Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky suplementace syrovátkového proteinu a kolagenu

28. ledna 2020 aktualizováno: Andreo Fernando Aguiar, Universidade Norte do Paraná

Účinky suplementace syrovátkového proteinu a kolagenu na svalovou hmotu a funkci během tréninku u mladých dospělých

Tento projekt si klade za cíl prozkoumat účinky vysoce kvalitního proteinu (syrovátkový protein) vs. proteinu nízké kvality (kolagenu) na svalovou hmotu a funkci (např. sílu a výkon) během 10-týdenního silového tréninkového programu u mladých dospělých. Bude testována hypotéza, že kolagen s leucinem by měl podporovat podobné přírůstky svalové funkce a hmoty jako suplementace syrovátkovým proteinem.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Účelem této studie bude prozkoumat účinky syrovátkového proteinu vs. suplementace kolagenu srovnatelného s leucinem na svalovou hmotu a funkci po 10týdenním rezistenčním tréninkovém programu. Nejprve budou všichni účastníci podrobeni dvoutýdennímu seznamovacímu období a poté budou náhodně rozděleni do dvou skupin (N = 11/skupina): skupina se syrovátkovým proteinem a skupina kolagenu s odpovídajícím leucinem. Následující proměnné budou posuzovány od období před tréninkem po trénink: antropometrie, tloušťka svalů z vastus lateralis a biceps brachii pomocí ultrazvuku, tréninková zátěž, střední výkon a špičkový točivý moment pro cvičení jednostranné flexe paže pomocí izokinetického dynamometru, vertikální skok proti pohybu, nutriční příjem a poměr testosteronu ke kortizolu. K testování normality a homogenity měření budou použity Shapiro-Wilkovo a Levine testy. Budou provedeny dvoucestné testy ANOVA (skupina x čas) pro opakovaná měření pro posouzení změn v čase a mezi skupinami pro všechny závislé proměnné. Porušení sféricity se upraví pomocí korekce Greenhouse-Geyser. Bonferroniho post-hoc test odhalí specifické rozdíly mezi skupinami. Pokud je to vhodné, procento změny (∆ %) bude hlášeno podle následující rovnice: ∆ % = [(předprůměr po průměru) / předprůměrný průměr] × 100. Hodnoty budou vyjádřeny jako průměr ± standardní odchylka. O hladina významnosti α bude 0,05.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
22

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • Paraná
      • Londrina, Paraná, Brazílie, 86.041-140
        • Universidade Norte do Paraná

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 35 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži a ženy ve věku 18-35 let
  • Být eutrofický (bez nadváhy nebo obezity)

Kritéria vyloučení:

  • Prezentovat historii onemocnění pohybového aparátu
  • Zúčastněte se systematického posilovacího programu po dobu nejméně šesti měsíců
  • Užívání léků, které by mohly ovlivnit funkci svalů.
  • Používat ergogenní doplňky a anabolické steroidy po dobu nejméně šesti měsíců před studiem
  • Chcete-li mít omezení pro cvičení, cvičte s ohledem na odpovědi dotazníku fyzické aktivity (PAR-Q).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
EXPERIMENTÁLNÍ: Syrovátkový protein
Každý účastník bude během 10 týdnů suplementován syrovátkovým proteinem (7 d/týden).
Doplněk stravy: Suplementace syrovátkovým proteinem
35 g syrovátkového proteinu (7 d/týden) během 10týdenního silového tréninkového programu (3 d/týd.; 3 série po 8–12 opakováních s intervalem 1–2 minuty mezi sériemi a cviky) zahrnujícím legpress, cvičení extenze nohou a flexe paží. Zátěž bude upravována týdně.
EXPERIMENTÁLNÍ: Kolagen odpovídající leucinu
Každý účastník bude suplementován kolagenem (7 d/týden) po dobu 10 týdnů.
Doplněk stravy: Suplementace kolagenem
35 g kolagenu (7 d/týden) + 2 g leucinu během 10týdenního programu odporového tréninku (3 d/týd.; 3 sady po 8–12 opakováních s intervalem 1–2 minuty mezi sériemi a cviky) zahrnující cvičení leg press, extenze a flexe paží. Zátěž bude upravována týdně.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna tloušťky bicepsu brachii
Časové okno: Výchozí stav a po 10 týdnech
Měřeno ultrasonografií před a po tréninku
Výchozí stav a po 10 týdnech
Změna svalové síly tréninkovou zátěží
Časové okno: Výchozí stav, 5 a 10 týdnů
Tréninková zátěž pro cviky leg press, extenze kolen a flexe paží
Výchozí stav, 5 a 10 týdnů
Změna vertikálního skoku
Časové okno: Výchozí stav a po 10 týdnech
Výkon vertikálního skoku protipohybu bude hodnocen pomocí nástroje Smart Jump
Výchozí stav a po 10 týdnech
Změna střední síly
Časové okno: Výchozí stav a po 10 týdnech
Střední výkon pomocí izokinetického dynamometru (BIODEX)
Výchozí stav a po 10 týdnech
Změna špičkového točivého momentu
Časové okno: Výchozí stav a po 10 týdnech
Špičkový točivý moment pomocí izokinetického dynamometru (BIODEX)
Výchozí stav a po 10 týdnech
Změna tloušťky vastus lateralis
Časové okno: Výchozí stav a po 10 týdnech
Měřeno ultrasonografií před a po tréninku
Výchozí stav a po 10 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna poměru testosteronu a kortizolu
Časové okno: Výchozí stav a po 10 týdnech
Budou odebrány vzorky krve pro analýzu poměru testosteronu ke kortizolu
Výchozí stav a po 10 týdnech
Dietní příjem
Časové okno: Výchozí stav, 2, 5, 10 týdnů
Dietní příjem se posuzuje pomocí 3denního stažení diety.
Výchozí stav, 2, 5, 10 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Universidade Norte do Paraná

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Universidade Estadual de Londrina

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Andreo Aguiar, Universidade Norte do Paraná

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. září 2019

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. listopadu 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
5. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
11. prosince 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
27. prosince 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
30. prosince 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
30. ledna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
28. ledna 2020

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. ledna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 3.058.958

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení