Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efekty suplementacji białkiem serwatkowym i kolagenem

28 stycznia 2020 zaktualizowane przez: Andreo Fernando Aguiar, Universidade Norte do Paraná

Wpływ suplementacji białkiem serwatkowym i kolagenem na masę mięśniową i funkcję podczas treningu u młodych dorosłych

Niniejszy projekt ma na celu zbadanie wpływu wysokiej jakości białka (białka serwatkowego) w porównaniu z białkiem niskiej jakości (kolagen) na masę i funkcję mięśni (np. siłę i moc) podczas 10-tygodniowego programu treningu oporowego u młodych dorosłych. Zostanie przetestowana hipoteza, że ​​kolagen dopasowany leucyną powinien sprzyjać podobnym przyrostom funkcji i masy mięśniowej w porównaniu z suplementacją białka serwatki.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Celem tego badania będzie zbadanie wpływu suplementacji białka serwatki w porównaniu z suplementacją kolagenu dopasowanego do leucyny na masę i funkcję mięśni po 10-tygodniowym programie treningu oporowego. Początkowo wszyscy uczestnicy zostaną poddani 2-tygodniowemu okresowi zapoznawczemu, a następnie zostaną losowo przydzieleni do dwóch grup (N = 11/grupa): grupa z białkami serwatkowymi i grupa z kolagenem dobranym leucyną. Następujące zmienne będą oceniane od okresu przedtreningowego do potreningowego: antropometryczne, grubość mięśnia od mięśnia obszernego bocznego i mięśnia dwugłowego ramienia za pomocą ultradźwięków, obciążenie treningowe, średnia moc i szczytowy moment obrotowy dla ćwiczenia jednostronnego zgięcia ramienia za pomocą dynamometru izokinetycznego, wyskok w pionie w przeciwstawnym ruchu, spożycie i stosunek testosteronu do kortyzolu. Do sprawdzenia odpowiednio normalności i jednorodności pomiarów zostaną użyte testy Shapiro-Wilka i Levine'a. Przeprowadzone zostaną dwuczynnikowe testy ANOVA (grupa x czas) dla powtarzanych pomiarów w celu oceny zmian w czasie i między grupami dla wszystkich zmiennych zależnych. Naruszenie sferyczności zostanie skorygowane za pomocą poprawki Greenhouse-Gejzer. Test post-hoc Bonferroniego wykryje specyficzne różnice między grupami. W stosownych przypadkach procent zmiany (∆%) będzie zgłaszany zgodnie z następującym równaniem: ∆% = [(przed średnią po średniej) / średnia przed średnią] × 100. Wartości będą wyrażone jako średnia ± odchylenie standardowe. O poziom istotności α wyniesie 0,05.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
22

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • Paraná
      • Londrina, Paraná, Brazylia, 86.041-140
        • Universidade Norte do Paraná

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 35 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni i kobiety w wieku 18-35 lat
  • Być eutroficznym (bez nadwagi lub otyłości)

Kryteria wyłączenia:

  • Przedstawienie historii schorzeń narządu ruchu
  • Uczestniczyć w usystematyzowanym programie treningu siłowego przez co najmniej sześć miesięcy
  • Stosowanie leków, które mogą wpływać na czynność mięśni.
  • Stosować suplementy ergogeniczne i sterydy anaboliczne przez co najmniej sześć miesięcy przed badaniem
  • Aby mieć ograniczenia dotyczące ćwiczeń, biorąc pod uwagę odpowiedzi na kwestionariusz gotowości do aktywności fizycznej (PAR-Q).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
EKSPERYMENTALNY: Białko Serwatkowe
Każdy uczestnik będzie suplementowany białkiem serwatkowym (7 dni w tygodniu) przez 10 tygodni.
Suplement diety: Suplementacja białka serwatki
35 g białka serwatkowego (7 dni/tydz.) w trakcie 10-tygodniowego programu treningu oporowego (3 dni/tydz.; 3 serie po 8-12 powtórzeń z 1-2 minutową przerwą między seriami i ćwiczeniami) polegającej na wyciskaniu nóg, rozciąganie nóg i ćwiczenia zginania ramion. Obciążenie będzie dostosowywane co tydzień.
EKSPERYMENTALNY: Kolagen dopasowany do leucyny
Każdy uczestnik będzie suplementowany kolagenem (7 dni w tygodniu) przez 10 tygodni.
Suplement diety: Suplementacja kolagenu
35 g kolagenu (7 dni/tydz.) + 2 g leucyny podczas 10-tygodniowego programu treningu oporowego (3 dni/tydz.; 3 serie po 8-12 powtórzeń z 1-2 minutową przerwą między seriami i ćwiczeniami) polegającej prasa do nóg, prostowanie nóg i ćwiczenia zginania ramion. Obciążenie będzie dostosowywane co tydzień.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana grubości mięśnia dwugłowego ramienia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po 10 tygodniach
Mierzone za pomocą ultrasonografii przed i po treningu
Wartość wyjściowa i po 10 tygodniach
Zmiana siły mięśniowej pod wpływem obciążenia treningowego
Ramy czasowe: Linia bazowa, 5 i 10 tydzień
Obciążenie treningowe do ćwiczeń wyciskania nóg, prostowania kolan i zginania ramion
Linia bazowa, 5 i 10 tydzień
Zmiana w skoku pionowym
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po 10 tygodniach
Wykonanie skoku pionowego w ruchu przeciwnym zostanie ocenione za pomocą przyrządu Smart Jump
Wartość wyjściowa i po 10 tygodniach
Zmiana średniej mocy
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po 10 tygodniach
Średnia moc przy użyciu dynamometru izokinetycznego (BIODEX)
Wartość wyjściowa i po 10 tygodniach
Zmiana maksymalnego momentu obrotowego
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po 10 tygodniach
Maksymalny moment obrotowy przy użyciu dynamometru izokinetycznego (BIODEX)
Wartość wyjściowa i po 10 tygodniach
Zmiana grubości mięśnia obszernego bocznego
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po 10 tygodniach
Mierzone za pomocą ultrasonografii przed i po treningu
Wartość wyjściowa i po 10 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana stosunku testosteronu do kortyzolu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po 10 tygodniach
Zostaną pobrane próbki krwi do analizy stosunku testosteronu do kortyzolu
Wartość wyjściowa i po 10 tygodniach
Spożycie dietetyczne
Ramy czasowe: Linia bazowa, 2, 5, 10 tygodni
Spożycie w diecie należy ocenić za pomocą 3-dniowych przypomnień diety.
Linia bazowa, 2, 5, 10 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Universidade Norte do Paraná

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Universidade Estadual de Londrina

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Andreo Aguiar, Universidade Norte do Paraná

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 września 2019

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 listopada 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
5 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
11 grudnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
27 grudnia 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
30 grudnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
30 stycznia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
28 stycznia 2020

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 stycznia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 3.058.958

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami