- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04213586
Účinky suplementace syrovátkového proteinu a kolagenu
28. ledna 2020 aktualizováno: Andreo Fernando Aguiar, Universidade Norte do Paraná
Účinky suplementace syrovátkového proteinu a kolagenu na svalovou hmotu a funkci během tréninku u mladých dospělých
Tento projekt si klade za cíl prozkoumat účinky vysoce kvalitního proteinu (syrovátkový protein) vs. proteinu nízké kvality (kolagenu) na svalovou hmotu a funkci (např. sílu a výkon) během 10-týdenního silového tréninkového programu u mladých dospělých.
Bude testována hypotéza, že kolagen s leucinem by měl podporovat podobné přírůstky svalové funkce a hmoty jako suplementace syrovátkovým proteinem.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Účelem této studie bude prozkoumat účinky syrovátkového proteinu vs. suplementace kolagenu srovnatelného s leucinem na svalovou hmotu a funkci po 10týdenním rezistenčním tréninkovém programu.
Nejprve budou všichni účastníci podrobeni dvoutýdennímu seznamovacímu období a poté budou náhodně rozděleni do dvou skupin (N = 11/skupina): skupina se syrovátkovým proteinem a skupina kolagenu s odpovídajícím leucinem.
Následující proměnné budou posuzovány od období před tréninkem po trénink: antropometrie, tloušťka svalů z vastus lateralis a biceps brachii pomocí ultrazvuku, tréninková zátěž, střední výkon a špičkový točivý moment pro cvičení jednostranné flexe paže pomocí izokinetického dynamometru, vertikální skok proti pohybu, nutriční příjem a poměr testosteronu ke kortizolu.
K testování normality a homogenity měření budou použity Shapiro-Wilkovo a Levine testy.
Budou provedeny dvoucestné testy ANOVA (skupina x čas) pro opakovaná měření pro posouzení změn v čase a mezi skupinami pro všechny závislé proměnné.
Porušení sféricity se upraví pomocí korekce Greenhouse-Geyser.
Bonferroniho post-hoc test odhalí specifické rozdíly mezi skupinami.
Pokud je to vhodné, procento změny (∆ %) bude hlášeno podle následující rovnice: ∆ % = [(předprůměr po průměru) / předprůměrný průměr] × 100.
Hodnoty budou vyjádřeny jako průměr ± standardní odchylka.
O hladina významnosti α bude 0,05.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
22
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Paraná
-
Londrina, Paraná, Brazílie, 86.041-140
- Universidade Norte do Paraná
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 35 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži a ženy ve věku 18-35 let
- Být eutrofický (bez nadváhy nebo obezity)
Kritéria vyloučení:
- Prezentovat historii onemocnění pohybového aparátu
- Zúčastněte se systematického posilovacího programu po dobu nejméně šesti měsíců
- Užívání léků, které by mohly ovlivnit funkci svalů.
- Používat ergogenní doplňky a anabolické steroidy po dobu nejméně šesti měsíců před studiem
- Chcete-li mít omezení pro cvičení, cvičte s ohledem na odpovědi dotazníku fyzické aktivity (PAR-Q).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Syrovátkový protein
Každý účastník bude během 10 týdnů suplementován syrovátkovým proteinem (7 d/týden).
|
35 g syrovátkového proteinu (7 d/týden) během 10týdenního silového tréninkového programu (3 d/týd.; 3 série po 8–12 opakováních s intervalem 1–2 minuty mezi sériemi a cviky) zahrnujícím legpress, cvičení extenze nohou a flexe paží.
Zátěž bude upravována týdně.
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Kolagen odpovídající leucinu
Každý účastník bude suplementován kolagenem (7 d/týden) po dobu 10 týdnů.
|
35 g kolagenu (7 d/týden) + 2 g leucinu během 10týdenního programu odporového tréninku (3 d/týd.; 3 sady po 8–12 opakováních s intervalem 1–2 minuty mezi sériemi a cviky) zahrnující cvičení leg press, extenze a flexe paží.
Zátěž bude upravována týdně.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna tloušťky bicepsu brachii
Časové okno: Výchozí stav a po 10 týdnech
|
Měřeno ultrasonografií před a po tréninku
|
Výchozí stav a po 10 týdnech
|
|
Změna svalové síly tréninkovou zátěží
Časové okno: Výchozí stav, 5 a 10 týdnů
|
Tréninková zátěž pro cviky leg press, extenze kolen a flexe paží
|
Výchozí stav, 5 a 10 týdnů
|
|
Změna vertikálního skoku
Časové okno: Výchozí stav a po 10 týdnech
|
Výkon vertikálního skoku protipohybu bude hodnocen pomocí nástroje Smart Jump
|
Výchozí stav a po 10 týdnech
|
|
Změna střední síly
Časové okno: Výchozí stav a po 10 týdnech
|
Střední výkon pomocí izokinetického dynamometru (BIODEX)
|
Výchozí stav a po 10 týdnech
|
|
Změna špičkového točivého momentu
Časové okno: Výchozí stav a po 10 týdnech
|
Špičkový točivý moment pomocí izokinetického dynamometru (BIODEX)
|
Výchozí stav a po 10 týdnech
|
|
Změna tloušťky vastus lateralis
Časové okno: Výchozí stav a po 10 týdnech
|
Měřeno ultrasonografií před a po tréninku
|
Výchozí stav a po 10 týdnech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna poměru testosteronu a kortizolu
Časové okno: Výchozí stav a po 10 týdnech
|
Budou odebrány vzorky krve pro analýzu poměru testosteronu ke kortizolu
|
Výchozí stav a po 10 týdnech
|
|
Dietní příjem
Časové okno: Výchozí stav, 2, 5, 10 týdnů
|
Dietní příjem se posuzuje pomocí 3denního stažení diety.
|
Výchozí stav, 2, 5, 10 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Andreo Aguiar, Universidade Norte do Paraná
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. září 2019
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. listopadu 2019
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
5. prosince 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. prosince 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. prosince 2019
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
30. prosince 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
30. ledna 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. ledna 2020
Naposledy ověřeno
1. ledna 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 3.058.958
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Suplementace syrovátkovým proteinem
-
University of ReadingeBeauty Ltd Innopure, Regus House, Cardiff Gate Business Park, Malthouse...NáborDeprese | Úzkost | Nervová inhibiceSpojené království
-
University of AarhusDokončenoDiabetes mellitus, typ 2Dánsko
-
University of Sao PauloFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo; Coordenação de Aperfeiçoamento... a další spolupracovníciDokončenoProteinová suplementace | Sportovní výživaBrazílie
-
Ohio State UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)DokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
University of MiamiZatím nenabíráme