Sistema VR para Reabilitação Modal Cruzada de Hemianopia
4 de novembro de 2022 atualizado por: Wake Forest University Health Sciences
Sistema de Realidade Virtual para Reabilitação Multimodal de Hemianopia
O objetivo deste estudo de pesquisa é investigar a eficácia de uma nova reabilitação para hemianopia visual.
A equipe do estudo acredita que uma técnica de reabilitação transmodal fornecida por um sistema de realidade virtual pode ajudar a restaurar o campo visual de indivíduos com hemianopia homônima.
Visão geral do estudo
Status
Status
Concluído
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo testa um novo sistema de reabilitação, traduzido da promissora pesquisa em animais de reabilitação multimodal, que é o primeiro tratamento capaz de restaurar o campo visual para pacientes com hemianopia.
Esta técnica não invasiva usa um dispositivo de realidade virtual para fornecer estímulo visual e auditivo.
Os objetivos deste estudo são obter provas de conceito e obter dados de reabilitação para apoiar o desenvolvimento deste novo tratamento de reabilitação.
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
Inscrição
6
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27101
- Wake Forest School of Medicine
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 99 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Voluntários adultos diagnosticados com hemianopia/hemianopsia visual homônima (idades 18-99)
Critério de exclusão:
- Voluntários que não conseguem concluir as tarefas de estudo ou entender as instruções
- Sujeitos que não são capazes de fornecer consentimento por escrito ou consentimento verbal
- Sujeitos que não estão disponíveis para completar todas as sessões de reabilitação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Número de braços
1
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Tratamento de Realidade Virtual (RV) do Grupo Experimental
Reabilitação visual auditiva com realidade virtual para hemianopia visual
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Os participantes colocarão um sistema de reabilitação de realidade virtual que apresentará imagens e sons.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Campimetria do Campo Visual de Humphrey
Prazo: Linha de base
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A área do campo visual do sujeito medido por 30-2 Humphrey campo visual (HVF) perimetria.
Os lados esquerdo e direito serão testados.
O lado deficitário inclui o lado hemianópico.
O lado intacto é o lado não-hemianópico.
Durante o teste HVF, a luz é projetada em uma tigela branca com uma intensidade de luz de fundo padronizada para formar um estímulo circular, a cerca de 30 cm de distância do olho do paciente.
A técnica de mapeamento de campo geral usada é uma forma de perimetria estática, onde um estímulo aparece em várias áreas do campo de visão.
O paciente indica quando pode ver o estímulo e o perimetrista então registra o ponto onde o estímulo foi visto.
Esses pontos de dados são usados para determinar o campo visual do paciente.
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Linha de base
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Campimetria do Campo Visual de Humphrey
Prazo: até 2 meses
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A área do campo visual do sujeito medido por 30-2 Humphrey campo visual (HVF) perimetria.
Os lados esquerdo e direito serão testados.
O lado deficitário inclui o lado hemianópico.
O lado intacto é o lado não-hemianópico.
Durante o teste HVF, a luz é projetada em uma tigela branca com uma intensidade de luz de fundo padronizada para formar um estímulo circular, a cerca de 30 cm de distância do olho do paciente.
A técnica de mapeamento de campo geral usada é uma forma de perimetria estática, onde um estímulo aparece em várias áreas do campo de visão.
O paciente indica quando pode ver o estímulo e o perimetrista então registra o ponto onde o estímulo foi visto.
Esses pontos de dados são usados para determinar o campo visual do paciente.
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até 2 meses
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Teste de Campo Visual de Realidade Virtual (VR) - Porcentagem Média Correta
Prazo: Dia 1
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Porcentagem de tentativas corretas em cada local testado.
A localização a 15 graus e 30 graus no meridiano horizontal nos lados esquerdo e direito foi testada.
O teste de campo visual de realidade virtual é um breve teste de 5 minutos usando o sistema VR para acompanhar o progresso da reabilitação.
O teste consiste em 30 tentativas com estímulo visual apresentado em 15° ou 30° no campo de hemianopsia ou no campo intacto em intervalos de tempo aleatórios.
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Dia 1
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Teste de Campo Visual de Realidade Virtual - Porcentagem Média Correta
Prazo: Dia 2
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Porcentagem de tentativas corretas em cada local testado.
A localização a 15 graus e 30 graus no meridiano horizontal nos lados esquerdo e direito foi testada.
O teste de campo visual de realidade virtual é um breve teste de 5 minutos usando o sistema VR para acompanhar o progresso da reabilitação.
O teste consiste em 30 tentativas com estímulo visual apresentado em 15° ou 30° no campo de hemianopsia ou no campo intacto em intervalos de tempo aleatórios.
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Dia 2
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Teste de Campo Visual de Realidade Virtual - Porcentagem Média Correta
Prazo: Dia 3
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Porcentagem de tentativas corretas em cada local testado.
A localização a 15 graus e 30 graus no meridiano horizontal nos lados esquerdo e direito foi testada.
O teste de campo visual de realidade virtual é um breve teste de 5 minutos usando o sistema VR para acompanhar o progresso da reabilitação.
O teste consiste em 30 tentativas com estímulo visual apresentado em 15° ou 30° no campo de hemianopsia ou no campo intacto em intervalos de tempo aleatórios.
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Dia 3
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Teste de Campo Visual de Realidade Virtual - Porcentagem Média Correta
Prazo: Dia 4
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Porcentagem de tentativas corretas em cada local testado.
A localização a 15 graus e 30 graus no meridiano horizontal nos lados esquerdo e direito foi testada.
O teste de campo visual de realidade virtual é um breve teste de 5 minutos usando o sistema VR para acompanhar o progresso da reabilitação.
O teste consiste em 30 tentativas com estímulo visual apresentado em 15° ou 30° no campo de hemianopsia ou no campo intacto em intervalos de tempo aleatórios.
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Dia 4
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Teste de Campo Visual de Realidade Virtual - Porcentagem Média Correta
Prazo: Dia 5
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Porcentagem de tentativas corretas em cada local testado.
A localização a 15 graus e 30 graus no meridiano horizontal nos lados esquerdo e direito foi testada.
O teste de campo visual de realidade virtual é um breve teste de 5 minutos usando o sistema VR para acompanhar o progresso da reabilitação.
O teste consiste em 30 tentativas com estímulo visual apresentado em 15° ou 30° no campo de hemianopsia ou no campo intacto em intervalos de tempo aleatórios.
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Dia 5
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Teste de Campo Visual de Realidade Virtual - Porcentagem Média Correta
Prazo: Dia 6
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Porcentagem de tentativas corretas em cada local testado.
A localização a 15 graus e 30 graus no meridiano horizontal nos lados esquerdo e direito foi testada.
O teste de campo visual de realidade virtual é um breve teste de 5 minutos usando o sistema VR para acompanhar o progresso da reabilitação.
O teste consiste em 30 tentativas com estímulo visual apresentado em 15° ou 30° no campo de hemianopsia ou no campo intacto em intervalos de tempo aleatórios.
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Dia 6
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Teste de Campo Visual de Realidade Virtual - Porcentagem Média Correta
Prazo: Dia 7
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Porcentagem de tentativas corretas em cada local testado.
A localização a 15 graus e 30 graus no meridiano horizontal nos lados esquerdo e direito foi testada.
O teste de campo visual de realidade virtual é um breve teste de 5 minutos usando o sistema VR para acompanhar o progresso da reabilitação.
O teste consiste em 30 tentativas com estímulo visual apresentado em 15° ou 30° no campo de hemianopsia ou no campo intacto em intervalos de tempo aleatórios.
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Dia 7
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Teste de Campo Visual de Realidade Virtual - Porcentagem Média Correta
Prazo: Dia 8
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Porcentagem de tentativas corretas em cada local testado.
A localização a 15 graus e 30 graus no meridiano horizontal nos lados esquerdo e direito foi testada.
O teste de campo visual de realidade virtual é um breve teste de 5 minutos usando o sistema VR para acompanhar o progresso da reabilitação.
O teste consiste em 30 tentativas com estímulo visual apresentado em 15° ou 30° no campo de hemianopsia ou no campo intacto em intervalos de tempo aleatórios.
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Dia 8
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Teste de Campo Visual de Realidade Virtual - Porcentagem Média Correta
Prazo: Dia 9
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Porcentagem de tentativas corretas em cada local testado.
A localização a 15 graus e 30 graus no meridiano horizontal nos lados esquerdo e direito foi testada.
O teste de campo visual de realidade virtual é um breve teste de 5 minutos usando o sistema VR para acompanhar o progresso da reabilitação.
O teste consiste em 30 tentativas com estímulo visual apresentado em 15° ou 30° no campo de hemianopsia ou no campo intacto em intervalos de tempo aleatórios.
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Dia 9
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Teste de Campo Visual de Realidade Virtual - Porcentagem Média Correta
Prazo: Dia 10
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Porcentagem de tentativas corretas em cada local testado.
A localização a 15 graus e 30 graus no meridiano horizontal nos lados esquerdo e direito foi testada.
O teste de campo visual de realidade virtual é um breve teste de 5 minutos usando o sistema VR para acompanhar o progresso da reabilitação.
O teste consiste em 30 tentativas com estímulo visual apresentado em 15° ou 30° no campo de hemianopsia ou no campo intacto em intervalos de tempo aleatórios.
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Dia 10
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Teste de Campo Visual de Realidade Virtual - Porcentagem Média Correta
Prazo: Dia 11
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Porcentagem de tentativas corretas em cada local testado.
A localização a 15 graus e 30 graus no meridiano horizontal nos lados esquerdo e direito foi testada.
O teste de campo visual de realidade virtual é um breve teste de 5 minutos usando o sistema VR para acompanhar o progresso da reabilitação.
O teste consiste em 30 tentativas com estímulo visual apresentado em 15° ou 30° no campo de hemianopsia ou no campo intacto em intervalos de tempo aleatórios.
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Dia 11
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Teste de Campo Visual de Realidade Virtual - Porcentagem Média Correta
Prazo: Dia 12
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Porcentagem de tentativas corretas em cada local testado.
A localização a 15 graus e 30 graus no meridiano horizontal nos lados esquerdo e direito foi testada.
O teste de campo visual de realidade virtual é um breve teste de 5 minutos usando o sistema VR para acompanhar o progresso da reabilitação.
O teste consiste em 30 tentativas com estímulo visual apresentado em 15° ou 30° no campo de hemianopsia ou no campo intacto em intervalos de tempo aleatórios.
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Dia 12
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Teste de Campo Visual de Realidade Virtual - Porcentagem Média Correta
Prazo: Dia 13
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Porcentagem de tentativas corretas em cada local testado.
A localização a 15 graus e 30 graus no meridiano horizontal nos lados esquerdo e direito foi testada.
O teste de campo visual de realidade virtual é um breve teste de 5 minutos usando o sistema VR para acompanhar o progresso da reabilitação.
O teste consiste em 30 tentativas com estímulo visual apresentado em 15° ou 30° no campo de hemianopsia ou no campo intacto em intervalos de tempo aleatórios.
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Dia 13
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Teste de Campo Visual de Realidade Virtual - Porcentagem Média Correta
Prazo: Dia 14
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Porcentagem de tentativas corretas em cada local testado.
A localização a 15 graus e 30 graus no meridiano horizontal nos lados esquerdo e direito foi testada.
O teste de campo visual de realidade virtual é um breve teste de 5 minutos usando o sistema VR para acompanhar o progresso da reabilitação.
O teste consiste em 30 tentativas com estímulo visual apresentado em 15° ou 30° no campo de hemianopsia ou no campo intacto em intervalos de tempo aleatórios.
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Dia 14
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Teste de Campo Visual de Realidade Virtual - Porcentagem Média Correta
Prazo: Dia 15
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Porcentagem de tentativas corretas em cada local testado.
A localização a 15 graus e 30 graus no meridiano horizontal nos lados esquerdo e direito foi testada.
O teste de campo visual de realidade virtual é um breve teste de 5 minutos usando o sistema VR para acompanhar o progresso da reabilitação.
O teste consiste em 30 tentativas com estímulo visual apresentado em 15° ou 30° no campo de hemianopsia ou no campo intacto em intervalos de tempo aleatórios.
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Dia 15
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Teste de Campo Visual de Realidade Virtual - Porcentagem Média Correta
Prazo: Dia 16
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Porcentagem de tentativas corretas em cada local testado.
A localização a 15 graus e 30 graus no meridiano horizontal nos lados esquerdo e direito foi testada.
O teste de campo visual de realidade virtual é um breve teste de 5 minutos usando o sistema VR para acompanhar o progresso da reabilitação.
O teste consiste em 30 tentativas com estímulo visual apresentado em 15° ou 30° no campo de hemianopsia ou no campo intacto em intervalos de tempo aleatórios.
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Dia 16
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Teste de Campo Visual de Realidade Virtual - Porcentagem Média Correta
Prazo: Dia 17
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Porcentagem de tentativas corretas em cada local testado.
A localização a 15 graus e 30 graus no meridiano horizontal nos lados esquerdo e direito foi testada.
O teste de campo visual de realidade virtual é um breve teste de 5 minutos usando o sistema VR para acompanhar o progresso da reabilitação.
O teste consiste em 30 tentativas com estímulo visual apresentado em 15° ou 30° no campo de hemianopsia ou no campo intacto em intervalos de tempo aleatórios.
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Dia 17
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Teste de Campo Visual de Realidade Virtual - Porcentagem Média Correta
Prazo: Dia 18
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Porcentagem de tentativas corretas em cada local testado.
A localização a 15 graus e 30 graus no meridiano horizontal nos lados esquerdo e direito foi testada.
O teste de campo visual de realidade virtual é um breve teste de 5 minutos usando o sistema VR para acompanhar o progresso da reabilitação.
O teste consiste em 30 tentativas com estímulo visual apresentado em 15° ou 30° no campo de hemianopsia ou no campo intacto em intervalos de tempo aleatórios.
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Dia 18
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Teste de Campo Visual de Realidade Virtual - Porcentagem Média Correta
Prazo: Dia 19
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Porcentagem de tentativas corretas em cada local testado.
A localização a 15 graus e 30 graus no meridiano horizontal nos lados esquerdo e direito foi testada.
O teste de campo visual de realidade virtual é um breve teste de 5 minutos usando o sistema VR para acompanhar o progresso da reabilitação.
O teste consiste em 30 tentativas com estímulo visual apresentado em 15° ou 30° no campo de hemianopsia ou no campo intacto em intervalos de tempo aleatórios.
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Dia 19
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Teste de Campo Visual de Realidade Virtual - Porcentagem Média Correta
Prazo: Dia 20
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Porcentagem de tentativas corretas em cada local testado.
A localização a 15 graus e 30 graus no meridiano horizontal nos lados esquerdo e direito foi testada.
O teste de campo visual de realidade virtual é um breve teste de 5 minutos usando o sistema VR para acompanhar o progresso da reabilitação.
O teste consiste em 30 tentativas com estímulo visual apresentado em 15° ou 30° no campo de hemianopsia ou no campo intacto em intervalos de tempo aleatórios.
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Dia 20
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Teste de Campo Visual de Realidade Virtual - Porcentagem Média Correta
Prazo: Dia 21
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Porcentagem de tentativas corretas em cada local testado.
A localização a 15 graus e 30 graus no meridiano horizontal nos lados esquerdo e direito foi testada.
O teste de campo visual de realidade virtual é um breve teste de 5 minutos usando o sistema VR para acompanhar o progresso da reabilitação.
O teste consiste em 30 tentativas com estímulo visual apresentado em 15° ou 30° no campo de hemianopsia ou no campo intacto em intervalos de tempo aleatórios.
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Dia 21
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Teste de Campo Visual de Realidade Virtual - Porcentagem Média Correta
Prazo: Dia 22
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Porcentagem de tentativas corretas em cada local testado.
A localização a 15 graus e 30 graus no meridiano horizontal nos lados esquerdo e direito foi testada.
O teste de campo visual de realidade virtual é um breve teste de 5 minutos usando o sistema VR para acompanhar o progresso da reabilitação.
O teste consiste em 30 tentativas com estímulo visual apresentado em 15° ou 30° no campo de hemianopsia ou no campo intacto em intervalos de tempo aleatórios.
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Dia 22
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Teste de Campo Visual de Realidade Virtual - Porcentagem Média Correta
Prazo: Dia 23
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Porcentagem de tentativas corretas em cada local testado.
A localização a 15 graus e 30 graus no meridiano horizontal nos lados esquerdo e direito foi testada.
O teste de campo visual de realidade virtual é um breve teste de 5 minutos usando o sistema VR para acompanhar o progresso da reabilitação.
O teste consiste em 30 tentativas com estímulo visual apresentado em 15° ou 30° no campo de hemianopsia ou no campo intacto em intervalos de tempo aleatórios.
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Dia 23
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Teste de Campo Visual de Realidade Virtual - Porcentagem Média Correta
Prazo: Dia 24
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Porcentagem de tentativas corretas em cada local testado.
A localização a 15 graus e 30 graus no meridiano horizontal nos lados esquerdo e direito foi testada.
O teste de campo visual de realidade virtual é um breve teste de 5 minutos usando o sistema VR para acompanhar o progresso da reabilitação.
O teste consiste em 30 tentativas com estímulo visual apresentado em 15° ou 30° no campo de hemianopsia ou no campo intacto em intervalos de tempo aleatórios.
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Dia 24
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Teste de Campo Visual de Realidade Virtual - Porcentagem Média Correta
Prazo: Dia 25
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Porcentagem de tentativas corretas em cada local testado.
A localização a 15 graus e 30 graus no meridiano horizontal nos lados esquerdo e direito foi testada.
O teste de campo visual de realidade virtual é um breve teste de 5 minutos usando o sistema VR para acompanhar o progresso da reabilitação.
O teste consiste em 30 tentativas com estímulo visual apresentado em 15° ou 30° no campo de hemianopsia ou no campo intacto em intervalos de tempo aleatórios.
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Dia 25
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Teste de Campo Visual de Realidade Virtual - Porcentagem Média Correta
Prazo: Dia 26
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Porcentagem de tentativas corretas em cada local testado.
A localização a 15 graus e 30 graus no meridiano horizontal nos lados esquerdo e direito foi testada.
O teste de campo visual de realidade virtual é um breve teste de 5 minutos usando o sistema VR para acompanhar o progresso da reabilitação.
O teste consiste em 30 tentativas com estímulo visual apresentado em 15° ou 30° no campo de hemianopsia ou no campo intacto em intervalos de tempo aleatórios.
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Dia 26
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Teste de Campo Visual de Realidade Virtual - Porcentagem Média Correta
Prazo: Dia 27
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Porcentagem de tentativas corretas em cada local testado.
A localização a 15 graus e 30 graus no meridiano horizontal nos lados esquerdo e direito foi testada.
O teste de campo visual de realidade virtual é um breve teste de 5 minutos usando o sistema VR para acompanhar o progresso da reabilitação.
O teste consiste em 30 tentativas com estímulo visual apresentado em 15° ou 30° no campo de hemianopsia ou no campo intacto em intervalos de tempo aleatórios.
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Dia 27
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Teste de Campo Visual de Realidade Virtual - Porcentagem Média Correta
Prazo: Dia 28
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Porcentagem de tentativas corretas em cada local testado.
A localização a 15 graus e 30 graus no meridiano horizontal nos lados esquerdo e direito foi testada.
O teste de campo visual de realidade virtual é um breve teste de 5 minutos usando o sistema VR para acompanhar o progresso da reabilitação.
O teste consiste em 30 tentativas com estímulo visual apresentado em 15° ou 30° no campo de hemianopsia ou no campo intacto em intervalos de tempo aleatórios.
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Dia 28
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Teste de Campo Visual de Realidade Virtual - Porcentagem Média Correta
Prazo: Dia 29
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Porcentagem de tentativas corretas em cada local testado.
A localização a 15 graus e 30 graus no meridiano horizontal nos lados esquerdo e direito foi testada.
O teste de campo visual de realidade virtual é um breve teste de 5 minutos usando o sistema VR para acompanhar o progresso da reabilitação.
O teste consiste em 30 tentativas com estímulo visual apresentado em 15° ou 30° no campo de hemianopsia ou no campo intacto em intervalos de tempo aleatórios.
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Dia 29
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Teste de quadro de campo visual periférico
Prazo: Linha de base
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O número de pontos que os sujeitos podem detectar em cada localização do campo visual ao longo do meridiano horizontal.
Porcentagem de tentativas corretas em cada local testado no lado deficitário e intacto.
As localizações a 15°, 30°, 45°, 60° e 75° no meridiano horizontal do lado esquerdo e direito foram testadas.
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Linha de base
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Teste de quadro de campo visual periférico
Prazo: até 2 meses
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O número de pontos que os sujeitos podem detectar em cada localização do campo visual ao longo do meridiano horizontal.
Porcentagem de tentativas corretas em cada local testado no lado deficitário e intacto.
As localizações a 15°, 30°, 45°, 60° e 75° no meridiano horizontal do lado esquerdo e direito foram testadas.
|
até 2 meses
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Teste de quadro de campo visual periférico
Prazo: 3 meses
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O número de pontos que os sujeitos podem detectar em cada localização do campo visual ao longo do meridiano horizontal.
Porcentagem de tentativas corretas em cada local testado no lado deficitário e intacto.
As localizações a 15°, 30°, 45°, 60° e 75° no meridiano horizontal do lado esquerdo e direito foram testadas.
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3 meses
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Teste de quadro de campo visual periférico
Prazo: 6 meses
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O número de pontos que os sujeitos podem detectar em cada localização do campo visual ao longo do meridiano horizontal.
Porcentagem de tentativas corretas em cada local testado no lado deficitário e intacto.
As localizações a 15°, 30°, 45°, 60° e 75° no meridiano horizontal do lado esquerdo e direito foram testadas.
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário de Função Visual do National Eye Institute (NEI-VFQ-25) - Pontuação composta
Prazo: Linha de base, 2 meses, 3 meses
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O NEI-VFQ-25 é um questionário de 25 itens sobre a qualidade da visão, funcionamento social, dependência visual, visão de perto e visão de cores.
Essa pontuação é calculada a partir da média de todas as pontuações de subescala no NEI VFQ-25, excluindo a pontuação geral de saúde.
A pontuação varia de 0 a 100.
Uma pontuação mais alta denota melhor qualidade de vida relacionada à visão.
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Linha de base, 2 meses, 3 meses
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NEI-VFQ-25--Pontuação composta
Prazo: 6 meses
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O NEI-VFQ-25 é um questionário de 25 itens sobre a qualidade da visão, funcionamento social, dependência visual, visão de perto e visão de cores.
Essa pontuação é calculada a partir da média de todas as pontuações de subescala no NEI VFQ-25, excluindo a pontuação geral de saúde.
A pontuação varia de 0 a 100.
Uma pontuação mais alta denota melhor qualidade de vida relacionada à visão.
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6 meses
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NEI-VFQ-25 - Subescala de Pontuação de Saúde Geral
Prazo: Linha de base, 2 meses, 3 meses
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O NEI-VFQ-25 é um questionário de 25 itens sobre a qualidade da visão, funcionamento social, dependência visual, visão de perto e visão de cores.
O General Health Score é uma subescala que mede o auto-relato do participante sobre sua saúde geral.
A pontuação varia de 0 a 100.
Uma pontuação mais alta denota melhor percepção da saúde geral.
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Linha de base, 2 meses, 3 meses
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NEI-VFQ-25 - Subescala de Pontuação de Saúde Geral
Prazo: 6 meses
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O NEI-VFQ-25 é um questionário de 25 itens sobre a qualidade da visão, funcionamento social, dependência visual, visão de perto e visão de cores.
O General Health Score é uma subescala que mede o auto-relato do participante sobre sua saúde geral.
A pontuação varia de 0 a 100.
Uma pontuação mais alta denota melhor percepção da saúde geral.
|
6 meses
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NEI-VFQ-25 - Subescala de Pontuação da Visão Geral
Prazo: Linha de base, 2 meses, 3 meses
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O NEI-VFQ-25 é um questionário de 25 itens sobre a qualidade da visão, funcionamento social, dependência visual, visão de perto e visão de cores.
O General Vision Score mede a qualidade de visão relatada pelo participante.
A pontuação varia de 0 a 100.
Uma pontuação mais alta denota uma melhor percepção da visão
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Linha de base, 2 meses, 3 meses
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NEI-VFQ-25 - Subescala de Pontuação da Visão Geral
Prazo: 6 meses
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O NEI-VFQ-25 é um questionário de 25 itens sobre a qualidade da visão, funcionamento social, dependência visual, visão de perto e visão de cores.
O General Vision Score mede a qualidade de visão relatada pelo participante.
A pontuação varia de 0 a 100.
Uma pontuação mais alta denota uma melhor percepção da visão
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6 meses
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NEI-VFQ-25 - Subescala de pontuação de dor ocular
Prazo: Linha de base, 2 meses, 3 meses
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O NEI-VFQ-25 é um questionário de 25 itens sobre a qualidade da visão, funcionamento social, dependência visual, visão de perto e visão de cores.
A Subescala de Pontuação de Dor Ocular mede dor ou desconforto relatados dentro e ao redor dos olhos.
A pontuação varia de 0 a 100.
Uma pontuação mais alta denota melhor qualidade de vida específica da visão relacionada à dor ocular.
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Linha de base, 2 meses, 3 meses
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NEI-VFQ-25 - Subescala de pontuação de dor ocular
Prazo: 6 meses
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O NEI-VFQ-25 é um questionário de 25 itens sobre a qualidade da visão, funcionamento social, dependência visual, visão de perto e visão de cores.
A Subescala de Pontuação de Dor Ocular mede dor ou desconforto relatados dentro e ao redor dos olhos.
A pontuação varia de 0 a 100.
Uma pontuação mais alta denota melhor qualidade de vida específica da visão relacionada à dor ocular.
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6 meses
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NEI-VFQ-25 - subescala de pontuação de atividades próximas
Prazo: Linha de base, 2 meses, 3 meses
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O NEI-VFQ-25 é um questionário de 25 itens sobre a qualidade da visão, funcionamento social, dependência visual, visão de perto e visão de cores.
A Subescala de Pontuação de Atividades de Perto mede a dificuldade em realizar atividades de perto.
A pontuação varia de 0 a 100.
Uma pontuação mais alta denota melhor qualidade de vida específica da visão relacionada a atividades de perto.
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Linha de base, 2 meses, 3 meses
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NEI-VFQ-25 - subescala de pontuação de atividades próximas
Prazo: 6 meses
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O NEI-VFQ-25 é um questionário de 25 itens sobre a qualidade da visão, funcionamento social, dependência visual, visão de perto e visão de cores.
A Subescala de Pontuação de Atividades de Perto mede a dificuldade em realizar atividades de perto.
A pontuação varia de 0 a 100.
Uma pontuação mais alta denota melhor qualidade de vida específica da visão relacionada a atividades de perto.
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6 meses
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NEI-VFQ-25 - Subescala de Pontuação de Atividades à Distância
Prazo: Linha de base, 2 meses, 3 meses
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O NEI-VFQ-25 é um questionário de 25 itens sobre a qualidade da visão, funcionamento social, dependência visual, visão de perto e visão de cores.
A Subescala de Pontuação de Atividades à Distância mede a dificuldade em realizar atividades à distância.
A pontuação varia de 0 a 100.
Uma pontuação mais alta denota melhor qualidade de vida específica da visão relacionada a atividades à distância.
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Linha de base, 2 meses, 3 meses
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NEI-VFQ-25 - Subescala de Pontuação de Atividades à Distância
Prazo: 6 meses
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O NEI-VFQ-25 é um questionário de 25 itens sobre a qualidade da visão, funcionamento social, dependência visual, visão de perto e visão de cores.
A Subescala de Pontuação de Atividades à Distância mede a dificuldade em realizar atividades à distância.
A pontuação varia de 0 a 100.
Uma pontuação mais alta denota melhor qualidade de vida específica da visão relacionada a atividades à distância.
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6 meses
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NEI-VFQ-25 - Subescala de Pontuação de Funcionamento Social
Prazo: Linha de base, 2 meses, 3 meses
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O NEI-VFQ-25 é um questionário de 25 itens sobre a qualidade da visão, funcionamento social, dependência visual, visão de perto e visão de cores.
A Subescala de Pontuação do Funcionamento Social mede como as dificuldades de visão afetam o funcionamento social.
A pontuação varia de 0 a 100.
Uma pontuação mais alta denota melhor qualidade de vida específica da visão relacionada ao funcionamento social.
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Linha de base, 2 meses, 3 meses
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NEI-VFQ-25 - Subescala de Pontuação de Funcionamento Social
Prazo: 6 meses
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O NEI-VFQ-25 é um questionário de 25 itens sobre a qualidade da visão, funcionamento social, dependência visual, visão de perto e visão de cores.
A Subescala de Pontuação do Funcionamento Social mede como as dificuldades de visão afetam o funcionamento social.
A pontuação varia de 0 a 100.
Uma pontuação mais alta denota melhor qualidade de vida específica da visão relacionada ao funcionamento social.
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6 meses
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NEI-VFQ-25 - Subescala de Pontuação de Saúde Mental
Prazo: Linha de base, 2 meses, 3 meses
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O NEI-VFQ-25 é um questionário de 25 itens sobre a qualidade da visão, funcionamento social, dependência visual, visão de perto e visão de cores.
A Subescala de Pontuação de Saúde Mental mede o quanto os pacientes sentem que a visão afeta sua saúde mental.
A pontuação varia de 0 a 100.
Uma pontuação mais alta denota melhor qualidade de vida específica da visão em relação à saúde mental.
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Linha de base, 2 meses, 3 meses
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NEI-VFQ-25 - Subescala de Pontuação de Saúde Mental
Prazo: 6 meses
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O NEI-VFQ-25 é um questionário de 25 itens sobre a qualidade da visão, funcionamento social, dependência visual, visão de perto e visão de cores.
A Subescala de Pontuação de Saúde Mental mede o quanto os pacientes sentem que a visão afeta sua saúde mental.
A pontuação varia de 0 a 100.
Uma pontuação mais alta denota melhor qualidade de vida específica da visão em relação à saúde mental.
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6 meses
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NEI-VFQ-25 - Subescala de Pontuação de Dificuldades de Papel
Prazo: Linha de base, 2 meses, 3 meses
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O NEI-VFQ-25 é um questionário de 25 itens sobre a qualidade da visão, funcionamento social, dependência visual, visão de perto e visão de cores.
A Subescala de Pontuação de Dificuldades de Função mede o quão limitado pela visão os pacientes se sentem.
A pontuação varia de 0 a 100.
Uma pontuação mais alta denota melhor qualidade de vida específica da visão em relação às dificuldades do papel.
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Linha de base, 2 meses, 3 meses
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NEI-VFQ-25 - Subescala de Pontuação de Dificuldades de Papel
Prazo: 6 meses
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O NEI-VFQ-25 é um questionário de 25 itens sobre a qualidade da visão, funcionamento social, dependência visual, visão de perto e visão de cores.
A Subescala de Pontuação de Dificuldades de Função mede o quão limitado pela visão os pacientes se sentem.
A pontuação varia de 0 a 100.
Uma pontuação mais alta denota melhor qualidade de vida específica da visão em relação às dificuldades do papel.
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6 meses
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NEI-VFQ-25 - Subescala de Pontuação de Dependência
Prazo: Linha de base, 2 meses, 3 meses
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O NEI-VFQ-25 é um questionário de 25 itens sobre a qualidade da visão, funcionamento social, dependência visual, visão de perto e visão de cores.
A Subescala de Pontuação de Dependência mede o quanto os pacientes são dependentes de outras pessoas devido à sua visão.
A pontuação varia de 0 a 100.
Uma pontuação mais alta denota melhor qualidade de vida específica da visão relacionada à dependência.
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Linha de base, 2 meses, 3 meses
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NEI-VFQ-25 - Subescala de Pontuação de Dependência
Prazo: 6 meses
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O NEI-VFQ-25 é um questionário de 25 itens sobre a qualidade da visão, funcionamento social, dependência visual, visão de perto e visão de cores.
A Subescala de Pontuação de Dependência mede o quanto os pacientes são dependentes de outras pessoas devido à sua visão.
A pontuação varia de 0 a 100.
Uma pontuação mais alta denota melhor qualidade de vida específica da visão relacionada à dependência.
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6 meses
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NEI-VFQ-25 - Subescala de Pontuação de Direção
Prazo: Linha de base, 2 meses, 3 meses
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O NEI-VFQ-25 é um questionário de 25 itens sobre a qualidade da visão, funcionamento social, dependência visual, visão de perto e visão de cores.
A subescala Driving Score mede a dificuldade relatada pelos pacientes em dirigir.
A pontuação varia de 0 a 100.
Os pacientes que não dirigem não recebem uma pontuação de direção.
Uma pontuação mais alta denota melhor qualidade de vida específica da visão relacionada à direção.
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Linha de base, 2 meses, 3 meses
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NEI-VFQ-25 - Subescala de Pontuação de Direção
Prazo: 6 meses
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O NEI-VFQ-25 é um questionário de 25 itens sobre a qualidade da visão, funcionamento social, dependência visual, visão de perto e visão de cores.
A subescala Driving Score mede a dificuldade relatada pelos pacientes em dirigir.
A pontuação varia de 0 a 100.
Os pacientes que não dirigem não recebem uma pontuação de direção.
Uma pontuação mais alta denota melhor qualidade de vida específica da visão relacionada à direção.
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6 meses
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NEI-VFQ-25 - Subescala de pontuação de visão de cores
Prazo: Linha de base, 2 meses, 3 meses
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O NEI-VFQ-25 é um questionário de 25 itens sobre a qualidade da visão, funcionamento social, dependência visual, visão de perto e visão de cores.
A subescala de pontuação da visão de cores mede quanta dificuldade os pacientes têm em usar a visão de cores para concluir as atividades diárias, como escolher roupas.
A pontuação varia de 0 a 100.
Uma pontuação mais alta denota melhor qualidade de vida específica da visão relacionada à visão de cores.
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Linha de base, 2 meses, 3 meses
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NEI-VFQ-25 - Subescala de pontuação de visão de cores
Prazo: 6 meses
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O NEI-VFQ-25 é um questionário de 25 itens sobre a qualidade da visão, funcionamento social, dependência visual, visão de perto e visão de cores.
A subescala de pontuação da visão de cores mede quanta dificuldade os pacientes têm em usar a visão de cores para concluir as atividades diárias, como escolher roupas.
A pontuação varia de 0 a 100.
Uma pontuação mais alta denota melhor qualidade de vida específica da visão relacionada à visão de cores.
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6 meses
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NEI-VFQ-25 - Subescala de Pontuação de Visão Periférica
Prazo: Linha de base, 2 meses, 3 meses
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O NEI-VFQ-25 é um questionário de 25 itens sobre a qualidade da visão, funcionamento social, dependência visual, visão de perto e visão de cores.
A Subescala de Pontuação de Visão Periférica mede quanta dificuldade os pacientes têm com sua visão periférica para concluir as atividades diárias.
A pontuação varia de 0 a 100.
Uma pontuação mais alta denota melhor qualidade de vida específica da visão relacionada à visão periférica.
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Linha de base, 2 meses, 3 meses
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NEI-VFQ-25 - Subescala de Pontuação de Visão Periférica
Prazo: 6 meses
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O NEI-VFQ-25 é um questionário de 25 itens sobre a qualidade da visão, funcionamento social, dependência visual, visão de perto e visão de cores.
A Subescala de Pontuação de Visão Periférica mede quanta dificuldade os pacientes têm com sua visão periférica para concluir as atividades diárias.
A pontuação varia de 0 a 100.
Uma pontuação mais alta denota melhor qualidade de vida específica da visão relacionada à visão periférica.
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6 meses
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Questionário de função visual de baixa visão de Veterans Affairs-48 (VA LV VFQ-48) - Pontuação do item
Prazo: Linha de base, 2 meses
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O VA LV VFQ-48 é um instrumento de autorrelato projetado para medir a dificuldade que pessoas com deficiência visual têm em realizar atividades diárias.
O intervalo aceitável para a pontuação média do item é <= 2,34 (mais difícil) e >=-2,22 (menos difícil).
Pontuações fora dessa faixa indicam que algo diferente da deficiência visual está governando as respostas do paciente.
A Pontuação do Item é a reserva funcional média de todos os itens do questionário, excluindo os itens que foram classificados como Não Pontuados (Difícil/não fazer por motivos não visuais).
A reserva funcional é a diferença entre a capacidade visual de um paciente e a capacidade visual necessária para realizar uma atividade.
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Linha de base, 2 meses
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VA LV VFQ-48 - Pontuação do item
Prazo: 3 meses
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O VA LV VFQ-48 é um instrumento de autorrelato projetado para medir a dificuldade que pessoas com deficiência visual têm em realizar atividades diárias.
O intervalo aceitável para a pontuação média do item é <= 2,34 (mais difícil) e >=-2,22 (menos difícil).
Pontuações fora dessa faixa indicam que algo diferente da deficiência visual está governando as respostas do paciente.
A Pontuação do Item é a reserva funcional média de todos os itens do questionário, excluindo os itens que foram classificados como Não Pontuados (Difícil/não fazer por motivos não visuais).
A reserva funcional é a diferença entre a capacidade visual de um paciente e a capacidade visual necessária para realizar uma atividade.
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3 meses
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VA LV VFQ-48 - Pontuação do item
Prazo: 6 meses
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O VA LV VFQ-48 é um instrumento de autorrelato projetado para medir a dificuldade que pessoas com deficiência visual têm em realizar atividades diárias.
O intervalo aceitável para a pontuação média do item é <= 2,34 (mais difícil) e >=-2,22 (menos difícil).
Pontuações fora dessa faixa indicam que algo diferente da deficiência visual está governando as respostas do paciente.
A Pontuação do Item é a reserva funcional média de todos os itens do questionário, excluindo os itens que foram classificados como Não Pontuados (Difícil/não fazer por motivos não visuais).
A reserva funcional é a diferença entre a capacidade visual de um paciente e a capacidade visual necessária para realizar uma atividade.
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6 meses
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VA LV VFQ-48 - Pontuação composta
Prazo: Linha de base, 2 meses
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O VA LV VFQ-48 é um instrumento de autorrelato projetado para medir a dificuldade que pessoas com deficiência visual têm em realizar atividades diárias.
O intervalo aceitável para a pontuação média do item é <= 2,34 e >=-2,22.
Pontuações fora dessa faixa indicam que algo diferente da deficiência visual está governando as respostas do paciente.
A pontuação do domínio de leitura é calculada calculando a pontuação média dos itens de leitura.
A pontuação composta aproxima a capacidade visual de uma pessoa.
A pontuação é calculada usando o algoritmo de Massof usando a equação da tangente hiperbólica inversa.
Para a pontuação composta, uma pontuação mais baixa é melhor.
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Linha de base, 2 meses
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VA LV VFQ-48 - Pontuação composta
Prazo: 3 meses
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O VA LV VFQ-48 é um instrumento de autorrelato projetado para medir a dificuldade que pessoas com deficiência visual têm em realizar atividades diárias.
O intervalo aceitável para a pontuação média do item é <= 2,34 e >=-2,22.
Pontuações fora dessa faixa indicam que algo diferente da deficiência visual está governando as respostas do paciente.
A pontuação do domínio de leitura é calculada calculando a pontuação média dos itens de leitura.
A pontuação composta aproxima a capacidade visual de uma pessoa.
A pontuação é calculada usando o algoritmo de Massof usando a equação da tangente hiperbólica inversa.
Para a pontuação composta, uma pontuação mais baixa é melhor.
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3 meses
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VA LV VFQ-48 - Pontuação composta
Prazo: 6 meses
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O VA LV VFQ-48 é um instrumento de autorrelato projetado para medir a dificuldade que pessoas com deficiência visual têm em realizar atividades diárias.
O intervalo aceitável para a pontuação média do item é <= 2,34 e >=-2,22.
Pontuações fora dessa faixa indicam que algo diferente da deficiência visual está governando as respostas do paciente.
A pontuação do domínio de leitura é calculada calculando a pontuação média dos itens de leitura.
A pontuação composta aproxima a capacidade visual de uma pessoa.
A pontuação é calculada usando o algoritmo de Massof usando a equação da tangente hiperbólica inversa.
Para a pontuação composta, uma pontuação mais baixa é melhor.
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6 meses
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VA LV VFQ-48 - Pontuação de domínio de leitura
Prazo: Linha de base, 2 meses
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O VA LV VFQ-48 é um instrumento de autorrelato projetado para medir a dificuldade que pessoas com deficiência visual têm em realizar atividades diárias.
A pontuação do domínio de leitura é calculada calculando a pontuação média dos itens de leitura.
As pontuações variam de 0 a 3,5 logits, com pontuações mais altas denotando melhor capacidade de realizar atividades.
O Reading Domain Score é a reserva funcional média dos itens que medem o domínio funcional da leitura, excluindo os itens que foram classificados como Não Pontuado (Difícil/não faço por motivos não visuais).
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Linha de base, 2 meses
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VA LV VFQ-48 - Pontuação de domínio de leitura
Prazo: 3 meses
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O VA LV VFQ-48 é um instrumento de autorrelato projetado para medir a dificuldade que pessoas com deficiência visual têm em realizar atividades diárias.
A pontuação do domínio de leitura é calculada calculando a pontuação média dos itens de leitura.
As pontuações variam de 0 a 3,5 logits, com pontuações mais altas denotando melhor capacidade de realizar atividades.
O Reading Domain Score é a reserva funcional média dos itens que medem o domínio funcional da leitura, excluindo os itens que foram classificados como Não Pontuado (Difícil/não faço por motivos não visuais).
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3 meses
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VA LV VFQ-48 - Pontuação de domínio de leitura
Prazo: 6 meses
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O VA LV VFQ-48 é um instrumento de autorrelato projetado para medir a dificuldade que pessoas com deficiência visual têm em realizar atividades diárias.
A pontuação do domínio de leitura é calculada calculando a pontuação média dos itens de leitura.
As pontuações variam de 0 a 3,5 logits, com pontuações mais altas denotando melhor capacidade de realizar atividades.
O Reading Domain Score é a reserva funcional média dos itens que medem o domínio funcional da leitura, excluindo os itens que foram classificados como Não Pontuado (Difícil/não faço por motivos não visuais).
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6 meses
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Outras medidas de resultado
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste de Grating Acuity
Prazo: Primeira visita após a conclusão da reabilitação (1 ou 2 meses)
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Mudança na porcentagem de tentativas corretamente identificadas.
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Primeira visita após a conclusão da reabilitação (1 ou 2 meses)
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Teste de visão de cores
Prazo: Primeira visita após a conclusão da reabilitação (1 ou 2 meses)
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Mudança na porcentagem de tentativas corretamente identificadas para cada cor.
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Primeira visita após a conclusão da reabilitação (1 ou 2 meses)
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Teste de Reconhecimento de Forma
Prazo: Primeira visita após a conclusão da reabilitação (1 ou 2 meses)
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Mudança na porcentagem de tentativas corretamente identificadas.
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Primeira visita após a conclusão da reabilitação (1 ou 2 meses)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Huai Jiang, PhD, Wake Forest University Health Sciences
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
29 de junho de 2020
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
30 de julho de 2021
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
30 de julho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
14 de janeiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de janeiro de 2020
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
18 de janeiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
30 de novembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de novembro de 2022
Última verificação
Última verificação
1 de fevereiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- IRB00061542
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Sim
Descrição do plano IPD
Todos os dados individuais dos participantes que fundamentam os resultados relatados na publicação serão compartilhados após a desidentificação (texto, tabelas, figuras e apêndices)
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados serão disponibilizados imediatamente após a publicação por cinco anos.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Qualquer pessoa que deseje acessar os dados para qualquer finalidade.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- Protocolo de estudo
- Plano de Análise Estatística (SAP)
- Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .