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Stärkung der primären Gesundheitsversorgung für Diabetes und Bluthochdruck in Eswatini

30. Oktober 2024 aktualisiert von: Till Bärnighausen, University Hospital Heidelberg

Stärkung der primären Gesundheitsversorgung für Diabetes und Bluthochdruck in Eswatini: Eine Cluster-randomisierte Studie

Das WHO-PEN@Scale-Projekt ist eine dreiarmige, cluster-randomisierte Studie, die die Auswirkungen einer Gesundheitsreform in Eswatini auf Bevölkerungsebene untersucht, die darauf abzielt, die Grundversorgung für Diabetes und Bluthochdruck zu stärken. Vor der Reform wurde die Gesundheitsversorgung für Diabetes und Bluthochdruck hauptsächlich durch ärztlich geleitete Teams in Krankenhausambulanzen erbracht. Die Gesundheitsreform zielt darauf ab, die Bereitstellung von Pflegekräften für Diabetes und Bluthochdruck in Einrichtungen der primären Gesundheitsversorgung und von Gesundheitsfachkräften für diese Erkrankungen in den Einzugsgebieten der Einrichtungen zu stärken. Die Reform wird sich im Großen und Ganzen am „Package of Essential Noncommunicable Disease Interventions for Primary Health Care in Low-Resource Settings“ (WHO-PEN) der Weltgesundheitsorganisation orientieren. Die Studie wird in 84 Clustern (einer Einrichtung der primären Gesundheitsversorgung und ihrem Einzugsgebiet) im ganzen Land stattfinden.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
3500

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Swasiland
      • Mbabane, Swasiland
        • Clinton Health Access Initiative

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

36 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien für die Ergebnisbewertung (Haushaltsbefragung):

  • Wohnen in einem der ausgewählten Haushalte
  • Alter ≥40 Jahre

Ausschlusskriterien für die Ergebnisbewertung (Haushaltsbefragung):

  • Schwanger
  • Unfähigkeit, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Kein Eingriff: Pflegestandard
Gesundheitsdienste für Diabetes und Bluthochdruck werden so bereitgestellt, wie es der Versorgungsstandard vor der Gesundheitsreform nach der durch den COVID-19-Ausbruch motivierten Notfalldezentralisierung war. Die Gesundheitsversorgung für Diabetes und Bluthochdruck in komplizierten Fällen wird durch ärztlich geleitete Teams in Krankenhäusern und Gesundheitszentren bereitgestellt. Gesundheitsversorgung für Diabetes und Bluthochdruck für unkomplizierte Fälle wird in Kliniken der Grundversorgung durch Krankenschwestern bereitgestellt.
Experimental: DSD
Kunden sind eingeladen, an einem von drei differenzierten Servicebereitstellungsmodellen teilzunehmen, die auf ihre Bedürfnisse zugeschnitten sind.
Sonstiges: DSD
Diese Intervention besteht aus drei differenzierten Dienstbereitstellungsmodellen, in die stabile Clients aufgenommen werden können. Beim Fast-Track-Modell werden eingeschriebene Kunden bevorzugt behandelt. Die Patienten kommen in der Regel frühmorgens in den Kliniken an und können die Krankenschwester sehen und ihre Medikamente abholen, ohne anstehen zu müssen. Dieses Modell richtet sich hauptsächlich an die arbeitende Bevölkerung. Die einrichtungsbasierten Behandlungsclubs bestehen aus zweimonatlichen Treffen, bei denen sich Kunden in Gruppen von etwa 20 Mitgliedern treffen. Sie erhalten Gesundheitsberatung, Risikofaktor-Screening und Medikamentenverschreibung. Dieses Modell richtet sich hauptsächlich an Kunden, die in der Nähe der Einrichtung wohnen. Die Gemeindeberatungsgruppen bestehen aus Gruppen von bis zu sechs Klienten. Die Gruppen sind mit einem Point-of-Care-Blutdruck- und Blutzuckermessgerät ausgestattet. Sie sammeln abwechselnd die Medikamente für die gesamte Gruppe und treffen sich monatlich. Dieses Modell zielt auf Kunden in schwer zugänglichen Gebieten ab.
Experimental: CDP
Gesundheitsdienste für Diabetes und Bluthochdruck werden im Rahmen von aufsuchenden Aktivitäten angeboten, die monatlich in Gemeinden eingerichtet werden.
Sonstiges: CDP
Community Distribution Points werden monatlich in Gemeinden eingerichtet, die mit der Klinik verbunden sind. Mitarbeiter des Gesundheitswesens richten eine vorübergehende Kontaktstelle ein, bei der Kunden ein Screening auf Diabetes und Bluthochdruck, Gesundheitsberatung, Überweisung an primäre oder tertiäre Einrichtungen und Medikamente erhalten können.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutzuckerkontrolle (kontinuierlich) bei Erwachsenen mit Diabetes
Zeitfenster: 12 Monate
Mittleres glykiertes Hämoglobin (HbA1c) bei Erwachsenen ab 40 Jahren mit Diabetes
12 Monate
Systolischer Blutdruck bei Erwachsenen mit Hypertonie
Zeitfenster: 12 Monate
Mittlerer systolischer Blutdruck bei Erwachsenen ab 40 Jahren mit Hypertonie
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
HbA1c bei Erwachsenen mit Diabetes oder Prädiabetes
Zeitfenster: 12 Monate
Mittleres glykiertes Hämoglobin (HbA1c) bei Erwachsenen ab 40 Jahren mit Diabetes oder Prädiabetes
12 Monate
Blutzuckerkontrolle (binär) bei Erwachsenen mit Diabetes
Zeitfenster: 12 Monate
Der Anteil der Erwachsenen ab 40 Jahren mit Diabetes, die einen HbA1c-Wert von weniger als 7,0 % haben
12 Monate
Blutzuckerkontrolle (binär) bei Erwachsenen mit Diabetes oder Prädiabetes
Zeitfenster: 12 Monate
Der Anteil der Erwachsenen ab 40 Jahren mit Diabetes oder Prädiabetes, die einen HbA1c-Wert von weniger als 7,0 % haben
12 Monate
Bewusstsein für die eigene Diabetes-Diagnose
Zeitfenster: 12 Monate
Der Anteil der Erwachsenen ab 40 Jahren mit Diabetes, die angeben, vor der Haushaltsbefragung mit Diabetes diagnostiziert worden zu sein
12 Monate
Kenntnis der eigenen Diabetes- oder Prädiabetes-Diagnose
Zeitfenster: 12 Monate
Der Anteil der Erwachsenen ab 40 Jahren mit Diabetes oder Prädiabetes, die angeben, vor der Haushaltsbefragung mit Diabetes oder Prädiabetes diagnostiziert worden zu sein
12 Monate
Wahrscheinlichkeit, wegen Diabetes behandelt zu werden, bei Erwachsenen mit Diabetes
Zeitfenster: 12 Monate
Der Anteil der Erwachsenen ab 40 Jahren mit Diabetes, die angeben, Medikamente gegen ihren Diabetes einzunehmen
12 Monate
Wahrscheinlichkeit, bei Erwachsenen mit Diabetes auf Diabetes getestet worden zu sein
Zeitfenster: 12 Monate
Der Anteil der Erwachsenen ab 40 Jahren mit Diabetes, die angeben, jemals auf Diabetes getestet worden zu sein
12 Monate
Wahrscheinlichkeit, bei Erwachsenen mit Diabetes oder Prädiabetes auf Diabetes getestet worden zu sein
Zeitfenster: 12 Monate
Der Anteil der Erwachsenen ab 40 Jahren mit Diabetes oder Prädiabetes, die angeben, jemals auf Diabetes getestet worden zu sein
12 Monate
Wahrscheinlichkeit des Rauchens bei Erwachsenen mit Diabetes, Prädiabetes oder Bluthochdruck
Zeitfenster: 12 Monate
Der Anteil der Erwachsenen ab 40 Jahren mit Diabetes, Prädiabetes oder Bluthochdruck, die angeben, derzeit zu rauchen
12 Monate
Zeit, die bei Erwachsenen mit Diabetes, Prädiabetes oder Bluthochdruck mit moderater oder intensiver körperlicher Betätigung verbracht wird
Zeitfenster: 12 Monate
Die durchschnittliche Anzahl von Minuten in einer typischen Woche, die Erwachsene mit Diabetes im Alter von 40 Jahren und älter mit moderater oder intensiver körperlicher Aktivität verbringen
12 Monate
Systolischer Blutdruck bei Erwachsenen mit Diabetes
Zeitfenster: 12 Monate
Mittlerer systolischer Blutdruck bei Erwachsenen ab 40 Jahren mit Diabetes
12 Monate
Systolischer Blutdruck bei Erwachsenen mit Diabetes oder Prädiabetes
Zeitfenster: 12 Monate
Mittlerer systolischer Blutdruck bei Erwachsenen ab 40 Jahren mit Diabetes oder Prädiabetes
12 Monate
Diastolischer Blutdruck bei Erwachsenen mit Diabetes
Zeitfenster: 12 Monate
Mittlerer diastolischer Blutdruck bei Erwachsenen ab 40 Jahren mit Diabetes
12 Monate
Diastolischer Blutdruck bei Erwachsenen mit Diabetes oder Prädiabetes
Zeitfenster: 12 Monate
Mittlerer diastolischer Blutdruck bei Erwachsenen ab 40 Jahren mit Diabetes oder Prädiabetes
12 Monate
Bluthochdruckkontrolle (binär) bei Erwachsenen mit Bluthochdruck
Zeitfenster: 12 Monate
Der Anteil der Erwachsenen ab 40 Jahren mit Bluthochdruck, die einen systolischen Blutdruck haben
12 Monate
Diastolischer Blutdruck bei Erwachsenen mit Bluthochdruck
Zeitfenster: 12 Monate
Mittlerer diastolischer Blutdruck bei Erwachsenen ab 40 Jahren mit Bluthochdruck
12 Monate
Kenntnis der eigenen Hypertonie-Diagnose
Zeitfenster: 12 Monate
Der Anteil der Erwachsenen ab 40 Jahren mit Bluthochdruck, die angeben, vor der Haushaltsumfrage mit Bluthochdruck diagnostiziert worden zu sein
12 Monate
Wahrscheinlichkeit, wegen Bluthochdruck behandelt zu werden, bei Erwachsenen mit Bluthochdruck
Zeitfenster: 12 Monate
Der Anteil der Erwachsenen ab 40 Jahren mit Bluthochdruck, die angeben, blutdrucksenkende Medikamente einzunehmen
12 Monate
Wahrscheinlichkeit, bei Erwachsenen mit Bluthochdruck auf Bluthochdruck getestet worden zu sein
Zeitfenster: 12 Monate
Der Anteil der Erwachsenen ab 40 Jahren mit Bluthochdruck, die angeben, jemals ihren Blutdruck messen lassen zu haben
12 Monate
Häufigkeit des Alkoholkonsums in den letzten 12 Monaten bei Erwachsenen mit Diabetes, Prädiabetes oder Bluthochdruck
Zeitfenster: 12 Monate
Der Anteil der Erwachsenen ab 40 Jahren mit Diabetes, Prädiabetes oder Bluthochdruck, die angeben, täglich, 5–6 Tage pro Woche, 3–4 Tage pro Woche, 1–2 Tage pro Woche, 1–3 Tage pro Monat getrunken zu haben , weniger als einmal im Monat oder nie in den letzten 12 Monaten.
12 Monate
21. Wissen über Diabetes und Bluthochdruck bei Erwachsenen mit Diabetes, Prädiabetes oder Bluthochdruck
Zeitfenster: 12 Monate
Der Anteil der Erwachsenen ab 40 Jahren mit Diabetes, Prädiabetes oder Bluthochdruck, die jede einzelne Frage zum Wissen über Diabetes und Bluthochdruck richtig beantwortet haben.
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University Hospital Heidelberg

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Amsterdam Institute for Global Health and Development
Swiss Tropical & Public Health Institute
University of Göttingen
Clinton Health Access Initiative, Eswatini
University of Eswatini
SWABCHA, Eswatini
Diabetes Swaziland

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Pascal Geldsetzer, MD ScD MPH, Stanford University
  • Hauptermittler: Jan-Walter De Neve, MD ScD MPH, Heidelberg Institute of Global Health, Heidelberg University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. November 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
5. Dezember 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
22. November 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
27. November 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
3. Dezember 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
31. Oktober 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
30. Oktober 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Oktober 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • WHO-PEN@Scale

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Es wurde noch kein detaillierter IPD-Sharing-Plan entwickelt.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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