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Auswirkungen von Molkenprotein- und Kollagenergänzung

28. Januar 2020 aktualisiert von: Andreo Fernando Aguiar, Universidade Norte do Paraná

Auswirkungen der Supplementierung mit Molkenprotein und Kollagen auf die Muskelmasse und -funktion während des Trainings bei jungen Erwachsenen

Das vorliegende Projekt zielt darauf ab, die Auswirkungen von hochwertigem Protein (Molkeprotein) im Vergleich zu minderwertigem Protein (Kollagen) auf Muskelmasse und -funktion (z. B. Kraft und Leistung) während eines 10-wöchigen Widerstandstrainingsprogramms bei jungen Erwachsenen zu untersuchen. Es wird die Hypothese getestet, dass auf Leucin abgestimmtes Kollagen im Vergleich zur Supplementierung mit Molkenprotein ähnliche Zuwächse bei Muskelfunktion und -masse fördern sollte.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirkungen von Molkenprotein vs. Leucin-angepasster Kollagenergänzung auf Muskelmasse und -funktion nach einem 10-wöchigen Widerstandstrainingsprogramm zu untersuchen. Zunächst werden alle Teilnehmer für eine 2-wöchige Eingewöhnungsphase eingereicht und dann randomisiert in zwei Gruppen (N = 11 / Gruppe) eingeteilt: Whey-Protein-Gruppe und Leucin-abgestimmte Kollagen-Gruppe. Die folgenden Variablen werden von vor bis nach dem Training bewertet: Anthropometrie, Muskeldicke von Vastus lateralis und Bizeps-Brachii-Muskeln unter Verwendung von Ultraschall, Trainingsbelastung, mittlere Leistung und Spitzendrehmoment für einseitige Armbeugungsübungen unter Verwendung eines isokinetischen Dynamometers, vertikaler Gegenbewegungssprung, Nahrungsaufnahme und Testosteron-zu-Cortisol-Verhältnis . Shapiro-Wilk- und Levine-Tests werden verwendet, um die Normalität bzw. Homogenität der Messungen zu testen. Zweiweg-ANOVA-Tests (Gruppe x Zeit) für wiederholte Messungen werden durchgeführt, um Änderungen über die Zeit und zwischen Gruppen für alle abhängigen Variablen zu bewerten. Eine Verletzung der Sphärizität wird mit der Greenhouse-Geyser-Korrektur korrigiert. Der Post-hoc-Test von Bonferroni erkennt spezifische Unterschiede zwischen Gruppen. Gegebenenfalls wird der Prozentsatz der Veränderung (∆ %) gemäß der folgenden Gleichung angegeben: ∆ % = [(vor dem Durchschnitt nach dem Durchschnitt) / vor dem Durchschnitt Mittel] × 100. Die Werte werden als Mittelwert ± Standardabweichung ausgedrückt. Das O-Signifikanzniveau α beträgt 0,05.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
22

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • Paraná
      • Londrina, Paraná, Brasilien, 86.041-140
        • Universidade Norte do Paraná

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 35 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer und Frauen im Alter von 18-35 Jahren
  • Eutroph sein (nicht übergewichtig oder fettleibig)

Ausschlusskriterien:

  • Anamnese von Muskel-Skelett-Erkrankungen präsentieren
  • Nehmen Sie mindestens sechs Monate lang an einem systematischen Krafttrainingsprogramm teil
  • Zur Einnahme von Arzneimitteln, die die Muskelfunktion beeinträchtigen könnten.
  • Mindestens sechs Monate vor dem Studium ergogene Nahrungsergänzungsmittel und anabole Steroide verwendet zu haben
  • Einschränkungen für das Üben von Übungen unter Berücksichtigung der Antworten auf den Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q) zu haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
EXPERIMENTAL: Molkenprotein
Jeder Teilnehmer wird 10 Wochen lang mit Whey Protein (7 d/wk) ergänzt.
Nahrungsergänzungsmittel: Molkenprotein-Ergänzung
35 g Whey Protein (7 Tage/Woche) während eines 10-wöchigen Widerstandstrainingsprogramms (3 Tage/Woche; 3 Sätze mit 8-12 Wiederholungen mit einem Intervall von 1-2 Minuten zwischen Sätzen und Übungen) mit Beinpresse, Beinstreckungs- und Armbeugungsübungen. Die Belastung wird wöchentlich angepasst.
EXPERIMENTAL: Leucin-abgestimmtes Kollagen
Jeder Teilnehmer wird 10 Wochen lang mit Kollagen (7 d/wk) ergänzt.
Nahrungsergänzungsmittel: Kollagenergänzung
35 g Kollagen (7 Tage/Woche) + 2 g Leucin während eines 10-wöchigen Widerstandstrainingsprogramms (3 Tage/Woche; 3 Sätze mit 8-12 Wiederholungen mit einem Intervall von 1-2 Minuten zwischen Sätzen und Übungen). die Übungen Beinpresse, Beinstrecker und Armbeugung. Die Belastung wird wöchentlich angepasst.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Bizeps-Brachii-Dicke
Zeitfenster: Baseline und nach 10 Wochen
Gemessen durch Ultraschall vor und nach dem Training
Baseline und nach 10 Wochen
Veränderung der Muskelkraft durch Trainingsbelastung
Zeitfenster: Baseline, 5 und 10 Wochen
Trainingsbelastung für Beinpresse-, Kniestreckungs- und Armbeugungsübungen
Baseline, 5 und 10 Wochen
Änderung im vertikalen Sprung
Zeitfenster: Baseline und nach 10 Wochen
Die vertikale Sprungleistung der Gegenbewegung wird mit dem Smart Jump-Instrument bewertet
Baseline und nach 10 Wochen
Änderung der mittleren Leistung
Zeitfenster: Baseline und nach 10 Wochen
Mittlere Leistung unter Verwendung eines isokinetischen Dynamometers (BIODEX)
Baseline und nach 10 Wochen
Änderung des Spitzendrehmoments
Zeitfenster: Baseline und nach 10 Wochen
Spitzendrehmoment unter Verwendung eines isokinetischen Dynamometers (BIODEX)
Baseline und nach 10 Wochen
Veränderung der Dicke des Vastus lateralis
Zeitfenster: Baseline und nach 10 Wochen
Gemessen durch Ultraschall vor und nach dem Training
Baseline und nach 10 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Testosteron-zu-Cortisol-Verhältnisses
Zeitfenster: Baseline und nach 10 Wochen
Blutproben werden zur Analyse des Testosteron-zu-Cortisol-Verhältnisses entnommen
Baseline und nach 10 Wochen
Nahrungsaufnahme
Zeitfenster: Baseline, 2, 5, 10 Wochen
Die Nahrungsaufnahme ist anhand von 3-tägigen Diätrückrufen zu bewerten.
Baseline, 2, 5, 10 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Universidade Norte do Paraná

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Universidade Estadual de Londrina

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Andreo Aguiar, Universidade Norte do Paraná

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. September 2019

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. November 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
5. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
11. Dezember 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
27. Dezember 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
30. Dezember 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
30. Januar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
28. Januar 2020

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 3.058.958

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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