Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

VR systém pro křížovou rehabilitaci hemianopie

4. listopadu 2022 aktualizováno: Wake Forest University Health Sciences

Systém virtuální reality pro cross-modální rehabilitaci hemianopie

Účelem této výzkumné studie je prozkoumat účinnost nové rehabilitace pro zrakovou hemianopii. Studijní tým věří, že technika křížové rehabilitace poskytovaná systémem virtuální reality může pomoci obnovit zorné pole u subjektů s homonymní hemianopií.

Přehled studie

Detailní popis

Studie testuje nový rehabilitační systém, přeložený ze slibného křížového rehabilitačního výzkumu na zvířatech, který je první léčbou schopnou obnovit zorné pole u pacientů s hemianopií. Tato neinvazivní technika využívá zařízení virtuální reality k poskytování vizuálních a sluchových podnětů. Cílem této studie je získat důkaz o koncepci a získat rehabilitační data na podporu rozvoje této nové rehabilitační léčby.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

6

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27101
        • Wake Forest School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí dobrovolníci s diagnózou homonymní zrakové hemianopsie / hemianopsie (ve věku 18–99 let)

Kritéria vyloučení:

  • Dobrovolníci, kteří nejsou schopni dokončit studijní úkoly nebo pochopit pokyny
  • Subjekty, které nejsou schopny poskytnout písemný souhlas nebo ústní souhlas
  • Subjekty, které nejsou k dispozici, aby dokončily všechna rehabilitační sezení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální skupinová léčba virtuální realitou (VR).
Vizuální sluchová rehabilitace virtuální reality pro zrakovou hemianopii
Účastníci si nasadí rehabilitační systém virtuální reality, který bude prezentovat památky a zvuky.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Perimetrie zorného pole Humphrey
Časové okno: Základní linie
Oblast zorného pole subjektu měřená perimetrií 30-2 Humphreyho zorného pole (HVF). Testována bude levá i pravá strana. Deficitní strana zahrnuje hemianopickou stranu. Intaktní strana je nehemianopická strana. Během testu HVF se světlo promítá do bílé misky se standardizovanou intenzitou světla na pozadí, aby se vytvořil kruhový stimul ve vzdálenosti asi 30 cm od oka pacienta. Celková použitá technika mapování pole je formou statické perimetrie, kdy se v různých oblastech zorného pole objeví podnět. Pacient udává, kdy vidí stimul, a perimetrista pak zaznamená bod, kde byl stimul viděn. Tyto datové body se používají k určení zorného pole pacienta.
Základní linie
Perimetrie zorného pole Humphrey
Časové okno: až 2 měsíce
Oblast zorného pole subjektu měřená perimetrií 30-2 Humphreyho zorného pole (HVF). Testována bude levá i pravá strana. Deficitní strana zahrnuje hemianopickou stranu. Intaktní strana je nehemianopická strana. Během testu HVF se světlo promítá do bílé misky se standardizovanou intenzitou světla na pozadí, aby se vytvořil kruhový stimul ve vzdálenosti asi 30 cm od oka pacienta. Celková použitá technika mapování pole je formou statické perimetrie, kdy se v různých oblastech zorného pole objeví podnět. Pacient udává, kdy vidí stimul, a perimetrista pak zaznamená bod, kde byl stimul viděn. Tyto datové body se používají k určení zorného pole pacienta.
až 2 měsíce
Test zorného pole virtuální reality (VR) – střední procento správné
Časové okno: Den 1
Procento správných pokusů v každém testovaném místě. Bylo testováno umístění při 15 stupních a 30 stupních na vodorovném meridiánu na levé i pravé straně. Virtuální realita Visual Field test je krátký 5minutový test využívající VR systém ke sledování rehabilitačního pokroku. Test se skládá z 30 pokusů s vizuálním stimulem prezentovaným buď 15° nebo 30° buď v poli hemianopy, nebo v intaktním poli v náhodných časových intervalech.
Den 1
Test zorného pole virtuální reality – střední procento správné
Časové okno: Den 2
Procento správných pokusů v každém testovaném místě. Bylo testováno umístění při 15 stupních a 30 stupních na vodorovném meridiánu na levé i pravé straně. Virtuální realita Visual Field test je krátký 5minutový test využívající VR systém ke sledování rehabilitačního pokroku. Test se skládá z 30 pokusů s vizuálním stimulem prezentovaným buď 15° nebo 30° buď v poli hemianopy, nebo v intaktním poli v náhodných časových intervalech.
Den 2
Test zorného pole virtuální reality – střední procento správné
Časové okno: Den 3
Procento správných pokusů v každém testovaném místě. Bylo testováno umístění při 15 stupních a 30 stupních na vodorovném meridiánu na levé i pravé straně. Virtuální realita Visual Field test je krátký 5minutový test využívající VR systém ke sledování rehabilitačního pokroku. Test se skládá z 30 pokusů s vizuálním stimulem prezentovaným buď 15° nebo 30° buď v poli hemianopy, nebo v intaktním poli v náhodných časových intervalech.
Den 3
Test zorného pole virtuální reality – střední procento správné
Časové okno: Den 4
Procento správných pokusů v každém testovaném místě. Bylo testováno umístění při 15 stupních a 30 stupních na vodorovném meridiánu na levé i pravé straně. Virtuální realita Visual Field test je krátký 5minutový test využívající VR systém ke sledování rehabilitačního pokroku. Test se skládá z 30 pokusů s vizuálním stimulem prezentovaným buď 15° nebo 30° buď v poli hemianopy, nebo v intaktním poli v náhodných časových intervalech.
Den 4
Test zorného pole virtuální reality – střední procento správné
Časové okno: Den 5
Procento správných pokusů v každém testovaném místě. Bylo testováno umístění při 15 stupních a 30 stupních na vodorovném meridiánu na levé i pravé straně. Virtuální realita Visual Field test je krátký 5minutový test využívající VR systém ke sledování rehabilitačního pokroku. Test se skládá z 30 pokusů s vizuálním stimulem prezentovaným buď 15° nebo 30° buď v poli hemianopy, nebo v intaktním poli v náhodných časových intervalech.
Den 5
Test zorného pole virtuální reality – střední procento správné
Časové okno: Den 6
Procento správných pokusů v každém testovaném místě. Bylo testováno umístění při 15 stupních a 30 stupních na vodorovném meridiánu na levé i pravé straně. Virtuální realita Visual Field test je krátký 5minutový test využívající VR systém ke sledování rehabilitačního pokroku. Test se skládá z 30 pokusů s vizuálním stimulem prezentovaným buď 15° nebo 30° buď v poli hemianopy, nebo v intaktním poli v náhodných časových intervalech.
Den 6
Test zorného pole virtuální reality – střední procento správné
Časové okno: Den 7
Procento správných pokusů v každém testovaném místě. Bylo testováno umístění při 15 stupních a 30 stupních na vodorovném meridiánu na levé i pravé straně. Virtuální realita Visual Field test je krátký 5minutový test využívající VR systém ke sledování rehabilitačního pokroku. Test se skládá z 30 pokusů s vizuálním stimulem prezentovaným buď 15° nebo 30° buď v poli hemianopy, nebo v intaktním poli v náhodných časových intervalech.
Den 7
Test zorného pole virtuální reality – střední procento správné
Časové okno: Den 8
Procento správných pokusů v každém testovaném místě. Bylo testováno umístění při 15 stupních a 30 stupních na vodorovném meridiánu na levé i pravé straně. Virtuální realita Visual Field test je krátký 5minutový test využívající VR systém ke sledování rehabilitačního pokroku. Test se skládá z 30 pokusů s vizuálním stimulem prezentovaným buď 15° nebo 30° buď v poli hemianopy, nebo v intaktním poli v náhodných časových intervalech.
Den 8
Test zorného pole virtuální reality – střední procento správné
Časové okno: Den 9
Procento správných pokusů v každém testovaném místě. Bylo testováno umístění při 15 stupních a 30 stupních na vodorovném meridiánu na levé i pravé straně. Virtuální realita Visual Field test je krátký 5minutový test využívající VR systém ke sledování rehabilitačního pokroku. Test se skládá z 30 pokusů s vizuálním stimulem prezentovaným buď 15° nebo 30° buď v poli hemianopy, nebo v intaktním poli v náhodných časových intervalech.
Den 9
Test zorného pole virtuální reality – střední procento správné
Časové okno: Den 10
Procento správných pokusů v každém testovaném místě. Bylo testováno umístění při 15 stupních a 30 stupních na vodorovném meridiánu na levé i pravé straně. Virtuální realita Visual Field test je krátký 5minutový test využívající VR systém ke sledování rehabilitačního pokroku. Test se skládá z 30 pokusů s vizuálním stimulem prezentovaným buď 15° nebo 30° buď v poli hemianopy, nebo v intaktním poli v náhodných časových intervalech.
Den 10
Test zorného pole virtuální reality – střední procento správné
Časové okno: Den 11
Procento správných pokusů v každém testovaném místě. Bylo testováno umístění při 15 stupních a 30 stupních na vodorovném meridiánu na levé i pravé straně. Virtuální realita Visual Field test je krátký 5minutový test využívající VR systém ke sledování rehabilitačního pokroku. Test se skládá z 30 pokusů s vizuálním stimulem prezentovaným buď 15° nebo 30° buď v poli hemianopy, nebo v intaktním poli v náhodných časových intervalech.
Den 11
Test zorného pole virtuální reality – střední procento správné
Časové okno: Den 12
Procento správných pokusů v každém testovaném místě. Bylo testováno umístění při 15 stupních a 30 stupních na vodorovném meridiánu na levé i pravé straně. Virtuální realita Visual Field test je krátký 5minutový test využívající VR systém ke sledování rehabilitačního pokroku. Test se skládá z 30 pokusů s vizuálním stimulem prezentovaným buď 15° nebo 30° buď v poli hemianopy, nebo v intaktním poli v náhodných časových intervalech.
Den 12
Test zorného pole virtuální reality – střední procento správné
Časové okno: Den 13
Procento správných pokusů v každém testovaném místě. Bylo testováno umístění při 15 stupních a 30 stupních na vodorovném meridiánu na levé i pravé straně. Virtuální realita Visual Field test je krátký 5minutový test využívající VR systém ke sledování rehabilitačního pokroku. Test se skládá z 30 pokusů s vizuálním stimulem prezentovaným buď 15° nebo 30° buď v poli hemianopy, nebo v intaktním poli v náhodných časových intervalech.
Den 13
Test zorného pole virtuální reality – střední procento správné
Časové okno: Den 14
Procento správných pokusů v každém testovaném místě. Bylo testováno umístění při 15 stupních a 30 stupních na vodorovném meridiánu na levé i pravé straně. Virtuální realita Visual Field test je krátký 5minutový test využívající VR systém ke sledování rehabilitačního pokroku. Test se skládá z 30 pokusů s vizuálním stimulem prezentovaným buď 15° nebo 30° buď v poli hemianopy, nebo v intaktním poli v náhodných časových intervalech.
Den 14
Test zorného pole virtuální reality – střední procento správné
Časové okno: Den 15
Procento správných pokusů v každém testovaném místě. Bylo testováno umístění při 15 stupních a 30 stupních na vodorovném meridiánu na levé i pravé straně. Virtuální realita Visual Field test je krátký 5minutový test využívající VR systém ke sledování rehabilitačního pokroku. Test se skládá z 30 pokusů s vizuálním stimulem prezentovaným buď 15° nebo 30° buď v poli hemianopy, nebo v intaktním poli v náhodných časových intervalech.
Den 15
Test zorného pole virtuální reality – střední procento správné
Časové okno: Den 16
Procento správných pokusů v každém testovaném místě. Bylo testováno umístění při 15 stupních a 30 stupních na vodorovném meridiánu na levé i pravé straně. Virtuální realita Visual Field test je krátký 5minutový test využívající VR systém ke sledování rehabilitačního pokroku. Test se skládá z 30 pokusů s vizuálním stimulem prezentovaným buď 15° nebo 30° buď v poli hemianopy, nebo v intaktním poli v náhodných časových intervalech.
Den 16
Test zorného pole virtuální reality – střední procento správné
Časové okno: Den 17
Procento správných pokusů v každém testovaném místě. Bylo testováno umístění při 15 stupních a 30 stupních na vodorovném meridiánu na levé i pravé straně. Virtuální realita Visual Field test je krátký 5minutový test využívající VR systém ke sledování rehabilitačního pokroku. Test se skládá z 30 pokusů s vizuálním stimulem prezentovaným buď 15° nebo 30° buď v poli hemianopy, nebo v intaktním poli v náhodných časových intervalech.
Den 17
Test zorného pole virtuální reality – střední procento správné
Časové okno: Den 18
Procento správných pokusů v každém testovaném místě. Bylo testováno umístění při 15 stupních a 30 stupních na vodorovném meridiánu na levé i pravé straně. Virtuální realita Visual Field test je krátký 5minutový test využívající VR systém ke sledování rehabilitačního pokroku. Test se skládá z 30 pokusů s vizuálním stimulem prezentovaným buď 15° nebo 30° buď v poli hemianopy, nebo v intaktním poli v náhodných časových intervalech.
Den 18
Test zorného pole virtuální reality – střední procento správné
Časové okno: Den 19
Procento správných pokusů v každém testovaném místě. Bylo testováno umístění při 15 stupních a 30 stupních na vodorovném meridiánu na levé i pravé straně. Virtuální realita Visual Field test je krátký 5minutový test využívající VR systém ke sledování rehabilitačního pokroku. Test se skládá z 30 pokusů s vizuálním stimulem prezentovaným buď 15° nebo 30° buď v poli hemianopy, nebo v intaktním poli v náhodných časových intervalech.
Den 19
Test zorného pole virtuální reality – střední procento správné
Časové okno: Den 20
Procento správných pokusů v každém testovaném místě. Bylo testováno umístění při 15 stupních a 30 stupních na vodorovném meridiánu na levé i pravé straně. Virtuální realita Visual Field test je krátký 5minutový test využívající VR systém ke sledování rehabilitačního pokroku. Test se skládá z 30 pokusů s vizuálním stimulem prezentovaným buď 15° nebo 30° buď v poli hemianopy, nebo v intaktním poli v náhodných časových intervalech.
Den 20
Test zorného pole virtuální reality – střední procento správné
Časové okno: Den 21
Procento správných pokusů v každém testovaném místě. Bylo testováno umístění při 15 stupních a 30 stupních na vodorovném meridiánu na levé i pravé straně. Virtuální realita Visual Field test je krátký 5minutový test využívající VR systém ke sledování rehabilitačního pokroku. Test se skládá z 30 pokusů s vizuálním stimulem prezentovaným buď 15° nebo 30° buď v poli hemianopy, nebo v intaktním poli v náhodných časových intervalech.
Den 21
Test zorného pole virtuální reality – střední procento správné
Časové okno: Den 22
Procento správných pokusů v každém testovaném místě. Bylo testováno umístění při 15 stupních a 30 stupních na vodorovném meridiánu na levé i pravé straně. Virtuální realita Visual Field test je krátký 5minutový test využívající VR systém ke sledování rehabilitačního pokroku. Test se skládá z 30 pokusů s vizuálním stimulem prezentovaným buď 15° nebo 30° buď v poli hemianopy, nebo v intaktním poli v náhodných časových intervalech.
Den 22
Test zorného pole virtuální reality – střední procento správné
Časové okno: Den 23
Procento správných pokusů v každém testovaném místě. Bylo testováno umístění při 15 stupních a 30 stupních na vodorovném meridiánu na levé i pravé straně. Virtuální realita Visual Field test je krátký 5minutový test využívající VR systém ke sledování rehabilitačního pokroku. Test se skládá z 30 pokusů s vizuálním stimulem prezentovaným buď 15° nebo 30° buď v poli hemianopy, nebo v intaktním poli v náhodných časových intervalech.
Den 23
Test zorného pole virtuální reality – střední procento správné
Časové okno: Den 24
Procento správných pokusů v každém testovaném místě. Bylo testováno umístění při 15 stupních a 30 stupních na vodorovném meridiánu na levé i pravé straně. Virtuální realita Visual Field test je krátký 5minutový test využívající VR systém ke sledování rehabilitačního pokroku. Test se skládá z 30 pokusů s vizuálním stimulem prezentovaným buď 15° nebo 30° buď v poli hemianopy, nebo v intaktním poli v náhodných časových intervalech.
Den 24
Test zorného pole virtuální reality – střední procento správné
Časové okno: Den 25
Procento správných pokusů v každém testovaném místě. Bylo testováno umístění při 15 stupních a 30 stupních na vodorovném meridiánu na levé i pravé straně. Virtuální realita Visual Field test je krátký 5minutový test využívající VR systém ke sledování rehabilitačního pokroku. Test se skládá z 30 pokusů s vizuálním stimulem prezentovaným buď 15° nebo 30° buď v poli hemianopy, nebo v intaktním poli v náhodných časových intervalech.
Den 25
Test zorného pole virtuální reality – střední procento správné
Časové okno: Den 26
Procento správných pokusů v každém testovaném místě. Bylo testováno umístění při 15 stupních a 30 stupních na vodorovném meridiánu na levé i pravé straně. Virtuální realita Visual Field test je krátký 5minutový test využívající VR systém ke sledování rehabilitačního pokroku. Test se skládá z 30 pokusů s vizuálním stimulem prezentovaným buď 15° nebo 30° buď v poli hemianopy, nebo v intaktním poli v náhodných časových intervalech.
Den 26
Test zorného pole virtuální reality – střední procento správné
Časové okno: Den 27
Procento správných pokusů v každém testovaném místě. Bylo testováno umístění při 15 stupních a 30 stupních na vodorovném meridiánu na levé i pravé straně. Virtuální realita Visual Field test je krátký 5minutový test využívající VR systém ke sledování rehabilitačního pokroku. Test se skládá z 30 pokusů s vizuálním stimulem prezentovaným buď 15° nebo 30° buď v poli hemianopy, nebo v intaktním poli v náhodných časových intervalech.
Den 27
Test zorného pole virtuální reality – střední procento správné
Časové okno: Den 28
Procento správných pokusů v každém testovaném místě. Bylo testováno umístění při 15 stupních a 30 stupních na vodorovném meridiánu na levé i pravé straně. Virtuální realita Visual Field test je krátký 5minutový test využívající VR systém ke sledování rehabilitačního pokroku. Test se skládá z 30 pokusů s vizuálním stimulem prezentovaným buď 15° nebo 30° buď v poli hemianopy, nebo v intaktním poli v náhodných časových intervalech.
Den 28
Test zorného pole virtuální reality – střední procento správné
Časové okno: Den 29
Procento správných pokusů v každém testovaném místě. Bylo testováno umístění při 15 stupních a 30 stupních na vodorovném meridiánu na levé i pravé straně. Virtuální realita Visual Field test je krátký 5minutový test využívající VR systém ke sledování rehabilitačního pokroku. Test se skládá z 30 pokusů s vizuálním stimulem prezentovaným buď 15° nebo 30° buď v poli hemianopy, nebo v intaktním poli v náhodných časových intervalech.
Den 29
Test periferního zorného pole
Časové okno: Základní linie
Počet bodů, které mohou subjekty detekovat v každém místě zorného pole podél horizontálního meridiánu. Procento správných pokusů v každé lokalitě testované na deficitní a neporušené straně. Byla testována umístění 15°, 30°, 45°, 60° a 75° na horizontálním poledníku na levé a pravé straně.
Základní linie
Test periferního zorného pole
Časové okno: až 2 měsíce
Počet bodů, které mohou subjekty detekovat v každém místě zorného pole podél horizontálního meridiánu. Procento správných pokusů v každé lokalitě testované na deficitní a neporušené straně. Byla testována umístění 15°, 30°, 45°, 60° a 75° na horizontálním poledníku na levé a pravé straně.
až 2 měsíce
Test periferního zorného pole
Časové okno: 3 měsíce
Počet bodů, které mohou subjekty detekovat v každém místě zorného pole podél horizontálního meridiánu. Procento správných pokusů v každé lokalitě testované na deficitní a neporušené straně. Byla testována umístění 15°, 30°, 45°, 60° a 75° na horizontálním poledníku na levé a pravé straně.
3 měsíce
Test periferního zorného pole
Časové okno: 6 měsíců
Počet bodů, které mohou subjekty detekovat v každém místě zorného pole podél horizontálního meridiánu. Procento správných pokusů v každé lokalitě testované na deficitní a neporušené straně. Byla testována umístění 15°, 30°, 45°, 60° a 75° na horizontálním poledníku na levé a pravé straně.
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
National Eye Institute Visual Function Questionnaire (NEI-VFQ-25) -- Složené skóre
Časové okno: Výchozí stav, 2 měsíce, 3 měsíce
NEI-VFQ-25 je dotazník o 25 položkách týkající se kvality zraku, sociálního fungování, zrakové závislosti, vidění na blízko a barevného vidění. Toto skóre se vypočítá z průměru všech skóre subškál v NEI VFQ-25 s výjimkou celkového skóre zdraví. Skóre se pohybuje od 0 do 100. Vyšší skóre znamená lepší kvalitu života související s viděním.
Výchozí stav, 2 měsíce, 3 měsíce
NEI-VFQ-25--Složené skóre
Časové okno: 6 měsíců
NEI-VFQ-25 je dotazník o 25 položkách týkající se kvality zraku, sociálního fungování, zrakové závislosti, vidění na blízko a barevného vidění. Toto skóre se vypočítá z průměru všech skóre subškál v NEI VFQ-25 s výjimkou celkového skóre zdraví. Skóre se pohybuje od 0 do 100. Vyšší skóre znamená lepší kvalitu života související s viděním.
6 měsíců
NEI-VFQ-25--Podškála obecného zdravotního skóre
Časové okno: Výchozí stav, 2 měsíce, 3 měsíce
NEI-VFQ-25 je dotazník o 25 položkách týkající se kvality zraku, sociálního fungování, zrakové závislosti, vidění na blízko a barevného vidění. Celkové zdravotní skóre je subškála, která měří sebehodnocení účastníka o jeho celkovém zdraví. Skóre se pohybuje od 0 do 100. Vyšší skóre znamená lepší vnímání celkového zdraví.
Výchozí stav, 2 měsíce, 3 měsíce
NEI-VFQ-25--Podškála obecného zdravotního skóre
Časové okno: 6 měsíců
NEI-VFQ-25 je dotazník o 25 položkách týkající se kvality zraku, sociálního fungování, zrakové závislosti, vidění na blízko a barevného vidění. Celkové zdravotní skóre je subškála, která měří sebehodnocení účastníka o jeho celkovém zdraví. Skóre se pohybuje od 0 do 100. Vyšší skóre znamená lepší vnímání celkového zdraví.
6 měsíců
NEI-VFQ-25--Podškála obecného skóre vidění
Časové okno: Výchozí stav, 2 měsíce, 3 měsíce
NEI-VFQ-25 je dotazník o 25 položkách týkající se kvality zraku, sociálního fungování, zrakové závislosti, vidění na blízko a barevného vidění. Celkové skóre vidění měří kvalitu vidění účastníka. Skóre se pohybuje od 0 do 100. Vyšší skóre znamená lepší vnímání zraku
Výchozí stav, 2 měsíce, 3 měsíce
NEI-VFQ-25--Podškála obecného skóre vidění
Časové okno: 6 měsíců
NEI-VFQ-25 je dotazník o 25 položkách týkající se kvality zraku, sociálního fungování, zrakové závislosti, vidění na blízko a barevného vidění. Celkové skóre vidění měří kvalitu vidění účastníka. Skóre se pohybuje od 0 do 100. Vyšší skóre znamená lepší vnímání zraku
6 měsíců
NEI-VFQ-25-- Subškála skóre oční bolesti
Časové okno: Výchozí stav, 2 měsíce, 3 měsíce
NEI-VFQ-25 je dotazník o 25 položkách týkající se kvality zraku, sociálního fungování, zrakové závislosti, vidění na blízko a barevného vidění. Subškála skóre bolesti oka měří hlášenou bolest nebo nepohodlí v očích a kolem nich. Skóre se pohybuje od 0 do 100. Vyšší skóre znamená lepší kvalitu života specifickou pro vidění související s bolestí oka.
Výchozí stav, 2 měsíce, 3 měsíce
NEI-VFQ-25-- Subškála skóre oční bolesti
Časové okno: 6 měsíců
NEI-VFQ-25 je dotazník o 25 položkách týkající se kvality zraku, sociálního fungování, zrakové závislosti, vidění na blízko a barevného vidění. Subškála skóre bolesti oka měří hlášenou bolest nebo nepohodlí v očích a kolem nich. Skóre se pohybuje od 0 do 100. Vyšší skóre znamená lepší kvalitu života specifickou pro vidění související s bolestí oka.
6 měsíců
NEI-VFQ-25--Podškála skóre blízkých aktivit
Časové okno: Výchozí stav, 2 měsíce, 3 měsíce
NEI-VFQ-25 je dotazník o 25 položkách týkající se kvality zraku, sociálního fungování, zrakové závislosti, vidění na blízko a barevného vidění. Podškála Skóre aktivit nablízko měří potíže s prováděním aktivit nablízko. Skóre se pohybuje od 0 do 100. Vyšší skóre znamená lepší kvalitu života specifickou pro zrak související s aktivitami nablízko.
Výchozí stav, 2 měsíce, 3 měsíce
NEI-VFQ-25--Podškála skóre blízkých aktivit
Časové okno: 6 měsíců
NEI-VFQ-25 je dotazník o 25 položkách týkající se kvality zraku, sociálního fungování, zrakové závislosti, vidění na blízko a barevného vidění. Podškála Skóre aktivit nablízko měří potíže s prováděním aktivit nablízko. Skóre se pohybuje od 0 do 100. Vyšší skóre znamená lepší kvalitu života specifickou pro zrak související s aktivitami nablízko.
6 měsíců
NEI-VFQ-25--Dílčí stupnice skóre aktivit na dálku
Časové okno: Výchozí stav, 2 měsíce, 3 měsíce
NEI-VFQ-25 je dotazník o 25 položkách týkající se kvality zraku, sociálního fungování, zrakové závislosti, vidění na blízko a barevného vidění. Subškála Skóre aktivit na dálku měří potíže s prováděním aktivit na dálku. Skóre se pohybuje od 0 do 100. Vyšší skóre znamená lepší kvalitu života specifickou pro zrak související s aktivitami na dálku.
Výchozí stav, 2 měsíce, 3 měsíce
NEI-VFQ-25--Dílčí stupnice skóre aktivit na dálku
Časové okno: 6 měsíců
NEI-VFQ-25 je dotazník o 25 položkách týkající se kvality zraku, sociálního fungování, zrakové závislosti, vidění na blízko a barevného vidění. Subškála Skóre aktivit na dálku měří potíže s prováděním aktivit na dálku. Skóre se pohybuje od 0 do 100. Vyšší skóre znamená lepší kvalitu života specifickou pro zrak související s aktivitami na dálku.
6 měsíců
NEI-VFQ-25--Podškála sociálního funkčního skóre
Časové okno: Výchozí stav, 2 měsíce, 3 měsíce
NEI-VFQ-25 je dotazník o 25 položkách týkající se kvality zraku, sociálního fungování, zrakové závislosti, vidění na blízko a barevného vidění. Subškála skóre sociálního fungování měří, jak potíže se zrakem ovlivňují sociální fungování. Skóre se pohybuje od 0 do 100. Vyšší skóre znamená lepší kvalitu života specifickou pro zrak související se sociálním fungováním.
Výchozí stav, 2 měsíce, 3 měsíce
NEI-VFQ-25--Podškála sociálního funkčního skóre
Časové okno: 6 měsíců
NEI-VFQ-25 je dotazník o 25 položkách týkající se kvality zraku, sociálního fungování, zrakové závislosti, vidění na blízko a barevného vidění. Subškála skóre sociálního fungování měří, jak potíže se zrakem ovlivňují sociální fungování. Skóre se pohybuje od 0 do 100. Vyšší skóre znamená lepší kvalitu života specifickou pro zrak související se sociálním fungováním.
6 měsíců
NEI-VFQ-25--Podškála skóre duševního zdraví
Časové okno: Výchozí stav, 2 měsíce, 3 měsíce
NEI-VFQ-25 je dotazník o 25 položkách týkající se kvality zraku, sociálního fungování, zrakové závislosti, vidění na blízko a barevného vidění. Subškála skóre duševního zdraví měří, jak moc pacienti cítí, že zrak ovlivňuje jejich duševní zdraví. Skóre se pohybuje od 0 do 100. Vyšší skóre znamená lepší kvalitu života specifickou pro zrak související s duševním zdravím.
Výchozí stav, 2 měsíce, 3 měsíce
NEI-VFQ-25--Podškála skóre duševního zdraví
Časové okno: 6 měsíců
NEI-VFQ-25 je dotazník o 25 položkách týkající se kvality zraku, sociálního fungování, zrakové závislosti, vidění na blízko a barevného vidění. Subškála skóre duševního zdraví měří, jak moc pacienti cítí, že zrak ovlivňuje jejich duševní zdraví. Skóre se pohybuje od 0 do 100. Vyšší skóre znamená lepší kvalitu života specifickou pro zrak související s duševním zdravím.
6 měsíců
NEI-VFQ-25--Dílčí stupnice skóre obtížnosti rolí
Časové okno: Výchozí stav, 2 měsíce, 3 měsíce
NEI-VFQ-25 je dotazník o 25 položkách týkající se kvality zraku, sociálního fungování, zrakové závislosti, vidění na blízko a barevného vidění. Subškála skóre obtížnosti rolí měří, do jaké míry se pacienti cítí omezeni zrakem. Skóre se pohybuje od 0 do 100. Vyšší skóre znamená lepší kvalitu života specifickou pro zrak související s obtížemi v roli.
Výchozí stav, 2 měsíce, 3 měsíce
NEI-VFQ-25--Dílčí stupnice skóre obtížnosti rolí
Časové okno: 6 měsíců
NEI-VFQ-25 je dotazník o 25 položkách týkající se kvality zraku, sociálního fungování, zrakové závislosti, vidění na blízko a barevného vidění. Subškála skóre obtížnosti rolí měří, do jaké míry se pacienti cítí omezeni zrakem. Skóre se pohybuje od 0 do 100. Vyšší skóre znamená lepší kvalitu života specifickou pro zrak související s obtížemi v roli.
6 měsíců
NEI-VFQ-25-- Podškála skóre závislosti
Časové okno: Výchozí stav, 2 měsíce, 3 měsíce
NEI-VFQ-25 je dotazník o 25 položkách týkající se kvality zraku, sociálního fungování, zrakové závislosti, vidění na blízko a barevného vidění. Subškála Skóre závislosti měří, jak moc jsou pacienti závislí na jiných lidech kvůli svému zraku. Skóre se pohybuje od 0 do 100. Vyšší skóre znamená lepší kvalitu života specifickou pro zrak související se závislostí.
Výchozí stav, 2 měsíce, 3 měsíce
NEI-VFQ-25-- Podškála skóre závislosti
Časové okno: 6 měsíců
NEI-VFQ-25 je dotazník o 25 položkách týkající se kvality zraku, sociálního fungování, zrakové závislosti, vidění na blízko a barevného vidění. Subškála Skóre závislosti měří, jak moc jsou pacienti závislí na jiných lidech kvůli svému zraku. Skóre se pohybuje od 0 do 100. Vyšší skóre znamená lepší kvalitu života specifickou pro zrak související se závislostí.
6 měsíců
NEI-VFQ-25--Driving Score Subscale
Časové okno: Výchozí stav, 2 měsíce, 3 měsíce
NEI-VFQ-25 je dotazník o 25 položkách týkající se kvality zraku, sociálního fungování, zrakové závislosti, vidění na blízko a barevného vidění. Subškála Driving Score měří u pacientů hlášené potíže s řízením. Skóre se pohybuje od 0 do 100. Pacientům, kteří neřídí, se nepřiděluje skóre za řízení. Vyšší skóre znamená lepší kvalitu života specifickou pro zrak související s řízením.
Výchozí stav, 2 měsíce, 3 měsíce
NEI-VFQ-25--Driving Score Subscale
Časové okno: 6 měsíců
NEI-VFQ-25 je dotazník o 25 položkách týkající se kvality zraku, sociálního fungování, zrakové závislosti, vidění na blízko a barevného vidění. Subškála Driving Score měří u pacientů hlášené potíže s řízením. Skóre se pohybuje od 0 do 100. Pacientům, kteří neřídí, se nepřiděluje skóre za řízení. Vyšší skóre znamená lepší kvalitu života specifickou pro zrak související s řízením.
6 měsíců
NEI-VFQ-25-- Podškála skóre barevného vidění
Časové okno: Výchozí stav, 2 měsíce, 3 měsíce
NEI-VFQ-25 je dotazník o 25 položkách týkající se kvality zraku, sociálního fungování, zrakové závislosti, vidění na blízko a barevného vidění. Podškála skóre barevného vidění měří, jak velké potíže mají pacienti s používáním barevného vidění k dokončení každodenních činností, jako je vybírání oblečení. Skóre se pohybuje od 0 do 100. Vyšší skóre znamená lepší kvalitu života specifickou pro vidění související s barevným viděním.
Výchozí stav, 2 měsíce, 3 měsíce
NEI-VFQ-25-- Podškála skóre barevného vidění
Časové okno: 6 měsíců
NEI-VFQ-25 je dotazník o 25 položkách týkající se kvality zraku, sociálního fungování, zrakové závislosti, vidění na blízko a barevného vidění. Podškála skóre barevného vidění měří, jak velké potíže mají pacienti s používáním barevného vidění k dokončení každodenních činností, jako je vybírání oblečení. Skóre se pohybuje od 0 do 100. Vyšší skóre znamená lepší kvalitu života specifickou pro vidění související s barevným viděním.
6 měsíců
NEI-VFQ-25-- Podškála skóre periferního vidění
Časové okno: Výchozí stav, 2 měsíce, 3 měsíce
NEI-VFQ-25 je dotazník o 25 položkách týkající se kvality zraku, sociálního fungování, zrakové závislosti, vidění na blízko a barevného vidění. Subškála skóre periferního vidění měří, jak velké potíže mají pacienti s periferním viděním při dokončení každodenních činností. Skóre se pohybuje od 0 do 100. Vyšší skóre znamená lepší kvalitu života specifickou pro vidění související s periferním viděním.
Výchozí stav, 2 měsíce, 3 měsíce
NEI-VFQ-25-- Podškála skóre periferního vidění
Časové okno: 6 měsíců
NEI-VFQ-25 je dotazník o 25 položkách týkající se kvality zraku, sociálního fungování, zrakové závislosti, vidění na blízko a barevného vidění. Subškála skóre periferního vidění měří, jak velké potíže mají pacienti s periferním viděním při dokončení každodenních činností. Skóre se pohybuje od 0 do 100. Vyšší skóre znamená lepší kvalitu života specifickou pro vidění související s periferním viděním.
6 měsíců
Dotazník vizuálních funkcí pro veterány-48 (VA LV VFQ-48)--Skóre položky
Časové okno: Výchozí stav, 2 měsíce
VA LV VFQ-48 je samovykazovací přístroj určený k měření obtíží zrakově postižených osob při vykonávání každodenních činností. Přijatelné rozmezí pro průměrné skóre položky je <= 2,34 (nejobtížnější) a >=-2,22 (nejméně obtížné). Skóre mimo tento rozsah naznačuje, že reakce pacienta řídí něco jiného než zrakové postižení. Skóre položky je průměrná funkční rezerva všech položek v dotazníku s výjimkou položek, které byly hodnoceny jako bez skóre (obtížné / nedělat z nevizuálních důvodů). Funkční rezerva je rozdíl mezi zrakovou schopností pacienta a zrakovou schopností potřebnou k provedení činnosti.
Výchozí stav, 2 měsíce
VA LV VFQ-48--Skóre položky
Časové okno: 3 měsíce
VA LV VFQ-48 je samovykazovací přístroj určený k měření obtíží zrakově postižených osob při vykonávání každodenních činností. Přijatelné rozmezí pro průměrné skóre položky je <= 2,34 (nejobtížnější) a >=-2,22 (nejméně obtížné). Skóre mimo tento rozsah naznačuje, že reakce pacienta řídí něco jiného než zrakové postižení. Skóre položky je průměrná funkční rezerva všech položek v dotazníku s výjimkou položek, které byly hodnoceny jako bez skóre (obtížné / nedělat z nevizuálních důvodů). Funkční rezerva je rozdíl mezi zrakovou schopností pacienta a zrakovou schopností potřebnou k provedení činnosti.
3 měsíce
VA LV VFQ-48--Skóre položky
Časové okno: 6 měsíců
VA LV VFQ-48 je samovykazovací přístroj určený k měření obtíží zrakově postižených osob při vykonávání každodenních činností. Přijatelné rozmezí pro průměrné skóre položky je <= 2,34 (nejobtížnější) a >=-2,22 (nejméně obtížné). Skóre mimo tento rozsah naznačuje, že reakce pacienta řídí něco jiného než zrakové postižení. Skóre položky je průměrná funkční rezerva všech položek v dotazníku s výjimkou položek, které byly hodnoceny jako bez skóre (obtížné / nedělat z nevizuálních důvodů). Funkční rezerva je rozdíl mezi zrakovou schopností pacienta a zrakovou schopností potřebnou k provedení činnosti.
6 měsíců
VA LV VFQ-48--Složené skóre
Časové okno: Výchozí stav, 2 měsíce
VA LV VFQ-48 je samovykazovací přístroj určený k měření obtíží zrakově postižených osob při vykonávání každodenních činností. Přijatelné rozmezí pro průměrné skóre položky je <= 2,34 a >=-2,22. Skóre mimo tento rozsah naznačuje, že reakce pacienta řídí něco jiného než zrakové postižení. Skóre domény čtení se vypočítává výpočtem průměrného skóre položek čtení. Složené skóre přibližuje vizuální schopnosti osoby. Skóre se vypočítá pomocí Massofova algoritmu za použití inverzní rovnice hyperbolické tečny. Pro složené skóre je lepší nižší skóre.
Výchozí stav, 2 měsíce
VA LV VFQ-48--Složené skóre
Časové okno: 3 měsíce
VA LV VFQ-48 je samovykazovací nástroj určený k měření obtíží zrakově postižených osob při vykonávání každodenních činností. Přijatelné rozmezí pro průměrné skóre položky je <= 2,34 a >=-2,22. Skóre mimo tento rozsah naznačuje, že reakce pacienta řídí něco jiného než zrakové postižení. Skóre domény čtení se vypočítává výpočtem průměrného skóre položek čtení. Složené skóre přibližuje vizuální schopnosti osoby. Skóre se vypočítá pomocí Massofova algoritmu za použití inverzní rovnice hyperbolické tečny. Pro složené skóre je lepší nižší skóre.
3 měsíce
VA LV VFQ-48--Složené skóre
Časové okno: 6 měsíců
VA LV VFQ-48 je samovykazovací nástroj určený k měření obtíží zrakově postižených osob při vykonávání každodenních činností. Přijatelné rozmezí pro průměrné skóre položky je <= 2,34 a >=-2,22. Skóre mimo tento rozsah naznačuje, že reakce pacienta řídí něco jiného než zrakové postižení. Skóre domény čtení se vypočítává výpočtem průměrného skóre položek čtení. Složené skóre přibližuje vizuální schopnosti osoby. Skóre se vypočítá pomocí Massofova algoritmu za použití inverzní rovnice hyperbolické tečny. Pro složené skóre je lepší nižší skóre.
6 měsíců
VA LV VFQ-48--Čtení skóre domény
Časové okno: Výchozí stav, 2 měsíce
VA LV VFQ-48 je samovykazovací přístroj určený k měření obtíží zrakově postižených osob při vykonávání každodenních činností. Skóre domény čtení se vypočítává výpočtem průměrného skóre položek čtení. Skóre se pohybuje od 0 do 3,5 logitu, přičemž vyšší skóre znamená lepší schopnost vykonávat činnosti. Skóre domény čtení je průměrná funkční rezerva položek měřících funkční doménu čtení, s výjimkou položek, které byly hodnoceny bez skóre (obtížné / nedělat z nevizuálních důvodů).
Výchozí stav, 2 měsíce
VA LV VFQ-48--Čtení skóre domény
Časové okno: 3 měsíce
VA LV VFQ-48 je samovykazovací přístroj určený k měření obtíží zrakově postižených osob při vykonávání každodenních činností. Skóre domény čtení se vypočítává výpočtem průměrného skóre položek čtení. Skóre se pohybuje od 0 do 3,5 logitu, přičemž vyšší skóre znamená lepší schopnost vykonávat činnosti. Skóre domény čtení je průměrná funkční rezerva položek měřících funkční doménu čtení, s výjimkou položek, které byly hodnoceny bez skóre (obtížné / nedělat z nevizuálních důvodů).
3 měsíce
VA LV VFQ-48--Čtení skóre domény
Časové okno: 6 měsíců
VA LV VFQ-48 je samovykazovací přístroj určený k měření obtíží zrakově postižených osob při vykonávání každodenních činností. Skóre domény čtení se vypočítává výpočtem průměrného skóre položek čtení. Skóre se pohybuje od 0 do 3,5 logitu, přičemž vyšší skóre znamená lepší schopnost vykonávat činnosti. Skóre domény čtení je průměrná funkční rezerva položek měřících funkční doménu čtení, s výjimkou položek, které byly hodnoceny bez skóre (obtížné / nedělat z nevizuálních důvodů).
6 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test ostrosti mřížky
Časové okno: První návštěva po ukončení rehabilitace (1 nebo 2 měsíce)
Změna procenta správně identifikovaných pokusů.
První návštěva po ukončení rehabilitace (1 nebo 2 měsíce)
Test barevného vidění
Časové okno: První návštěva po ukončení rehabilitace (1 nebo 2 měsíce)
Změna procenta správně identifikovaných pokusů pro každou barvu.
První návštěva po ukončení rehabilitace (1 nebo 2 měsíce)
Test rozpoznávání tvaru
Časové okno: První návštěva po ukončení rehabilitace (1 nebo 2 měsíce)
Změna procenta správně identifikovaných pokusů.
První návštěva po ukončení rehabilitace (1 nebo 2 měsíce)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Huai Jiang, PhD, Wake Forest University Health Sciences

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. června 2020

Primární dokončení (Aktuální)

30. července 2021

Dokončení studie (Aktuální)

30. července 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. ledna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. ledna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

18. ledna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. listopadu 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. listopadu 2022

Naposledy ověřeno

1. února 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • IRB00061542

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Popis plánu IPD

Všechna data jednotlivých účastníků, která jsou základem výsledků uvedených v publikaci, budou po deidentifikace sdílena (text, tabulky, obrázky a přílohy)

Časový rámec sdílení IPD

Údaje budou zpřístupněny ihned po zveřejnění po dobu pěti let.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Každý, kdo si přeje získat přístup k datům za jakýmkoli účelem.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • Protokol studie
  • Plán statistické analýzy (SAP)
  • Formulář informovaného souhlasu (ICF)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit