsíců
Pravděpodobnost léčby hypertenze u dospělých s hypertenzí
Časové okno: 12 měsíců
Podíl dospělých ve věku 40 let a starších s hypertenzí, kteří uvádějí, že užívají léky na snížení krevního tlaku
12 měsíců
Pravděpodobnost, že byl testován na hypertenzi u dospělých s hypertenzí
Časové okno: 12 měsíců
Podíl dospělých ve věku 40 let a starších s hypertenzí, kteří uvádějí, že si někdy nechali změřit krevní tlak
12 měsíců
Frekvence pití alkoholu za posledních 12 měsíců u dospělých s diabetem, prediabetem nebo hypertenzí
Časové okno: 12 měsíců
Podíl dospělých ve věku 40 let a starších s diabetem, prediabetem nebo hypertenzí, kteří uvádějí, že pijí denně, 5–6 dní v týdnu, 3–4 dny v týdnu, 1–2 dny v týdnu, 1–3 dny v měsíci méně než jednou za měsíc nebo nikdy za posledních 12 měsíců.
12 měsíců
21. Znalosti o diabetu a hypertenzi u dospělých s diabetem, prediabetem nebo hypertenzí
Časové okno: 12 měsíců
Podíl dospělých ve věku 40 let a starších s diabetem, prediabetem nebo hypertenzí, kteří správně odpověděli na každou jednotlivou otázku týkající se znalostí souvisejících s diabetem a hypertenzí.
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital Heidelberg

Spolupracovníci

Amsterdam Institute for Global Health and Development
Swiss Tropical & Public Health Institute
University of Göttingen
Clinton Health Access Initiative, Eswatini
University of Eswatini
SWABCHA, Eswatini
Diabetes Swaziland

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Pascal Geldsetzer, MD ScD MPH, Stanford University
  • Vrchní vyšetřovatel: Jan-Walter De Neve, MD ScD MPH, Heidelberg Institute of Global Health, Heidelberg University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2021

Primární dokončení (Aktuální)

5. prosince 2023

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. listopadu 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. listopadu 2019

První zveřejněno (Aktuální)

3. prosince 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. října 2024

Naposledy ověřeno

1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • WHO-PEN@Scale

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Dosud nebyl vyvinut žádný podrobný plán sdílení IPD.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na DSD

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit