VR systém pro křížovou rehabilitaci hemianopie
4. listopadu 2022 aktualizováno: Wake Forest University Health Sciences
Systém virtuální reality pro cross-modální rehabilitaci hemianopie
Účelem této výzkumné studie je prozkoumat účinnost nové rehabilitace pro zrakovou hemianopii.
Studijní tým věří, že technika křížové rehabilitace poskytovaná systémem virtuální reality může pomoci obnovit zorné pole u subjektů s homonymní hemianopií.
Přehled studie
Postavení
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studie testuje nový rehabilitační systém, přeložený ze slibného křížového rehabilitačního výzkumu na zvířatech, který je první léčbou schopnou obnovit zorné pole u pacientů s hemianopií.
Tato neinvazivní technika využívá zařízení virtuální reality k poskytování vizuálních a sluchových podnětů.
Cílem této studie je získat důkaz o koncepci a získat rehabilitační data na podporu rozvoje této nové rehabilitační léčby.
Typ studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
Zápis
6
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27101
- Wake Forest School of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí dobrovolníci s diagnózou homonymní zrakové hemianopsie / hemianopsie (ve věku 18–99 let)
Kritéria vyloučení:
- Dobrovolníci, kteří nejsou schopni dokončit studijní úkoly nebo pochopit pokyny
- Subjekty, které nejsou schopny poskytnout písemný souhlas nebo ústní souhlas
- Subjekty, které nejsou k dispozici, aby dokončily všechna rehabilitační sezení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Počet zbraní
1
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální skupinová léčba virtuální realitou (VR).
Vizuální sluchová rehabilitace virtuální reality pro zrakovou hemianopii
|
Účastníci si nasadí rehabilitační systém virtuální reality, který bude prezentovat památky a zvuky.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Perimetrie zorného pole Humphrey
Časové okno: Základní linie
|
Oblast zorného pole subjektu měřená perimetrií 30-2 Humphreyho zorného pole (HVF).
Testována bude levá i pravá strana.
Deficitní strana zahrnuje hemianopickou stranu.
Intaktní strana je nehemianopická strana.
Během testu HVF se světlo promítá do bílé misky se standardizovanou intenzitou světla na pozadí, aby se vytvořil kruhový stimul ve vzdálenosti asi 30 cm od oka pacienta.
Celková použitá technika mapování pole je formou statické perimetrie, kdy se v různých oblastech zorného pole objeví podnět.
Pacient udává, kdy vidí stimul, a perimetrista pak zaznamená bod, kde byl stimul viděn.
Tyto datové body se používají k určení zorného pole pacienta.
|
Základní linie
|
|
Perimetrie zorného pole Humphrey
Časové okno: až 2 měsíce
|
Oblast zorného pole subjektu měřená perimetrií 30-2 Humphreyho zorného pole (HVF).
Testována bude levá i pravá strana.
Deficitní strana zahrnuje hemianopickou stranu.
Intaktní strana je nehemianopická strana.
Během testu HVF se světlo promítá do bílé misky se standardizovanou intenzitou světla na pozadí, aby se vytvořil kruhový stimul ve vzdálenosti asi 30 cm od oka pacienta.
Celková použitá technika mapování pole je formou statické perimetrie, kdy se v různých oblastech zorného pole objeví podnět.
Pacient udává, kdy vidí stimul, a perimetrista pak zaznamená bod, kde byl stimul viděn.
Tyto datové body se používají k určení zorného pole pacienta.
|
až 2 měsíce
|
|
Test zorného pole virtuální reality (VR) – střední procento správné
Časové okno: Den 1
|
Procento správných pokusů v každém testovaném místě.
Bylo testováno umístění při 15 stupních a 30 stupních na vodorovném meridiánu na levé i pravé straně.
Virtuální realita Visual Field test je krátký 5minutový test využívající VR systém ke sledování rehabilitačního pokroku.
Test se skládá z 30 pokusů s vizuálním stimulem prezentovaným buď 15° nebo 30° buď v poli hemianopy, nebo v intaktním poli v náhodných časových intervalech.
|
Den 1
|
|
Test zorného pole virtuální reality – střední procento správné
Časové okno: Den 2
|
Procento správných pokusů v každém testovaném místě.
Bylo testováno umístění při 15 stupních a 30 stupních na vodorovném meridiánu na levé i pravé straně.
Virtuální realita Visual Field test je krátký 5minutový test využívající VR systém ke sledování rehabilitačního pokroku.
Test se skládá z 30 pokusů s vizuálním stimulem prezentovaným buď 15° nebo 30° buď v poli hemianopy, nebo v intaktním poli v náhodných časových intervalech.
|
Den 2
|
|
Test zorného pole virtuální reality – střední procento správné
Časové okno: Den 3
|
Procento správných pokusů v každém testovaném místě.
Bylo testováno umístění při 15 stupních a 30 stupních na vodorovném meridiánu na levé i pravé straně.
Virtuální realita Visual Field test je krátký 5minutový test využívající VR systém ke sledování rehabilitačního pokroku.
Test se skládá z 30 pokusů s vizuálním stimulem prezentovaným buď 15° nebo 30° buď v poli hemianopy, nebo v intaktním poli v náhodných časových intervalech.
|
Den 3
|
|
Test zorného pole virtuální reality – střední procento správné
Časové okno: Den 4
|
Procento správných pokusů v každém testovaném místě.
Bylo testováno umístění při 15 stupních a 30 stupních na vodorovném meridiánu na levé i pravé straně.
Virtuální realita Visual Field test je krátký 5minutový test využívající VR systém ke sledování rehabilitačního pokroku.
Test se skládá z 30 pokusů s vizuálním stimulem prezentovaným buď 15° nebo 30° buď v poli hemianopy, nebo v intaktním poli v náhodných časových intervalech.
|
Den 4
|
|
Test zorného pole virtuální reality – střední procento správné
Časové okno: Den 5
|
Procento správných pokusů v každém testovaném místě.
Bylo testováno umístění při 15 stupních a 30 stupních na vodorovném meridiánu na levé i pravé straně.
Virtuální realita Visual Field test je krátký 5minutový test využívající VR systém ke sledování rehabilitačního pokroku.
Test se skládá z 30 pokusů s vizuálním stimulem prezentovaným buď 15° nebo 30° buď v poli hemianopy, nebo v intaktním poli v náhodných časových intervalech.
|
Den 5
|
|
Test zorného pole virtuální reality – střední procento správné
Časové okno: Den 6
|
Procento správných pokusů v každém testovaném místě.
Bylo testováno umístění při 15 stupních a 30 stupních na vodorovném meridiánu na levé i pravé straně.
Virtuální realita Visual Field test je krátký 5minutový test využívající VR systém ke sledování rehabilitačního pokroku.
Test se skládá z 30 pokusů s vizuálním stimulem prezentovaným buď 15° nebo 30° buď v poli hemianopy, nebo v intaktním poli v náhodných časových intervalech.
|
Den 6
|
|
Test zorného pole virtuální reality – střední procento správné
Časové okno: Den 7
|
Procento správných pokusů v každém testovaném místě.
Bylo testováno umístění při 15 stupních a 30 stupních na vodorovném meridiánu na levé i pravé straně.
Virtuální realita Visual Field test je krátký 5minutový test využívající VR systém ke sledování rehabilitačního pokroku.
Test se skládá z 30 pokusů s vizuálním stimulem prezentovaným buď 15° nebo 30° buď v poli hemianopy, nebo v intaktním poli v náhodných časových intervalech.
|
Den 7
|
|
Test zorného pole virtuální reality – střední procento správné
Časové okno: Den 8
|
Procento správných pokusů v každém testovaném místě.
Bylo testováno umístění při 15 stupních a 30 stupních na vodorovném meridiánu na levé i pravé straně.
Virtuální realita Visual Field test je krátký 5minutový test využívající VR systém ke sledování rehabilitačního pokroku.
Test se skládá z 30 pokusů s vizuálním stimulem prezentovaným buď 15° nebo 30° buď v poli hemianopy, nebo v intaktním poli v náhodných časových intervalech.
|
Den 8
|
|
Test zorného pole virtuální reality – střední procento správné
Časové okno: Den 9
|
Procento správných pokusů v každém testovaném místě.
Bylo testováno umístění při 15 stupních a 30 stupních na vodorovném meridiánu na levé i pravé straně.
Virtuální realita Visual Field test je krátký 5minutový test využívající VR systém ke sledování rehabilitačního pokroku.
Test se skládá z 30 pokusů s vizuálním stimulem prezentovaným buď 15° nebo 30° buď v poli hemianopy, nebo v intaktním poli v náhodných časových intervalech.
|
Den 9
|
|
Test zorného pole virtuální reality – střední procento správné
Časové okno: Den 10
|
Procento správných pokusů v každém testovaném místě.
Bylo testováno umístění při 15 stupních a 30 stupních na vodorovném meridiánu na levé i pravé straně.
Virtuální realita Visual Field test je krátký 5minutový test využívající VR systém ke sledování rehabilitačního pokroku.
Test se skládá z 30 pokusů s vizuálním stimulem prezentovaným buď 15° nebo 30° buď v poli hemianopy, nebo v intaktním poli v náhodných časových intervalech.
|
Den 10
|
|
Test zorného pole virtuální reality – střední procento správné
Časové okno: Den 11
|
Procento správných pokusů v každém testovaném místě.
Bylo testováno umístění při 15 stupních a 30 stupních na vodorovném meridiánu na levé i pravé straně.
Virtuální realita Visual Field test je krátký 5minutový test využívající VR systém ke sledování rehabilitačního pokroku.
Test se skládá z 30 pokusů s vizuálním stimulem prezentovaným buď 15° nebo 30° buď v poli hemianopy, nebo v intaktním poli v náhodných časových intervalech.
|
Den 11
|
|
Test zorného pole virtuální reality – střední procento správné
Časové okno: Den 12
|
Procento správných pokusů v každém testovaném místě.
Bylo testováno umístění při 15 stupních a 30 stupních na vodorovném meridiánu na levé i pravé straně.
Virtuální realita Visual Field test je krátký 5minutový test využívající VR systém ke sledování rehabilitačního pokroku.
Test se skládá z 30 pokusů s vizuálním stimulem prezentovaným buď 15° nebo 30° buď v poli hemianopy, nebo v intaktním poli v náhodných časových intervalech.
|
Den 12
|
|
Test zorného pole virtuální reality – střední procento správné
Časové okno: Den 13
|
Procento správných pokusů v každém testovaném místě.
Bylo testováno umístění při 15 stupních a 30 stupních na vodorovném meridiánu na levé i pravé straně.
Virtuální realita Visual Field test je krátký 5minutový test využívající VR systém ke sledování rehabilitačního pokroku.
Test se skládá z 30 pokusů s vizuálním stimulem prezentovaným buď 15° nebo 30° buď v poli hemianopy, nebo v intaktním poli v náhodných časových intervalech.
|
Den 13
|
|
Test zorného pole virtuální reality – střední procento správné
Časové okno: Den 14
|
Procento správných pokusů v každém testovaném místě.
Bylo testováno umístění při 15 stupních a 30 stupních na vodorovném meridiánu na levé i pravé straně.
Virtuální realita Visual Field test je krátký 5minutový test využívající VR systém ke sledování rehabilitačního pokroku.
Test se skládá z 30 pokusů s vizuálním stimulem prezentovaným buď 15° nebo 30° buď v poli hemianopy, nebo v intaktním poli v náhodných časových intervalech.
|
Den 14
|
|
Test zorného pole virtuální reality – střední procento správné
Časové okno: Den 15
|
Procento správných pokusů v každém testovaném místě.
Bylo testováno umístění při 15 stupních a 30 stupních na vodorovném meridiánu na levé i pravé straně.
Virtuální realita Visual Field test je krátký 5minutový test využívající VR systém ke sledování rehabilitačního pokroku.
Test se skládá z 30 pokusů s vizuálním stimulem prezentovaným buď 15° nebo 30° buď v poli hemianopy, nebo v intaktním poli v náhodných časových intervalech.
|
Den 15
|
|
Test zorného pole virtuální reality – střední procento správné
Časové okno: Den 16
|
Procento správných pokusů v každém testovaném místě.
Bylo testováno umístění při 15 stupních a 30 stupních na vodorovném meridiánu na levé i pravé straně.
Virtuální realita Visual Field test je krátký 5minutový test využívající VR systém ke sledování rehabilitačního pokroku.
Test se skládá z 30 pokusů s vizuálním stimulem prezentovaným buď 15° nebo 30° buď v poli hemianopy, nebo v intaktním poli v náhodných časových intervalech.
|
Den 16
|
|
Test zorného pole virtuální reality – střední procento správné
Časové okno: Den 17
|
Procento správných pokusů v každém testovaném místě.
Bylo testováno umístění při 15 stupních a 30 stupních na vodorovném meridiánu na levé i pravé straně.
Virtuální realita Visual Field test je krátký 5minutový test využívající VR systém ke sledování rehabilitačního pokroku.
Test se skládá z 30 pokusů s vizuálním stimulem prezentovaným buď 15° nebo 30° buď v poli hemianopy, nebo v intaktním poli v náhodných časových intervalech.
|
Den 17
|
|
Test zorného pole virtuální reality – střední procento správné
Časové okno: Den 18
|
Procento správných pokusů v každém testovaném místě.
Bylo testováno umístění při 15 stupních a 30 stupních na vodorovném meridiánu na levé i pravé straně.
Virtuální realita Visual Field test je krátký 5minutový test využívající VR systém ke sledování rehabilitačního pokroku.
Test se skládá z 30 pokusů s vizuálním stimulem prezentovaným buď 15° nebo 30° buď v poli hemianopy, nebo v intaktním poli v náhodných časových intervalech.
|
Den 18
|
|
Test zorného pole virtuální reality – střední procento správné
Časové okno: Den 19
|
Procento správných pokusů v každém testovaném místě.
Bylo testováno umístění při 15 stupních a 30 stupních na vodorovném meridiánu na levé i pravé straně.
Virtuální realita Visual Field test je krátký 5minutový test využívající VR systém ke sledování rehabilitačního pokroku.
Test se skládá z 30 pokusů s vizuálním stimulem prezentovaným buď 15° nebo 30° buď v poli hemianopy, nebo v intaktním poli v náhodných časových intervalech.
|
Den 19
|
|
Test zorného pole virtuální reality – střední procento správné
Časové okno: Den 20
|
Procento správných pokusů v každém testovaném místě.
Bylo testováno umístění při 15 stupních a 30 stupních na vodorovném meridiánu na levé i pravé straně.
Virtuální realita Visual Field test je krátký 5minutový test využívající VR systém ke sledování rehabilitačního pokroku.
Test se skládá z 30 pokusů s vizuálním stimulem prezentovaným buď 15° nebo 30° buď v poli hemianopy, nebo v intaktním poli v náhodných časových intervalech.
|
Den 20
|
|
Test zorného pole virtuální reality – střední procento správné
Časové okno: Den 21
|
Procento správných pokusů v každém testovaném místě.
Bylo testováno umístění při 15 stupních a 30 stupních na vodorovném meridiánu na levé i pravé straně.
Virtuální realita Visual Field test je krátký 5minutový test využívající VR systém ke sledování rehabilitačního pokroku.
Test se skládá z 30 pokusů s vizuálním stimulem prezentovaným buď 15° nebo 30° buď v poli hemianopy, nebo v intaktním poli v náhodných časových intervalech.
|
Den 21
|
|
Test zorného pole virtuální reality – střední procento správné
Časové okno: Den 22
|
Procento správných pokusů v každém testovaném místě.
Bylo testováno umístění při 15 stupních a 30 stupních na vodorovném meridiánu na levé i pravé straně.
Virtuální realita Visual Field test je krátký 5minutový test využívající VR systém ke sledování rehabilitačního pokroku.
Test se skládá z 30 pokusů s vizuálním stimulem prezentovaným buď 15° nebo 30° buď v poli hemianopy, nebo v intaktním poli v náhodných časových intervalech.
|
Den 22
|
|
Test zorného pole virtuální reality – střední procento správné
Časové okno: Den 23
|
Procento správných pokusů v každém testovaném místě.
Bylo testováno umístění při 15 stupních a 30 stupních na vodorovném meridiánu na levé i pravé straně.
Virtuální realita Visual Field test je krátký 5minutový test využívající VR systém ke sledování rehabilitačního pokroku.
Test se skládá z 30 pokusů s vizuálním stimulem prezentovaným buď 15° nebo 30° buď v poli hemianopy, nebo v intaktním poli v náhodných časových intervalech.
|
Den 23
|
|
Test zorného pole virtuální reality – střední procento správné
Časové okno: Den 24
|
Procento správných pokusů v každém testovaném místě.
Bylo testováno umístění při 15 stupních a 30 stupních na vodorovném meridiánu na levé i pravé straně.
Virtuální realita Visual Field test je krátký 5minutový test využívající VR systém ke sledování rehabilitačního pokroku.
Test se skládá z 30 pokusů s vizuálním stimulem prezentovaným buď 15° nebo 30° buď v poli hemianopy, nebo v intaktním poli v náhodných časových intervalech.
|
Den 24
|
|
Test zorného pole virtuální reality – střední procento správné
Časové okno: Den 25
|
Procento správných pokusů v každém testovaném místě.
Bylo testováno umístění při 15 stupních a 30 stupních na vodorovném meridiánu na levé i pravé straně.
Virtuální realita Visual Field test je krátký 5minutový test využívající VR systém ke sledování rehabilitačního pokroku.
Test se skládá z 30 pokusů s vizuálním stimulem prezentovaným buď 15° nebo 30° buď v poli hemianopy, nebo v intaktním poli v náhodných časových intervalech.
|
Den 25
|
|
Test zorného pole virtuální reality – střední procento správné
Časové okno: Den 26
|
Procento správných pokusů v každém testovaném místě.
Bylo testováno umístění při 15 stupních a 30 stupních na vodorovném meridiánu na levé i pravé straně.
Virtuální realita Visual Field test je krátký 5minutový test využívající VR systém ke sledování rehabilitačního pokroku.
Test se skládá z 30 pokusů s vizuálním stimulem prezentovaným buď 15° nebo 30° buď v poli hemianopy, nebo v intaktním poli v náhodných časových intervalech.
|
Den 26
|
|
Test zorného pole virtuální reality – střední procento správné
Časové okno: Den 27
|
Procento správných pokusů v každém testovaném místě.
Bylo testováno umístění při 15 stupních a 30 stupních na vodorovném meridiánu na levé i pravé straně.
Virtuální realita Visual Field test je krátký 5minutový test využívající VR systém ke sledování rehabilitačního pokroku.
Test se skládá z 30 pokusů s vizuálním stimulem prezentovaným buď 15° nebo 30° buď v poli hemianopy, nebo v intaktním poli v náhodných časových intervalech.
|
Den 27
|
|
Test zorného pole virtuální reality – střední procento správné
Časové okno: Den 28
|
Procento správných pokusů v každém testovaném místě.
Bylo testováno umístění při 15 stupních a 30 stupních na vodorovném meridiánu na levé i pravé straně.
Virtuální realita Visual Field test je krátký 5minutový test využívající VR systém ke sledování rehabilitačního pokroku.
Test se skládá z 30 pokusů s vizuálním stimulem prezentovaným buď 15° nebo 30° buď v poli hemianopy, nebo v intaktním poli v náhodných časových intervalech.
|
Den 28
|
|
Test zorného pole virtuální reality – střední procento správné
Časové okno: Den 29
|
Procento správných pokusů v každém testovaném místě.
Bylo testováno umístění při 15 stupních a 30 stupních na vodorovném meridiánu na levé i pravé straně.
Virtuální realita Visual Field test je krátký 5minutový test využívající VR systém ke sledování rehabilitačního pokroku.
Test se skládá z 30 pokusů s vizuálním stimulem prezentovaným buď 15° nebo 30° buď v poli hemianopy, nebo v intaktním poli v náhodných časových intervalech.
|
Den 29
|
|
Test periferního zorného pole
Časové okno: Základní linie
|
Počet bodů, které mohou subjekty detekovat v každém místě zorného pole podél horizontálního meridiánu.
Procento správných pokusů v každé lokalitě testované na deficitní a neporušené straně.
Byla testována umístění 15°, 30°, 45°, 60° a 75° na horizontálním poledníku na levé a pravé straně.
|
Základní linie
|
|
Test periferního zorného pole
Časové okno: až 2 měsíce
|
Počet bodů, které mohou subjekty detekovat v každém místě zorného pole podél horizontálního meridiánu.
Procento správných pokusů v každé lokalitě testované na deficitní a neporušené straně.
Byla testována umístění 15°, 30°, 45°, 60° a 75° na horizontálním poledníku na levé a pravé straně.
|
až 2 měsíce
|
|
Test periferního zorného pole
Časové okno: 3 měsíce
|
Počet bodů, které mohou subjekty detekovat v každém místě zorného pole podél horizontálního meridiánu.
Procento správných pokusů v každé lokalitě testované na deficitní a neporušené straně.
Byla testována umístění 15°, 30°, 45°, 60° a 75° na horizontálním poledníku na levé a pravé straně.
|
3 měsíce
|
|
Test periferního zorného pole
Časové okno: 6 měsíců
|
Počet bodů, které mohou subjekty detekovat v každém místě zorného pole podél horizontálního meridiánu.
Procento správných pokusů v každé lokalitě testované na deficitní a neporušené straně.
Byla testována umístění 15°, 30°, 45°, 60° a 75° na horizontálním poledníku na levé a pravé straně.
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
National Eye Institute Visual Function Questionnaire (NEI-VFQ-25) -- Složené skóre
Časové okno: Výchozí stav, 2 měsíce, 3 měsíce
|
NEI-VFQ-25 je dotazník o 25 položkách týkající se kvality zraku, sociálního fungování, zrakové závislosti, vidění na blízko a barevného vidění.
Toto skóre se vypočítá z průměru všech skóre subškál v NEI VFQ-25 s výjimkou celkového skóre zdraví.
Skóre se pohybuje od 0 do 100.
Vyšší skóre znamená lepší kvalitu života související s viděním.
|
Výchozí stav, 2 měsíce, 3 měsíce
|
|
NEI-VFQ-25--Složené skóre
Časové okno: 6 měsíců
|
NEI-VFQ-25 je dotazník o 25 položkách týkající se kvality zraku, sociálního fungování, zrakové závislosti, vidění na blízko a barevného vidění.
Toto skóre se vypočítá z průměru všech skóre subškál v NEI VFQ-25 s výjimkou celkového skóre zdraví.
Skóre se pohybuje od 0 do 100.
Vyšší skóre znamená lepší kvalitu života související s viděním.
|
6 měsíců
|
|
NEI-VFQ-25--Podškála obecného zdravotního skóre
Časové okno: Výchozí stav, 2 měsíce, 3 měsíce
|
NEI-VFQ-25 je dotazník o 25 položkách týkající se kvality zraku, sociálního fungování, zrakové závislosti, vidění na blízko a barevného vidění.
Celkové zdravotní skóre je subškála, která měří sebehodnocení účastníka o jeho celkovém zdraví.
Skóre se pohybuje od 0 do 100.
Vyšší skóre znamená lepší vnímání celkového zdraví.
|
Výchozí stav, 2 měsíce, 3 měsíce
|
|
NEI-VFQ-25--Podškála obecného zdravotního skóre
Časové okno: 6 měsíců
|
NEI-VFQ-25 je dotazník o 25 položkách týkající se kvality zraku, sociálního fungování, zrakové závislosti, vidění na blízko a barevného vidění.
Celkové zdravotní skóre je subškála, která měří sebehodnocení účastníka o jeho celkovém zdraví.
Skóre se pohybuje od 0 do 100.
Vyšší skóre znamená lepší vnímání celkového zdraví.
|
6 měsíců
|
|
NEI-VFQ-25--Podškála obecného skóre vidění
Časové okno: Výchozí stav, 2 měsíce, 3 měsíce
|
NEI-VFQ-25 je dotazník o 25 položkách týkající se kvality zraku, sociálního fungování, zrakové závislosti, vidění na blízko a barevného vidění.
Celkové skóre vidění měří kvalitu vidění účastníka.
Skóre se pohybuje od 0 do 100.
Vyšší skóre znamená lepší vnímání zraku
|
Výchozí stav, 2 měsíce, 3 měsíce
|
|
NEI-VFQ-25--Podškála obecného skóre vidění
Časové okno: 6 měsíců
|
NEI-VFQ-25 je dotazník o 25 položkách týkající se kvality zraku, sociálního fungování, zrakové závislosti, vidění na blízko a barevného vidění.
Celkové skóre vidění měří kvalitu vidění účastníka.
Skóre se pohybuje od 0 do 100.
Vyšší skóre znamená lepší vnímání zraku
|
6 měsíců
|
|
NEI-VFQ-25-- Subškála skóre oční bolesti
Časové okno: Výchozí stav, 2 měsíce, 3 měsíce
|
NEI-VFQ-25 je dotazník o 25 položkách týkající se kvality zraku, sociálního fungování, zrakové závislosti, vidění na blízko a barevného vidění.
Subškála skóre bolesti oka měří hlášenou bolest nebo nepohodlí v očích a kolem nich.
Skóre se pohybuje od 0 do 100.
Vyšší skóre znamená lepší kvalitu života specifickou pro vidění související s bolestí oka.
|
Výchozí stav, 2 měsíce, 3 měsíce
|
|
NEI-VFQ-25-- Subškála skóre oční bolesti
Časové okno: 6 měsíců
|
NEI-VFQ-25 je dotazník o 25 položkách týkající se kvality zraku, sociálního fungování, zrakové závislosti, vidění na blízko a barevného vidění.
Subškála skóre bolesti oka měří hlášenou bolest nebo nepohodlí v očích a kolem nich.
Skóre se pohybuje od 0 do 100.
Vyšší skóre znamená lepší kvalitu života specifickou pro vidění související s bolestí oka.
|
6 měsíců
|
|
NEI-VFQ-25--Podškála skóre blízkých aktivit
Časové okno: Výchozí stav, 2 měsíce, 3 měsíce
|
NEI-VFQ-25 je dotazník o 25 položkách týkající se kvality zraku, sociálního fungování, zrakové závislosti, vidění na blízko a barevného vidění.
Podškála Skóre aktivit nablízko měří potíže s prováděním aktivit nablízko.
Skóre se pohybuje od 0 do 100.
Vyšší skóre znamená lepší kvalitu života specifickou pro zrak související s aktivitami nablízko.
|
Výchozí stav, 2 měsíce, 3 měsíce
|
|
NEI-VFQ-25--Podškála skóre blízkých aktivit
Časové okno: 6 měsíců
|
NEI-VFQ-25 je dotazník o 25 položkách týkající se kvality zraku, sociálního fungování, zrakové závislosti, vidění na blízko a barevného vidění.
Podškála Skóre aktivit nablízko měří potíže s prováděním aktivit nablízko.
Skóre se pohybuje od 0 do 100.
Vyšší skóre znamená lepší kvalitu života specifickou pro zrak související s aktivitami nablízko.
|
6 měsíců
|
|
NEI-VFQ-25--Dílčí stupnice skóre aktivit na dálku
Časové okno: Výchozí stav, 2 měsíce, 3 měsíce
|
NEI-VFQ-25 je dotazník o 25 položkách týkající se kvality zraku, sociálního fungování, zrakové závislosti, vidění na blízko a barevného vidění.
Subškála Skóre aktivit na dálku měří potíže s prováděním aktivit na dálku.
Skóre se pohybuje od 0 do 100.
Vyšší skóre znamená lepší kvalitu života specifickou pro zrak související s aktivitami na dálku.
|
Výchozí stav, 2 měsíce, 3 měsíce
|
|
NEI-VFQ-25--Dílčí stupnice skóre aktivit na dálku
Časové okno: 6 měsíců
|
NEI-VFQ-25 je dotazník o 25 položkách týkající se kvality zraku, sociálního fungování, zrakové závislosti, vidění na blízko a barevného vidění.
Subškála Skóre aktivit na dálku měří potíže s prováděním aktivit na dálku.
Skóre se pohybuje od 0 do 100.
Vyšší skóre znamená lepší kvalitu života specifickou pro zrak související s aktivitami na dálku.
|
6 měsíců
|
|
NEI-VFQ-25--Podškála sociálního funkčního skóre
Časové okno: Výchozí stav, 2 měsíce, 3 měsíce
|
NEI-VFQ-25 je dotazník o 25 položkách týkající se kvality zraku, sociálního fungování, zrakové závislosti, vidění na blízko a barevného vidění.
Subškála skóre sociálního fungování měří, jak potíže se zrakem ovlivňují sociální fungování.
Skóre se pohybuje od 0 do 100.
Vyšší skóre znamená lepší kvalitu života specifickou pro zrak související se sociálním fungováním.
|
Výchozí stav, 2 měsíce, 3 měsíce
|
|
NEI-VFQ-25--Podškála sociálního funkčního skóre
Časové okno: 6 měsíců
|
NEI-VFQ-25 je dotazník o 25 položkách týkající se kvality zraku, sociálního fungování, zrakové závislosti, vidění na blízko a barevného vidění.
Subškála skóre sociálního fungování měří, jak potíže se zrakem ovlivňují sociální fungování.
Skóre se pohybuje od 0 do 100.
Vyšší skóre znamená lepší kvalitu života specifickou pro zrak související se sociálním fungováním.
|
6 měsíců
|
|
NEI-VFQ-25--Podškála skóre duševního zdraví
Časové okno: Výchozí stav, 2 měsíce, 3 měsíce
|
NEI-VFQ-25 je dotazník o 25 položkách týkající se kvality zraku, sociálního fungování, zrakové závislosti, vidění na blízko a barevného vidění.
Subškála skóre duševního zdraví měří, jak moc pacienti cítí, že zrak ovlivňuje jejich duševní zdraví.
Skóre se pohybuje od 0 do 100.
Vyšší skóre znamená lepší kvalitu života specifickou pro zrak související s duševním zdravím.
|
Výchozí stav, 2 měsíce, 3 měsíce
|
|
NEI-VFQ-25--Podškála skóre duševního zdraví
Časové okno: 6 měsíců
|
NEI-VFQ-25 je dotazník o 25 položkách týkající se kvality zraku, sociálního fungování, zrakové závislosti, vidění na blízko a barevného vidění.
Subškála skóre duševního zdraví měří, jak moc pacienti cítí, že zrak ovlivňuje jejich duševní zdraví.
Skóre se pohybuje od 0 do 100.
Vyšší skóre znamená lepší kvalitu života specifickou pro zrak související s duševním zdravím.
|
6 měsíců
|
|
NEI-VFQ-25--Dílčí stupnice skóre obtížnosti rolí
Časové okno: Výchozí stav, 2 měsíce, 3 měsíce
|
NEI-VFQ-25 je dotazník o 25 položkách týkající se kvality zraku, sociálního fungování, zrakové závislosti, vidění na blízko a barevného vidění.
Subškála skóre obtížnosti rolí měří, do jaké míry se pacienti cítí omezeni zrakem.
Skóre se pohybuje od 0 do 100.
Vyšší skóre znamená lepší kvalitu života specifickou pro zrak související s obtížemi v roli.
|
Výchozí stav, 2 měsíce, 3 měsíce
|
|
NEI-VFQ-25--Dílčí stupnice skóre obtížnosti rolí
Časové okno: 6 měsíců
|
NEI-VFQ-25 je dotazník o 25 položkách týkající se kvality zraku, sociálního fungování, zrakové závislosti, vidění na blízko a barevného vidění.
Subškála skóre obtížnosti rolí měří, do jaké míry se pacienti cítí omezeni zrakem.
Skóre se pohybuje od 0 do 100.
Vyšší skóre znamená lepší kvalitu života specifickou pro zrak související s obtížemi v roli.
|
6 měsíců
|
|
NEI-VFQ-25-- Podškála skóre závislosti
Časové okno: Výchozí stav, 2 měsíce, 3 měsíce
|
NEI-VFQ-25 je dotazník o 25 položkách týkající se kvality zraku, sociálního fungování, zrakové závislosti, vidění na blízko a barevného vidění.
Subškála Skóre závislosti měří, jak moc jsou pacienti závislí na jiných lidech kvůli svému zraku.
Skóre se pohybuje od 0 do 100.
Vyšší skóre znamená lepší kvalitu života specifickou pro zrak související se závislostí.
|
Výchozí stav, 2 měsíce, 3 měsíce
|
|
NEI-VFQ-25-- Podškála skóre závislosti
Časové okno: 6 měsíců
|
NEI-VFQ-25 je dotazník o 25 položkách týkající se kvality zraku, sociálního fungování, zrakové závislosti, vidění na blízko a barevného vidění.
Subškála Skóre závislosti měří, jak moc jsou pacienti závislí na jiných lidech kvůli svému zraku.
Skóre se pohybuje od 0 do 100.
Vyšší skóre znamená lepší kvalitu života specifickou pro zrak související se závislostí.
|
6 měsíců
|
|
NEI-VFQ-25--Driving Score Subscale
Časové okno: Výchozí stav, 2 měsíce, 3 měsíce
|
NEI-VFQ-25 je dotazník o 25 položkách týkající se kvality zraku, sociálního fungování, zrakové závislosti, vidění na blízko a barevného vidění.
Subškála Driving Score měří u pacientů hlášené potíže s řízením.
Skóre se pohybuje od 0 do 100.
Pacientům, kteří neřídí, se nepřiděluje skóre za řízení.
Vyšší skóre znamená lepší kvalitu života specifickou pro zrak související s řízením.
|
Výchozí stav, 2 měsíce, 3 měsíce
|
|
NEI-VFQ-25--Driving Score Subscale
Časové okno: 6 měsíců
|
NEI-VFQ-25 je dotazník o 25 položkách týkající se kvality zraku, sociálního fungování, zrakové závislosti, vidění na blízko a barevného vidění.
Subškála Driving Score měří u pacientů hlášené potíže s řízením.
Skóre se pohybuje od 0 do 100.
Pacientům, kteří neřídí, se nepřiděluje skóre za řízení.
Vyšší skóre znamená lepší kvalitu života specifickou pro zrak související s řízením.
|
6 měsíců
|
|
NEI-VFQ-25-- Podškála skóre barevného vidění
Časové okno: Výchozí stav, 2 měsíce, 3 měsíce
|
NEI-VFQ-25 je dotazník o 25 položkách týkající se kvality zraku, sociálního fungování, zrakové závislosti, vidění na blízko a barevného vidění.
Podškála skóre barevného vidění měří, jak velké potíže mají pacienti s používáním barevného vidění k dokončení každodenních činností, jako je vybírání oblečení.
Skóre se pohybuje od 0 do 100.
Vyšší skóre znamená lepší kvalitu života specifickou pro vidění související s barevným viděním.
|
Výchozí stav, 2 měsíce, 3 měsíce
|
|
NEI-VFQ-25-- Podškála skóre barevného vidění
Časové okno: 6 měsíců
|
NEI-VFQ-25 je dotazník o 25 položkách týkající se kvality zraku, sociálního fungování, zrakové závislosti, vidění na blízko a barevného vidění.
Podškála skóre barevného vidění měří, jak velké potíže mají pacienti s používáním barevného vidění k dokončení každodenních činností, jako je vybírání oblečení.
Skóre se pohybuje od 0 do 100.
Vyšší skóre znamená lepší kvalitu života specifickou pro vidění související s barevným viděním.
|
6 měsíců
|
|
NEI-VFQ-25-- Podškála skóre periferního vidění
Časové okno: Výchozí stav, 2 měsíce, 3 měsíce
|
NEI-VFQ-25 je dotazník o 25 položkách týkající se kvality zraku, sociálního fungování, zrakové závislosti, vidění na blízko a barevného vidění.
Subškála skóre periferního vidění měří, jak velké potíže mají pacienti s periferním viděním při dokončení každodenních činností.
Skóre se pohybuje od 0 do 100.
Vyšší skóre znamená lepší kvalitu života specifickou pro vidění související s periferním viděním.
|
Výchozí stav, 2 měsíce, 3 měsíce
|
|
NEI-VFQ-25-- Podškála skóre periferního vidění
Časové okno: 6 měsíců
|
NEI-VFQ-25 je dotazník o 25 položkách týkající se kvality zraku, sociálního fungování, zrakové závislosti, vidění na blízko a barevného vidění.
Subškála skóre periferního vidění měří, jak velké potíže mají pacienti s periferním viděním při dokončení každodenních činností.
Skóre se pohybuje od 0 do 100.
Vyšší skóre znamená lepší kvalitu života specifickou pro vidění související s periferním viděním.
|
6 měsíců
|
|
Dotazník vizuálních funkcí pro veterány-48 (VA LV VFQ-48)--Skóre položky
Časové okno: Výchozí stav, 2 měsíce
|
VA LV VFQ-48 je samovykazovací přístroj určený k měření obtíží zrakově postižených osob při vykonávání každodenních činností.
Přijatelné rozmezí pro průměrné skóre položky je <= 2,34 (nejobtížnější) a >=-2,22 (nejméně obtížné).
Skóre mimo tento rozsah naznačuje, že reakce pacienta řídí něco jiného než zrakové postižení.
Skóre položky je průměrná funkční rezerva všech položek v dotazníku s výjimkou položek, které byly hodnoceny jako bez skóre (obtížné / nedělat z nevizuálních důvodů).
Funkční rezerva je rozdíl mezi zrakovou schopností pacienta a zrakovou schopností potřebnou k provedení činnosti.
|
Výchozí stav, 2 měsíce
|
|
VA LV VFQ-48--Skóre položky
Časové okno: 3 měsíce
|
VA LV VFQ-48 je samovykazovací přístroj určený k měření obtíží zrakově postižených osob při vykonávání každodenních činností.
Přijatelné rozmezí pro průměrné skóre položky je <= 2,34 (nejobtížnější) a >=-2,22 (nejméně obtížné).
Skóre mimo tento rozsah naznačuje, že reakce pacienta řídí něco jiného než zrakové postižení.
Skóre položky je průměrná funkční rezerva všech položek v dotazníku s výjimkou položek, které byly hodnoceny jako bez skóre (obtížné / nedělat z nevizuálních důvodů).
Funkční rezerva je rozdíl mezi zrakovou schopností pacienta a zrakovou schopností potřebnou k provedení činnosti.
|
3 měsíce
|
|
VA LV VFQ-48--Skóre položky
Časové okno: 6 měsíců
|
VA LV VFQ-48 je samovykazovací přístroj určený k měření obtíží zrakově postižených osob při vykonávání každodenních činností.
Přijatelné rozmezí pro průměrné skóre položky je <= 2,34 (nejobtížnější) a >=-2,22 (nejméně obtížné).
Skóre mimo tento rozsah naznačuje, že reakce pacienta řídí něco jiného než zrakové postižení.
Skóre položky je průměrná funkční rezerva všech položek v dotazníku s výjimkou položek, které byly hodnoceny jako bez skóre (obtížné / nedělat z nevizuálních důvodů).
Funkční rezerva je rozdíl mezi zrakovou schopností pacienta a zrakovou schopností potřebnou k provedení činnosti.
|
6 měsíců
|
|
VA LV VFQ-48--Složené skóre
Časové okno: Výchozí stav, 2 měsíce
|
VA LV VFQ-48 je samovykazovací přístroj určený k měření obtíží zrakově postižených osob při vykonávání každodenních činností.
Přijatelné rozmezí pro průměrné skóre položky je <= 2,34 a >=-2,22.
Skóre mimo tento rozsah naznačuje, že reakce pacienta řídí něco jiného než zrakové postižení.
Skóre domény čtení se vypočítává výpočtem průměrného skóre položek čtení.
Složené skóre přibližuje vizuální schopnosti osoby.
Skóre se vypočítá pomocí Massofova algoritmu za použití inverzní rovnice hyperbolické tečny.
Pro složené skóre je lepší nižší skóre.
|
Výchozí stav, 2 měsíce
|
|
VA LV VFQ-48--Složené skóre
Časové okno: 3 měsíce
|
VA LV VFQ-48 je samovykazovací nástroj určený k měření obtíží zrakově postižených osob při vykonávání každodenních činností.
Přijatelné rozmezí pro průměrné skóre položky je <= 2,34 a >=-2,22.
Skóre mimo tento rozsah naznačuje, že reakce pacienta řídí něco jiného než zrakové postižení.
Skóre domény čtení se vypočítává výpočtem průměrného skóre položek čtení.
Složené skóre přibližuje vizuální schopnosti osoby.
Skóre se vypočítá pomocí Massofova algoritmu za použití inverzní rovnice hyperbolické tečny.
Pro složené skóre je lepší nižší skóre.
|
3 měsíce
|
|
VA LV VFQ-48--Složené skóre
Časové okno: 6 měsíců
|
VA LV VFQ-48 je samovykazovací nástroj určený k měření obtíží zrakově postižených osob při vykonávání každodenních činností.
Přijatelné rozmezí pro průměrné skóre položky je <= 2,34 a >=-2,22.
Skóre mimo tento rozsah naznačuje, že reakce pacienta řídí něco jiného než zrakové postižení.
Skóre domény čtení se vypočítává výpočtem průměrného skóre položek čtení.
Složené skóre přibližuje vizuální schopnosti osoby.
Skóre se vypočítá pomocí Massofova algoritmu za použití inverzní rovnice hyperbolické tečny.
Pro složené skóre je lepší nižší skóre.
|
6 měsíců
|
|
VA LV VFQ-48--Čtení skóre domény
Časové okno: Výchozí stav, 2 měsíce
|
VA LV VFQ-48 je samovykazovací přístroj určený k měření obtíží zrakově postižených osob při vykonávání každodenních činností.
Skóre domény čtení se vypočítává výpočtem průměrného skóre položek čtení.
Skóre se pohybuje od 0 do 3,5 logitu, přičemž vyšší skóre znamená lepší schopnost vykonávat činnosti.
Skóre domény čtení je průměrná funkční rezerva položek měřících funkční doménu čtení, s výjimkou položek, které byly hodnoceny bez skóre (obtížné / nedělat z nevizuálních důvodů).
|
Výchozí stav, 2 měsíce
|
|
VA LV VFQ-48--Čtení skóre domény
Časové okno: 3 měsíce
|
VA LV VFQ-48 je samovykazovací přístroj určený k měření obtíží zrakově postižených osob při vykonávání každodenních činností.
Skóre domény čtení se vypočítává výpočtem průměrného skóre položek čtení.
Skóre se pohybuje od 0 do 3,5 logitu, přičemž vyšší skóre znamená lepší schopnost vykonávat činnosti.
Skóre domény čtení je průměrná funkční rezerva položek měřících funkční doménu čtení, s výjimkou položek, které byly hodnoceny bez skóre (obtížné / nedělat z nevizuálních důvodů).
|
3 měsíce
|
|
VA LV VFQ-48--Čtení skóre domény
Časové okno: 6 měsíců
|
VA LV VFQ-48 je samovykazovací přístroj určený k měření obtíží zrakově postižených osob při vykonávání každodenních činností.
Skóre domény čtení se vypočítává výpočtem průměrného skóre položek čtení.
Skóre se pohybuje od 0 do 3,5 logitu, přičemž vyšší skóre znamená lepší schopnost vykonávat činnosti.
Skóre domény čtení je průměrná funkční rezerva položek měřících funkční doménu čtení, s výjimkou položek, které byly hodnoceny bez skóre (obtížné / nedělat z nevizuálních důvodů).
|
6 měsíců
|
Další výstupní opatření
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test ostrosti mřížky
Časové okno: První návštěva po ukončení rehabilitace (1 nebo 2 měsíce)
|
Změna procenta správně identifikovaných pokusů.
|
První návštěva po ukončení rehabilitace (1 nebo 2 měsíce)
|
|
Test barevného vidění
Časové okno: První návštěva po ukončení rehabilitace (1 nebo 2 měsíce)
|
Změna procenta správně identifikovaných pokusů pro každou barvu.
|
První návštěva po ukončení rehabilitace (1 nebo 2 měsíce)
|
|
Test rozpoznávání tvaru
Časové okno: První návštěva po ukončení rehabilitace (1 nebo 2 měsíce)
|
Změna procenta správně identifikovaných pokusů.
|
První návštěva po ukončení rehabilitace (1 nebo 2 měsíce)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Sponzor
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Huai Jiang, PhD, Wake Forest University Health Sciences
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
29. června 2020
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
30. července 2021
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
30. července 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
14. ledna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. ledna 2020
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
18. ledna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
30. listopadu 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. listopadu 2022
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
1. února 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- IRB00061542
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ano
Popis plánu IPD
Všechna data jednotlivých účastníků, která jsou základem výsledků uvedených v publikaci, budou po deidentifikace sdílena (text, tabulky, obrázky a přílohy)
Časový rámec sdílení IPD
Údaje budou zpřístupněny ihned po zveřejnění po dobu pěti let.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Každý, kdo si přeje získat přístup k datům za jakýmkoli účelem.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- Protokol studie
- Plán statistické analýzy (SAP)
- Formulář informovaného souhlasu (ICF)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .